일례로 로슈는 개발한 허셉틴의 바이오베터, 케쎄일라를 허셉틴과 비교하는 임상을 진행했는데 이 결과가 만족스럽지 않았다. 결국 로슈는 아주 인용지수가 낮은 학술지에 연구결과를 발표했다(그 연구가 발표된 Future Oncology는 2015년 기준 종양학 분야 210여개 잡지 중 인용지수가 123위에 불과한 학술지이다).
정보를 객관적으로 검증할 수 있는...
바이오의약품은 바이오베터 약가우대 기준 신설, 함량배수 바이오의약품 산정 기준 상향 조정, 바이오시밀러 약가 우대 등이 검토됐다.
바이오업계에서는 바이오시밀러의 약가 우대에 대해 초미의 관심이다. 실제로 바이오업체들은 바이오시밀러는 막대한 개발 비용이 투입될 뿐더러 국내 바이오시밀러 약가가 낮아 해외에서 적정 약가를 받는데 걸림돌이 될 수...
하지만 종근당과 동아는 2세대 바이오시밀러, 제넥신은 그보다 뛰어난 바이오베터 GX-E2를 개발하고 있다. 그렇다고 해서 1세대가 시장성이 없다는 것은 아니다. EPO시장의 흐름은 1세대에서 2세대 약물로 가고 있지만 여전히 1세대의 점유율이 높고, 그 처방이 2세대로 완전 교체되지도 않을뿐더러 교체된다고 해도 많은 시간이 걸릴 것이다. EPO시장 전체 크기...
한국경제연구원 관계자는 “바이오시밀러 시장은 꾸준한 성장이 예상되지만 글로벌 대형 제약사들의 시장 진입이 증가하고 중국, 인도 등 신흥시장의 제약사 역시 가격경쟁력을 내세워 한국 기업들을 추격함에 따라 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 보인다”며 “바이오시밀러 수출확대를 토대로 바이오베터와 신약 개발에 대한 R&D 투자를 늘리는 전략이 필요한...
수출이 실적 성장을 견인했다"며 "뉴로녹스의 수출액은 전년 대비 57% 증가한 67억원, 뉴라미스는 144.3% 늘은 69억원을 기록했다"고 진단했다.
이어 "상반기에는 오송공장 cGMP 밸리데이션 마무리 및 이노톡스 다국가 3상 시험 개시가 기대된다"며 "또한 제오민 바이오베터 코아톡스의 한국 허가도 예상된다"고 말했다.
DRAM 등 메모리업황 호조와 함께 14나노 FinFET공정의 안정화에 따른 System LSI부문의 실적개선으로 실적 불확실성 완화국면 진입
△신규종목-없음
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◆현대 able 액티브형 포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의...
DRAM 등 메모리업황 호조와 함께 14나노 FinFET공정의 안정화에 따른 System LSI부문의 실적개선으로 실적 불확실성 완화국면 진입
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△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약 ‘HL036’의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의...
배우자뿐만 아니라 오송의료재단과 알테오젠 임직원들 대상으로 미공개 정보 이용 전반을 들여다보는 것으로 알려졌다.
알테오젠은 LG생명과학 출신 박순재 대표가 2008년 설립한 회사다. 지난해 12월 코스닥에 상장된 이 회사는 바이오시밀러(복제약)와 바이오베터(개량신약) 연구개발 전문기업이다. 알테오젠의 8일 종가 기준 시가총액은 2335억원으로 코스닥 184위다.
DRAM 등 메모리업황 호조와 함께 14나노 FinFET공정의 안정화에 따른 System LSI부문의 실적개선으로 실적 불확실성 완화국면 진입
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△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약 ‘HL036’의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망....
DRAM 등 메모리업황 호조와 함께 14나노 FinFET공정의 안정화에 따른 System LSI부문의 실적개선으로 실적 불확실성 완화국면 진입
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◆현대 able 액티브형 포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망....
DRAM 등 메모리업황 호조와 함께 14나노 FinFET공정의 안정화에 따른 System LSI부문의 실적개선으로 실적 불확실성 완화국면 진입
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◆현대 able 액티브형 포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의...
DRAM 등 메모리업황 호조와 함께 14나노 FinFET공정의 안정화에 따른 System LSI부문의 실적개선으로 실적 불확실성 완화국면 진입
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◆현대 able 액티브형 포트폴리오
△한올바이오파마-식약처로부터 안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의...
한올바이오파마에 따르면 HL036은 항-TNF 항체를 개량해 안약형태로 점안투여가 가능한 바이오베터 의약품이다. 바이오베터는 오리지널 바이오의약품을 개량기술을 통해 약효 지속기간을 늘려 편의성을 개선하거나 약효를 증가시키는 개량을 하는 분야로, 전 세계 단백질 바이오의약품 시장에서 47.7%(20조원 규모)를 차지하고 있다.
특히 HL036의 기본 물질인 항-TNF...
이 중 신약 파이프라인이 255건으로 가장 많았고, 이어 개량신약 188건·바이오시밀러 22건·바이오베터 9건으로 나타났다. 특히 개발 중인 신약 중에서 상업화가 임박한 임상 3상시험을 진행 중인 신약이 무려 22개에 달한다.
기업 별로 보면 녹십자가 총 24개의 신약 파이프라인을 가지고 있어 1위를 차지했다. 이어 종근당(22개)·SK케미칼(17개)·유한양행(15개)...
한올바이오파마는 2일 결합력 및 단백질 분해효소 저항성이 현저히 개선되어진 국소 염증질환 치료용 바이오베터에 대한 일본 특허를 취득했다고 공시했다.
회사측은 "안구건조증 및 포도막염과 같은 안과용 국소염증 치료제로 개발 중"이라며 "동물실험을 통해 약효를 확인했고 임상1상 준비 중이며 라이센싱 아웃도 추진할 예정"이라고...
이중 신약 파이프라인은 255건으로 가장 많았고, 이어 개량신약 188건·바이오시밀러 22건·바이오베터 9건으로 나타났다.
기업별로 살펴보면 녹십자가 총 24개의 신약 파이프라인을 가지고 있어 1위를 차지했다. 이어 종근당(22개)·SK케미칼(17개)·유한양행(15개)·동아에스티(14개)·한미약품(14개) 등의 순이었다.
제약사들이 신약개발 파이프라인에 투자한 금액은...
가루형 바이오베터 코아톡스 개발해 올해 1분기 한국 허가 신청을 내 연말에 승인이 기대되는 점도 호재다.
이밖에 지난 2월 대만 의료기기 및 미용제품 판매회사 DMT 공동 JV 메디톡스 타이완(지분율 60%) 설립해 올해 중국 진출을 목적으로 중국 JV(합작회사) 설립을 추진하는 것도 주가에 긍정적이라고 이 연구원은 평가했다.
위치 선택적(site specific) 접합 기술인 NexMab ADC 기술을 활용해 유방암치료제 및 난소암치료제를 개발 중인 것으로 알려졌다.
또한 단백질 의약품의 크기를 늘려 체내에 장기간 머무르게 하는 바이오베터 기술을 보유하고 있는 것도 긍정적이란 평가다.
이와 더불어 최근 기관 및 외국인 수급 강화되며 주가상승이 기대되고 있다고 뉴지스탁 측은 분석했다.
한독은 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터 신약인 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’의 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 11일 밝혔다.
한독에 따르면 HL2351은 한독이 바이오벤처 제넥신의 지속형 기술을 적용해 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터신약이다. HL2351의 임상 1상은 지난해 5월부터 6개월간 서울대학교병원에서 건강한 남성을 대상으로...