바이오베터 검색결과, 8페이지

검색결과 총269건

최신순 정확도순

알테오젠, 인체내 약효시간 늘리는 성장호르몬 임상 1/2상 승인

항체의약품 바이오베터 개발 대표기업 알테오젠이 식품의약품안전처로부터 인체 내에서 약효시간을 늘릴 수 있는 재조합 지속형 인간성장호르몬 바이오베터 ‘hGH-NexP’의 임상 2상을 승인 받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 성장호르몬 생물학적제제를 매일 투여 받은 성인성장호르몬결핍증(AGHD) 환자를 대상으로 약동력학ㆍ약력학 및 안전성을 평가할 예정이다....

2017-07-12 13:50
[BioS] 바이오씨앤디, 보툴리눔톡신 공장 준공..연간 200만 vial 생산

바이오씨앤디의 파이프라인은 글로벌 매출 1위 바이오의약품인 '휴미라'를 비롯해 황반변성 치료제 '루센티스' 바이오시밀러와 구강점막염 바이오베터 치료제 등이다. 휴미라 바이오시밀러는 임상 1상이 마무리단계이고 루센티스 바이오시밀러는 올해 임상 1상에 돌입했다. 회사 관계자는 "보툴리눔 톡신은 최근 전세계적으로 치료제 시장 및 미용...

2017-07-07 09:59
[BioS] 레모넥스 "나노·그래핀 플랫폼기술, 차세대 신약·진단 개발"

◇체내 안정성 높인 약물전달기술 확보 레모넥스의 서방형 바이오베터 약물전달기술은 다공성 나노 입자(Mesoporous nanoparticle)를 이용해 치료 약물을 분해효소 등으로부터 보호해준다. RNA, DNA와 같은 유전자 치료제와 단백질이나 호르몬 등을 원료로 만들어진 단백질의약품의 경우 우리 몸에 자연적으로 존재하는 효소 등에 의해 변형 혹은 분해가 일어나 체내...

2017-07-06 11:05
[BioS] 알테오젠, ADC 적용 유방암치료제 국내 임상1상 진입

ALT-P7은 알테오젠이 개발한 항체-약물접합기술(ADC)인 넥스맵(NexMab) ADC 기술을 적용한 유방암치료제로 ‘허셉틴’의 바이오베터 약물이다. 넥스맵 ADC 기술은 기존 1세대 ADC((antibody drug conjugate, 항체-약물 결합체)의 한계로 지목되는 독성, 비특이성 그리고 치료범위(therapeutic window)가 좁은 단점을 극복했다는 점이 특징이다. ADC는 항체(Antibody)와...

2017-06-18 12:33
셀트리온헬스케어, 코스닥 상장 증권신고서 제출

김만훈 셀트리온헬스케어 대표이사는 “상장을 통해 글로벌 네트워크를 더욱 강화하고, 기존 바이오시밀러 외에도 바이오베터(바이오시밀러 개량 의약품), 바이오신약 등으로까지 제품 포트폴리오를 다각화해 헬스케어 분야에서 톱티어(top-tier) 마케팅·판매 기업으로 도약하겠다”고 말했다. 셀트리온헬스케어는 지난해 매출액 7577억 원, 영업이익 1786억...

2017-06-08 07:09
[BioS] 젬백스앤카엘, 전립선비대증 2상 완료..연내 3상 돌입

국내 바이오기업 젬백스앤카엘이 새로운 전립선비대증 신약 개발에 한발짝 더 다가갔다. 국내서 진행한 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 마지막 관문인 3상을 앞두게 된 것이다. 젬백스앤카엘은 최근 텔로머라제 유래 펩타이드 ‘GV1001’의 국내 양성전립선비대증 환자를 대상으로 한 2상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 이번 임상시험은...

2017-05-15 08:00
[BioS] 알테오젠, 디엠바이오와 허셉틴 바이오시밀러 생산 계약

플라스크(flask) 수준의 개발초기 제품의 연구∙개발 비즈니스까지 확대하는 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization) 전략을 추진하고 있다. 알테오젠 관계자는 "이번 디엠바이오(DM Bio)와의 계약을 통해 바이오시밀러 출시에 한걸음 더 다가갔으며, 바이오베터, ADC(Antibody Drug Conjugate)의 개발도 더 탄력을 받을 전망"이라고 말했다.

2017-04-14 13:41
[BioS] '대웅과의 만남'..한올바이오파마의 끝나지 않은 도전

국내 제약업계에서 ‘바이오’라는 단어가 생소할 당시에도 한올바이오파마는 ‘바이오베터’ 분야에 뛰어들며 업계의 관심을 한 몸에 받았다. 그러나 활발한 R&D 활동에도 불구하고 눈에 띄는 성과를 내지 못한채 지난 2015년 대웅제약에 인수됐다. 한올바이오파마 본사도 서울 강남구 대웅제약 사옥에 터전을 마련했다. 한올바이오파마는 대웅제약...

2017-03-28 07:21
[BioS] 알츠하이머 '美 임상' 준비 젬백스, 글로벌 CMO와 계약

독일 라벤스부르그(Ravensburg)에 위치한 베터 본사에서 진행된 이번 협약에는 송형곤 젬백스앤카엘 바이오사업부 사장과 베터(Vetter Pharma)의 오스카 골드(Oskar Gold) 부사장(Vice President, Key Account Management/Marketing & Corporate Communications)이 참석했다. 미국제약협회(PhRMA)의 2015년 보고서에 따르면 1998년부터 2014년까지 실패한 알츠하이머병 파이프라인...

2017-03-09 08:30
[BioS] '개발전문' 바이오씨앤디 "루센티스 1상 돌입..보톡스 내년 상업화"

미래 성장동력으로는 바이오베터, 바이오신약을 택했다. 항암치료시 발생하는 구강점막염(Oral Mucositis)을 치료하는 바이오베터가 첫번째 제품이 될 전망이다. 송 대표는 "장기적 관점에서 바이오신약 파이프라인 확보도 추진하고 있다"고 말했다. ◇바이오의약품 개발 및 인허가 전략 수립 강점 바이오씨앤디는 2009년 설립초기 송 대표를 포함한...

2017-02-06 16:14
[BioS] 일동제약 판권 '리툭시맙 바이오베터' 美 2상 '파란불'

일동제약, 한국 등 아시아 9개국 판권 보유 일동제약이 개발에 참여하고 있는 TG테라퓨틱스의 단일클론항체 바이오베터 ‘유블리툭시맙(TG-1101)’이 미국 현지에서 임상 2상 파트1 시험을 완료했다. 일동제약측은 TG테라퓨틱스의 최근 발표를 인용, 이번 임상시험을 통해 유블리툭시맙(TG-1101)의 재발성다발성경화증(Multiple Sclerosis)에 대한 유효성과...

2017-01-20 10:19
일동제약, 개발제휴 ‘유블리툭시맙’ 미국 임상 2상 파트1 완료

일동제약이 개발에 참여하고 있는 TG테라퓨틱스의 단일클론항체 바이오베터 ‘유블리툭시맙(TG-1101)’이 미국 현지에서 임상 2상 파트1 시험을 통과했다. 일동제약은 원개발사인 TG테라퓨틱스의 최근 발표를 인용, 이번 임상시험을 통해 유블리툭시맙의 재발성다발성경화증에 대한 유효성과 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다. 유블리툭시맙은 항체표적항암제...

2017-01-20 10:18
[BioS] 복지부 “혁신형제약기업, 작년 신규 해외진출 60건”

이날 간담회에서 양성일 복지부 보건산업정책국장은 “제약산업 육성을 위해 관련부처와 협력하여 신약개발 R&D 지원을 확대하고, 바이오 베터․시밀러, 개량신약을 포함해 국내개발 신약에 대한 약가·세제 등 인센티브를 늘릴 수 있도록 적극 지원할 예정이다”고 말했다. 복지부는 올해 산학연 전문가로 구성되는 자문단 등을 통해 ‘제2차 제약산업 육성...

2017-01-11 13:53
[BioS] "세계 곳곳에 바이오의약품 공장을" 바이오큐어팜의 '무한도전'

◇"인터페론 베터-황반병성 치료제등 가격 경쟁력 높아" 타깃을 잡은 바이오의약품은 다발성 경화증 치료제인 '인터페론 베터'와 황반변성 치료제인 '루센티스'다. 국내에는 환자가 그리 많지 않아 덜 알려졌지만 유럽 중동 등에서 흔한 질환으로 치료제가 고가인 탓에 환자들의 부담도 크다. 다발성경화증은 중추신경계의 질환으로 신경세포를 둘러싼...

2016-11-03 10:43
[BioS] 에이비온, 신약·동반진단 동시개발.."약효·비용 다잡는다"

"글로벌 시장에서 Best-in-class(동종 최고)와 First-in-class(동종 최초)를 목표로 하는 동반진단 신약 개발전문회사로 자리매김하겠습니다." 신영기 에이비온 대표는 최근 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 회사의 비전을 이렇게 소개했다. 그간 서울대 약대 교수로, 또 미래창조과학부 항암제동반진단기술개발사업단 단장으로 활동하면서 축적한...

2016-10-25 09:40
[BioS] 오늘부터 바이오시밀러 약가 산정기준 14% 오른다

이번 약가제도 개편을 통해 바이오베터의 약가 산정 기준도 신설됐다. 바이오베터는 이미 허가된 생물의약품에 비해 안전성ㆍ유효성 또는 유용성을 개선한 생물의약품을 말한다. 합성의약품에서 개량신약과 유사한 의미다. 한미약품의 약효 지속시간을 늘리는 '랩스커버리' 기술을 적용한 바이오의약품이 바이오베터로 분류될 수 있다. 기존에는 개량신약에 대한...

2016-10-24 07:33
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오베터 관련 기술 호주 특허

이번에 특허를 취득한 '돌라스타틴 10 유도체'는 로슈의 유방암치료제 '허셉틴'의 개량신약(바이오베터)에 적용한 기술이다. 셀트리온은 지난 2014 허셉틴의 바이오시밀러 '허쥬마'에 대한 국내 허가를 받았고 해외시장 공략을 준비 중이다. 여기에 새로운 약물 접합체 기술을 적용한 후속제품을 개발할 계획이다. 회사 측은 "돌라스타틴 10 유도체는 허쥬마...

2016-10-14 11:22
[BioS] '약효지속성 의약품' 20년 노하우, 펩트론이 주목받는 이유

반면 약효를 지속시키기 위해 다른 물질을 결합해야 하는 바이오의약품(바이오베터)은 모든 임상과정을 거쳐야 한다. 펩트론은 현재 PT302의 국내 임상 3상과 해외 임상 2상을 준비하고 있다. 장 전무는 "진입장벽이 높은 제네릭 시장에서 장기 지속형 의약품으로 승부하기 위해 GLP-1 계열의 약효지속 기간을 1개월로 늘리기 위해 기술도 개발하고 있다"고...

2016-08-16 09:07
한국제약협회 “글로벌 혁신신약·바이오의약품 약가제도 개선안 환영”

바이오시밀러와 바이오베터 등 바이오의약품에 대한 약가제도개선에 대해서도 “산업진흥측면에서 고무적인 지원책으로 환영한다”고 논평했다. 또 약가 인하에 따른 요양기관과 유통업체의 반품 정산 등의 행정비용 낭비가 지적되어온 실거래가 조사 약가인하제도 운용도 조사주기를 1년에서 2년으로 조정해 합리적으로 제도를 개선한 것이라고 판단했다....

2016-07-07 12:42
[BioS] 바이오시밀러 약가 산정기준 14%↑..셀트리온ㆍ삼성 등 수혜

기존 바이오의약품을 개선한 바이오베터의 약가 산정 기준도 신설됐다. 7일 보건복지부는 바이오시밀러의 약가 가산 제도를 포함한 바이오의약품 약가제도 개선안을 발표했다. 복지부는 국내 보건의료에 기여한 바이오시밀러 등에 대해 오리지널 약가의 80%까지 부여하기로 했다. 기존 70%에서 10%포인트 높아졌다. 가격으로 보면 14% 인상되는 셈이다. 이때 오리지널...

2016-07-07 11:02

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10