알테오젠은 바이오베터 제품인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 제품을 전 세계 출시하기 위해 인도에서 임상시험에 착수한다고 28일 밝혔다.
이번 임상시험에서는 성장호르몬이 저하된 성인을 대상으로 고용량으로 반복 투여 시 안전성과 효력을 검증한다.
알테오젠은 코로나19 여파로 글로벌 임상시험 일정이 늦어졌지만, 일주 제형 인성장호르몬의 조기 출시를...
원가 면에서 볼때 1조 이상의 글로벌 시장에서 경쟁력을 가질 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
알테오젠은 하이브로자임 기술을 이용 신규한 인간 히알루로니다아제를 개발해 2개의 글로벌 제약회사에 총 규모 6조3000억 원의 기술 이전을 완료했다. 이 외에도 NexP-fusion기술 및 NexMab기술을 이용해 다양한 바이오 베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있다.
이 밖에 이번 정책보고서는 △원료의약품 자급률 제고 △글로벌 진출 현황과 과제 △보험의약품 정책환경 변화와 산업계 대응방안 △코로나19와 제약바이오산업에 대한 국민 인식 변화 △항체의약품의 바이오베터 기술 소개 및 개발 동향 △마이크로니들의 시장 및 기업 동향 △입법 동향 등을 수록했다.
지 대표는 미국 퍼듀대학에서 생화학 박사 취득 후 LG화학 바이오텍연구소에서 백신 및 유전자재조합 의약품 개발을 진행했으며 바이오베터 개발 프로젝트 리드와 허가, 등록, 개발 분야에 경험이 있다. 이후 녹십자의 개발 본부장, 제넥신의 단백질 유전자생산기술연구소에서 연구소장 및 사장으로 근무했다.
지 대표는 "아일리아는 글로벌 블록버스터 제품이고...
LG화학 바이오텍연구소에서 백신 및 유전자재조합 의약품 개발을 진행했고, 지속형, 서방형 인성장호르몬 등 바이오베터 개발의 프로젝트 리더뿐 아니라 허가, 등록, 개발 등 다양한 분야를 경험했다. 이후 녹십자의 개발 본부장, 제넥신의 단백질 유전자생산기술연구소에서 연구소장 및 사장으로 근무했다.
지희정 박사는 알토스 바이오에서 아일리아...
셀트리온도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 기대감과 바이오시밀러를 넘어 바이오베터까지 개발해 고수익 제품으로 변경을 시작하면서 매출액과 수익성이 크게 향상될 것으로 전망되고 있다.
네이버와 카카오는 8월 이후 주가가 조정국면에 접어들었으나, 최근 코로나19 사태의 3차 유행 조짐이 나타나면서 주가가 상승세를 보이고 있다....
예정이다”라며 “이번에 우수한 인력 확충 및 아이템 개발을 통하여 회사의 미래에 먹거리가 될 수 있는 아이템 개발에 적극적으로 노력할 계획”이라고 말했다.
알테오젠은 항체의약품 바이오베터 개발 대표기업으로, 항체의약품 바이오베터 항체-약물
접합(ADC)의 원천기술인 NexMabTM과 지속형 Nex PTM바이오베터, Hybrozyme 등 플랫폼 기술을 개발하고 있다.
코로나19 항체치료제 개발이 속도를 내면서 연구개발비가 증가했지만, 수익성 높은 바이오베터 '램시마SC'와 테바의 편두통치료제 '아조비' 위탁생산(CMO) 매출이 늘면서 비용을 상쇄했다.
기대 이상의 호실적에 셀트리온이 올해 몸집을 어디까지 불릴 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 이날 기준 셀트리온의 올해 매출...
14일 노터스는 “코로나 관리 등으로 인해 국내 바이오 벤처들에 관한 관심과 투자가 증대된 가운데, 비임상 CRO 수요도 늘고 있어 이를 대비해 선제적으로 시설을 확충하기로 했다”며 “의사 및 수의사들이 실습교육을 받을 수 있는 공간도 함께 확보할 계획”이라고 밝혔다.
특히 전문가 대상 트레이닝 센터의 경우 신규 수술법, 신규 의료기기 작동법 등의 교육을...
서 회장은 "항체치료제는 내년 셀트리온의 매출을 크게 신장시킬 것"이라며 항체치료제가 셀트리온의 파이프라인을 바이오시밀러·바이오베터를 넘어 신약 개발 단계까지 빠르게 확장시키는 촉진제가 됐다고 자평했다.
코로나19 항체치료제와 별개로 셀트리온은 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역억제치료제를 영국 옥스포드대학교 및 영국...
한편, 메콕스큐어메드는 올해 하반기 바이오베터 분야에서 주목받고 있는 혈액암 대상 투여경로변경혁신신약인 멕벤투(Mecbentu)의 IND를 신청할 예정이다. 또한 천연물질 골관절염 소염진통제인 보자닉스(Bozanics)의 임상시험 및 M002-A의 항바이러스(COVID-19) 치료제 개발 등 사업 전반에 걸쳐 속도를 낼 계획이다.
투자사인 중앙오션은 메콕스큐어메드에 대한 투자를...
메콕스큐어메드는 신약개발전문회사로서 최근 바이오베터 분야에서의 활약상이 주목받고 있다. 6일에는 세계적인 혈액암 치료용 주사제 벤다무스틴(Bendamustine)의 경구용 투여경로변경신약 멕벤투(Mecbentu)의 임상시험용 제품 생산에 돌입했다는 소식을 전했다. 메콕스큐어메드는 향후 멕벤투의 적응증 범위를 혈액암 외에 위암 등 고형암으로 확장할 계획이다....
알테오젠은 항체약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타깃으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 하고 있다.
코로나19 치료제 개발에 대한 기대감으로 강세를 보이고 있는 셀트리온은 전날도 상승 마감했다. 전날 셀트리온은 1.89%(5500원) 오른 29만7000원으로 장을 마쳤고...
세계 최초 항체 바이오시밀러를 개발한 셀트리온은 바이오베터(램시마SC), 케미컬의약품 등 다양한 분야로 영역을 확장하며 국내 바이오산업계에서 존재감을 드러내고 있다. 최근에는 다케다제약의 아시아태평양 지역 '프라이머리 케어(Primary Care) 사업'을 총 3324억원에 인수하는 계약을 체결해 대형 M&A의 중심에도 섰다.
이어 CDO(Contract Development Organization)...
허혜민 키움증권 연구원은 “셀트리온은 세계 최초 항체 바이오 시밀러 개발 성공업체로 시밀러 뿐만 아니라 감염병 신약도 10년 이상 연구ㆍ개발 해오며 노하우를 보유하고 있다”면서 “바이오 시밀러 현금창출을 기반으로 바이오 베터인 램시마SC 개발에 성공했고 감염병 신약도 개발하는 등 펀더멘털이 점차 진화하고 있다”고 분석했다.
능력과 독성 관찰 및 7월 말~8월 초 다국가 임상 개시로 4분기 내 결과가 확인될 것”이라고 내다봤다.
이어 “바이오시밀러 현금 창출을 기반으로 바이오베터인 램시마SC 개발 성공했고, 감염병 신약 개발하고 하는 등 펀더멘털 점차 진화(바이오시밀러 → 바이오베터 → 신약)하고 있다”며 “향후 자가면역질환ㆍ유방암ㆍ혈액암 신약이 타겟”이라고 덧붙였다.
셀리버리가 보유한 지적재산권은 원천기술인 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT 플랫폼 특허 5건(일본, 미국, 캐나다, 한국, 호주), 췌장암 항암신약 1건(미국), 간암 항암신약 1건(미국), 파킨슨병 치료신약 6건(일본, 미국, 캐나다, 한국, 유럽연합, 호주), 골형성촉진제 바이오베터 1건(미국), 고도비만 치료제 1건(미국), 유전체 조작기술 2건(미국, 유럽)...
알테오젠은 오리지널 바이오의약품을 기반으로 효능과 안전성을 개선한 바이오베터 기술을 개발해 글로벌 제약사에 기술이전 하는 식으로 수익을 창출하고 있다. 지난해 11월 말 1조6000억 원 규모의 기술수출을 한 데 이어, 3월 중순 PCT(특허협력조약) 국제 특허 출원을 통해 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(Subcutaneous, SC) 제형을 개발 중이라는 사실이...
한편 알테오젠은 Hybrozyme® 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제 기술을 특허 출원했고, 이외에도 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용해 다양한 바이오 베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있으며, 허셉틴 SC 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러 등 바이오시밀러도 개발하고 있다.
앞서 전날 회사는 화일약품과의 합작법인 어센드바이오가 호중구감소증 치료제인 G-CSF 바이오베터의 대량생산이 가능한 세포주 개발에 성공했다고 밝혔다.
바이오베터는 미국에서 12년간, 유럽에서 8년간 독점적인 마케팅 권한을 부여해 개발 성공 시 황금알을 낳는 거위로 평가받고 있어 글로벌 제약사의 투자가 지속적으로 이뤄지고 있는 상황이다.