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  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조법 美 특허 등록
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조법 美 특허 등록
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 미국 특허청으로부터 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 배양방법과 관련한 특허 허여결정서(NOA, Notice of Allowance)를 수령 특허 등록이 공식 허가됐다고 4일 밝혔다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이다. 이를 통해 바이오시밀러의 중요...
    2022-07-04 11:21
  • 제넥신, 지속형 빈혈치료제 인도네시아 사전등록…내년 품목허가 목표
    제넥신, 지속형 빈혈치료제 인도네시아 사전등록…내년 품목허가 목표
    GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 hyFc 플랫폼 기술을 활용한 지속형 EPO(적혈구형성인자)제제로 기존 제품 대비 체내에서 약효가 오래 유지될 수 있으며, 가격경쟁력도 확보해 시장 경쟁력을 높인 바이오베터 신약이다. 제넥신은 GX-E4의 상용화를 통해 주 3회 투약이 필요한 1세대 치료제 대비 주 1회~월 1회까지 투약편의성을 높일 수 있을 것으로...
    2022-06-30 10:34
  • 제넥신, 지속형 빈혈 치료제 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    제넥신, 지속형 빈혈 치료제 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 hyFcR 플랫폼 기술을 활용한 지속형 EPO(적혈구형성인자)제제로 기존 제품 대비 체내에서 약효가 오래 유지될 수 있도록 만든 바이오베터 신약이다. 제넥신은 GX-E4의 상용화를 통해 주 3회 투약이 필요한 1세대 치료제 대비 주 1회~월 1회까지 투약편의성을 크게 높여 만성신장질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상에...
    2022-06-27 09:57
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 발효방법 특허가 중국에 등록됐다고 21일 밝혔다. 이로써 알테오젠은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 다섯 번째로 중국에서 특허를 등록하게 됐다. 회사 측은 “이번 특허 등록은 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의 시밀러리티(similarity)를...
    2022-06-21 15:21
  • 알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전
    알테오젠, 바이오USA 참가…잠재 고객사와 협의 진전
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 세계 최대 제약바이오 행사 ‘바이오 USA’에 참가해 주요 잠재 고객사와 기술수출 협의를 진행하는 등 성과를 도출했다고 16일 밝혔다. 코로나19 이후 대면으로 진행된 이번 행사에서 알테오젠은 기존 비밀유지협약 및 물질이전계약을 체결해 ALT-B4를 실험하고 있는...
    2022-06-16 15:03
  • "셀트리온, 하반기부터 실적 성장 기대" -다올투자증권
    "셀트리온, 하반기부터 실적 성장 기대" -다올투자증권
    “다만 하반기부터 트룩시마 수율 개선에 따른 원가 절감 효과가 본격화하고 유플라이마, 램시마SC와 같은 고마진 제품 매출 성장이 기대되기 때문에 실적 성장이 전망된다”고 덧붙였다. 이 연구원은 “2023년 휴미라 바이오시밀러와 바이오베터 램시마SC의 미국 출시, 스텔라라 바이오시밀러 허가 등 신규 파이프라인 매출 발생으로 호실적이 기대된다”고 전했다.
    2022-05-13 08:44
  • 굿인텔리전스, ‘바이오코리아 2022’ 참가…“신약재창출ㆍ바이오베터 기술 개발할 것”
    굿인텔리전스, ‘바이오코리아 2022’ 참가…“신약재창출ㆍ바이오베터 기술 개발할 것”
    굿인텔리전스 관계자는 “이번 ‘바이오코리아 2022’에서 다국적 기업과 세계 유수의 바이오기업, 투자 기관이 참석하는 파트너링에 등록할 것”이라며 “다국적 제약기업과 1:1 매칭을 통해 약물재창출 플랫폼 ‘RepoGItion’ 기술과 3D 모델링을 이용한 바이오베터 기술을 홍보하고 기술 협약을 도모할 예정”이라고 설명했다. 굿인텔리전스는 바이오와 AI를...
    2022-05-09 10:32
  • 알테오젠, 글로벌 제약사에 히알루로니다제 임상시료 공급
    알테오젠, 글로벌 제약사에 히알루로니다제 임상시료 공급
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 글로벌 고객사 요청에 따라 자사가 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 임상3상 시료(IMP III, Investigational medicinal product 3)로 조기 공급했다고 26일 밝혔다. 알테오젠의 ALT-B4는 극미량을 첨가할 경우 기존 정맥주사(IV) 제형 약물을 피하주사(SC) 제형으로 변경할 수 있는 플랫폼 기술이다. 알테오젠은 2019년부터...
    2022-04-26 09:48
  • 엔데믹 보인다…제약·바이오, '맨파워'로 글로벌 사업 강화
    엔데믹 보인다…제약·바이오, '맨파워'로 글로벌 사업 강화
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 공석이던 글로벌 사업개발을 이끌 책임자(CBO)로 비벡 세노이(Vivek Shenoy) 박사를 임명했다. 세노이 박사는 아스트라제네카와 바이오콘 등에서 20년 넘게 사업개발 및 라이선스 계약 관련 업무를 맡아 왔다. 특히, 바이오콘이 개발한 경구 인슐린 'IN-105'를 BMS에 라이선스 아웃하는 과정에서 중추적인 역할을 담당한 것으로...
    2022-04-21 17:02
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 프리필드시린지 제형 PCT 국제 출원
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 프리필드시린지 제형 PCT 국제 출원
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 개발 중인 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 프리필드시린지(Pre Filled Syringe, 사전 충전 주사) 제형을 14일 PCT 국제 출원했다고 밝혔다. 제조방법 및 제형 특허 출원에 이어 알테오젠의 세번째 아일리아 바이오시밀러 관련 특허다. 아일리아는 주요 황반변성 치료제로 안구에 직접 주사하는 형태로 투약된다. 지난해 전 세계에서 약 9조...
    2022-04-14 10:57
  • 알테오젠, 사업개발·라이선스 전문가 비벡 세노이 박사 CBO로 영입
    알테오젠, 사업개발·라이선스 전문가 비벡 세노이 박사 CBO로 영입
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 글로벌 사업개발을 이끌 최고사업개발책임자(CBO·Chief Business Development Officer)로 비벡 세노이 박사를 영입했다고 8일 밝혔다. 세노이 박사는 아스트라제네카와 바이오시밀러 기업 바이오콘 등에서 20년 넘게 사업개발 및 라이선스 계약 관련 업무를 맡았다. 알테오젠 측은 바이오콘에서 개발한 경구 인슐린 IN-105를 BMS에...
    2022-04-08 09:23
  • [BioS]제넥신, 합작법인 KG Bio와 '빈혈신약' L/O계약 변경
    [BioS]제넥신, 합작법인 KG Bio와 '빈혈신약' L/O계약 변경
    GX-E4는 만성신장질환으로 인한 빈혈(CKD induced anemia) 치료제로 개발중인 지속형 바이오베터 후보물질이다. 만성신장질환이 진행되어 신장 기능이 저하되면 여러 가지 합병증이 발생하는데 신장에서 생성되거나 활성화되는 호르몬의 부족으로 발생하는 빈혈증이 대표적이다. GX-E4는 적혈구형성인자(EPO)에 제넥신의 지속형 약물 플랫폼 기술을 적용한...
    2022-03-24 10:06
  • 제넥신, ‘지속형 빈혈 치료제’ 해외 기술이전 확장계약…계약금 100억 수령
    제넥신, ‘지속형 빈혈 치료제’ 해외 기술이전 확장계약…계약금 100억 수령
    제넥신은 만성신장질환으로 인한 빈혈(CKD induced anemia) 치료제로 개발 중인 지속형 바이오베터 후보물질 ‘GX-E4’ 에 대해 인도네시아 KG바이오(KG bio)와 공동개발 및 추가 기술이전계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 제넥신은 계약금 800만 달러(약 100억 원)를 수령하게 되며, 단계별 임상개발 성공에 따라 마일스톤을 받는다. 또한, 제품이 상용화 될...
    2022-03-24 09:16
  • 알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”
    알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’의 임상시험이 44명의 투약을 마치며 본격적인 궤도에 돌입했다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 총 257명을 대상으로 진행되며, 안전성을 평가하는 임상 1상 결과를 통해 품목허가를 진행할 수 있는 품목허가 임상시험(Pivotal Study)이다. 서울대병원, 서울 아산병원, 건국대병원...
    2022-03-14 09:09
  • 한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    한국비엔씨는 당뇨·비만치료제 글루카곤 유사 펩타이드(GLP1-Agonist)기반 바이오시밀러와 바이오베터 개발에 나선다고 28일 밝혔다. 미래에셋증권 전망보고서에 따르면 글로벌 비만인구는 약 6억5000만 명이지만, 의약품으로 집중 치료를 받는 환자는 2%에 불과하다. 글로벌 비만 치료제 시장은 연평균 22.6% 성장해 2025년 약 54억 달러(약 6조5000억 원)에 이를...
    2022-02-28 15:18
  • [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    [BioS]알테오젠, 신규 히알루로니다제 "국내 허가임상 승인"
    바이오베터 개발기업 알테오젠(Alteogen)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 신규 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)의 완제품인 '테르가제(Tergase)'의 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 통증, 성형, 피부과 등에서 사용할 수 있는 ALT-B4를 사용한 전문의약품의 제품화를 위해 식품의약품안전처와 협의해 품목허가 신청을 위한 임상시험(Pivotal...
    2021-09-16 09:31
  • [BioS]에이비온, 코스닥 증권신고서 제출..”8월내 이전상장”
    [BioS]에이비온, 코스닥 증권신고서 제출..”8월내 이전상장”
    에이비온의 주요 파이프라인은 c-Met 타깃 저분자화합물 ‘ABN401’과 인터페론베타 바이오베터 ‘ABN101’이다. 이 외에도 7개의 파이프라인을 보유 중이다. 신영기 에이비온 대표이사는 “전사적 지원을 통해 성공적인 코스닥 이전 상장을 진행하고, 표적항암제 분야 글로벌 선도 그룹으로 도약할 것”이라고 말했다. 한편 2007년 설립된 에이비온은...
    2021-07-12 17:46
  • 알테오젠 '소아용 지속형 성장호르몬', 글로벌 임상 2·3상 준비 완료
    알테오젠 '소아용 지속형 성장호르몬', 글로벌 임상 2·3상 준비 완료
    인도 시작으로 브라질서 임상 2·3상 예정 알테오젠이 바이오베터 ‘소아용 지속형 성장호르몬(ALT-P1)’의 성인용 반복 투여 고용량 안정성 시험에서 유효성 및 안정성을 확보했다고 30일 밝혔다. 알테오젠은 올해 1월 인도에서 ‘인슐린유사성장인자(IGF-1)’가 저하된 성인 대상의 글로벌 임상 1b를 시작했다. 이 임상은 향후 브라질 크리스탈리아에서...
    2021-06-30 14:36
  • 셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나
    셀트리온은 지난해 정맥주사제형의 인플릭시맙을 피하주사제형으로 바꾼 바이오베터 '램시마SC'를 유럽 시장에 출시했다. 주력 제품군은 유럽시장에서 지난해 3분기 기준 '램시마' 52.8%, '트룩시마' 38%, '허쥬마' 15.9%의 시장점유율을 기록하며 탄탄한 점유율을 유지했다. 미국시장에서는 지난해 4분기 기준 '인플렉트라'(램시마 미국 수출명) 11.8%, 트룩시마 19.8%로...
    2021-02-22 16:20
  • 제약바이오협회 “코로나19 백신·치료제 개발 총력…제약주권 확립”
    제약바이오협회 “코로나19 백신·치료제 개발 총력…제약주권 확립”
    바이오의약품의 신규제형 기반 개량의약 제품화 사례와 바이오베터 국내외 개발현황을 조사해 첨단 바이오분야의 연구개발도 지원할 계획이다. 글로벌 진출도 속도를 낸다. 미국 보스턴 캠브리지 구역 내 ‘한국제약바이오혁신센터’(Korea Pharma-Bio Innovation Center)를 개소, 본격 운영하고, 인력, 사업개발, 특허·법률, 임상, 투자, 인허가 등 6개 분야의 전문가로...
    2021-02-17 15:32
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