이날 간담회에서 양성일 복지부 보건산업정책국장은 “제약산업 육성을 위해 관련부처와 협력하여 신약개발 R&D 지원을 확대하고, 바이오 베터․시밀러, 개량신약을 포함해 국내개발 신약에 대한 약가·세제 등 인센티브를 늘릴 수 있도록 적극 지원할 예정이다”고 말했다.
복지부는 올해 산학연 전문가로 구성되는 자문단 등을 통해 ‘제2차 제약산업 육성...
◇"인터페론 베터-황반병성 치료제등 가격 경쟁력 높아"
타깃을 잡은 바이오의약품은 다발성 경화증 치료제인 '인터페론 베터'와 황반변성 치료제인 '루센티스'다. 국내에는 환자가 그리 많지 않아 덜 알려졌지만 유럽 중동 등에서 흔한 질환으로 치료제가 고가인 탓에 환자들의 부담도 크다.
다발성경화증은 중추신경계의 질환으로 신경세포를 둘러싼...
그렇게 되면 시장을 바꿀 수 있다"면서 "대신 바이러스성 질환(B형간염), 척수염, 항암제 보조치료제 등 지금까지 인터페론 베터의 높은 약가로 인해 활성화되지 못한 오프라벨 시장을 확대할 계획"이라고 말했다. 내년 전임상을 진행해 2018년 상반기 유럽 임상 진입을 계획하고 있다.
◇에이비온 "글로벌 제약사가 실패한 c-Met 타깃 위암...
이번 약가제도 개편을 통해 바이오베터의 약가 산정 기준도 신설됐다. 바이오베터는 이미 허가된 생물의약품에 비해 안전성ㆍ유효성 또는 유용성을 개선한 생물의약품을 말한다. 합성의약품에서 개량신약과 유사한 의미다. 한미약품의 약효 지속시간을 늘리는 '랩스커버리' 기술을 적용한 바이오의약품이 바이오베터로 분류될 수 있다.
기존에는 개량신약에 대한...
이번에 특허를 취득한 '돌라스타틴 10 유도체'는 로슈의 유방암치료제 '허셉틴'의 개량신약(바이오베터)에 적용한 기술이다.
셀트리온은 지난 2014 허셉틴의 바이오시밀러 '허쥬마'에 대한 국내 허가를 받았고 해외시장 공략을 준비 중이다. 여기에 새로운 약물 접합체 기술을 적용한 후속제품을 개발할 계획이다.
회사 측은 "돌라스타틴 10 유도체는 허쥬마...
당뇨병 치료제 PT302다. 현재 시판되는 GLP-1 약물 트루리시티(릴리)는 주 1회 투여한다.
PT302는 GLP-1 계열의 엑세나타이드의 제네릭으로 이미 안전성을 인정받은 약물이기 때문에 개발단계에서 임상과정 일부를 면제받아 비용과 시간을 절약할 수 있었다. 반면 약효를 지속시키기 위해 다른 물질을 결합해야 하는 바이오의약품(바이오베터)은 모든 임상과정을...
하지만 종근당과 동아는 2세대 바이오시밀러, 제넥신은 그보다 뛰어난 바이오베터 GX-E2를 개발하고 있다. 그렇다고 해서 1세대가 시장성이 없다는 것은 아니다. EPO시장의 흐름은 1세대에서 2세대 약물로 가고 있지만 여전히 1세대의 점유율이 높고, 그 처방이 2세대로 완전 교체되지도 않을뿐더러 교체된다고 해도 많은 시간이 걸릴 것이다. EPO시장 전체 크기...
안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식,급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버, 키즈 경로확대에 따른 외형 성장 전망. 자회사...
안구건조증 치료신약 ‘HL036’의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식, 급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버, 키즈 경로확대에 따른 외형 성장 전망....
안구건조증 치료신약 ‘HL036’의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식, 급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버, 키즈 경로확대에 따른 외형 성장 전망....
안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식,급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버, 키즈 경로확대에 따른 외형 성장 전망. 자회사...
안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식,급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버, 키즈 경로확대에 따른 외형 성장 전망. 자회사...
안구건조증 치료신약'HL036'의 임상1상 실험 승인, 바이오베터 제품으로 내년 2분기 내 임상 완료 전망. 자가면역항체신약의 라이센스 아웃 가능성 가시화 기대, 기존 치료제의 비효율성 대체할 것으로 기대
△CJ프레시웨이-외식,급식 유통 부문 3분기 매출 성장률 14.5%로 양호한 성장 기록, 거래처 증가와 실버, 키즈 경로확대에 따른 외형 성장 전망. 자회사...
특히 HL036의 기본 물질인 항-TNF 항체는 전 세계적으로 26조원의 시장을 형성하고 있는 가장 큰 항체의약품으로, 류마티스관절염 치료제로 사용되는 ‘엔브렐’이 대표 품목이다. 항-TNF 항체는 다양한 염증성 질환을 일으키는 TNF 수용체와의 결합을 억제함으로 항염증에 의한 치료 효과가 뛰어나다.
HL036은 이 항-TNF 항체를 분자 개량한 바이오베터로, 기존 항-TNF...
한올바이오파마는 2일 결합력 및 단백질 분해효소 저항성이 현저히 개선되어진 국소 염증질환 치료용 바이오베터에 대한 일본 특허를 취득했다고 공시했다.
회사측은 "안구건조증 및 포도막염과 같은 안과용 국소염증 치료제로 개발 중"이라며 "동물실험을 통해 약효를 확인했고 임상1상 준비 중이며 라이센싱 아웃도 추진할 예정"이라고...
알테오젠은 자체 개발한 위치 선택적(site specific) 접합 기술인 NexMab ADC 기술을 활용해 유방암치료제 및 난소암치료제를 개발 중인 것으로 알려졌다.
또한 단백질 의약품의 크기를 늘려 체내에 장기간 머무르게 하는 바이오베터 기술을 보유하고 있는 것도 긍정적이란 평가다.
이와 더불어 최근 기관 및 외국인 수급 강화되며 주가상승이 기대되고 있다고...
한독은 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터 신약인 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’의 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 11일 밝혔다.
한독에 따르면 HL2351은 한독이 바이오벤처 제넥신의 지속형 기술을 적용해 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터신약이다. HL2351의 임상 1상은 지난해 5월부터 6개월간 서울대학교병원에서 건강한 남성을 대상으로...
한올바이오파마가 개발 중인 안구건조증 치료신약 ‘HL036’은 항-TNF 항체를 개량해 안약형태의 점안투여가 가능토록 한 바이오베터 의약품이다. 다양한 염증성 질환을 일으키는 TNF 수용체와의 결합을 억제함으로 항염증에 의한 치료 작용기전이 뛰어나다.
개량된 ‘HL036’은 안구건조증 치료제 외에도 향후 관절염, 만성호흡기염, 신경계염, 염증성 장질환...