GX-E4는 만성신장질환으로 인한 빈혈(CKD induced anemia) 치료제로 개발중인 지속형 바이오베터 후보물질이다.
만성신장질환이 진행되어 신장 기능이 저하되면 여러 가지 합병증이 발생하는데 신장에서 생성되거나 활성화되는 호르몬의 부족으로 발생하는 빈혈증이 대표적이다. GX-E4는 적혈구형성인자(EPO)에 제넥신의 지속형 약물 플랫폼 기술을 적용한...
제넥신은 만성신장질환으로 인한 빈혈(CKD induced anemia) 치료제로 개발 중인 지속형 바이오베터 후보물질 ‘GX-E4’ 에 대해 인도네시아 KG바이오(KG bio)와 공동개발 및 추가 기술이전계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
이에 따라 제넥신은 계약금 800만 달러(약 100억 원)를 수령하게 되며, 단계별 임상개발 성공에 따라 마일스톤을 받는다. 또한, 제품이 상용화 될...
한국비엔씨는 당뇨·비만치료제 글루카곤 유사 펩타이드(GLP1-Agonist)기반 바이오시밀러와 바이오베터 개발에 나선다고 28일 밝혔다.
미래에셋증권 전망보고서에 따르면 글로벌 비만인구는 약 6억5000만 명이지만, 의약품으로 집중 치료를 받는 환자는 2%에 불과하다. 글로벌 비만 치료제 시장은 연평균 22.6% 성장해 2025년 약 54억 달러(약 6조5000억 원)에 이를...
셀트리온은 지난해 정맥주사제형의 인플릭시맙을 피하주사제형으로 바꾼 바이오베터 '램시마SC'를 유럽 시장에 출시했다.
주력 제품군은 유럽시장에서 지난해 3분기 기준 '램시마' 52.8%, '트룩시마' 38%, '허쥬마' 15.9%의 시장점유율을 기록하며 탄탄한 점유율을 유지했다. 미국시장에서는 지난해 4분기 기준 '인플렉트라'(램시마 미국 수출명) 11.8%, 트룩시마 19.8%로...
바이오의약품의 신규제형 기반 개량의약 제품화 사례와 바이오베터 국내외 개발현황을 조사해 첨단 바이오분야의 연구개발도 지원할 계획이다.
글로벌 진출도 속도를 낸다. 미국 보스턴 캠브리지 구역 내 ‘한국제약바이오혁신센터’(Korea Pharma-Bio Innovation Center)를 개소, 본격 운영하고, 인력, 사업개발, 특허·법률, 임상, 투자, 인허가 등 6개 분야의 전문가로...
셀트리온도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 기대감과 바이오시밀러를 넘어 바이오베터까지 개발해 고수익 제품으로 변경을 시작하면서 매출액과 수익성이 크게 향상될 것으로 전망되고 있다.
네이버와 카카오는 8월 이후 주가가 조정국면에 접어들었으나, 최근 코로나19 사태의 3차 유행 조짐이 나타나면서 주가가 상승세를 보이고 있다....
항체 치료제 분야를 확장할 예정이다”라며 “이번에 우수한 인력 확충 및 아이템 개발을 통하여 회사의 미래에 먹거리가 될 수 있는 아이템 개발에 적극적으로 노력할 계획”이라고 말했다.
알테오젠은 항체의약품 바이오베터 개발 대표기업으로, 항체의약품 바이오베터 항체-약물
접합(ADC)의 원천기술인 NexMabTM과 지속형 Nex PTM바이오베터, Hybrozyme 등...
코로나19 항체치료제 개발이 속도를 내면서 연구개발비가 증가했지만, 수익성 높은 바이오베터 '램시마SC'와 테바의 편두통치료제 '아조비' 위탁생산(CMO) 매출이 늘면서 비용을 상쇄했다.
기대 이상의 호실적에 셀트리온이 올해 몸집을 어디까지 불릴 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 이날 기준 셀트리온의 올해 매출...
바이오시밀러·바이오베터를 넘어 신약 개발 단계까지 빠르게 확장시키는 촉진제가 됐다고 자평했다.
코로나19 항체치료제와 별개로 셀트리온은 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역억제치료제를 영국 옥스포드대학교 및 영국 국립보건연구원과 연구하고 있다. 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'를 이용한 코로나19로 인한 염증 감소 효과를...
한편, 메콕스큐어메드는 올해 하반기 바이오베터 분야에서 주목받고 있는 혈액암 대상 투여경로변경혁신신약인 멕벤투(Mecbentu)의 IND를 신청할 예정이다. 또한 천연물질 골관절염 소염진통제인 보자닉스(Bozanics)의 임상시험 및 M002-A의 항바이러스(COVID-19) 치료제 개발 등 사업 전반에 걸쳐 속도를 낼 계획이다.
투자사인 중앙오션은 메콕스큐어메드에 대한 투자를...
메콕스큐어메드는 신약개발전문회사로서 최근 바이오베터 분야에서의 활약상이 주목받고 있다. 6일에는 세계적인 혈액암 치료용 주사제 벤다무스틴(Bendamustine)의 경구용 투여경로변경신약 멕벤투(Mecbentu)의 임상시험용 제품 생산에 돌입했다는 소식을 전했다. 메콕스큐어메드는 향후 멕벤투의 적응증 범위를 혈액암 외에 위암 등 고형암으로 확장할 계획이다....
알테오젠은 항체약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타깃으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 하고 있다.
코로나19 치료제 개발에 대한 기대감으로 강세를 보이고 있는 셀트리온은 전날도 상승 마감했다. 전날 셀트리온은 1.89%(5500원) 오른 29만7000원으로 장을 마쳤고...
세계 최초 항체 바이오시밀러를 개발한 셀트리온은 바이오베터(램시마SC), 케미컬의약품 등 다양한 분야로 영역을 확장하며 국내 바이오산업계에서 존재감을 드러내고 있다. 최근에는 다케다제약의 아시아태평양 지역 '프라이머리 케어(Primary Care) 사업'을 총 3324억원에 인수하는 계약을 체결해 대형 M&A의 중심에도 섰다.
이어 CDO(Contract Development Organization)...
허혜민 키움증권 연구원은 “셀트리온은 세계 최초 항체 바이오 시밀러 개발 성공업체로 시밀러 뿐만 아니라 감염병 신약도 10년 이상 연구ㆍ개발 해오며 노하우를 보유하고 있다”면서 “바이오 시밀러 현금창출을 기반으로 바이오 베터인 램시마SC 개발에 성공했고 감염병 신약도 개발하는 등 펀더멘털이 점차 진화하고 있다”고 분석했다.
및 치료 능력과 독성 관찰 및 7월 말~8월 초 다국가 임상 개시로 4분기 내 결과가 확인될 것”이라고 내다봤다.
이어 “바이오시밀러 현금 창출을 기반으로 바이오베터인 램시마SC 개발 성공했고, 감염병 신약 개발하고 하는 등 펀더멘털 점차 진화(바이오시밀러 → 바이오베터 → 신약)하고 있다”며 “향후 자가면역질환ㆍ유방암ㆍ혈액암 신약이 타겟”...
셀리버리가 보유한 지적재산권은 원천기술인 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT 플랫폼 특허 5건(일본, 미국, 캐나다, 한국, 호주), 췌장암 항암신약 1건(미국), 간암 항암신약 1건(미국), 파킨슨병 치료신약 6건(일본, 미국, 캐나다, 한국, 유럽연합, 호주), 골형성촉진제 바이오베터 1건(미국), 고도비만 치료제 1건(미국), 유전체 조작기술 2건(미국, 유럽)...
앞서 전날 회사는 화일약품과의 합작법인 어센드바이오가 호중구감소증 치료제인 G-CSF 바이오베터의 대량생산이 가능한 세포주 개발에 성공했다고 밝혔다.
바이오베터는 미국에서 12년간, 유럽에서 8년간 독점적인 마케팅 권한을 부여해 개발 성공 시 황금알을 낳는 거위로 평가받고 있어 글로벌 제약사의 투자가 지속적으로 이뤄지고 있는 상황이다.
G-CSF는 과립세포군 촉진인자라고도 불리는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증을 치료하기 위한 약물이다. 어센드바이오가 개발중인 G-CSF 바이오베터는 단백질공학기술을 활용한 바이오 개량신약이다. 1세대 치료제 '뉴포젠'과 페길레이션 기술을 적용한 2세대 치료제 '뉴라스타'보다 약효 발현이 빠르고 순환 반감기 증가로 인해 향후 진행될 동물실험에서...
알테오젠은 2020년 미국임상종양학회 (ASCO)에 국내 최초 바이오베터 유방암치료제인 항체약물접합체(ADC) ALT-P7의 임상 1상 결과 초록을 제출해 채택돼 발표를 앞두고 있다고 1일 밝혔다.
항암제 분야에서 최신 연구 결과를 발표하는 ASCO 애뉴얼 미팅(Annual Meeting)은 매년 76개국, 4만여 명이 참석하는 종양학 분야의 권위 있는 세계적 학술대회로서 매년 미국...
이에 이화여대 산학협력단과 아이큐어비앤피는 펩타이드, 바이오 약물 등 주사용 약물의 비강 약물 투여 바이오베터 의약품 개발에 나설 예정이다.
이경림 교수 연구팀은 현재 주사용 당뇨병 치료제로 쓰이는 GLP-1 작용제 약물에 본 기술을 적용한 결과 비강으로 효율적인 약물 투과가 가능함을 증명했다. 이어 비강 투여를 통한 동물실험에서 충분한 혈당 강하 효과가...