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  • BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    특히, 작년 마이크로바이옴 신약과 방광암 분야 유전자 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 스위스 제약기업 페링제약(Ferring Pharmaceuticals)도 올해 비즈니스 파트너링에 직접 참가해 △유전자치료제, △마이크로바이옴, △산부인과 및 난임 치료제 분야에서 우수 기술을 보유한 국내 기업과의 협업 기회를 찾기로 했다. 이외에도...
    2023-03-14 09:30
  • [BioS]셀트리온, 송도 글로벌생명공학연구센터 “내달 입주”
    [BioS]셀트리온, 송도 글로벌생명공학연구센터 “내달 입주”
    셀트리온은 바이오 및 케미컬의약품 연구인력의 집중화를 통해 새로운 신약 모달리티(Modality) 및 약물전달 기술로 연구분야를 확장해 나갈 방침이다. 이를 위해 연구센터는 설계 단계 때부터 신약 플랫폼 기술개발을 위한 ADC 접합공정 실험실, mRNA 플랫폼 실험실 등 별도 연구개발 공간도 마련해 ADC, 이중항체, 항체신약, 마이크로바이옴, mRNA 플랫폼...
    2023-03-02 18:55
  • 셀트리온 ‘글로벌생명공학연구센터’ 시운전 마치고 4월 입주
    셀트리온 ‘글로벌생명공학연구센터’ 시운전 마치고 4월 입주
    계획으로, 바이오 및 케미컬 의약품 연구 인력의 집중화를 통해 새로운 신약 모달리티(Modality) 및 약물전달 기술로 연구 분야를 꾸준히 확장해 나간다는 방침이다. 이를 위해 연구센터는 설계 단계 때부터 신약 플랫폼 기술 개발을 위한 ADC 접합공정 실험실, mRNA 플랫폼 실험실 등 별도 연구개발 공간도 마련해 ADC, 이중항체, 항체신약, 마이크로바이옴, mRNA...
    2023-03-02 09:55
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    CJ제일제당이 마이크로바이옴 신약개발사 천랩을 인수해 간판을 바꾼 CJ바이오사이언스는 지난해 영업손실 332억 원을 내며 적자를 이어가고 있다. 신약 R&D 비용 증가에 따른 실적 부진이다. CJ바이오사이언스는 CJ제일제당의 균주 라이브러리를 기반으로 발굴한 마이크로바이옴 면역항암제 ‘CJRB-101’을 개발 중이다. 지난달 ‘키트루다’와 병용 임상 1/2상이...
    2023-02-28 05:00
  • [BioS]셀트리온, 리스큐어와 '마이크로바이옴' PD신약 개발
    [BioS]셀트리온, 리스큐어와 '마이크로바이옴' PD신약 개발
    높은 파킨슨병 치료제로 마이크로바이옴 영역을 확대하게 됐다”며 “기술력 있는 바이오텍과 오픈이노베이션을 지속하고 신규 파이프라인 발굴을 위한 노력에 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 셀트리온은 지난해 3월 고바이오랩과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군, 아토피피부염 치료제 개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결한 바 있다.
    2023-02-17 09:40
  • 셀트리온, 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동 연구개발 계약
    셀트리온, 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동 연구개발 계약
    지난해 3월 셀트리온은 고바이오랩과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군, 아토피피부염 치료제 개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결하며 마이크로바이옴 치료제 개발을 본격화했다. 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 패치 제품도 2021년 말 국내 허가를 획득하고 셀트리온제약을 통해 공급하고 있다. 파킨슨병 치료제의 글로벌 시장 규모는 2019년...
    2023-02-17 09:08
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 지난해 역대 최대 매출…영업익 흑자 전환
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 지난해 역대 최대 매출…영업익 흑자 전환
    분자진단 핵심역량을 활용한 지노믹CRO 사업을 국내외 B2B시장으로 확대하고, 진단을 통해 마이크로바이옴 기반의 헬스케어 솔루션을 제공한다는 새로운 기업 모토로 시작한 바이오헬스케어 신사업이 매출성장을 견인했다. 디엑스앤브이엑스는 GMP 생산시설을 보유한 한국바이오팜을 100% 자회사로 인수하며 외형 성장을 뒷받침하는 등 ‘연구-개발-임상-생산...
    2023-02-09 11:09
  • 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    또 안전성 뿐만 아니라 대장암 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 바이오마커 분석, 암 환자의 삶의 질 개선까지 평가하게 된다. 특히, 수술 방법 중 하나인 ‘저위전방절제술’에 의한 배변곤란 증상을 일컫는 ‘저위전방절제 증후군 (LARS)’ 개선 여부도 함께 평가할 계획이다. 회사 관계자는 “이런 임상 디자인은 GB-104를 암 환자의 삶의 질 개선을 위한...
    2023-02-06 08:59
  • “신형 코나, 공기질 남다른 이유?” 현대차, 공기정화 신기술 탑재
    “신형 코나, 공기질 남다른 이유?” 현대차, 공기정화 신기술 탑재
    착안해 바이오 기술과 자동차 공조 기술을 융합해 개발한 친환경 공기정화 기술이다. 엠바이옴은 차량 에어컨에 서식하는 4000여 종의 미생물을 분석해 불쾌한 냄새를 유발하지 않고 해롭지 않으면서도 장기간 사용할 수 있는 마이크로바이옴 조합을 개발했다. 에코 코팅은 개발된 마이크로바이옴을 차량 에어컨 증발기에 코팅하는 기술로 차량 실내 공기 질 개선...
    2023-01-31 09:57
  • CJ바이오사이언스, 면역항암제 후보물질 美임상 1·2상 승인
    CJ바이오사이언스, 면역항암제 후보물질 美임상 1·2상 승인
    CJRB-101은 CJ제일제당이 구축한 균주 라이브러리를 기반으로 면역학적 검토를 통해 개발된 마이크로바이옴(미생물군) 기반 물질이다. CJ바이오사이언스는 CJ제일제당의 레드바이오 독립법인이다. 2021년 10월 인수한 마이크로바이옴 기업 천랩과 CJ제일제당이 기존에 보유한 자원을 통합해 지난해 1월 공식 출범했다.
    2023-01-20 14:44
  • 정부, 올해 바이오 R&D에 3000억원 지원…신규과제만 252개
    정부, 올해 바이오 R&D에 3000억원 지원…신규과제만 252개
    바이오 의약에선 혁신 신약, 마이크로바이옴 등을 개발하고 바이오 제조 역량을 강화하기 위한 제조공정 기술 개발을 지원한다. 또 백신 생산에 필요한 원부자재를 국산화하고 대량 공정기술 개발을 지원한다. 의료기기에선 시장지향형 의료기기 개발을 위한 전주기 기술 개발과 ICT 융복합 기술 개발, 병원-기업 간 공동 R&D 체계 구축을 통한 의료기기 개발과...
    2023-01-20 06:00
  • 글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    이어 마이크로바이옴 치료제 및 mRNA 임상 생산 능력을 보유한 미국 아란타바이오를 인수했고, 생물학적 임상 시험재료, RNA(리보핵산) 및 바이러스 벡터 생산업체인 포르투갈 CDMO 기업인 제니벳도 추가로 인수한 바 있다. 업계에서는 CGT가 차세대 바이오신약으로 떠오르고 있는 만큼 기업 간 M&A가 추가로 이어질 것으로 예측하고 있다....
    2023-01-17 05:00
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 신약 ‘CJRB-101’와 키트루다 병용요법 임상에 도전한다. CJ바이오사이언스는 지난해 12월 23일 미국 FDA에 CJRB-101의 임상1·2상 시험계획을 제출했다. 이번 임상에서는 진행성 또는 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등 전이성 암환자를 대상으로 안전성 및 예비적 효능을 평가한다. FDA 임상시험계획(IND) 승인을...
    2023-01-13 05:00
  • 디엑스앤브이엑스 “빠른 거래재개에 최선…올해 사업 강하게 추진”
    디엑스앤브이엑스 “빠른 거래재개에 최선…올해 사업 강하게 추진”
    디엑스앤브이엑스는 △GMP 생산시설을 보유한 연 매출 100억 원 규모의 한국바이오팜 인수 △중국 자회사 설립을 통한 중국 병·의원 및 유통 네트워크 구축 △북경한미와 코리차이나에서 마이크로바이옴 연구개발을 선도했던 이수원 박사 영입 등 마이크로바이옴에 기반을 둔 토털 헬스케어 기업으로 성장하기 위해 속도를 내고 있다. 올해는 마이크로바이옴 기반의...
    2023-01-12 14:44
  • [BioS]메디톡스 리비옴, 마이크로바이옴 플랫폼 日 특허
    [BioS]메디톡스 리비옴, 마이크로바이옴 플랫폼 日 특허
    리비옴은 보유한 ‘eLBP’기술을 적용해 염증성 장질환을 타겟으로 한 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'을 개발중이다. 최근 전임상 시험을 완료했으며, 호주 아큐라바이오(AcuraBio) 및 영국 키이파마(Quay Pharma) 등 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 협력해 임상용 의약품 생산을 완료했다. 올해 글로벌 임상1상을 시작할 계획이다.
    2023-01-11 15:55
  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 치료제 개발플랫폼 일본 특허 취득
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 치료제 개발플랫폼 일본 특허 취득
    리비옴은 보유한 ‘eLBP’기술을 적용해 염증성 장 질환을 타깃으로 한 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’을 개발 중이다. 최근 전임상 시험을 완료했으며, 호주 아큐라바이오(AcuraBio) 및 영국 키이파마(Quay Pharma) 등 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 협력해 임상용 의약품 생산을 완료했다. 현재 임상 허가 취득절차를 진행 중이며 올해 글로벌 임상 1상을...
    2023-01-11 13:47
  • 식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    첨단 바이오 분야는 분류부터 허가·생산까지 맞춤 지원체계를 확립하기로 했다. 마이크로바이옴, 엑소좀 등 신개념·신기술 의약품의 정의·분류기준을 마련하고, 제품 측성을 고려한 허가심사 자료요건 및 시설기준을 제시할 계획이다. 또한, 대체식품의 정의·기준과 표시 가이드라인을 마련하고 세포배양식품의 안전성 평가방안을 마련해 안전한 시장형성도...
    2023-01-10 09:47
  • 과기정통부, 바이오 원천 기술 개발에 5594억 원 투자
    과기정통부, 바이오 원천 기술 개발에 5594억 원 투자
    국가 바이오 기술 경쟁력을 좌우할 바이오 공통기반기술인 차세대 바이오 기술개발을 위해 760억 원을 지원하고, 그린·화이트 바이오 분야에 219억 원을 지원한다. 특히 기존 치료방법의 한계와 문제점을 해결할 수 있는 마이크로바이옴을 활용한 난치성 질환 및 항암 치료를 위한 원천기술개발에 56억 원을 신규로 지원한다. 이외에도 신‧변종 감염병에 신속...
    2023-01-03 12:00
  • [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    이어 “식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다”며 “디지털치료･재활기기는 데이터･소프트웨어 특성에 맞게 임상부터 사후관리까지 규제체계를 재설계해 마이크로바이옴과 같은 신개념 첨단바이오의약품과 세포배양식품은 그 특성에 맞게 관리기준과 안전평가방안을 제시해 새로운 시장형성을 지원하겠다”고 전했다. 이와 함께 사회적...
    2023-01-01 00:00
  • CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청
    CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청
    CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 CJRB-101의 1상/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. CJ바이오사이언스는 CJ제일제당이 지난해 10월 인수한 마이크로바이옴 전문기업 ‘천랩’과 기존에 보유중인 레드바이오 자원을 통합해 설립한 회사다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃...
    2022-12-26 09:27
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