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  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청
    패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다. 이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제인 ‘GC1130A’의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다. 회사 측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서...
    2024-04-23 09:15
  • [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    큐로셀은 국내 시장이 글로벌 대비 CAR-T 치료제에 대한 미충족수요가 큰 만큼 원활한 허가추진을 기대하고 있다. 식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약허가 심사를 위한 전담인력을 구성해 다른 품목에 우선하여 신속하게 심사해야 한다. 또한 해당 규정에는 허가 신청자의 준비된 자료부터...
    2024-04-22 09:25
  • 부작용 해소·새로운 제형까지…조현병 치료제 시장 지각변동?
    부작용 해소·새로운 제형까지…조현병 치료제 시장 지각변동?
    그간 정신질환 치료제 관련 미충족 수요가 적지 않았던 만큼, 신약에 대한 시장의 기대감은 높다. 제약·바이오업계 한 관계자는 “정신질환 치료제는 대부분 체중 증가나 졸음 등의 부작용이 있는데, 이런 현상이 나타나면 환자들은 복약을 임의로 중단해 치료의 연속성을 확보하기 어렵다”며 “증상이 심한 환자는 복약 순응도가 낮아 투약이 용이한 제형의...
    2024-04-22 05:00
  • 디앤디파마텍, 공모가 상단 초과…3만3000원 확정
    디앤디파마텍, 공모가 상단 초과…3만3000원 확정
    이슬기 디앤디파마텍 대표는 “디앤디파마텍의 기술 경쟁력과 성장 가능성을 높게 평가해 주신 기관 투자자분들께 감사드린다”며 “이번 코스닥 상장으로 미충족 수요가 높은 경구용 비만치료제와 MASH 치료제 중심으로 GLP-1 계열 펩타이드 신약의 빠른 상업화를 달성하겠다”고 말했다. 한편 디앤디파마텍은 22일~23일 청약을 거쳐 다음 달 2일 코스닥...
    2024-04-19 17:17
  • 배경은 사노피 대표, 한국 및 호주·뉴질랜드 제약 총괄 다국가 리드 선임
    배경은 사노피 대표, 한국 및 호주·뉴질랜드 제약 총괄 다국가 리드 선임
    그동안 배 대표는 혁신적인 신약 및 솔루션을 한국에 신속하게 도입하며 국내 환자들의 미충족 수요 해결을 위한 노력과 성과를 이끌어 왔다는 평가를 받는다. 사노피는 2020년부터 업계 최초(first-in) 또는 최고(Best-in)의 치료제와 백신을 개발하기 위해 혁신 플랫폼 구축에 초점을 둔 ‘플레이 투 윈(Play To Win) 전략’을 실행 중이다. 사노피는 지난해 말부터...
    2024-04-18 10:42
  • 디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"
    디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"
    이슬기 디앤디파마텍 이슬기 대표는 “디앤디파마텍은 설립 초기부터 GLP-1 계열 펩타이드 신약 개발에 집중해 온 기업”이라며 “이번 코스닥 상장으로 미충족 수요가 높은 비만과 MASH로 대표되는 대사성질환 중심으로 GLP-1 계열 펩타이드 신약의 빠른 상업화를 달성하겠다”고 말했다. 디앤디파마텍의 IPO 도전은 이번이 세 번째다. 2020년, 2021년에는...
    2024-04-17 16:43
  • 베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속
    베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속
    베링거인겔하임은 심장-신장-대사질환(CRM), 항암제, 호흡기 질환, 면역치료제, 정신건강, 안과 등의 치료 영역에 주력하여 환자의 미충족 수요가 높은 부문에서 혁신 치료제 개발을 선도하고 있다. 후베르투스 폰 바움바흐(Hubertus von Baumbach) 베링거인겔하임 경영이사회 회장은 “현재 파이프라인의 높은 균형감과 건전성에 대해 기쁘게...
    2024-04-17 09:27
  • K바이오, ‘신규 기전’으로 탈모치료제 개발 속도 낸다
    K바이오, ‘신규 기전’으로 탈모치료제 개발 속도 낸다
    기존 치료제들의 여러 부작용으로 안전하게 사용할 수 있는 치료제의 미충족 수요가 크기 때문이다. 국내 제약 바이오 기업도 부작용을 개선한 새로운 기전의 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 15일 본지 취재를 종합하면 JW중외제약, 올릭스, 넥스트젠바이오사이언스, 프롬바이오 등이 새로운 기전의 탈모치료제 개발에 뛰어들었다. 미국국립보건원에 따르면...
    2024-04-16 05:01
  • 에이아이트릭스, 대한외상중환자외과학회 심포지엄 성료
    에이아이트릭스, 대한외상중환자외과학회 심포지엄 성료
    김광준 에이아이트릭스 대표는 “중환자의학 분야의 대표적인 국제학술대회인 KSACS에서 바이탈케어의 임상적 가치를 나눌 수 있어 기쁘다”며 “에이아이트릭스는 앞으로도 다양한 학계와의 협업을 통해 의료진들에게 바이탈케어의 임상적 의의를 공유함으로써 국내 의료 현장에서 발생하는 미충족 수요를 해결하는 데 보탬이 되도록 최선을 다할 것”...
    2024-04-15 09:54
  • 한국유씨비제약, 장-크리스토프 텔리에르 회장 방한 비즈니스 투어 성료
    한국유씨비제약, 장-크리스토프 텔리에르 회장 방한 비즈니스 투어 성료
    타운홀 미팅 이후 텔리에르 회장은 서울대학교병원을 방문, 중추신경계 및 면역 질환 분야의 명의들을 만나 국내 환자들의 미충족 수요를 짚어보고 치료 환경 개선 방안에 대한 깊이 있는 의견을 공유했다. 특히 소아 뇌전증, 중증 전신 근무력증 및 건선 등의 질환 영역에서 새롭게 선보인 의약품 포트폴리오를 소개하고, 해당 치료제의 혁신성과 의학적 가치...
    2024-04-15 09:12
  • 젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"
    젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"
    최근 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추며 인지능력 개선과 증상을 완화하는 약물이 시판되었으나 부작용 발생 위험도가 존재하는 등 여전히 미충족 수요가 높은 질환이라고 한다. 젬백스의 GV1001은 현재까지 부작용과 이상 반응이 나타나지 않은 약물로 신경세포에서 베타 아밀로이드의 침착과 타우 단백질의 응축을 억제하는 등 알츠하이머병 치료에 대한...
    2024-04-12 08:36
  • 애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가
    애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가
    김현정 한국애브비 의학부 차장은 “이번 승인으로 치료에 미충족 수요가 있는 손발바닥농포증 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”라며 “애브비는 앞으로도 건선성 질환 등 여러 면역계 염증성 질환 환자를 위한 노력을 지속해 나갈 것”이라고 말했다. 스카이리치는 면역 매개 염증성 질환에서 염증 유발과 연관된 인터루킨-23(IL-23)을...
    2024-04-11 14:31
  • DNA분석 외길 EDGC, ‘감사의견 거절’ 위기 극복할까
    DNA분석 외길 EDGC, ‘감사의견 거절’ 위기 극복할까
    EDGC는 췌장암·대장암 등 조기 진단이 까다로운 암종을 겨냥한 서비스를 개발해 미충족 수요를 해소할 것이라는 기대를 받았다. 국내에서는 암 진단 목적의 ‘온코캐치’ 시리즈와 산전 검사 ‘더맘스캐닝’을 출시했다. 둘 모두 cfDNA 분석 기술에 기반을 둔 서비스다. 올해 2월엔 생체나이를 측정하는 ‘에피클락’ 서비스를 선보였다. 이는 생활습관과 환경...
    2024-04-11 05:00
  • [BioS]보령-빅씽크, '유방암 치료제 2종' 공동판매 계약
    [BioS]보령-빅씽크, '유방암 치료제 2종' 공동판매 계약
    특히 HER2 양성 조기 유방암의 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 최초이자 유일한 연장 보조요법 치료제라는 점에서 조기 유방암 환자 미충족 수요를 충족하는 역할을 해왔다. 풀베트는 보령에서 출시한 풀베스트란트 성분의 유방암 치료제로, 해당 성분으로는 국내 유일의 제네릭 제품이다. 호르몬 수용체 양성/HER2 음성, 폐경기 이후 진행성, 전이성 유방암에...
    2024-04-09 10:49
  • 보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션…‘항암제 리더십 강화’
    보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션…‘항암제 리더십 강화’
    특히 HER2 양성 조기 유방암의 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 최초이자 유일한 연장 보조요법 치료제라는 점에서 조기 유방암 환자 미충족 수요를 충족하는 역할을 해왔다. 풀베트는 보령에서 출시한 풀베스트란트 성분의 유방암 치료제로, 해당 성분으로는 국내 유일의 제네릭 제품이다. 호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성, 폐경기 이후의 진행성 및 전이성...
    2024-04-09 09:41
  • 세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나
    세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나
    MASH 치료제는 경쟁 약이 드물고, 신약에 대한 미충족 수요가 막대해 기업들이 눈독을 들이는 시장이다. 시장조사 전문기관 글로벌데이터에 따르면 전 세계 MASH 치료제 시장은 오는 2026년까지 253억 달러(약 33조 원) 규모로 성정할 전망이다. 건강보험심사평가원 집계에 따르면 2021년 기준 국내 MASH 환자 수는 40만5950명에 달하는 것으로 파악됐다. 제약업계 한...
    2024-04-08 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外
    [제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外
    이런 의료 현장의 미충족 수요 해소를 위해 삼성바이오에피스는 기존 오리지널 의약품 기준 바이알(병)당 513만2364원이던 약가를 절반 수준인 251만4858원으로 인하했다. 이는 4월부터 새롭게 적용되는 솔리리스 약가 360만 원에 비해서도 약 30% 저렴한 금액이다. 대웅제약, 종근당과 ‘펙수클루’ 공동판매 대웅제약과 종근당은 칼륨 경쟁적 위산 분비 차단제(P-CAB)...
    2024-04-06 05:00
  • ‘위고비’ 조만간 국내 시장 출시 …노보 노디스크 “한국, 우선순위 높아”
    ‘위고비’ 조만간 국내 시장 출시 …노보 노디스크 “한국, 우선순위 높아”
    한국 환자들이 미충족 수요를 가지고 있다고 판단하고 있기 때문에 위고비 출시에 있어서 높은 우선순위를 가지고 있다. 혁신적인 신약을 조만간 출시하겠다”고 밝혔다. 한국 기업과의 다양한 협업도 고려하고 있다고 전했다. 현재 노보 노디스크는 카카오헬스케어가 개발한 연속혈당측정기(CGM) 기반 혈당관리 솔루션 ‘파스타’와관련해 스마트 인슐린 펜을 공급하는...
    2024-04-04 18:19
  • ‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시
    ‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시
    종근당은 세상에 없던 신약(First-in-class)과 미충족 수요 의약품 연구개발에 집중한다. 지난해 글로벌 빅파마 노바티스에 희소 난치성 유전병인 샤르코-마리-투스병 치료제로 개발 중이던 ‘CKD-510’을 1조7000억 원대에 기술 이전하는 성과를 기록했다. 또 네덜란드 시나픽스와 ADC 접합체 기술도입 계약을 체결, ADC 플랫폼 기술 3종 ‘GlycoConnect, HydraSpace, toxSYN’의 사용...
    2024-04-02 05:00
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약 심장 질환 적응증 가능성 확인
    브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약 심장 질환 적응증 가능성 확인
    지속적인 고령화 추세에 따라 대동맥판막 협착증의 향후 유병률은 꾸준히 증가할 것으로 전망되는데, 현재 인공판막 치환술 외에는 치료제가 없어서 미충족 수요가 높은 상황이다. 최근 임상 현장에서는 섬유화에 따른 퇴행성 대동맥판막 협착증 환자가 증가해 ‘섬유화 석회성 대동맥판막 협착증’으로 상세 분류하는 움직임이 나타나고 있다. 회사 측에 따르면...
    2024-04-01 10:45
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