미국간학회 검색결과, 3페이지

검색결과 총63건

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파미셀, 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 식약처 조건부 품목허가 신청

파미셀은 2012년 11월부터 셀그램-LC에 대한 임상2상을 진행해 왔으며 성공적인 연구 결과가 이 분야 최고의 의학저널인 미국간학회 공식학회지 ‘헤파톨로지(Hepatology)’에 게재되면서 줄기세포치료제의 치료 효과를 입증했다 . 식약처가 품목허가를 승인하면 해당 의약품은 국내 5호 줄기세포치료제가 된다. 승인 예상시점은 보완 등의 요청이 없을 경우...

2017-12-07 09:42
파미셀, 美 FDA 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 임상 신청

셀그램-LC에 대한 임상 2상 연구결과는 2016년 7월 이 분야 최고의 의학저널인 미국간학회 공식학회지 ‘헤파톨로지(Hepatology)’에 게재된 바 있다. 간경변증은 간이 섬유화(딱딱하게 굳는)되는 질환으로 다양한 합병증을 동반하여 간기능이 저하되고 심각한 경우 간부전에 의한 합병증으로 사망하거나 간암으로 사망하게 되는 질환이다. 한 번 손상된 간은...

2017-11-07 09:46
[BioS] 일동제약, 창립 76년만에 첫 신약 배출..시장성은?

기존 약물들의 대표적인 부작용으로 알려진 골밀도 감소와 신장기능 저하 등과 관련한 부정적인 영향이 나타나지 않아 약물의 우수성을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 지난달 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제간학회에서 발표된 베시보의 임상3상시험 결과를 보면 만성B형간염 환자를 대상으로 48주간의 치료 결과 베시보는 바이러스 반응(HBV DNA

2017-05-16 09:40
[BioS] '돈되는 신약 1세대'들의 속절없는 추락

하지만 2009년 5월 미국 파마셋이 레보비르의 임상 3상시험을 진행하다 근육병 부작용을 이유로 임상시험을 중단한 이후 레보비르의 입지는 급격히 위축됐다. 당시 부광약품은 레보비르의 판매를 한달 정도 중단한 이후 판매를 재개했지만 매출은 2009년 125억원, 2010년 80억원으로 내리막을 탔다. 2011년 대한간학회가 레보비르를 초기 환자에게 사용을 권하지...

2016-07-28 07:22
[BioS] 파미셀 "간경변 줄기세포치료제, 임상2상서 간기능 개선 확인"

파미셀은 지난 2012년 11월 연세대 원주세브란스기독병원을 포함해 11개 기관에서 셀그램-엘씨의 임상2상시험을 진행했고 미국간학회 공식학회지 ‘헤파톨로지(Hepatology)’ 최근호에 임상 결과를 게재했다. 헤파톨로지는 SCI급 학술지 중에서도 세계적 권위의 저널로 평가받는다. 임상시험에서는 총 72명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 대조군(치료없이...

2016-07-11 09:41
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC’ 임상 2상 성공

파미셀은 연세대학교 원주세브란스기독병원을 포함한 11개 대학 및 종합병원에서 2012년 11월부터 셀그램-LC에 대한 임상2상을 진행해 왔으며 성공적인 연구 결과가 이 분야 최고의 의학저널인 미국간학회 공식학회지 ‘헤파톨로지(Hepatology)’ 최근호에 게재되었다. 헤파톨로지는 SCI급 학술지 중에서도 Impact Factor가 11.336인 세계적 권위의 저널이다. 연세대학교...

2016-07-11 09:03
[SP] 파미셀, 미 FDA에 간경변 줄기세포신약 임상 승인 진행할 것

2013년에는 연구자 임상 결과를 세계간학회 공식 학술지 ‘리버 인터내셔날(Liver International)’에 게재해 줄기세포치료제의 효과를 학계에 입증하기도 했다. 한편, 간경변은 현재로서는 간이식 외에는 뚜렷한 치료수단이 없는 상태다. 건강보험심사평가원 발표자료에 따르면 2010년 기준 국내 알코올성 간경변 환자는 총 15만 723명이며 40~50대 사망원인의...

2016-02-17 10:10
휴온스, 미국 간학회서 지방간 치료제 HL정 임상결과 발표

휴온스는 최근 미국 간학회 주최로 열린 ‘The liver meeting 2015’에서 후박 추출물을 이용한 지방간 치료제 ‘HL정’의 임상 2상 시험 결과에 대한 포스터 발표를 마쳤다고 7일 밝혔다. 휴온스에 따르면 HL정의 연구 성과는 저명한 천연물 학술지인 Journal of Ethnopharmacology 및 Toxicology and Applied Pharmacology에 세포실험모델 및 동물실험모델 등에서 간 내...

2015-12-07 14:44
휴온스, 지방간 치료제 미국 간학회서 임상 2상 결과 발표

휴온스는 미국 간학회(AASLD)가 오는 13일부터 17일까지 샌프란시스코에서 주최하는 ‘The liver meeting® 2015’에서 후박 추출물을 이용한 지방간 치료제 ‘HL정’의 임상 2상 시험 결과에 대해 포스터 발표하는 것을 승인받았다고 5일 밝혔다. 휴온스에 따르면 이번 임상 2상 연구 결과 발표 승인은 ‘MRS(자기공명분광정보로 MRI 자료를 통해 정밀하게...

2015-11-05 15:07
이화의료원, 신임 의무부총장 겸 의료원장에 이순남 교수

신임 유권 병원장은 이대목동병원 의무부장과 이화여자대학교 의료원 기획조정실장을 거쳐 이화여자대학교 의료원이 위탁 운영하는 서울특별시 서남병원의 초대 병원장을 역임했으며 올해 초 새롭게 개소한 이대목동병원 간센터 및 췌장ㆍ담도센터장을 맡아왔다. 또 대한간학회 간행이사와 재무이사를 역임했다.

2013-07-24 13:26
파미셀, 간경변 줄기세포치료제 효과 입증

파미셀은 올 하반기에 간경변 줄기세포치료제의 미국 임상 진입을 위한 사전절차(Pre-IND Meeting)가 예정돼 있는데 이번 연구 결과가 저명한 학술지에 실려 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 이번 연구 결과는 국제 저명 학술지이자 세계간학회 공식 학술지인 ‘리버 인터내셔날’(Liver International)에 게재됐다.

2013-07-03 17:18
부광약품, 만성B형간염치료제 임상1상 승인 신청

진행 중인 삼성서울병원 유병철 교수는 “아직까지 클레부딘의 부작용인 근육병증이나 내성 발현도 없어 클레부딘 아데포비어 복합제는 기존 클레부딘 단일투여의 단점을 해결할 수 있을 것으로 기대된다”라고 말했다. 부광약품에 따르면 2007년 미국 간학회 (AASLD)에서는 초기 치료부터 내성률을 줄이고자 약제를 초기부터 병용 투여하는 것을 권고하고 있다.

2012-01-06 14:47
[Info]부광약품, ‘클레부딘과 아데포비어 복합제’ 1상 임상 승인 신청

유 교수는 클레부딘 20mg과 아데포비어 10mg를 함께 복용하는 임상시험을 진행중이다. 현재 외국에서는 만성 B형 간염에서 병용요법의 임상유용성에 대한 다양한 연구가 있으며 2007년 미국 간학회 (AASLD)에서는 초기 치료부터 내성률을 줄이고자 약제를 초기부터 병용 투여하는 것을 제시했다.

2012-01-06 13:41
녹십자, 美 간학회서 항암 유전자치료제 임상2상 결과 발표

녹십자는 미국 제네렉스(Jennerex)사와 공동개발 중인 항암 유전자치료제 바이오신약 ‘JX-594’의 전기 임상 2상의 최종결과가 미국 샌프란시스코에서 열린 미국 간학회(AASLD)에서 지난 6일 발표했다고 7일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘JX-594’는 암세포에서만 바이러스가 증식하도록 천연두 백신에 사용되는 우두바이러스의 유전자를 재조합해 종양만 파괴시키는...

2011-11-07 10:24
C형간염 환자 8년새 3배 급증…B형간염은 줄어

20일 대한간학회 등에 따르면 최근 직장인 건강검진에 C형간염 검사가 보편화 된 이후 C형간염 판정을 받는 환자와 이에 따른 간암 등으로 간 이식을 받는 사례가 급증하고 있다. 질병관리본부의 연도별 C형간염 발생자 수 표본조사 현황을 보면 2002년만 해도 연간 1927명에 그쳤던 신규 환자가 2005년 2843명, 2007년 5179명, 2009년 6406명, 2010년 5630명 등으로...

2011-06-20 06:28
[건강한 삶]쉽게 지치고 입맛 없고 얼굴이 누렇다면

대한간학회가 주도해 만든 이 광고에는 B형 간염으로 인한 합병증을 겪는 과정 끝에 정기검진과 간염 치료를 통해 건강을 되찾는 과정이 담겨 있다. 광고 속에 등장하는 B형 간염 보균자는 아내의 정기검진 권유를 대수롭지 않게 생각하다 배에 물이차고 황달증상을 보이게 된다. 황달은 혈색소(헤모글로빈)와 같이 철분을 포함하고 있는 특수 단백질이 체내에서...

2011-03-23 11:20
식약청 ‘뇌물수수 파문’에 이어 뒷북행정

미국 간학회(American Association for the Study of Liver Disease)는 2007년 치료 가이드라인에서 제픽스를 `높은 내성으로 인해 선호되지 않는(not preferred)' 치료제로 규정했다. 일본은 아예 의료보험에서 신규 환자에게 제픽스를 처방하지 못하도록 제한했으며 제픽스를 복용한 지 3년이 지나지 않은 환자 가운데 내성이 생기지 않은 경우에는 내성이 거의 없는 약물로...

2011-03-03 08:21
국내연구팀, 생존기간 연장 새항암치료법 개발

치료 반응과 생존율을 향상시킬 수 있음을 보여준 것"이라며 "이 치료법이 진행성 간암에서 비교적 안전하고 좋은 치료 반응을 보인 것으로 간암의 새로운 치료방법으로 고려될 수 있다"고 밝혔다. 연구결과는 대한간학회지에 발표된 데 이어 미국의 권위있는 학술지인 '암 항암요법지(Cancer Chemotherapy and Pharmacology)' 2010년 판에 소개됐다.

2010-05-12 11:05
부광약품 B형간염치료제 '레보비르' 판매 재개될 듯

만큼 간학회 등 전문단체의 의뢰를 통해 치료 가이드라인을 제정해 최종 입장을 정리 할 예정"이라고 밝혔다. 이에 따라 지난달 20일 파트너사인 미국 파마셋사가 근무력증의 부작용이 발생했다는 이유로 갑작스레 임상시험을 중단함에 따라 부광약품이 정확한 원인 진단 등을 위해 자발적으로 식약청에 판매중지를 요청한 바 있는 레보비르는 식약청의 판매...

2009-05-08 08:32
부광약품 B형간염치료제 '레보비르' 무상공급 개시

며 "관련 계약을 중단하자고 하니 그 부분에 대해서는 말을 꺼리고 있다"고 말했다. 이어 관계자는 “현재 레보비르에 관심이 있는 제약사가 많은 만큼 다른 파트너사를 찾는데 어려움은 없을 것"이라고 덧붙였다. 대한간학회 관계자도“B형 간염약은 대부분 근육 부작용이 동반되기 때문에 레보비르의 부작용이 더 심각한 수준은 아니다”고 말했다.

2009-04-24 18:59

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