면역혈소판감소증 검색결과, 3페이지

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오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링

SKI-G-801는 오는 4월 미국암학회(AACR)에서도 추가 데이터를 발표하며, 상반기 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 세비도플레닙은 류마티스관절염 추가 임상 또는 신규 적응증 개시 등 전체적인 개발 방향을 상반기 결정하고, 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 톱라인을 연말에 확인할 전망이다.

2021-03-29 11:18
AZ백신 접종해도 괜찮나…"고령자 대상 신중해야 하지만 중단이 더 위험"

노르웨의 보건당국이 아스트라제네카 백신을 접종한 의료진 3명이 출혈, 혈전, 혈소판 감소 등 증상으로 입원치료를 받고 있다고 밝히자 네덜란드, 아일랜드는 아스트라제네카 백신 접종을 예방조치 차원에서 중단했다. 현재 덴마크, 노르웨이, 아이슬란드, 이탈리아, 에스토니아, 리투아니아, 라트비아, 룩셈부르크 등이 아스트라제네카 전체 백신 혹은 특정 제조 단위...

2021-03-15 16:28
부작용 우려에…아일랜드도 아스트라제네카 백신 사용 일시 중단

회사는 이날 성명을 통해 “(백신 접종으로) 폐색전증, 심부정맥현전증 또는 혈소판 감소증의 위험이 늘어나 난다는 증거는 없다”면서 “현재 EU와 영국에서 약 1700만 명의 사람들이 아스트라제네카 백신을 맞았으며 이들 중에서 보고 된 혈전 건수는 수 백 건도 되지 않는다. 이는 일반적으로 예상되는 수준”이라고 말했다. 유럽과 영국 의약품 규제 당국 역시 백신과...

2021-03-15 07:33
오스코텍, ‘레이저티닙’ 2차 마일스톤 244억 수령 예정

오스코텍 관계자는 “레이저티닙은 올해 국내 조건부 출시(제품명 렉라자)에 이어 2~3년내 해외 시장에도 출시되면 매년 큰 규모의 고정적인 현금 유입이 기대된다”며 “난치성 고형암종에 두루 적용이 가능한 AXL저해제(SKI-G-801)의 올해 상반기 1상 임상시험계획(IND) 신청, 연내 SYK저해제(세비도플레닙)의 면역성혈소판감소증 글로벌 임상 2상 톱라인 확인...

2021-01-27 11:00
[BioS]오스코텍, '레이저티닙' 2차 마일스톤 "2210만弗 수령예정"

오스코텍은 신약 프로젝트의 임상 개발에도 속도를 낸다. 연내 기대되는 주요 마일스톤으로 ▲올해 상반기내 고형암 대상 AXL 저해제 'SKI-G-801'의 임상 1상 IND 신청 ▲연내 SYK저해제 '세비도플레닙'의 면역성혈소판감소증 글로벌 임상 2상 탑라인 확인 ▲치매 치료제 타우항체 'ADEL-Y01'의 임상1상을 위한 비임상 개발 등 후속 파이프라인 개발에 속도를 낸다.

2021-01-27 09:11
미 50대 의사, 화이자 백신 접종 후 사망…당국 "조사중"(NYT)

이후 마이클은 면역혈소판감소증(ITP) 진단을 받고 중환자실에 입원했다가 결국 세상을 떠났다고 네클만은 말했다. 네클만은 남편이 백신 반응으로 인해 ITP에 걸렸다고 주장하며 "백신의 부작용이 발생할 수 있다는 점을 사람들이 알아야 한다"고 밝혔다. 마이클은 기저질환이 없었고 과거 어떤 치료제나 백신에도 큰 반응을 일으킨 적 없었으며 담배를...

2021-01-13 20:56
[특징주] 오스코텍, SYK 억제제 임상2상서 1차지표 미달 '급락'

함께 안전성을 바탕으로 용량 증대에 따른 효능 개선을 기대한다"고 밝혔다. 회사 측은 SYK 의존성이 높은 것으로 알려진 루푸스, 건선 및 다발성 혈관염 등에 대한 추가 연구도 진행 중이라고 설명했다. 이어 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상을 진행 중이며, 연내 탑라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 발표할 예정이다.

2021-01-07 09:09
오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성

용량 증가를 통한 적응증 확장을 포함해 추가적인 임상시험을 고려하고 있다”고 말했다. 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상 시험은 순항 중이며, 올해 말 톱라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 밝힐 예정이다. 오스코텍은 이번 결과를 갖고 11일 시작되는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 기간부터 다국적 제약사와의 미팅을 예정대로 진행한다.

2021-01-07 09:03
[BioS]오스코텍, 류마티스관절염 'SYK 억제제' 2상 "1차 미도달"

1분기에 완료되는 최종 임상보고서를 토대로 용량 증가를 통한 적응증 확장을 포함하여 추가적인 임상시험을 고려하고 있다”고 밝혔다. 한편 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상을 진행중이며, 올해말 탑라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 발표할 예정이다.

2021-01-07 08:46
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

HL161은 중증근무력증과 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다. HL161은 IgG 항체의 반감기를 늘려주는 FcRn을 억제함으로써 병원성 자가항체의 체내 분해를 촉진해 자가면역질환을 치료하는 새로운 작용기전의 항체신약이다. 한올바이오파마는 2017년 HL161에 대해 북미, 중남미, 유럽, 중동...

2020-10-09 08:00
한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작

성인 환자의 혈소판감소증은 비정상적으로 낮은 혈소판 수치로 멍, 출혈, 주요 내장기관의 출혈 증세 등이 나타나는 자가면역질환이다. 스테로이드, 비장절제술과 같이 불충분한 효능과 심각한 부작용을 가진 제한적인 치료방법만 존재하는 상황이다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 혈소판감소증 환자들의 미충족 수요를 인식하고 임상 2상과 3상을 연이어...

2020-10-05 08:59
[BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억

중국에서는 한올의 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 희귀 자가면역질환인 시신경 척수염(NMOSD)과 혈소판 감소증(ITP), 그리고 중증근무력증(MG) 환자를 대상으로 HL161의 임상2상 시험을 진행 중이다. 뿐만 아니라 갑상선안병증(TED)에 대해서도 중국 국가식품의약품감독관리국으로부터 임상2/3상 연결 임상(Seamless Phase) IND를 승인 받아...

2020-07-29 18:51
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外

하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. HL161가 그레이브스 안병증의 직접적인 원인이 되는 자가항체를 제거하는 작용 기전을 갖는 점에서 근본적인 치료제가 될 것으로 기대하고...

2020-06-05 16:54
[BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"

이로써 하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP), 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대한 IND를 승인을받아 병행 임상을 추진하고 있다. 이 가운데 혈소판감소증과 그레이브스안병증은 심리스 임상으로 진행해 상업화에 속도를 내고있다. 그레이브스안병증은 갑상선...

2020-06-02 19:55
하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인

하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. 이 가운데 혈소판감소증과 그레이브스 안병증에 대해서는 연결임상 계획을 승인 받아 임상개발을 가속하고 있다. 그레이브스 안병증은...

2020-06-02 14:29
[위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外

하버바이오메드는 NMOSD 질환 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상시험도 병렬적으로 진행할 계획이다. ◇솔젠트, 상장주관사 미래에셋대우 선정 = EDGC(이원다이애그노믹스)의 관계사 솔젠트는 코스닥시장 상장을 위한 대표 주관사로 미래에셋대우를 선정했다고 22일 밝혔다. 내년 상장을 목표로 IPO 절차를 진행할...

2020-04-24 14:12
한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작

IgG 감소 효과를 나타냈기에 환자 대상으로도 좋은 결과를 기대한다”고 말했다. 하버바이오메드는 바토클리맙 피하주사제를 동일계열 경쟁제품에 비해 가장 먼저 중국 시장에 출시할 수 있을 것으로 예상한다. NMOSD 질환 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상시험도 병렬적으로 진행할 계획이다. 중국 임상시험과...

2020-04-22 14:39
[위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外

HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 예정이다.

2020-04-17 14:07
한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득

HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 계획이다....

2020-04-16 13:36
한올바이오파마 “中 하버바이오메드, 7500만 달러 자금 확보…임상 가속”

하버바이오메드는 보도자료를 통해 “HBM9036은 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 올해 2분기 내 중국에서 중국 임상 시험을 시작할 것이며, HBM9161에 대해서는 중증근무력증(MG), 혈소판감소증(ITP), 그레이브스안병증(GO) 등 여러 자가면역질환에 대해 복수의 임상 2/3상 시험을 올 상반기에 개시할 예정”이라고 설명했다. 하버바이오메드의 CEO 및...

2020-03-13 15:07

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