에이치엘비 자회사 LSKB는 최근 미국 AACP학회에서 임상 3상 중인 항암 신약이 모든 인종에 동일한 약효가 확인됐다고 발표했다.
이후 에이치엘비는 미국 자회사 LSKB가 개발 중인 표적항암제 ‘아파티닙’과 면역관문억제제 ‘옵디보’의 병용임상을 시작한다고 밝혔다.
신라젠, CMG제약, 셀트리온제약 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 에이치엘비는 추가로...
신라젠은 병용임상은 최근 세계 양대 암학회(ASCO, ESMO)에서 세계적인 트랜드라며 최근 처방량이 급증하고 있는 블록버스터 면역항암제(옵디보, 키트루다 등)가 200개 이상의 병용임상을 진행하고 있는 부분이 증명하고 있다고 밝혔다.
이어 펙사벡이 간암에서 효과가 잘 나오지 않아 병용임상을 하는 것이 아니라 두 가지 약물을 동시에 사용함으로써 약효를...
한미약품은 대규모 임상에서도 지금까지와 동등한 항암효과만 입증된다면, 비소세포폐암 환자군를 대상으로 한 약물 허가가 앞당겨질 것으로 기대하는 분위기다.
2015년 9월 일라이릴리에 기술 수출된 자가면역질환 치료제 ‘HM71224'(릴리 과제명 LY3337641)는 지난해 9월 글로벌 임상2상시험 단계에 진입했다. 이 임상시험에서는 류마티스관절염 환자를 대상으로...
그러면서 “환자의 T세포수가 많을수록 생존률도 높다는 기존 연구를 고려하면, 하이루킨 자체만으로 충분히 항암제로서의 개발 가능성이 높다”며 “또한 T세포의 숫자와 기능을 강화시킨다는점에서 면역관문억제제, 암백신 및 CAR-T(항원수용체 T세포) 등과의 병영투여를 통해 항암제와의 시너지 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다.
하이루킨은...
및 면역 종양학(Immuno Oncology) 기술로 정리된다. 이를 기반으로 종합병원, 제약사를 상대로 약효 평가 CRO 시장 공략에 힘써왔다.
특히 지난 5년간 기업, 병원, 학계에 암세포주를 이용한 항암 유효성 검사 서비스를 진행해 왔다. 최근에는 첨단분자생물학적 방법으로 암세포의 형질을 부여해 분석하고 있으며, 생체영상기술을 확립했다.
향후 5년 내 시장을...
특히 바이러스를 이용한 항암제는 면역항암제의 한 분야이기 때문에, 단독요법 뿐 아니라 다른 항암제와 병용시 더 좋은 효과를 보일 가능성이 있다고 봤다.
면역항암제에서 신라젠이 있다면 표적항암제에서는 에이치엘비가 있다.
에이치엘비의 자회사 LSKB가 개발중인 표적항암제 ‘아파티닙’은 순조롭게 글로벌 임상 3상을 진행 중이다.
이미 중국에서...
활용한 ‘면역활동에 따른 항암제의 효과 모니터링’ 임상은 지난 9일부터 4일간 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서 발표됐다. 유럽종양학회는 종양학 분야 최대 학술행사로 올해 전세계 131개국 2만3000여 명이 참석했다.
베이에병원 연구팀은 NK세포 활성도 검사를 통해 면역 활성과 종양세포 증식 억제 치료에 대한 상관관계를 연구했다....
바이러스 학회가 없었기 때문에, 이 분야를 알리고 산업개발을 위한 교류의 장을 마련하자는 취지에서 후원하게 됐다"고 설명했다.
항암바이러스가 최근 부각되고 있는 이유는 직접 암세포를 공격(lysis)하는 작용 외에도 암백신 처럼 작용해 전체적인 면역시스템을 활성화시킬 수 있다는 데 있다. 최초로 승인받은 치료제로는 2015년 미국식품의약국(FDA)...
결과를 발표할 예정”이라며 “현재 이 조합으로 연조직육종과 HER2-negative 유방암 환자 대상 임상 2상 진행 중”이라고 설명했다.
신라젠은 간암 환자 대상 글로벌 3상을 위해 200명을 모집 중이다. 더불어 리제네론의 면역항암제 REGN2810이 신라젠의 펙사벡과 병용요법으로 신장암 임상 1/2상 진입을 계획하고 있어 펙사벡 간암 3상 순항을 예고하고 있다.
국제 학회에서 여러 차례 임상결과 및 논문을 발표해 오리지널의약품과 동등한 효능 및 안전성을 입증한 것도 유럽 의료진의 신뢰 향상에 기여했다는 평가다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “트룩시마의 발매를 바탕으로 자가면역질환 분야뿐만 아니라 항암(Oncology) 분야에서도 바이오시밀러 선도 기업으로서의 위상을 확보해 나가고 있다”며 “트룩시마를 비롯해...
임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)에서 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마의 임상 3상 결과를 발표했다. 허쥬마의 임상결과 논문은 같은 날 세계적인 의학학술지인 ‘란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)’에도 게재됐다.
허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 허쥬마의 오리지널의약품은...
셀트리온은 이번 트룩시마의 허가 승인을 자가면역질환 분야뿐만 아니라 항암(Oncology) 분야에서 바이오시밀러 선도 기업으로의 위상을 확보한 계기로 보고 있다.
셀트리온은 트룩시마 유럽 허가를 통해 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 항체 바이오시밀러 제품군을 확보했다. 3개 항체 바이오시밀러의...
2014년 국내 임상 1상이 완료된 에이즈 치료제와 비만당뇨 치료제를 해외 기업에 기술 이전했다. 2015년에는 후생유전학 항암제와 세포독성치료제를 해외 기업에 기술 이전했다.
카이노스메드 측은 “파킨슨병 임상연구 외에도 면역항암제와 B형 간염 치료제의 자체 연구 개발이 진행 중이다”라고 말했다.
◇유한양행 “中 파트너, 이유없는 계약불이행에 계약 해지”
28일 유한양행은 중국 제약사 뤄신과 체결한 항암제 후보물질 ‘YH25448'의 기술 이전 계약을 해지했다고 공시했다.
앞서 유한양행은 지난 7월 뤄신과 항암 신약으로 개발 중이던 ‘YH25448'의 중국내 개발, 허가, 생산 및 상업화에 대한 독점적 권리를 넘기는 기술 이전 계약을 체결했다. 유한양행은...
면역항암제는 T세포의 PD-1 수용체와 결합해 암세포의 PD-L1과 결합하는 것을 차단함으로써 암세포의 회피기능을 억제한다. 현재 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’가 PD-L1을 바이오마커를 적용해 50% 이상 발현하는 환자에게 투약하도록 명시됐다.
이근욱 교수는 하지만 “임상 의료진 사이에서는 한 가지 바이오마커의 수치를 바탕으로 처방 여부를 결정하는 것에 대해...
코스닥 상장사 알파홀딩스가 최대주주로 있는 미국 제약기업 바이럴진의 대장암 면역항암제의 임상 2상이 임박한 것으로 알려졌다.
13일 미국 현지 주요 일간지인 필라델피아인콰이어러(The Philadelphia Inquirer)에 따르면 2017년에 임상 2상을 개시한다고 보도했다.
보도에 따르면 스캇 월드만 토마스제퍼슨대 박사가 발견한 'GCC'라는 장내 단백질은 암백신...
약력학, 면역원성 및 안전성에서의 동등성을 확인했다”며 “앞으로 비호지킨스 림프종 환자들도 바이오시밀러 ‘트룩시마’를 처방받음으로써 더 많은 치료 혜택을 누릴 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
셀트리온 관계자는 “이번 연구 발표는 혈액암 치료를 위한 항암제 바이오시밀러의 첫 임상 사례라는 점에서 권위있는 미국혈액암학회의...
셀트리온은 항암제 바이오시밀러 '트룩시마(성분명 리툭시맙)의 임상 연구 결과가 미국 혈액암학회(ASH)에서 공개됐다고 5일 밝혔다. 트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 '맙테라'의 바이오시밀러다. 지난달 국내 시판승인을 획득했고 유럽 의약품청(EMA) 허가를 기다리고 있다.
셀트리온은 지난 3일(현지 시간) 미국...
이후 항암바이러스 국제학회가 캘거리를 중심으로 2001년경부터 시작되었다.
이때 사용된 바이러스는 인체에 무해한 고아바이러스로 알려진 리오바이러스(Reovirus)다. 감염력을 가진 리오바이러스를 상용화하기 위하여 바이오스타트업이 캘거리에 형성되었고 지금은 나스닥에 상장되어서 임상시험을 진행중이다.
리오바이러스 약 10개의 유전자로 구성된...