면역항암학회 검색결과, 24페이지

검색결과 총641건

최신순 정확도순

알파홀딩스, 온코섹 12월 초 파이퍼제퍼리 헬스케어 콘퍼런스 참석

알파홀딩스가 최대주주로 있는 미국 면역항암제 회사 온코섹은 12월 3~5일 파이퍼제퍼리 헬스케어 콘퍼런스에 참석한다고 28일 밝혔다. 파이퍼제퍼리는 1895년에 설립된 미국투자은행으로 현재 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장했으며, 온코섹 기업분석보고서를 발간하는 등 많은 관심을 보이고 있다. 온코섹은 인터루킨-12 기반 신약 타보(TAVO)를...

2019-11-28 09:22
[BioS]삼성에피스 "美 FDA '아바스틴 시밀러' 허가심사 착수"

삼성바이오에피스의 항암 항체 바이오시밀러 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명: 베바시주맙)의 미국 판매허가 심사가 시작됐다. 삼성바이오에피스는 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SB8의 판매허가 승인을 위한 서류 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 앞선 9월 FDA에 SB8의 판매허가 신청서(BLA)를...

2019-11-20 08:49
[증시 키워드] 새 주인 맞은 ‘남영비비안’↑···바이오는 여전히 ‘불안’

중인 글로벌 3상이 완료되는 내년 초 유럽의약품청(EMA)에 시판허가 신청을 하겠다는 계획이다. 필룩스는 3거래일 약세를 보인 후 전날 1.08%(90원) 오르며 반등에 성공했다. 전날 필룩스는 미국 바이오 자회사 바이럴진의 임상 2상 임박 소식을 전했다. 필룩스는 순조롭게 진행 중인 면역항암제 개발이 11월 중으로 임상 2상 승인을 받게 될 예정이라고 밝혔다.

2019-11-14 08:51
알파홀딩스 “온코섹, 12월 삼중음성유방암 임상 2상 중간데이터 발표”

알파홀딩스는 자사가 최대주주로 있는 미국 면역항암제 회사 온코섹이 미국증권거래위원회(SEC) 공시를 통해 12월 10일~14일에 개최되는 SABCS(샌안토니오 유방암학회)에서 삼중음성유방암 임상 2상 KEYNOTE-890의 중간데이터를 발표할 예정이라고 13일 밝혔다. 온코섹은 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 인터루킨-12 기반 신약 타보(TAVO)를 머크...

2019-11-13 10:23
이뮨온시아, 면역함암제 임상 1상 중간분석 안전성·유효성 확인

이뮨온시아 관계자는 “IMC-001와 관련된 이상반응은 기존에 면역항암제과 관련되어 발생하는 것으로 알려진 것과 유사한 수준”이라고 설명했다. 유효성 측면에서는 33.3%(5/15명)의 질병통제율(DCR)을 확인했다. 특히 담도암 환자로 범위를 좁히면 DCR은 100%(3/3명)로 나타났다. 약동학적 지표들은 용량에 따라 비례해 상승하는 추세를 보였으며 이런...

2019-11-11 14:22
메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”

바이오마커 기반 혁신신약 기업 메드팩토는 미국 면역항암학회 학술회의(SITC 2019)에서 백토서팁과 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 및 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)의 병용 투여 임상시험에서 유의미한 유효성 데이터를 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 지난해 9월과 10월 키트루다 및 임핀지와의 국내 병용 투여 임상시험 제1b·2a상을 각각 승인...

2019-11-11 09:40
메드팩토, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 착수

특히, 회사는 오는 6~11일 미국에서 열리는 미국 암면역치료학회연례 학술회의(SITC)에 참가해 백토서팁과 면역항암제 키트루다 및 ‘임핀지’ 간에 병용투여 임상 시험 결과를 발표할 계획이다. 이외에도 회사는 암종에서 과발현되는 신규 유전자 후보군을 다수 발굴해 항체 치료제(MA-B2)와 바이오마커 기반의 동반진단키트인 MO-B2, 저분자 화합물 MU-D201 등 다양한...

2019-11-07 17:33
[BioS]바이젠셀, 'NK/T세포 림프종 치료제' 희귀약 지정

보령제약 관계사 바이젠셀이 개발 중인 면역항암제 엡스타인 바 바이러스(Epstein Barr-virus, EBV) 특이적인 세포독성 T세포(Cytotoxic T lymphocytes, CTLs) 'VT-EBV-N'가 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 이번 개발단계 희귀의약품 지정으로 바이젠셀은 현재 진행중인 'VT-EBV-201’의 임상 2상이 끝나는 대로 신속 허가신청을 할...

2019-11-04 09:52
바이젠셀 면역항암제, 식약처 ‘개발 단계 희귀의약품’ 지정 획득

보령제약 관계사 바이젠셀은 자체 개발 중인 면역항암제 ‘VT-EBV-N’이 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 바이젠셀은 현재 진행 중인 ‘VT-EBV-201’(개발명)의 임상 2상이 끝나는 대로 신속 허가신청이 가능하다. VT-EBV-201은 희귀 난치성 질환이자 혈액암의 일종인 EBV(엡스타인 바 바이러스)양성 NK/T세포...

2019-11-04 09:46
[위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔' 유럽 희귀의약품 지정 外

◇식약처·대한암학회, '펜반다졸' 위험성 재차 강조 = 식품의약품안전처와 대한암학회는 동물용 구충제 '펜반다졸'을 암환자에게 사용할 경우 장기 손상 등 부작용이 발생할 수 있다고 지난달 28일 밝혔다. 이에 따르면 구충 효과를 나타내는 낮은 용량에서는 부작용이 나타나지 않을 수 있으나 항암효과를 위해서는 고용량·장기간 투여해야 하므로 혈액, 신경...

2019-11-01 17:25
[위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外

◇삼성바이오에피스, 3분기 유럽 매출 36% 증가 = 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠은 22일(현지시간) 올해 3분기 실적 발표를 통해 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종이 총 1억8360만 달러(약 2201억 원)의 매출을 기록했다고 밝혔다. 직전 분기(1억8440만 달러)에 비해서는 0.4% 감소했지만, 지난해 3분기...

2019-10-25 15:35
[BioS]종근당, 대장암 대상 CKD-516 "국내 임상3상 승인"

이리노테칸은 5일 경구 복용한(5, 10, 20, 25mg/일) 다음 2일 쉬는 프로토콜 투여했다. 종근당은 올해 CKD-516과 PD-1 항체 병용투여 임상도 계획하고 있다. 종근당은 지난 4월 열린 미국암학회(AACR) 2019에서 CKD-516와 면역항암제를 병용투여하는 메커니즘과 전임상 데이터를 발표한 바 있다.

2019-10-07 09:39
[BioS]우정 신약클러스터 방문한 로버트 후버 노벨상 수상자

학회 행사의 기조강연을 위해 내한했다가 우정바이오가 건설 중인 신약클러스터에 관심을 표해 이뤄졌다. 우정바이오는 신약개발 인프라 및 생태계 조성을 위해 신약클러스터 개발을 추진해 경기도 동탄에 ‘우정바이오 신약클러스터’를 건설 중이다. 신약클러스터는 첨단 실험동물 센터와 약물 고속 스크리닝(HTS) 센터, 전임상 특수 이미지센터, 면역항암/대사질환에...

2019-10-04 14:53
[BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개

주최측은 이번 학회에서 PARP 저해제의 다양한 임상 결과를 주목했다. 주요 기업들은 난소암, 전립선암으로 PARF 저해제를 확대한 연구결과를 내놓을 예정이다. 아스트라제네카 '린파자', 다케다 '제줄라', 애브비 '벨리파립' 등이 주요 경쟁자다. 면역항암제에 대한 관심도 뜨겁다. BMS는 옵디보와 여보이 병용요법 등을 통해 폐암∙흑색종∙식도암∙전립선암...

2019-09-28 16:12
[BioS]GC녹십자 'CEACAM1 항암제', PD-1 병용 가능성은

현재 CEACAM1을 단독 타깃으로 개발하는 면역항암제는 MG1124가 유일하다는게 회사측의 설명이다. 학회 주최측이 앞서 공개한 초록에 따르면 연구진은 MG1124 단독 또는 PD-1 면역항암제 병용요법의 효능을 확인하기 위해 인간 NK세포 유래의 NK92세포주를 이용한 종양세포 용해 실험과 함께 비소세포폐암 환자 유래 종양을 이식한...

2019-09-27 16:30
[BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개

학회측이 앞서 공개한 초록(abstract)에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 763명(SB8 379명, 아바스틴 384명)을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널의약품과의 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 실시했다. 우선, 이번 임상의 1차 종결점은 24주 동안의 최고 전체 반응률(best ORR: Overall response rate)로...

2019-09-27 10:47
삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8’ 3상 결과 최초 공개

학회 공식 웹페이지를 통해 공개된 초록에 따르면, 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자 총 763명을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널 의약품 과의 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 실시했다. 우선, 24주 동안의 최고 전체 반응률을 측정했다. 해당 기간 동안 사전에 정해 놓은 범위 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율이다....

2019-09-27 09:52
[BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까

면역항암제 'MG1124'와 PD-1 면역관문억제제를 병용해 비소세포폐암에 적용한 연구결과를 공개한다. 싸이토젠은 EDGC와 공동연구를 통해 CTC와 ctDNA 동시에 검출해 암을 진단하는 액체생검과 관련한 연구결과를 소개할 예정이다. 이번 학회에서는 또한 셀트리온헬스케어, 국가임상시험지원재단, 엘리바 테라퓨틱스가 전시부스를 마련해 현지 마케팅 활동을...

2019-09-25 10:31
[BioS]에이비엘바이오 "내년 상반기, 이중항체 임상1b상 계획"

에이비엘바이오는 지난 6월 ‘미국임상암학회(ASCO)’에서 임상1a 결과를 발표한 바 있다. 이번 발표에서는 임상1b 진행에 앞서 환자에게서 항암 활성을 높이기 위한 전략으로, 화학항암제, 면역항암제(PD-1/PD-L1)와의 병용투여 가능성을 평가한 연구결과를 공개했다. 현재 회사는 면역항암제 병용투여를 위해 면역항암제를 보유하고 있는...

2019-08-22 17:31
5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?

이를 증명하듯 신라젠은 미국 내 ‘독립적인 데이터 모니터링 위원회’(Independent Data Monitoring Committee, DMC)와 바이러스 기반 면역항암제인 ‘펙사벡’의 간암 대상 임상 3상 시험(PHOCUS) 무용성 평가를 진행한 결과 지난 2일 중단 권고를 받고 조기 종료를 선언했다. 하지만 문은상 신라젠 대표는 긴급 기자간담회에서 “(임상 3상 중단 권고는) 펙사벡의 문제가...

2019-08-08 05:00

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30