항암제를 비롯해 면역글로불린 제제, 보툴리눔 톡신, 백신에 이르기까지 다양한 의약품이 글로벌 시장에 진출하면서 K바이오의 R&D 능력을 확인시킬 것으로 보인다.
美FDA 허가 '고지가 눈앞'…한미·유한·녹십자 대기
국내 제약·바이오산업에서 대규모 기술수출의 신호탄을 쏘아올렸던 한미약품은 몇 차례 고배 끝에 미국 식품의약국(FDA) 허가에 근접했다....
지난해 미국암학회(AACR)에서 비소세포폐암 동물모델을 대상으로 우수한 항암 효과를 발표한 CKD-702는 향후 위암과 대장암, 간암 등으로 적응증을 확대해 글로벌 임상을 진행할 계획이다. CKD-510은 내년 초 미국 임상 2상 진입이 기대된다.
3분기 실적 턴어라운드에 성공한 한미약품은 지금까지 1131억 원을 R&D 비용으로 지출했다. 한미약품은 국내 제약사...
치료하는 면역세포 치료백신이다. 현재 미국 듀크대학과 플로리다대학에서 임상 2상(임상명 ATTAC-II)이 진행 중으로, 뇌종양 치료 분야 권위자인 존 샘슨 박사와 듀앤 미첼 박사가 참여하고 있다.
이번 임상 데이터는 듀크대 크리스틴 배치 박사가 19일(현지시간) 발표했다. 항암제 테모졸로마이드와 ITI-1000을 투여한 임상 및 확장 코호트 임상은 파상풍...
美 워싱턴 2021 면역항암학회서 ‘Trial-in-Progress’ 부문 포스터 발표오픈이노베이션 통해 美 랩트서 도입한 신약…전이된 종양 크기 58% 감소 확인
한미약품과 미국 랩트, MSD가 협업해 개발중인 세계 최초의 CCR4 타깃 면역항암신약(FLX475)의 잠재력을 확인한 임상 사례가 해외 학회에서 발표됐다.
한미약품은 12일부터 14일까지 미국 워싱턴에서 열린...
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11/15 (월) SITC (면역항암학회) 발표 관련 애널리스트 간담회 진행
SITC 학회 통해 미충족 수요 높은 암종에서 NT-I7 의 다양한 병용요법 시너지 효과 확인
임윤진
◇자화전자
투자의견 ‘매수(BUY)’ 및 목표주가 23,000원 유지
2022년 영업이익(165억 원)은 62.6% 증가(YoY) 추정
◇LX세미콘
2021년 3분기 Review : 높아진 기대치 한번 더 상회
4분기 QoQ...
지아이이노베이션은 올해 면역항암학회(SITC 2021)에서 GI-101(CD80/IL-2변이체 이중융합단백질)의 KEYNOTE-B59 임상연구 경과를 공개했다고 15일 밝혔다. 다국적 제약사 MSD와 공동 임상 중인 연구다.
이번 학회에서 지아이이노베이션은 국내 및 미국에서 고형암 환자 약 375명을 대상으로 한 면역항암제 신약 GI-101의 임상 1/2상 진행 상황을 공개했다. 회사는 GI-101...
엔케이맥스가 면역항암제 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 15일 공개했다고 밝혔다.
이번 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(성분명: 펩블로리주맙, pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다. 용량별 안전성과 초기 잠재적...
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 관련 연구 성과 2건을 발표했다고 11일 밝혔다.
메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상1b·2a상을 진행하고 있다. 회사는 해당 임상 데이터를 바탕으로 ‘PD-L1/CD8 T세포의 발현...
통해 다양한 환자의 미충족 의학적 수요(Unmet Medical Needs)를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다.
한편 파멥신은 지난 4월 개최된 2021 미국암연구학회(AACR)에서 PMC-309가 기존 치료제인 PD-1 약물과 유사한 수준의 종양억제율을 보였으며, 기존 면역항암제와의 병용투여에서 VISTA 항체 단독투여보다 개선된 항암효과를 확인했다고 발표한 바 있다.
국내 바이오기업들이 10일(현지시간)부터 미국 워싱턴에서 열리는 면역항암학회(SITC 2021)에 출격한다. 개발 중인 신약후보물질을 글로벌 무대에 소개해 기술수출 등의 성과로 이어질 수 있을지 주목된다.
5일 업계에 따르면 네오이뮨텍, 에이비엘바이오, 메드팩토 등 다수의 바이오기업이 SITC에서 개발 중인 신약의 임상 결과를 공개한다....
루닛과 메드팩토는 오는 11월 개최되는 2021 미국면역항암학회(SITC 2021)에서 AI 바이오마커 연구개발 성과를 발표할 예정이다.
서범석 루닛 대표는 "두 회사가 가진 기술력과 전문성을 활용한다면 인공지능 바이오마커 기반의 혁신신약 상용화 가능성을 높일 수 있을 것"이라며 "긴밀한 협력을 통해 양사가 대한민국의 혁신 바이오기업으로 발돋움할...
아울러 회사 측은 “최근 전임상 결과에서 세포독성 T세포(Cytotoxic T cell), NK세포(Natural killer cell) 등 항암면역을 매개하는 다양한 면역세포들에 미치는 TU2218의 효능뿐 아니라 TGF-β를 타깃으로 하는 경쟁 물질 대비 TU2218의 월등한 효능적 차별성을 확인했다”며 “해당 연구결과는 내년 국제암학회에서 공개할 예정”이라고 덧붙였다.
차백신연구소는 바이오 의약품 연구개발 기업 애스톤사이언스와 내달 개최되는 미국 면역항암학회(SITC)에서 암 치료백신 파이프라인 ‘AST-021p’의 연구 결과를 발표할 예정이라고 13일 밝혔다.
연구 내용은 암세포에 의한 특이 단백질 HSP90의 일부분에, 항원결정기(Epitope)를 사용한 암 치료백신 AST-021p의 유방암 마우스 모델을 활용한 병용 요법 효과에 관한...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 미국에서 열리는 면역항암학회(SITC)에서 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503(TJ-L14B)과 ABL111(TJ-CD4B)의 전임상 데이터를 공개할 예정이다.
에이비엘바이오는 11월 10일부터 14일까지 온라인으로 열리는 면역항암학회에서 ABL503에 대한 전임상 결과를 발표한다고 6일 밝혔다. 또 다른 이중항체 면역항암제...
만큼 지놈앤컴퍼니도 지식재산권 수익 창출 및 유의미한 성과들을 지속적으로 만들 것”이라고 말했다.
한편 지놈앤컴퍼니는 신약개발플랫폼인 지노클(GNOCLE™)을 통해 다수의 신규타깃(Novel target)과 이를 타깃으로 하는 다양한 면역항암제를 개발하고 있다. 지난 4월에는 미국암학회 AACR 2021에서 CNTN-4와 면역항암제 GENA-104에 대한 연구결과를 발표했다.
북경한미약품, 펜탐바디 기술 적용 면역∙표적 항암신약 개발 중 中 파트너사 이노벤트, 중국임상종양학회(CSCO)서 1a상 데이터 발표
한미약품 중국 현지법인 북경한미약품이 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터를 공개했다. 이 항암신약에는 북경한미약품이 자체 개발한 펜탐바디가 적용됐다. 펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 타깃에 동시에...
ESMO서 엘-팜포·면역관문억제제 병용투여 연구 결과 발표대조군 대비 종양크기 93.1% 감소…면역항암제 개발에 박차
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 지난 16~21일 온라인으로 진행된 유럽종양학회(ESMO)에서 다양한 종양 동물모델에 대한 면역증강제 ‘엘-팜포(L-pampo)’의 항암효능 연구결과를 발표했다고 28일 밝혔다.
엘-팜포는 차백신연구소가 독자 개발한...
한미약품은 이번 ESMO에서 전체 118명 가운데 17명(14.4%)가 약물 반응을 보였으며, 돌연변이 유형과 암종에 따라 항암 효과를 분석해 발표했다. NRAS 변이 흑색종 19명 환자 중 5명(26.3%)이 부분반응(PR)을 보였고, 8명(42.1%)이 안정병변(SD)에 도달했다. 부분반응을 보인 환자는 모두 이전에 면역억제 치료 이력이 있었다. 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 7....
한미약품의 또 다른 파트너사 아테넥스도 진행성 고형암 환자를 대상으로 오락솔(경구용 항암신약)과 PD-1 면역항암제 병용요법의 안전성, 내약성, 항종양 효과를 확인하는 임상 1상 중간 결과를 공개했다.
권세창 한미약품 사장은 “한미약품이 기술 수출한 혁신 항암신약들이 고무적인 임상 결과들을 토대로 순조롭게 개발되고 있다”며 “암으로...
중국 환대학교에서 자궁경부암 환자 22명을 대상으로 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제), 세포독성항암제 파클리탁셀을 2차 치료제로 병용 투여한 임상 결과도 발표됐다. 임상 결과, 5명의 완전 관해 사례가 확인됐고 ORR은 71%를 보였다.
임상에 참여한 연구진들은 리보세라닙 병용요법이 ORR을 현저히 높였고 충분히 관리할 만한 부작용 수준을...