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  • 아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부
    아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부
    기존 자가면역치료제 시장에서도 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 100㎎ 고용량 제품이 등장해 기존 50㎎ 저용량 제품을 대체한 바 있다. 업계는 현재 미국 시장에서 휴미라 고용량 제품의 점유율은 85%로 추산한다. 아일리아 바이오시밀러 출시를 준비하는 국내외 기업 간 경쟁도 치열할 것으로 보인다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년...
    2024-01-11 05:00
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”
    배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지놈앤컴퍼니는 CNTN4라는 신규타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 면역항암제 GENA-104는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하는 환자의 미충족의료수요를 해결하는 치료제가 될 수 있을 것”이라며 “자체 플랫폼 지노클을 통해 지속적인 신규타깃 발굴을 통한 치료제 연구개발을 이어가며 유의미한...
    2024-01-10 17:57
  • [BioS]동아ST, 일레븐과 ‘RNA 치료제’ 연구개발 업무협약
    [BioS]동아ST, 일레븐과 ‘RNA 치료제’ 연구개발 업무협약
    동아에스티는 지난해 11월 UMASS(매사추세츠 주립대 의대)와 아데노부속바이러스(adenovirus-associated virus, AAV) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결한 바 있다. 유전자 치료제의 세계적 권위자인 구아핑 가오 교수 등과 면역계 질환을 타깃으로 AAV 매개 유전자 치료제 공동연구를 진행하고 있다.
    2024-01-10 11:38
  • 동아에스티, 일레븐 테라퓨틱스와 유전자치료제 연구개발 업무협약 체결
    동아에스티, 일레븐 테라퓨틱스와 유전자치료제 연구개발 업무협약 체결
    한편, 동아에스티는 2023년 11월 UMASS(매사추세츠 주립대학교 의과대학)와 아데노부속바이러스(Adenovirus-associated virus, AAV) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했다. 유전자치료제의 세계적 권위자인 구아핑 가오 교수 등과 면역계 질환을 타깃으로 AAV 매개 유전자치료제 공동연구를 진행하고 있다.
    2024-01-10 11:33
  • 유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    미국에서 1차치료의 글로벌 표준치료로 우뚝 설 것으로 생각한다”라고 밝혀 렉라자의 성공에 강한 자신감을 보였다. 추가로 필요한 것은 ‘넥스트 렉라자’다. 알레르기 치료제 ‘YH35324’와 면역항암제 ‘YH32367’이 우선 후보군이다. 각각 지아이이노베이션과 에이비엘바이오에서 도입한 파이프라인이다. 특히 YH35324에 대해서는 기존 표준치료인...
    2024-01-10 10:30
  • [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”
    유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 212억3700만달러(한화 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 특히 최대 시장인 미국에서의 매출은 186억1900만달러(한화 24조2047억원)로 나타났다. 셀트리온 관계자는 “미국내 유플라이마와 휴미라 간 교체처방 확보를 위한 허가변경이 완료되면, 바이오시밀러 확대에...
    2024-01-10 09:29
  • 뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인
    성재영 뉴라클사이언스 대표이사는 “신경계질환을 극복할 혁신적 치료제 개발을 목표로 오랜 기간 차질 없도록 준비해 왔다”며 “이번 임상 난청 치료제로서 가능성을 확인하고, 다양한 신경계 질환 치료 가능성을 제시하는 시냅스 복원 가설을 검증할 수 있을 것이라는 것에 기대하고 있다”고 밝혔다.
    2024-01-10 09:07
  • 셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청
    셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 유플라이마의 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경허가를 신청했다....
    2024-01-10 08:51
  • CES 2024에서 빛나는 K헬스케어…기술력 기반 ‘혁신상’ 잇따라 수상
    CES 2024에서 빛나는 K헬스케어…기술력 기반 ‘혁신상’ 잇따라 수상
    ‘웨이메드 푸드 알레르기’는 식품 알레르기가 있는 소아·청소년을 위한 AI 기반 맞춤형 식품 알레르기 경구면역 디지털 치료제다. 소아 환자의 혈액검사 정보로 알레르기 반응 정도를 예측하고 빅데이터 분석을 통해 경구면역 요법을 가정에서 안전하고 편리하게 진행할 수 있게끔 도움을 준다. 알고케어는 이번 CES 2024에서 식품과 애그테크 부문에서...
    2024-01-09 14:41
  • 불 붙은 비만치료제 시장…국내에 손 뻗은 글로벌 빅파마
    불 붙은 비만치료제 시장…국내에 손 뻗은 글로벌 빅파마
    글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트는 노보노디스크의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽이 미국 머크의 면역항암제 키트루다에 이어 올해 의약품 매출 2위를 차지할 것으로 예상했다. 오젬픽은 당뇨병 치료제지만 체중 감량에 효과로 비만치료제로도 인기를 얻었다. 오젬픽의 주성분인 세마글루타이드를 사용하는 경구용 당뇨병치료제 리벨서스, 비만치료제...
    2024-01-09 05:01
  • GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결
    GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결
    케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제 연구 개발하는 기업이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB 구축 및 세포치료제 보관, 특성...
    2024-01-08 14:54
  • 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 신청
    내 면역 사이토카인(cytokine) 역할을 하게 되는 기전이다. 이에 앞서 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 GV1001이 언어장애 치료에 뛰어난 효능을 보였음을 밝힌 논문도 발표된 바 있다. 현재 알츠하이머병 치료제 GV1001의 개발은 국내에선 삼성제약이, 글로벌에서는 젬백스가 주도하고 있다. 젬백스는 현재 미국 및 유럽...
    2024-01-08 08:39
  • 경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]
    경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]
    이 회사는 라정찬 전(前) 네이처셀 대표가 2001년 설립한 줄기세포 치료제 기업이다. 2005년 상장 후 줄기세포를 이용해 치매, 난치병 등의 치료 가능성을 제시하면서 주목을 받았다. 그러나 줄기세포 추출 배양 행위의 적법성과 관계기업과 종속기업에 대한 투자 적정성 등의 문제로 상장 폐지됐다. 알앤엘바이오는 바이오업계에서 상장 폐지된 마지막 기업으로...
    2024-01-08 05:01
  • “파이프라인 넓히자” 글로벌 제약·바이오기업 인수합병 속속
    “파이프라인 넓히자” 글로벌 제약·바이오기업 인수합병 속속
    CAR-T 치료제는 환자에게서 채취한 면역세포를 활용해 암을 사멸하는 기술로 주목받고 있는 분야다. 로슈는 영국의 진단기기 업체 ‘루미라Dx’의 현장진단 플랫폼 사업을 약 2억9500만 달러(3840억 원)에 인수한다. 로슈진단에 루미라Dx를 통합하는 방식이다. 루미라 Dx는 실험실 밖에서도 신속히 결과를 확인할 수 있는 진단기기를 개발하고 있다. 로슈는 가정, 약국...
    2024-01-07 12:00
  • 지아이이노베이션, 100% 무상증자 시행…”주주가치 제고”
    지아이이노베이션, 100% 무상증자 시행…”주주가치 제고”
    지아이이노베이션은 현재 면역항암제 GI-101과 GI-102(한국, 미국), 알레르기 치료제 GI-301 임상 및 대사항암제 GI-108 등 신규 치료제 개발 등을 활발히 진행 중이다. 또한, 8일부터 11일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 3년 연속 공식 초청돼 글로벌 제약사들과 미팅을 앞두고 있다.
    2024-01-04 13:39
  • JW중외제약, 고아미노산 종합영양수액제 ‘위너프에이플러스주’ 출시
    JW중외제약, 고아미노산 종합영양수액제 ‘위너프에이플러스주’ 출시
    JW중외제약 관계자는 “고단백 종합영양수액제인 위너프에이플러스주는 영양공급을 넘어 오메가3를 기반으로 환자의 면역력 강화에 도움을 주며, 아미노산 함량이 높아 근육감소증(Sarcopenia) 등의 질환 치료를 가능하게 하는 필수 치료제로 역할이 확대될 것으로 기대한다”며 “중증환자, 수술 전후 환자, 고령 환자 등에게 필요한 영양소를 공급하는...
    2024-01-04 10:08
  • 차바이오텍·차백신연구소, NK세포와 면역증강제 항암요법 공동개발
    차바이오텍·차백신연구소, NK세포와 면역증강제 항암요법 공동개발
    이현정 차바이오텍 대표는 “개발 중인 NK세포치료제의 파이프라인을 확대·강화하기 위해서 면역항암제, 항체 등과 다양한 병용 치료요법을 추진하고 있다”라며 “차백신연구소가 이미 면역관문억제제와 L-pampo 병용 시 항암효과를 비임상에서 확인한 만큼 NK세포와 함께 활용해 새로운 항암요법을 개발할 수 있을 것”이라고 말했다. 염정선 차백신연구소...
    2024-01-04 08:55
  • “능력자 모십니다”…성장 찾는 바이오기업, 새해 ‘맨파워’ 확보
    “능력자 모십니다”…성장 찾는 바이오기업, 새해 ‘맨파워’ 확보
    자궁내막증·자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(TU2670)’와 면역항암제 ‘TU2218’, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등의 신약 파이프라인을 갖고 있다. 회사는 올해 신약 후보물질들의 연구 성과를 기다리고 있다. TU2670은 유럽에서 임상 2상을 진행 중이며 상반기 톱라인 결과를 확보할 예정이다. TU2218과 키트루다와 병용투여 임상 1b상 결과도 상반기 나온다. 최근...
    2024-01-04 05:00
  • 코오롱생명과학, 인도서 유전자 치료제 특허 2종 등록
    코오롱생명과학, 인도서 유전자 치료제 특허 2종 등록
    PH-20 유전자는 치료 물질 전달을 방해하는 세포 외 기질의 주요 성분인 히알루론산을 분해해 치료 물질인 종양 살상 바이러스의 확산과 면역세포의 침투를 돕는다. IL-12 유전자는 T세포, NK세포 등 암세포를 공격하는 면역세포를 활성화한다. 코오롱생명과학은 이 유전자들의 조합이 면역세포에 의한 암 제어 능력 및 항암 효과를 극대화한다는 점을...
    2024-01-03 09:29
  • 비엘, 코로나 치료제 임상 중단…“범용성 폐렴 치료제로 개발 지속”
    비엘, 코로나 치료제 임상 중단…“범용성 폐렴 치료제로 개발 지속”
    이들 면역세포가 바이러스에 감염된 폐 세포를 신속히 제거하는 약리기전을 가지고 있어 바이러스 유형 및 변이와 관계없이 작용 가능하다고 회사 측은 설명했다. 최근 독감 및 마이코플라스마 확산에 따른 폐렴 환자가 지속해서 증가하고 있다. 또한, 폐렴이 노인 인구 사망에 큰 비중을 차지하고 있어 ‘BLS-H01’이 범용성 폐렴 치료제로 개발된다면 좋은 치료...
    2024-01-03 09:11
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