큐라티스 임상 총괄 최유화 전무는 “이번 3상 수준의 임상시험계획 승인을 발판 삼아 기존 BCG 접종 대비 QTP101 결핵 백신을 추가 접종했을 때 우수한 결핵 방어 효과와 장기 면역원성 및 안전성을 입증할 것”이라며 “차세대 결핵 백신 신약으로써 세계 최초의 상업화 입지를 확고히 해 K-바이오의 글로벌 경쟁력을 확보하고, 결핵 감염성 질환의 종식에...
UC) 신약 후보물질 ‘KBLP-007’의 미국 임상2a상 디자인에 대한 시험계획 변경신청을 완료했다고 18일 공시했다.
이는 지난해 7월 공시한 미국 임상2a상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 임상계획 변경신청이다.
KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물 단일균주 물질(Lactobacillus gasseri)로 이를 궤양성대장염과 건선 등 여러...
제약산업전략연구원(PSI)과 주요 증권사 최근 보고서에 따르면 화이자는 4월 영국 항바이러스 개발 회사 리바이럴을 5억2500만 달러에 인수했고, 5월에는 신경계질환 약물 개발기업 바이오헤븐을 116억 달러에 사들였다. 코로나19 백신과 치료제로 막대한 현금을 보유한 화이자는 신약 파이프라인 강화 차원에서 지난해 8월 면역항암제 신약개발 기업...
자가면역질환 치료제다.
위 연구원은 "미국 점유율은 3월 26.5%에서 6월 29.5%로 상승했다. 유럽 직판 전환에 따른 호실적도 확인된다"라며 "독일과 프랑스의 램시마 점유율은 각각 2020년 15%, 18%에서 1Q22 42%, 50%로 크게 상승했다"라고 분석했다.
이어 "특히 독일에서는 램시마SC의 점유율만 20%에 달한다. 주성분인 인플릭시맙은 신약의...
황 연구원은 “이 회사는 2013년에 설립됐으며, 암질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 항체 의약품을 개발업체”라며 “타깃 항원(세균이나 독소)과 결합할 수 있는 인간 항체(항원의 자극에 의해 생체 내에 만들어져 항원과 결합하는 단백질) 신약 후보물질을 찾을 수 있는 항체 라이브러리 기술을 보유하고 있다”고 설명했다.
그는 “그 외에도 약효...
혈우병은 1만 명당 한 명 정도 걸리는 희귀질환이지만, 약가가 높아 현재 전 세계 주요 7개 국(미국, 5EU, 일본) 시장규모는 약 11조 원 수준이다. 혈우병 치료제는 통계적으로 임상단계에서의 성공확률이 일반적인 신약 대비 매우 높고 임상 이후 허가에 걸리는 기간이 짧은 특징을 보인다.
연초 바이오벤처 엑소스템텍과 손잡으며 엑소좀 치료제로 신약개발 영역을 확장한 후 면역세포치료제, AI 플랫폼 기반 항암신약, 면역세포치료제, 경피흡수제형 치료제 등으로 발을 넓혔다.
올해 대웅제약은 줄기세포 연구 역량을 엑소좀 치료제로 확대했다. 엑소좀 치료제는 기존 세포치료제보다 효능이 우수하고 부작용이 적으며 안정성과 순도가 높아 차세대...
사이토카인은 과도하게 활성화하면 각종 면역질환을 일으키는 등 인체에서 여러 작용을 하기 때문에 신약, 체외진단키트 연구개발(R&D)에 활용된다.
JW크레아젠은 자사 세포치료제 R&D 노하우를 바탕으로 고효율·고순도의 사이토카인 제조기술을 확보하고 있다. 회사 측에 따르면 현재 △HumanGM-CSF △Human IL-4 △Human IL-2 등 시장의 수요가 많은 40여 종의...
정승원 한올바이오파마 대표는 “신약개발은 환자의 안전을 최우선으로 두며 인내심을 갖고 나아가는 긴 여정이라고 생각한다”며 “HL161의 임상 3상 진입은 이런 여정에서 생기는 어려움을 하나씩 극복한 성공사례이자 한올의 신약개발능력을 다시금 확인 할 수 있는 계기가 됐으며, 앞으로도 HL161을 다양한 자가면역질환에서 개발해 전세계...
사이토카인폭풍으로 폐사되는 상황을 막을 수 있는 iCP-NI 호흡산소마스크 같은 의료용품의 즉각적인 적용을 제안하기도 했다.
셀리버리 사업개발본부장은 “iCP-NI의 독특한 사이토카인폭풍 억제 및 면역염증조절 기전은 모든 글로벌 동물의약품 제약사들이 찾고 있던 다양하고 심각한 염증성질환에 최적화 된 신약물질임에 인식을 같이했다”고 밝혔다.
셀리버리 관계자는 "동물의약품 시장은 잠재성이 큰 블루오션"이라며 "iCP-NI의 사이토카인폭풍 억제 및 면역염증조절 기전은 심각한 염증성질환에 최적화된 신약 물질"이라고 말했다.
셀리버리 측은 "현재 세계 동물의약품 시장은 약 50조 원 규모로 이를 10여 곳의 글로벌 동물의약품 제약사들이 나눠 독점하는 상황"이라며...
3월에는 이중 면역항암제 옵두알라그가 미국 식품의약국(FDA)의 흑색종 치료제 승인을 받았다. 심장질환 치료제 캠지오스도 마찬가지다.
전문가들은 이들 새 신약 파이프라인이 각각 수십억 달러의 매출을 창출할 것으로 예상하고 있다.
머크, 팬데믹 충격 줄어들고 있어
머크는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병 대유행) 충격이 줄어들고...
회사 측에 따르면 ‘LNP 기술’과 관련 코로나19 백신과 치료제를 통해 입증된 신규 모달리티(modality, 치료접근법)인 mRNA와 유전자는 백신뿐 아니라 면역항암 및 당뇨 등 대사질환에도 유용성이 높을 것으로 예측된다. 이에 대웅제약은 유전자 치료 대상 적응증 확대를 위한 선택적 장기 표적형 LNP 기술개발 등 차별화 전략을 추진한다는 계획이다. 예를 들어 폐와 뇌...
여기에 블록버스터 신약에 대한 기대감도 주가를 뒷받침하고 있다. 이중 면역항암제 옵두알라그(Opdualag)는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흑색종 치료제로 승인을 받았다. 이와 함께 심장질환 치료제 캠지오스(Camzyos, 성분명: 마바캄텐·mavacamten)도 FDA의 승인을 받았다.
울프리서치의 팀 앤더슨 분석가는 "옵두알라그 FDA 승인이 주가 상승을...
항바이러스 신약개발 기업인 제넨셀은 그간의 천연물 소재 연구 성과, 우수한 연구 인력 및 체계, 원료 표준화 핵심 기술 보유 등을 강점으로 인정받아 이번 사업의 수행기관으로 선정됐다고 설명했다.
이번 연구는 스트레스와 불면증 등의 정신질환이 급증하는 사회적 문제를 해소하기 위해 정부 차원에서 실시하는 것으로, 제넨셀은 정신건강 중에서도 인지능 및 수면의...
이어 "현재 이 회사는 11개 파이프라인을 보유하고 있으며, 이중 임상단계에 진입한 파이프 라인은 교모세포종과 췌장암을 적응증으로 한 'VRN-01'이 있다"며 "여기에 종양, 퇴행성 뇌질환, 자가면역질환 치료제 등을 개발하고 있으며, 비소세포폐암과 만성염증성질환, 뇌종양, 삼중음성유방암에 대한 파이프라인도 가지고 있다. 2019년...
또한 현재 개발 중인 다른 면역항암제 파이프라인과의 시너지 효과 등을 다각적으로 고려한 R&D 전략을 수립해 개발해 나가겠다는 목표다. 향후 확립한 기술을 바탕으로 다른 질환으로도 mRNA의 적용범위를 확대할 계획이다.
오세웅 유한양행 연구소장은 “이화여대 및 신시내티 대학과 공동으로 개발하는 mRNA/LNP 연구협력은 유한양행의 플랫폼 기술 개발...
고요산혈증으로 인한 통풍질환 신약후보물질인 URC102는 요산 수송체-1(URAT1, uric acid transporter-1)을 억제하는 요산 배설 촉진제다. 회사 측에 따르면 지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다.
이와 함께 JW중외제약은 STAT3...
이를 통해 확립한 기술을 바탕으로 면역항암제뿐만 아니라 다양한 질환의 치료제로 mRNA의 적용범위를 확대한다는 전략이다.
오세웅 유한양행 연구소장은 “이화여대 및 신시내티 대학과 공동으로 개발하는 mRNA/LNP 연구협력은 유한양행의 플랫폼 기술 개발 의지를 보여주는 대표적인 사례”라며 “최적의 혁신 신약 후보물질을 도출해 전임상, 임상시험 및...
NEST는 질환 단백질의 새로운 항체 결합부위를 찾아내는 기술이다.
AT101은 h1218 항체를 기반으로 한 CD19 타깃 CAR-T 세포치료제 후보물질이다. AT101은 현재 국가신약개발사업단의 지원 아래 아산병원을 중심으로 국내 임상1상이 진행 중이다.
앱클론 관계자는 “노바티스의 '킴리아(Kymriah)', 길리어드의 '예스카타(Yescarta)', BMS의 '브레얀지...