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  • [BioS]대웅제약, ‘BTK/ITK 저해제’ 자가면역 “美 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘BTK/ITK 저해제’ 자가면역 “美 1상 승인”
    대웅제약은 11일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 ‘DWP213388’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번 임상 1상은 올해 4분기 시작할 예정으로 건강한 성인 80명을 대상으로 단회투여, 반복투여 방식으로 진행된다. 대웅제약은 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인할...
    2022-08-11 14:08
  • [BioS]HK이노엔, 온코빅스와 ‘자가면역’ 신약개발 MOU
    [BioS]HK이노엔, 온코빅스와 ‘자가면역’ 신약개발 MOU
    HK이노엔(HK inno.N)이 온코빅스(ONCOBIX)와 자가면역질환 신약 공동연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약에 따라 온코빅스는 자체적으로 보유한 256만개 화합물 가상절편(virtual fragment) 라이브러리 기반의 타깃 화합물 도출 플랫폼기술 ‘토프오믹스(TOFPOMICS®)’를 활용해 자가면역질환 신약 후보물질 도출 및 합성연구를 수행한다....
    2022-08-08 10:05
  • HK이노엔·온코빅스, 자가면역질환 신약 개발 '맞손'
    HK이노엔·온코빅스, 자가면역질환 신약 개발 '맞손'
    HK이노엔은 온코빅스와 자가면역질환 신약 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 협약에 따라 온코빅스는 자체 보유한 256만개 화합물 가상절편(virtual fragment) 라이브러리 기반의 타겟 화합물 도출 플랫폼기술 토프오믹스(TOFPOMICS)를 활용해 자가면역질환 신약 후보물질 도출과 합성연구를 수행한다. HK이노엔은 후보물질 평가, 검증 및...
    2022-08-08 09:28
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 5961억 “전년比 38.1%↑”
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 5961억 “전년比 38.1%↑”
    셀트리온은 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케미컬 사업부분의 매출 증대 등이 성장을 견인했다고 설명했다 의료정보 제공기관 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 화이자(Pfizer)를 통해 판매중인 자가면역질환 치료제 램시마는 올해 2분기 기준 30.8%의 시장점유율을 기록하며 전년동기 대비 약 13.6%p의 증가세를 보였다. 또...
    2022-08-05 17:48
  • [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    [특징주] 프레스티지바이오, 췌장암 치료제 미 FDA 패스트트랙 신청 기대감에 상승세
    프레스티지바이오파마는 항암제 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’와 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘PBP1502’도 개발 중이다. HD204는 현재 유럽·아시아 17개국에서 임상 3상 중으로, 내년 유럽 EMA와 미국 FDA에 품목허가를 신청할 예정이다. 프레스티지바이오로직스를 통해서는 최근 주력사업으로 떠오르고 있는 CDMO(위탁개발생산)를 진행...
    2022-08-04 13:32
  • 브이티바이오, 알츠하이머병 치료제 미 FDA임상…세포치료제 핵심 동결기술 확보
    브이티바이오, 알츠하이머병 치료제 미 FDA임상…세포치료제 핵심 동결기술 확보
    브이티바이오 알츠하이머병 치료제인 VT301은 알츠하이머병의 질병원인을 과도한 면역작용에 의해 발생되는 질환이라는 것에 초점을 맞추고 있다. 또 뇌 속에서 일어나는 면역작용에 핵심적인 역할을 하는 미세아교세포를 조절하는 것에 중점을 두고 있다. 현재 VT031은 국내 임상 1상 마무리 중이며 미국 1/2a 임상시험을 승인 받은 상태다. 이전까지 알츠하이머병은...
    2022-07-28 14:36
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    위식도역류질환 치료제 ‘앱시토정’ 등을 새로 출시해 향후 의약품 매출 증대에 기여할 것으로 기대하고 있다. 박승국 한올바이오파마 대표는 “2분기에도 의약품 영업 매출의 성장세가 유지되고 있으며, 최근 출시된 신제품으로 인해 향후에도 견조한 성장세를 이어나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 바이오신약의 주요 변화 내용으로 파트너사인...
    2022-07-28 14:27
  • 큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스 임상 총괄 최유화 전무는 “이번 3상 수준의 임상시험계획 승인을 발판 삼아 기존 BCG 접종 대비 QTP101 결핵 백신을 추가 접종했을 때 우수한 결핵 방어 효과와 장기 면역원성 및 안전성을 입증할 것”이라며 “차세대 결핵 백신 신약으로써 세계 최초의 상업화 입지를 확고히 해 K-바이오의 글로벌 경쟁력을 확보하고, 결핵 감염성 질환의 종식에...
    2022-07-27 09:30
  • [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    UC) 신약 후보물질 ‘KBLP-007’의 미국 임상2a상 디자인에 대한 시험계획 변경신청을 완료했다고 18일 공시했다. 이는 지난해 7월 공시한 미국 임상2a상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 임상계획 변경신청이다. KBL697(면역질환용 미생물소재)는 항염증 작용을 가진 미생물 단일균주 물질(Lactobacillus gasseri)로 이를 궤양성대장염과 건선 등 여러...
    2022-07-18 09:56
  • 인수합병 시동거는 글로벌 빅파마, 중소형 M&A로 파이프라인 강화
    인수합병 시동거는 글로벌 빅파마, 중소형 M&A로 파이프라인 강화
    제약산업전략연구원(PSI)과 주요 증권사 최근 보고서에 따르면 화이자는 4월 영국 항바이러스 개발 회사 리바이럴을 5억2500만 달러에 인수했고, 5월에는 신경계질환 약물 개발기업 바이오헤븐을 116억 달러에 사들였다. 코로나19 백신과 치료제로 막대한 현금을 보유한 화이자는 신약 파이프라인 강화 차원에서 지난해 8월 면역항암제 신약개발 기업...
    2022-07-15 09:00
  • [머니있슈] “셀트리온, 바이오시밀러 매출 증가로 영업이익 회복”
    [머니있슈] “셀트리온, 바이오시밀러 매출 증가로 영업이익 회복”
    자가면역질환 치료제다. 위 연구원은 "미국 점유율은 3월 26.5%에서 6월 29.5%로 상승했다. 유럽 직판 전환에 따른 호실적도 확인된다"라며 "독일과 프랑스의 램시마 점유율은 각각 2020년 15%, 18%에서 1Q22 42%, 50%로 크게 상승했다"라고 분석했다. 이어 "특히 독일에서는 램시마SC의 점유율만 20%에 달한다. 주성분인 인플릭시맙은 신약의...
    2022-07-15 08:49
  • 에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    황 연구원은 “이 회사는 2013년에 설립됐으며, 암질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 항체 의약품을 개발업체”라며 “타깃 항원(세균이나 독소)과 결합할 수 있는 인간 항체(항원의 자극에 의해 생체 내에 만들어져 항원과 결합하는 단백질) 신약 후보물질을 찾을 수 있는 항체 라이브러리 기술을 보유하고 있다”고 설명했다. 그는 “그 외에도 약효...
    2022-07-13 08:40
  • 티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 신청
    티움바이오, 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 임상 1상 신청
    혈우병은 1만 명당 한 명 정도 걸리는 희귀질환이지만, 약가가 높아 현재 전 세계 주요 7개 국(미국, 5EU, 일본) 시장규모는 약 11조 원 수준이다. 혈우병 치료제는 통계적으로 임상단계에서의 성공확률이 일반적인 신약 대비 매우 높고 임상 이후 허가에 걸리는 기간이 짧은 특징을 보인다.
    2022-07-08 14:25
  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    연초 바이오벤처 엑소스템텍과 손잡으며 엑소좀 치료제로 신약개발 영역을 확장한 후 면역세포치료제, AI 플랫폼 기반 항암신약, 면역세포치료제, 경피흡수제형 치료제 등으로 발을 넓혔다. 올해 대웅제약은 줄기세포 연구 역량을 엑소좀 치료제로 확대했다. 엑소좀 치료제는 기존 세포치료제보다 효능이 우수하고 부작용이 적으며 안정성과 순도가 높아 차세대...
    2022-07-04 16:17
  • JW크레아젠 ‘사이토카인’, 닥터바이오에 위탁판매
    JW크레아젠 ‘사이토카인’, 닥터바이오에 위탁판매
    사이토카인은 과도하게 활성화하면 각종 면역질환을 일으키는 등 인체에서 여러 작용을 하기 때문에 신약, 체외진단키트 연구개발(R&D)에 활용된다. JW크레아젠은 자사 세포치료제 R&D 노하우를 바탕으로 고효율·고순도의 사이토카인 제조기술을 확보하고 있다. 회사 측에 따르면 현재 △HumanGM-CSF △Human IL-4 △Human IL-2 등 시장의 수요가 많은 40여 종의...
    2022-06-30 11:11
  • [BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
    [BioS]이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
    정승원 한올바이오파마 대표는 “신약개발은 환자의 안전을 최우선으로 두며 인내심을 갖고 나아가는 긴 여정이라고 생각한다”며 “HL161의 임상 3상 진입은 이런 여정에서 생기는 어려움을 하나씩 극복한 성공사례이자 한올의 신약개발능력을 다시금 확인 할 수 있는 계기가 됐으며, 앞으로도 HL161을 다양한 자가면역질환에서 개발해 전세계...
    2022-06-30 10:31
  • 셀리버리 “글로벌 동물의약품 제약사들이 면역염증 치료신약 공동개발 제안”
    셀리버리 “글로벌 동물의약품 제약사들이 면역염증 치료신약 공동개발 제안”
    사이토카인폭풍으로 폐사되는 상황을 막을 수 있는 iCP-NI 호흡산소마스크 같은 의료용품의 즉각적인 적용을 제안하기도 했다. 셀리버리 사업개발본부장은 “iCP-NI의 독특한 사이토카인폭풍 억제 및 면역염증조절 기전은 모든 글로벌 동물의약품 제약사들이 찾고 있던 다양하고 심각한 염증성질환에 최적화 된 신약물질임에 인식을 같이했다”고 밝혔다.
    2022-06-20 10:04
  • 셀리버리, 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션 참가…동물의약품 시장 진출 기대
    셀리버리, 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션 참가…동물의약품 시장 진출 기대
    셀리버리 관계자는 "동물의약품 시장은 잠재성이 큰 블루오션"이라며 "iCP-NI의 사이토카인폭풍 억제 및 면역염증조절 기전은 심각한 염증성질환에 최적화된 신약 물질"이라고 말했다. 셀리버리 측은 "현재 세계 동물의약품 시장은 약 50조 원 규모로 이를 10여 곳의 글로벌 동물의약품 제약사들이 나눠 독점하는 상황"이라며...
    2022-06-20 09:51
  • [머니있슈] 고꾸라지는 미국 증시에도 굳건한 헬스케어 5종목
    [머니있슈] 고꾸라지는 미국 증시에도 굳건한 헬스케어 5종목
    3월에는 이중 면역항암제 옵두알라그가 미국 식품의약국(FDA)의 흑색종 치료제 승인을 받았다. 심장질환 치료제 캠지오스도 마찬가지다. 전문가들은 이들 새 신약 파이프라인이 각각 수십억 달러의 매출을 창출할 것으로 예상하고 있다. 머크, 팬데믹 충격 줄어들고 있어 머크는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병 대유행) 충격이 줄어들고...
    2022-06-16 17:04
  • 대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    회사 측에 따르면 ‘LNP 기술’과 관련 코로나19 백신과 치료제를 통해 입증된 신규 모달리티(modality, 치료접근법)인 mRNA와 유전자는 백신뿐 아니라 면역항암 및 당뇨 등 대사질환에도 유용성이 높을 것으로 예측된다. 이에 대웅제약은 유전자 치료 대상 적응증 확대를 위한 선택적 장기 표적형 LNP 기술개발 등 차별화 전략을 추진한다는 계획이다. 예를 들어 폐와 뇌...
    2022-06-16 16:37
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