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  • [BioS]대웅제약, 대웅에 500억 자사주 처분 “R&D자금 확보”
    [BioS]대웅제약, 대웅에 500억 자사주 처분 “R&D자금 확보”
    대웅제약은 이번에 확보한 현금으로 △위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 후기임상 △SGLT2 저해제 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 후기임상 △특발성폐섬유증 치료제 후보물질 ‘베르시포로신’ 임상2상 △자가면역질환 치료제 후보물질 ‘DWP213388’ 임상1상 등 글로벌 신약개발과 오픈콜라보레이션를 진행할 계획이다. 또 대웅제약은 글로벌 시장에서 나보타의...
    2023-03-09 12:17
  • 대웅제약, 자사주 처분으로 R&D 자금 500억 원 확보
    대웅제약, 자사주 처분으로 R&D 자금 500억 원 확보
    확보한 현금으로는 △위식도역류질환 치료제 펙수클루 후기 임상 △SGLT2 저해제 계열 당뇨병 치료제 엔블로 후기 임상 △특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신 임상 2상 △자가면역질환치료제 DWP213388 임상 1상 등 글로벌 혁신 신약개발과 오픈 콜라보레이션에 더욱 박차를 가할 계획이다. 또 글로벌 시장에서 나보타의 수요가 급격히 늘고 있어 나보타 신공장을...
    2023-03-08 17:57
  • 스파크바이오파마, SBP-401 임상 1상 IND 승인
    스파크바이오파마, SBP-401 임상 1상 IND 승인
    플랫폼 기반 혁신신약 개발기업 스파크바이오파마는 식품의약품안전처로부터 섬유화 질환 치료제 개발 과제인 SBP-401의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 IND 승인에 따라 스파크바이오파마는 지난해 8월 SBP-101 과제의 임상 시험 승인 이후 보유 파이프라인 중 2번째 임상 시험을 개시할 예정이다. 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로...
    2023-03-08 10:33
  • 한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”
    한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”
    정승원 한올바이오파마 대표는 “하버바이오메드 및 CSPC 그룹과 지속적인 협업을 통해 중국 내 자가면역질환 환자들에 효과적인 신약을 제공하기 위해 노력하겠다”라고 말했다. 바토클리맙은 2021년 발표된 중국 중증근무력증 임상 2상에서 안전성과 개선 효과를 인정받아 NMPA로부터 혁신치료제로 지정됐다.
    2023-03-06 14:50
  • “셀트리온, 유플라이마 미국 출시·램시마SC FDA 승인 기대”
    “셀트리온, 유플라이마 미국 출시·램시마SC FDA 승인 기대”
    대한 신약으로 허가를 진행 중이며 관련 임상 3상 결과와 유럽 판매 이력 등을 고려할 때 승인 가능성은 높을 것"이라고 전망했다. 하 연구원은 "유플라이마와 램시마SC 외에도 스텔라라, 졸레어 시밀러 등이 신제품 허가가 이어지며 자가면역질환 관련 포트폴리오 확대와 매출ㆍ이익 성장이 지속될 전망"이라고 내다봤다. 한편 지난해 연간...
    2023-03-06 08:01
  • 신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    꼽히는 신약 R&D의 산실 기능을 확보하고 있단 점에서 차별화된다. 약 600여 종의 기반기술을 바탕으로 그동안 급성 골수성 백혈병, 뇌암, 간암, 치매, 알츠하이머, 난소암 등의 치료물질 기술이전 성과를 냈다. 대표적인 사례로는 2021년 9월 3800억 원 규모로 미국 브리켈바이오테크에 기술수출된 자가면역질환 치료제가 있다. 케이메디허브가 후보물질을 개발, 2017년...
    2023-03-06 05:00
  • 유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임
    유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임
    종양·대사질환 및 중추신경계(CNS) 분야는 유한양행이 연구자원과 역량을 집중하고 있는 3대 전략 질환군이다. 한편, 유한양행은 국내 31호 신약이자 향후 글로벌 블록버스터 신약으로 기대를 모으고 있는 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)를 개발했고, 다수의 면역항암제를 비롯한 30여 개 신약 파이프라인을 가동하며 글로벌 신약개발 중심 기업으로...
    2023-03-03 09:45
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    신약 R&D 비용 증가에 따른 실적 부진이다. CJ바이오사이언스는 CJ제일제당의 균주 라이브러리를 기반으로 발굴한 마이크로바이옴 면역항암제 ‘CJRB-101’을 개발 중이다. 지난달 ‘키트루다’와 병용 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ㈜GS가 지난해 4월 인수절차를 마무리한 휴젤은 사상 최대 실적을 경신했다. 중국과 유럽 시장에 진출한...
    2023-02-28 05:00
  • [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    방사선 직장염, 염증성장질환 등 환자에게 효과를 볼 것이라 기대하고 있다. 또한 방사선 치료, 자가면역, 노화 등 다양한 요인에 의해 파괴된 침샘의 조직을 재생하는 침샘 오가노이드 치료제 ‘ATORM-S’도 개발 중이다. 또 다른 성과는 오가노이드 기반 신약 후보물질 발굴 및 약물 평가 플랫폼 ‘오디세이’다. 실제 장기와 유사한 오가노이드를 사용하기에 신약 개발...
    2023-02-21 05:00
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    셀트리온은 기존 바이오시밀러 의약품의 주요 질환 영역인 항암/면역 치료제 분야에서 ‘퍼스트무버(First Mover)’로서 시장에서의 선점효과를 극대화하고 향후 치열한 경쟁에 대비하기 위한 신약 후보물질 발굴에도 적극적으로 나선다는 전략이다. 특히 자체 보유한 글로벌 수준의 전주기 항체 개발 플랫폼 기술과 의약품 임상/허가 역량을 활용해 후보물질...
    2023-02-17 11:49
  • 메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년과 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다....
    2023-02-16 09:29
  • 한올바이오파마, 美 인테론에 투자…신경 면역치료 영역 협업 기대
    한올바이오파마, 美 인테론에 투자…신경 면역치료 영역 협업 기대
    정승원 한올바이오파마 대표는 “면역 시스템을 조절해 뇌질환을 치료하고자 하는 인테론의 혁신적 접근은 기존의 연구 방식을 뛰어넘어 난치성 질환치료에 새로운 희망을 준다”며 “이번 투자를 계기로 인테론과 함께 신약 연구개발, 신규 물질 발굴 등 다양한 협업을 기대한다”고 강조했다. 자스폴 싱(Jaspaul Singh) 인테론 대표는 “혁신신약 개발에 뜻을 같이...
    2023-02-10 10:20
  • 바이오노트, 항체 신약개발 기업에 전략적 투자...사업다각화 본격화
    바이오노트, 항체 신약개발 기업에 전략적 투자...사업다각화 본격화
    이번 투자를 통해 바이오노트는 상트네어와 지난해부터 이어온 협력 관계를 더욱 견고히 하고, 다양한 항체 신약 파이프라인을 공동 개발할 계획이다. 상트네어는 메디톡스의 관계회사로, 2021년 설립됐다. 자체 확보한 혁신 항체 플랫폼 기술을 바탕으로 암, 면역 질환, 뇌신경 질환 등의 치료제를 개발하고 있다. 특히, 선도 파이프라인 CTN001은 유방암의 50% 이상을...
    2023-02-08 10:37
  • 지아이이노베이션, 증권신고서 제출…3월 코스닥 상장 목표
    지아이이노베이션, 증권신고서 제출…3월 코스닥 상장 목표
    2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구·개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신 신약 플랫폼 최적의 이중 융합단백질 후보 물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율 스크리닝 시스템이다. 주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기...
    2023-01-30 18:13
  • [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    하는 신약이다. 물질 P를 몸에 주입하면 골수에 있는 줄기세포가 혈액으로 나와 스스로 치료하게 하는 기전으로 치료제를 개발하고 있다. 이는 기존 과립구 군집자극인자(GCSF)를 이용한 호중구감소증 치료제 시장을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 자연살해(NK)세포를 활용한 항암면역세포 치료제도 개발 중이다. NK세포는 여러 면역세포 가운데 유일하게...
    2023-01-25 05:00
  • [BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”
    [BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”
    매년 매출액의 15% 이상을 연구개발 비용에 투자해 R&D 인프라 구축에 힘써왔으며 그 결과 자가면역질환 치료 항체신약 ‘바토클리맙(프로젝트명: HL161)’과 안구건조증 치료제 ‘탄파너셉트(프로젝트명: HL036)’ 등 2개의 파이프라인이 글로벌 임상3상에 들어간 상태다. 한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발중인 안구건조증 치료제 후보물질 TNF 저해제...
    2023-01-19 17:02
  • [BioS]LG화학, 美 항암제 회사 ’아베오’ 5.7억弗 “인수 마무리”
    [BioS]LG화학, 美 항암제 회사 ’아베오’ 5.7억弗 “인수 마무리”
    이에 올해부터 오는 2027년까지 바이오사업 R&D에 총 2조원 규모를 투자, 2030년까지 항암, 대사질환 분야에서 4개 이상의 신약을 미국 등 글로벌 시장에 출시한다는 계획이다. 당뇨, 백신, 성장호르몬, 항암제 등 기존사업에서의 매출 확대를 통해 2027년 2조원 매출을 달성하고, 현재 개발 중인 신약의 판매가 본격화되는 2030년 이후에는 매년 수천억원의...
    2023-01-19 09:37
  • LG화학, ‘아베오’ 인수 마무리…“글로벌 Top 30 제약사 도약 가속화”
    LG화학, ‘아베오’ 인수 마무리…“글로벌 Top 30 제약사 도약 가속화”
    LG화학은 올해부터 2027년까지 바이오사업 연구개발(R&D)에 총 2조 원 규모를 투자해 2030년까지 항암, 대사질환 분야에서 4개 이상의 신약을 미국 등 글로벌 시장에 출시한다는 계획이다. 당뇨, 백신, 성장호르몬, 항암제 등 기존사업에서의 매출 확대를 통해 2027년 2조 원 매출을 달성하고, 현재 개발 중인 신약의 판매가 본격화되는 2030년 이후에는 매년...
    2023-01-19 09:36
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    아울러 면역항암제와 백토서팁 병용요법은 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 바 있다. RPDD 지정을 받으면 소아희귀질환 치료신약 허가 특례에 따라 우선심사 바우처(PRV)를 신청할 수 있다. PRV는 FDA의 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 다른 제품의 시판허가 절차에서 유용하게 사용할 수 있고 다른 회사에 판매 및 양도가 가능하다....
    2023-01-17 10:52
  • 글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    미충족 의료 수요가 높은 희귀·난치성 질환에도 효과적일 수 있어 많은 바이오업계가 뛰어들고 있다. 16일 업계에 따르면, 첨단치료제 시장 진입을 위한 국내외 제약바이오기업의 M&A가 활발히 진행되고 있다. SK팜테코는 2021년 3월 프랑스 이포스케시 인수를 통해 유전자 치료제 생산에 필요한 바이러스 벡터 개발 기술을 확보했으며, 유럽 내 CGT...
    2023-01-17 05:00
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