면역억제제시장진출 검색결과, 5페이지

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[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은데 이어 유럽 관문도 통과하며 국내 기술로 개발한 바이오신약 중 미국과 유럽 시장에 진출했다. 앱스틸라는 기존 3세대 치료제의 장점을 취하면서도 제8인자를 구성하는 유전자의 결합방식을 변경해 더욱 높은 생산성을 지니면서도 환자 편의성을 높인 4세대 약물로 평가받는다....

2017-12-18 07:42
[BioS] 셀트리온 '램시마' 국내 누적 매출 500억 돌파

TNF-알파 억제제는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 전체 TNF-알파 억제제 시장은 5년 전인 2012년 3분기(240억원)보다 75.0% 치솟으며 빠른 속도로 시장이 팽창하고 있다. 올해 3분기 누계 시장 규모는 1216억원으로 전년동기대비 11.2% 늘었다. 다국적제약사의 신약 제품 틈바구니에서 국산 바이오시밀러가 선전하는 시장...

2017-12-05 07:30
[BioS] ‘1.3조 투자·5개 허가’..삼성바이오에피스, 자립경영 분수령

당초 삼성그룹은 바이오의약품 시장 진출을 선언할 때 2020년까지 2조1000억원을 투자하겠다는 청사진을 제시했다. 그러나 2015년 7월 유상증자 참여를 마지막으로 총 1조1484억원을 출자한 이후 그룹 차원의 지원은 더 이상 진행되지 않았다. 삼성바이오로직스가 지난해 상장 이후 4000억원을 삼성바이오에피스에 투자했지만 추가 투자 계획은 아직 없는 것으로...

2017-11-21 09:19
[BioS] 삼성바이오, '휴미라' 시밀러 '하드리마' 허가..국내 3번째

TNF-알파 억제제는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난달 25일 유럽에서 ‘임랄디’라는 제품명으로 휴미라의 바이오시밀러 허가를 받은 이후 한달 만에 국내에서도 시판승인을 획득했다. 하드리마는 삼성바이오에피스가 국내 승인을 받은 3번째 바이오시밀러다. 지난 2010년 바이오의약품을...

2017-09-20 16:55
[BioS] '바이오신약 1호' 대웅제약의 잠재력과 정중동 R&D행보

이 중 4종(자가면역질환치료제 2종, 섬유증치료제, 순환기염증치료제)은 'First-in-class'이며 나머지 4종은 'Best in class'다. 이 중 항궤양제 ‘DWP14012'는 P-CAB(칼륨-경쟁적 위산분비억제제, Potassium Competitive Acid Blocker) 약물로 글로벌 시장에서 가장 많이 팔리는 프로톤펌프억제제(PPI)를 뛰어넘는 차세대 치료제로 각광받는다. PPI 계열 약물보다 약효 발현 시간이나 지속...

2017-08-28 07:00
[BioS] 앱클론, NEST∙ AffiMab으로 新항체 발굴.."조기 기술이전"

앱클론이 AffiMab을 기반으로 개발한 ‘AM201’은 자가면역질환 치료제의 주요 타깃인 TNF-α를 억제함과 동시에 IL-6를 차단하는 이중 특이성 항체 파이프라인이다. 지난해 글로벌 판매 1위를 달성한 휴미라 역시, TNF-α를 차단하는 항체 치료제다. 하지만 이런 TNF 억제제를 적용한 환자 중 40% 가량은 1년 내에 내성이 발생, 약효가 저하되는 현상이 발생하며...

2017-08-16 09:50
[BioS] 삼양바이오팜, '항암치료의 새로운 동향' 심포지엄 개최

삼양그룹은 1992년 의약바이오 연구소를 개소하고, 2011년에는 의약바이오 전문 기업인 삼양바이오팜을 설립했다. 현재 삼양바이오팜은 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술 기반의 항암제와 생분해성 소재를 활용한 의료 기기(MD) 분야에서 지속적인 연구 개발과 함께 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진 중이다.

2017-07-07 17:30
셀트리온 ‘트룩시마’, EMA 판매 허가 승인… 2분기 영국부터 순차 발매

트룩시마에 앞서 유럽시장에 진출한 램시마가 엔브렐, 휴미라 등 대체 가능한 TNF-알파억제제와 함께 경쟁했음을 고려해 볼 때 오리지널의약품인 리툭산 외에 경쟁 제품이 없는 트룩시마는 항체 바이오의약품 시장에서 더욱 강력한 경쟁력을 가질 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀트리온은 이번 트룩시마의 허가 승인을 자가면역질환 분야뿐만 아니라 항암...

2017-02-22 14:58
[BioS] 셀트리온, '트룩시마' 판매 허가..2분기 영국부터 시판

셀트리온 관계자는 "트룩시마에 앞서 유럽시장에 진출한 램시마가 엔브렐, 휴미라 등 대체 가능한 TNF-알파억제제와 함께 경쟁했음을 고려해 볼 때 오리지널의약품인 리툭산 외에 경쟁 제품이 없는 트룩시마는 항체 바이오의약품 시장에서 더욱 강력한 경쟁력을 가질 것으로 기대된다"고 말했다. 리툭시맙은 세계 시장에서 혈액암 적응증에 대한 처방이 약...

2017-02-22 13:24
[BioS] 셀트리온, 올해 2Q중 맞춤형 자가면역 진단키트 출시

김 부사장은 “앞으로 보다 최적화되고(personalized), 편리하며(convenient), 저렴한(Affordable) 바이오시밀러의 장점을 극대화하는 마케팅을 통해 램시마의 TNF-α억제제 시장 점유율을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 김 부사장은 또 허쥬마와 트룩시마 등 퍼스트무버 항암제를 비롯한 바이오시밀러 파이프라인과 CT-P27 등 신약 파이프라인의 임상진행 현황을...

2017-01-12 11:21
[BioS] 숨 고른 제약사들, 정유년 글로벌 성과 분수령

또 지난해 미국 식품의약품국(FDA) 허가가 전망됐던 혈액제제 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’의 미국 시장 진출 시기가 미뤄졌다. 2015년 11월 FDA에 제출한 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 생물학적제제 품목허가 신청서에 대한 검토완료공문을 통해 제조공정 관련 자료의 보완을 지적받은 것이다. 녹십자는 FDA로부터 지적받은 제조공정을...

2017-01-03 08:39
[BioS] ‘사업성 저하ㆍ파트너사 변심'..성장통 앓는 한국제약사들

녹십자는 이르면 올해 말 미국 식품의약품국(FDA) 허가가 전망됐던 혈액제제 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’의 미국 시장 진출 시기가 내년 이후로 미뤄졌다. 지난해 11월 FDA에 제출한 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 생물학적제제 품목허가 신청서에 대한 검토완료공문을 통해 제조공정 관련 자료의 보완을 지적받은 것이다. 녹십자는 FDA로부터...

2016-12-28 13:24
[BioS] 신경영양성각막염(NK), 안구건조증, 그리고 'RGN-259'

레스타시스는 면역억제성분인 Cyclosporine을 성분으로 하고 있다. Cyclosporine과 같은 면역억제제는 면역을 차단하여 염증반응을 최소화 시키는 작용을 한다. 눈에서의 염증은 눈물샘에서 나오는 수성층, 정상적인 눈물의 생성을 감소시키고 질이 좋지 않은 눈물을 생성한다. 면역억제제 레스타시스는 건조각결막염과 관련된 안염증을 적응증으로 갖고...

2016-10-18 09:27
[BioS] 테라젠이텍스 "유전자분석 기반 신약개발 기업 도약"

TGF 베타는 종양의 증식을 촉진하고 면역계를 억제할 뿐 아니라 종양이 전신으로 전이되도록 유도하는 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 "향후 2, 3상 임상 시험을 통해 우수한 신약으로 입증할 계획"이라면서 "현재 B-Raf와 C-Raf 억제제 개발 파이프라인도 진행 중"이라고 설명했다. 메드펙토는 테라젠이텍스가 가고자 하는 비전과...

2016-07-13 08:25
[기업이 먼저다] 종근당, 고도비만 치료제 임상 진행… 100대 신약 선정도

궁극적으로는 세상에 없던 신약 개발을 통해 글로벌 시장에 적극 진출하겠다는 목표다. 이를 위해 종근당은 꾸준히 연구개발(R&D)에 투자하고 있다. 지난해에는 매출액 대비 15.4%인 914억원을 투자했다. 현재 종근당의 가장 유력한 차기 신약 후보는 고도비만 치료제 ‘CKD-732’로 이미 호주에서 후기 임상을 진행 중이다. 2011년 3월 미국 제약...

2016-04-21 11:04
셀트리온 램시마, 유럽 처방환자 6만명 돌파…1년새 700% 급증

자가면역질환자가 약 26만명으로 추산됨을 고려했을 때, 램시마가 이미 유럽 오리지널의약품 시장의 약 21% 이상을 잠식한 것으로 셀트리온 측은 분석하고 있다. 램시마와 같은 TNF-알파억제제의 세계 시장규모는 약 35조원 규모이며, 이중 유럽 주요 5개국의 TNF-알파억제제 시장규모는 5조5000억원가량으로 알려져 있다. 셀트리온 관계자는 “유럽 시장 본격 진출...

2016-02-26 11:21
박상우 에이티젠 대표 “코스닥 상장 후 글로벌 바이오 기업으로 도약하겠다”

박상우 대표는 “NK뷰 키트로 측정하는 NK세포 활성도 수치는 기존의 건강진단 및 암 진단의 역할을 강화하는 새로운 보조지표로서의 역할뿐 아니라 동반진단, 항암치료 후 모니터링, 자가면역질환 환자의 면역 억제제 투여량 지표 활용 등 향후 추가적인 적용 영역이 넓다”고 밝혔다. 에이티젠은 NK뷰 키트가 암진단 보조지표로 기능을 입증받기 위해...

2015-10-08 16:50
대통령과 함께 중국으로 날아간 제약사…수출 날개 달까

JW중외제약 관계자는 “전재광 JW홀딩스 대표가 이번 대통령 방중에 동행한다”며 “중국 현지의 신규 거래선을 발굴하고, 중국 시장 진출을 적극 모색할 계획”이라고 말했다. 종근당 관계자는 “현재 중국에 세파계 항생제를 수출하고 있고, 이와 함께 고부가가치 전문의약품인 항암제와 면역억제제 등을 중국에서 판매하기 위한 등록절차 진행 중에 있다”며...

2015-09-03 09:01
제약사, 해외 공략 처방전은 ‘현지화 전략’

항암제와 면역억제제 등 전략 품목을 공급·판매할 예정이다. 이 합작법인이 인도네시아를 비롯한 아세안 10개국 시장을 공략할 교두보가 될 것이라는 게 회사 측 설명이다. 앞서 동아에스티도 지난해 인도네시아 중견 제약회사인 컴비파와 전략적 제휴를 체결, 인도네시아 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 동아에스티는 컴비파에 바이오의약품 제조기술 이전도...

2015-04-17 13:18
종근당, 연간 10% 이상 매출 성장 예상 ‘목표가↑’-부국증권

그는 “다국적 제약사 밀란사의 일본법인향 면역억제제 공급증가로 올해 100억원 이상의 수출달성이 예상된다”며 인도네시아 미얀마 등 파머징국가 진출모색으로 연간 20% 이상의 수출확대도 전망된다“고 설명했다. 이어 “고도 비만치료제 호주 임상2상 진행중이며 자체신약과 개량신약 개발로 R&D 파이프라이이 강화되고 있다”고 덧붙였다. 기업분할 및...

2013-10-23 07:49

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