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  • 개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    유코백-19는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술이 적용됐다. 유바이오로직스는 부스터샷으로 효과를 검증하기 위한 임상을 추가 진행하고, 오미크론 대응 백신 개발에도 나설 계획이다. 회사 관계자는 "유코백-19 출시 후 안정성과 유통 편의성, 가격 등의...
    2022-02-04 17:20
  • 아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    아이진, 국내 최초 코로나19 mRNA 백신 남아공에서 부스터 임상 신청
    3일 아이진에 따르면 이번 남아공에 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상으로, 이미 신청이 완료된 호주와 연계해 임상이 진행될 예정이다. 아이진은 임상 1상에서 기존 사용 허가를 받은 코로나19 백신을 접종한 19세 이상 건강한 성인 20명에게 약물을 투여해 안전성...
    2022-02-03 17:17
  • [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19백신' 남아공 1/2a상 IND 신청
    아이진에 따르면 이번에 남아공에 신청한 임상은 코로나19 예방을 위한 백신의 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 임상시험 신청이 완료된 호주와 연계해 임상지역 범위 확대를 위한 대상국가 추가 신청이다. 아이진은 기존에 승인된 코로나19 백신을 접종받은 만 19세 이상 건강한 임상참여자를 대상으로 EG-COVID를 부스터샷...
    2022-02-03 17:04
  • 아이진, mRNA 백신 부스터샷 남아공 임상 신청…“오미크론 임상도 예정”
    아이진, mRNA 백신 부스터샷 남아공 임상 신청…“오미크론 임상도 예정”
    이번 임상시험은 EG-COVID 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 신청이 완료된 호주와 연계해 진행된다. 1월 초에 신청된 호주 임상승인이 먼저 이뤄져 호주에서 임상 1상 투약이 완료되면, 호주-남아공 연계 임상은 2a상 단계부터 적용된다. 아이진은 별도로 개발 중인 오미크론 mRNA 서열을 적용한 백신의 비임상 시험 결과를 확인해...
    2022-02-03 16:16
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    현재 오미크론에 대한 마우스 면역원성시험 및 사람 유전자를 형질전환한 TG마우스를 통한 비임상 효력시험을 진행 중으로 상반기에 사람을 대상으로 하는 임상에 나설 계획이다. 아울러 부스터 백신으로서 효과 검증도 돌입한다. 현재 국내에서는 8종의 백신이 개발 중이지만 대부분 임상 1~2상에 머무르고 있어 SK바이오사이언스나 유바이오로직스와는 격차가...
    2022-02-03 05:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    현재 오미크론 변이주 후보백신에 대한 마우스 면역원성시험 및 사람 유전자를 형질전환한 TG마우스를 통한 비임상 효력시험을 진행 중이며, 상반기 중 임상에 들어갈 계획이다. 또한 부스터 백신으로서 효과를 검증하기 위한 임상도 추가로 진행할 예정이다. 회사는 춘천 제1공장에 유전자재조합 단백질 항원을 생산할 수 있는 동물세포 1000리터 2개...
    2022-01-28 18:08
  • 모더나 “오미크론 표적 백신 부스터샷 임상시험 시작”
    모더나 “오미크론 표적 백신 부스터샷 임상시험 시작”
    스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 성명에서 “현재 승인된 모더나의 부스터샷은 접종 6개월 후에도 오미크론에 대한 중화항체를 지속할 수 있을 것으로 확신한다”며 “하지만 오미크론의 면역 탈출이 보여 주는 장기적인 위협을 감안해, 우리는 오미크론에 특화된 변이 백신 부스터샷 후보를 개발할 계획”이라고 밝혔다. 방셀 CEO는 지난 10일 개최된...
    2022-01-27 10:02
  • 바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”
    바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”
    회사 관계자는 “기존 백신들이 최선의 대응책이 아님에도 불구하고 지금까지 코로나 예방을 위한 다른 대안이 없어 부스터샷에 전 세계가 의존하고 있다”며, “변이에도 효과가 있고, 면역지속 시간을 오래 유지할 수 있는 혁신적인 백신이 개발된다면 지금의 코로나 사태를 종식시킬 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “현재 코로나 백신을 보유하고 있지...
    2022-01-27 09:22
  • 화이자, 오미크론용 백신 인체 대상 임상시험 착수
    화이자, 오미크론용 백신 인체 대상 임상시험 착수
    두 번째는 시험 개시 최소 90~180일 전에 부스터샷(3차 접종)까지 맞은 사람들로 기존 백신이나 오미크론용 백신을 맞는다. 세 번째는 아직 백신을 접종받지 않은 사람들로 오미크론에 특화된 백신을 3회 접종받게 된다. 오미크론용 백신은 현재 백신과 동일한 용량으로 투여될 예정이다. 미국 보건당국은 실험실 테스트에서 부스터샷이 오미크론을 중화하는 강도를...
    2022-01-25 21:51
  • 나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    백신 접종자가 돌기단백질 항체에 대하여 양성반응을 보인다면 면역체계가 형성된 것으로 판단할 수 있는 것이다. 나노엔텍 관계자는 “현재 접종되고 있는 백신 부스터샷은 중화항체 생성 여부가 중요한 판단 기준이며, 접종하는 시점을 개인별로 알기 위해서는 중화항체 역할을 하는 돌기단백질에 대한 항체, 즉 SP항체 진단이 필요할 것”이라며 “백신 접종...
    2022-01-25 14:50
  • [추창근 칼럼] 코로나 2년, ‘K방역’은 국민 고통과 희생이었다
    [추창근 칼럼] 코로나 2년, ‘K방역’은 국민 고통과 희생이었다
    백신의 2차 접종 완료율이 85%를 넘고, 3차의 부스터샷 완료율도 50%에 이르지만 정부가 목표했던 집단면역은 불가능한 환상이 됐다. 오미크론의 강력한 전파력으로 하루 확진자가 곧 2만∼3만 명, 앞으로 10만 명까지 불어날 수 있다는 우려도 나온다. 오미크론의 중증·치명률이 낮다고 해도 심각한 위기가 닥쳐온다. 확진자가 급증하면 중환자도 늘 수밖에 없다....
    2022-01-25 05:00
  • 화이자 백신 4차 접종...오미크론 감염 예방 '제한적'
    화이자 백신 4차 접종...오미크론 감염 예방 '제한적'
    2차 부스터샷 후 항체 늘어났지만, 오미크론 변이 예방 충분치 않아 미국 제약사 화이자에서 내놓은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 네 번 접종하더라도 오미크론 변이 감염 예방 효과가 충분하지 않다는 예비 연구 결과가 나왔다. 17일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 이스라엘 최대 의료기관 셰바 메디컬 센터에서 자체 의료진 154명을...
    2022-01-18 08:05
  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    SK바이오사이언스에 따르면 노바백스사는 백신 접종연령을 청소년까지 확대하고, 백신을 부스터샷(3차 접종)으로 사용해도 안전성과 유효성이 있는지 확인하는 글로벌 임상시험을 진행 중이다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “노바백스는 기전 자체가 안전하다고 평가받지만, 아직 부스터샷에 활용된 적은 없다”면서 “화이자의 먹는 치료제...
    2022-01-13 11:16
  • 코로나19 백신 4차 접종, 면역력 효과 논란에도 확산할까
    코로나19 백신 4차 접종, 면역력 효과 논란에도 확산할까
    백신 접종 효과 '일시적'...두 번째 부스트샷 접종 확산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 빠르게 확산하면서 두 번째 부스터샷을 시행 중인 나라들이 늘어나고 있다. 일부 전문가들은 코로나19 백신을 반복 접종하면 오히려 면역 체계에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 지적한다. 11일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 남미, 중동지역 국가들이 두...
    2022-01-12 15:29
  • 김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    다만, 현재로서는 3차 부스터샷 접종에는 쓰이는 것은 아니다. 그는 “SK바이오사이언스가 생산하는 백신은 기본 접종으로 허가됐다”면서 “추가 접종에 대해서는 오늘 허가 내용에는 포함되어 있지 않고, SK바이오사이언스에서는 이와 관련해 별도의 임상시험을 진행 중”이라고 말했다. 그러면서 “이 부분에 대한 허가 ·변경 절차가 진행되고 요청이 들어오면...
    2022-01-12 14:02
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    또 노바백스가 진행한 최근 연구에선 오미크론 및 기타 변이 바이러스에 대한 뉴백소비드의 면역반응이 확인됐다. 뉴백소비드를 2회 접종하고 6개월 뒤 부스터샷으로 1회 접종한 결과 오미크론 변이에 반응하는 항체가는 2회 접종 대비 9.3배, 델타 변이는 11.1배로 높게 나타났다. 노바백스의 스탠리 에르크 대표이사 사장은 “델타와 오미크론 변이가 전 세계를...
    2022-01-12 13:16
  • [종합] “이미 늦었다”...오미크론 백신 3월 나와도 “다 감염된 후”
    [종합] “이미 늦었다”...오미크론 백신 3월 나와도 “다 감염된 후”
    백신이 있다는 건 도움이 될 수도 있다”며 “특히 아직 백신을 접종하지 않은 사람들에게 의미가 있을 수 있다”고 말했다. 이날까지 미국 내 2차 접종 완료율은 63%, 부스터샷 완료율은 36%다. 트루러브 박사도 “오미크론에 대한 면역이 얼마나 지속될지 모르는 상황이기 때문에 면역력이 약해졌을 때 오미크론 백신이 유용할 수 있다는 데 동의한다”고 부연했다.
    2022-01-11 14:19
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 4차 접종 논의 소식에 ↑
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 4차 접종 논의 소식에 ↑
    우리 방역 당국은 면역저하자에 대해 코로나19 백신 4차 접종을 검토 중이다. SK바이오사이언스는 최근 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 부스터샷 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. SK바이오사이언스는 이번 임상에 대해 애초 2회 접종하는 방식으로 개발한 코로나19 백신의 3차 접종을 염두에 두고 과학적 근거를 확보하기 위한 연구라고...
    2022-01-11 09:15
  • 미국, 이번 주부터 일부 면역저하자 대상 4차 백신 접종
    미국, 이번 주부터 일부 면역저하자 대상 4차 백신 접종
    NYT는 이번 새로운 권고에 따라 부스터 샷을 맞을 면역 저하자가 얼마인지는 불확실하다고 지적했다. 장기 이식 수술 등으로 면역 억제제를 복용한 일부 환자들은 오미크론이 확산하자 이미 CDC 지침 변경 전에 4차, 5차 백신을 맞았다. 일부 전문가들은 단기간에 여러 차례 백신을 접종하는 것이 크게 해롭지 않을 수 있으나 효과가 줄어들 수 있다고 보고 있다....
    2022-01-10 09:44
  • 미국서 고개 드는 ‘4차 백신 접종론’…주지사가 CDC에 승인 촉구
    미국서 고개 드는 ‘4차 백신 접종론’…주지사가 CDC에 승인 촉구
    그는 “오미크론 변이 때문에 상상할 수 없이 많은 사람이 병원으로 쇄도할 것”이라며 ‘부스터샷(추가 접종)도 맞은 지 몇 달 뒤면 면역력이 약화한다’는 이스라엘의 예비 조사 결과를 근거로 들었다. 조지 설리너스 스탠퍼드 병원 박사는 “오미크론 유행병의 한복판에서 우리는 빠르게 대응하고 데이터를 평가할 필요가 있다”며 “만약 그 데이터가 설득력이...
    2022-01-08 10:36
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