• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총312건

최신순 정확도순
  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    이에 따라 화이자와 모더나 백신은 물론 국내에 허가된 모든 코로나19 백신 접종을 완료했거나 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 16~48주가 지난 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI 부스터샷의 안전성과 면역원성을 확인한다. 또한, 임상 2상 대상자 수를 기존 360명에서 300명으로 줄였다. 회사 관계자는 "앞서 5월 12일 IND를 제출할 때는 올해...
    2022-05-30 15:25
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    회사 관계자는 “지난12일 임상시험계획서 제출 시에는 올해 2월 식약처 간담회에 기반해 임상시험 계획을 수립했으나, 최근 오미크론 감염 폭증 및 코로나19가 엔데믹화 되어가는 임상 환경을 반영하기 위해 식약처와 지속적인 논의 과정을 거쳤고, 최근 식약처의 부스터샷 백신에 대한 임상시험 대상자의 확대 방침에 따라 임상군을 간소화하고...
    2022-05-27 19:24
  • 진원생명과학, 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’ 베타 변이 바이러스 감염 예방 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’ 베타 변이 바이러스 감염 예방 결과 국제 학술지 게재
    폭넓은 면역원성을 입증했다”고 설명했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “코로나 엔데믹 시대로의 전환 상황을 고려해 GLS-5310을 변이 바이러스에 대응하는 차별화된 부스터 전용백신으로 개발하고자 한다”며 “국내에서는 이미 코로나19 백신 GLS-5310의 임상2a상 임상시험대상자 투여를 완료했으며, 미국에서는 부스터 전용 백신으로...
    2022-05-25 10:11
  • 진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    GLS-5310 백신의 핵심 이정표”라며 “기존 코로나19 백신 접종자에게 부스터 백신으로 GLS-5310을 다시 접종해 바이러스를 예방하는 것은 백신의 활용도를 높이는 중요한 단계”라고 강조했다. 박 대표이사는 “GLS-5310은 비강 내 투여되는 백신 중 하나이고 전신 투여 시 안전성과 면역원성이 확인된 백신으로 비강 내 투여되는 최초의 백신”이라고도 말했다.
    2022-05-24 13:43
  • 아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정
    아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정
    서울 아산병원에서 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성 평가를 수행해 임상 1상 대상자의 투여를 완료했다. 또한, 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 1/2a 임상을 호주에서 진행하고 있으며, 동일 임상에 대해 남아프리카공화국에서도 임상 승인 절차를 진행 중이다. 호주 임상 1상 중간 결과를 확인한 후 국내와 해외에서 진행 예정인 임상...
    2022-05-24 11:29
  • 美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    1mg/mL(토지나메란)’의 기초접종 대상은 12세 이상이다. 국내에서 추가접종(3차 투여)은 18세 이상만 해당된다. 접종 간격은 기초접종(1~2차) 완료 후 6개월 뒤 0.3mL를 3차로 투여토록 허가돼 있다. 다만 12세 이상 중증 면역저하자의 경우 2차 투여 후 4주 뒤 3차 투여(부스터샷)로 0.3 mL을 근육주사 할 수 있도록 허가사항에 반영돼 있다.
    2022-05-19 13:29
  • 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"
    백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"
    유코백-19나 유코백-19 오미크론 변이주 백신의 추가 접종을 통해 변이 바이러스에 대응하는 부스터샷용 백신이나 다양한 변이주에 방어 효능을 보이는 범용 백신, 사스·메르스·코로나19 등 베타코로나 바이러스에 대응하는 백신 등이다. 백 대표는 "부스터샷용 백신이나 범용 백신, 베타 코로나 백신 중 전 세계적인 흐름에 맞춰서 할 수 있는 것을 찾아볼...
    2022-05-12 16:09
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    및 면역원성을 평가할 계획이다. 셀리드는 AdCLD-CoV19-1을 투여한 후 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 투여한 동물실험 결과, AdCLD-CoV19-1으로 추가 투여한 대조군 대비 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써, 오미크론 변이대응 백신의 부스터샷으로서의 개발 성공 가능성을 확인했다고 설명했다. 회사 관계자는 “중화항체와...
    2022-05-12 13:55
  • 엔데믹에 속 타는 K백신…HK이노엔도 코로나 백신 개발 포기
    엔데믹에 속 타는 K백신…HK이노엔도 코로나 백신 개발 포기
    오미크론 변이 대응 백신이나 부스터샷 전용 백신 등으로 전략을 수정하더라도 엔데믹 환경에서 후발주자로 출시된 백신의 시장성을 보장받기 어려워진 상황 탓이다. 업계 관계자는 "환자 모집이 어려워 임상이 좀처럼 속도를 내지 못하면서 개발 완료까지의 시간은 점점 길어지고 있다"면서 "코로나19 백신 개발을 위해 큰 비용과 노력을 들인 만큼...
    2022-05-10 15:24
  • 중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    천정밍 교수는 “중국이 부스터샷을 맞은 사람들이 더 쉽게 입국할 수 있도록 하기 시작하는 것도 당국이 전면적 규제 대신 고위험 집단을 보호하는 방향으로 더 움직이고 있다는 신호일 것”이라고 말했다. 방역을 이념 경쟁으로 보는 당국 시각 변화 일각에서는 시진핑 국가주석의 3연임이 확정되는 올해 말 공산당 전국대표대회(당대회) 이후 방역이 완화할...
    2022-05-07 06:00
  • 셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    회사 관계자는 “먼저 수행한 임상 결과를 기반으로 우수한 면역반응과 안전성을 확인하게 된 점이 이번 최종 선정에 유효하게 작용한 것으로 판단한다“면서 “현재 오미크론 변이 바이러스에 대응하는 부스터샷 백신을 개발하기 위해 관계기관과 논의 중이며, 신청을 위한 추가 자료를 확보하는 대로 신속히 1/2상 IND를 신청할 계획”이라고 말했다....
    2022-05-02 14:19
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    지난해 8월 임상3상 진입, 올해 2월 임상3상 투약 완료, 3월 GBP510 부스터샷 임상3상 시험계획(IND) 신청에 이어 이날 임상3상 면역원성 데이터를 확보해 상용화를 눈앞에 뒀다. SK바이오사이언스는 15일 식약처에 ‘GBP510’ 품질자료 사전검토를 신청했고, 식약처는 제출된 원료의약품과 완제의약품의 제조·품질 관련 자료검토에 착수했다. 또한 회사 측은...
    2022-04-25 14:08
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    임상은 GBP510 또는 아스트라제네카 COVID-19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510 부스터샷(3차) 접종 후 면역원성과 안전성을 평가한다. SK바이오사이언스는 부스터샷을 통해 기초접종 후 시간이 지나며 감소하는 면역반응의 향상과 오미크론 등 변이 코로나19 바이러스에 대한 예방효과를 기대하고 있다.
    2022-04-22 10:04
  • 큐라티스, 인도네시아 보건부 장관과 코로나 백신 임상·인허가 협력 논의
    큐라티스, 인도네시아 보건부 장관과 코로나 백신 임상·인허가 협력 논의
    올해 2월에는 부스터샷 IND를 식약처에 신청했다. 큐라티스 바이오연구소는 변이바이러스에 대한 지속적인 우려 상황에 대응하기 위해 오미크론 등과 같은 신종 변이바이러스에 대한 중화항체 형성 및 T 세포면역 활성을 검증하기 위한 비임상시험도 진행하고 있다. 조관구 큐라티스 대표는 "이번 인도네시아 회담을 통해 코로나19 극복을 위한 양국의...
    2022-04-21 16:27
  • 3명중 1명 코로나19 확진인데 백신 3차접종 효과 있을까
    3명중 1명 코로나19 확진인데 백신 3차접종 효과 있을까
    이런 가운데 보건당국은 백신 2차접종 후 코로나19 돌파감염자에 대한 3차접종(부스터샷) 권고기준과 4차접종 대상 확대 검토에 돌입했다. 국민들 사이에서는 돌파감염인데 굳이 부스터샷을 맞아야 하냐는 목소리가 나오고 있고, 일부에서는 2차 접종 확진자의 3차접종 효과의 근거가 부족하다는 의견도 있다. 하지만 의료전문가들은 확진 후 3차접종에 의학적...
    2022-04-11 18:21
  • 코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정
    투약 완료를 앞둔 임상 1/2a상 결과를 통해 안전성과 백신 면역반응의 유효성이 확인되면, 기존 코로나19 백신 접종 완료자를 대상으로 부스터샷 임상 2b/3상 연구를 진행하겠다는 것이다. 진원생명과학은 식품의약품안전처의 임상시험계획 변경 승인을 통해 임상 2a상 대상자를 300명에서 120명으로 변경, 126명 등록을 완료했다. 현재 122명이 2차까지 접종을...
    2022-04-06 16:03
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료
    진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 대상자 등록 완료
    매년 백신을 접종해야 할 가능성도 예상되기 때문에 ‘GLS-5310’을 부스터 전용 백신으로 개발하고자 한다”고 강조했다. 이어 “특히, 임상 1상의 중간분석 결과 바이러스 변이에 영향을 받지 않는 T세포 면역반응이 높은 수준에서 지속해서 유지돼 ‘GLS-5310’이 바이러스 변이 대응 부스터 전용 백신으로 차별성 및 강점을 가질 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2022-04-01 13:08
  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    아이진은 EG-COVID의 부스터샷 개발 및 오미크론 변이 백신에 대한 신속한 개발을 위해 호주에 1/2a 임상을 신청해 지난 2월 승인받았으며 남아공 임상 승인을 앞두고 있다. 호주 임상은 4월에 투약 개시할 예정이다. 회사 관계자는 "지난해 12월부터 개발 중인 오미크론 전용 백신은 연구용 생산이 완료돼 면역원성 비임상 시험을 수행 중"이라며...
    2022-03-31 16:41
  • 스텔스 오미크론에 놀란 미국, 서둘러 4차 접종 승인...논란은 여전
    스텔스 오미크론에 놀란 미국, 서둘러 4차 접종 승인...논란은 여전
    면역 체계가 손상된 12세 이상만 4차 접종을 받도록 했었다. FDA는 이번에 이들에 대한 5차 접종도 허용했다. 4차 접종은 화이자의 경우 성인 기준 3차 접종과 같은 용량인 30㎍(마이크로그램)을 주입하게 되며, 모더나도 직전 접종과 동일한 용량인 50㎍이 투약된다. FDA가 사용승인을 내리자마자 미 질병통제예방센터(CDC)도 곧바로 해당 결정에 서명, 추가 부스터...
    2022-03-30 15:45
  • 미국 FDA, 화이자·모더나 4차 접종 승인
    미국 FDA, 화이자·모더나 4차 접종 승인
    FDA는 지금까지 면역 체계가 손상된 12세 이상만 4차 접종을 받도록 했었다. FDA는 이번에 이들의 5차 접종도 허용했다. 미 질병통제예방센터(CDC)는 곧바로 해당 결정에 서명, 추가 부스터샷 접종이 가능하도록 했다. 존슨앤드존슨(J&J) 2차 접종자는 모더나와 화이자로 3차 접종을 할 수 있다. FDA와 CDC의 이번 결정은 이례적으로 외부 전문가로 구성된...
    2022-03-30 07:55
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.08 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 83,331,000
    • +5.96%
    • 이더리움
    • 3,613,000
    • +7.66%
    • 비트코인 캐시
    • 471,200
    • +5.82%
    • 리플
    • 883
    • +23.32%
    • 솔라나
    • 220,100
    • +6.95%
    • 에이다
    • 477
    • +4.84%
    • 이오스
    • 666
    • +6.05%
    • 트론
    • 178
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 144
    • +6.67%
    • 비트코인에스브이
    • 61,500
    • +11.51%
    • 체인링크
    • 14,470
    • +6.01%
    • 샌드박스
    • 359
    • +6.21%
* 24시간 변동률 기준