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검색결과 총312건

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코로나 백신 열풍 잦아드니…본업 찾는 백신 기업

현재 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 국내 부스터샷 임상에 들어간 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’의 해외 시장을 확대하고 있다. 최근 한-사우디아라비아 투자 포럼의 일환으로, 현지 바이오의약품 회사 아라바이오와 유비콜-플러스 공급 관련 양해각서(MOU)를 체결했다. 아라바이오는 중동 및 북아프리카 지역 15개 국가에...

2022-12-09 05:00
[BioS]유바이오, '코로나19 백신' 부스터샷 "국내 1/2상 승인"

이번 IND승인은 다양한 코로나19 백신으로 기초접종을 받은 사람을 대상으로 유코백-19를 부스터샷(추가접종)하는 경우에서의 초기 코로나19 바이러스 및 최근 유행하는 변이주 등에 대한 교차면역원성을 평가해 부스터 백신으로의 가능성을 확인하기 위함이다. 현재 유바이오로직스는 콩고와 필리핀에서 유코백-19의 임상 3상을 진행중으로, 내년 1월 초까지...

2022-12-08 09:43
유바이오로직스, 코로나 백신 부스터샷 임상 1/2상 승인

다양한 백신으로 기초접종을 받은 사람을 대상으로 유코백-19를 부스터샷(추가접종)하는 경우 초기 바이러스 및 최근 유행하는 변이주 등에 대한 교차면역원성을 평가해 부스터백신으로서의 가능성을 확인하기 위한 임상이다. 유코백-19는 콩고와 필리핀에서 임상 3상을 진행 중이다. 내년 1월 초까지 접종을 완료하고 상반기 중 주연구 기간 동안의 면역원성과...

2022-12-08 09:10
포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다

SK바이오사이언스는 29일 콜롬비아 보건당국에 스카이코비원 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험계획을 신청했다고 공시했다. 콜롬비아에서 진행할 임상 3상은 허가된 다른 백신을 2회 접종한 성인 840명을 대상으로 한다. GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가할 계획이다. 스카이코비원은 기존 인플루엔자(독감), B형간염 등 기존 백신에서 활용된...

2022-11-30 15:17
아이진, 글로벌백신기술선도사업단과 MOU…“백신 개발·상용화 속도”

회사는 자체 기술로 개발한 면역보조제 시스템과 양이온성리포좀 전달체 시스템을 활용해 대상포진 및 코로나19 예방백신을 개발 중이다. 현재 국내외에서 mRNA 기반 코로나 19 예방백신(EG-COVID)의 기초접종 및 부스터 임상을 수행하고 있다. 아이진 담당자는 “자체 확보한 mRNA 관련 기술과 전달체 기술을 활용해 현재 개발 중인 백신 이외에도 다양한 mRNA 기반...

2022-11-22 17:15
셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 코로나 백신 임상 2상 개시

셀리드는 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 2상을 개시한다고 14일 밝혔다. 회사는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라 국내 7개 임상시험 실시기관에서 임상 2상의 본격적인 환자 등록을 시작했다. 이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한...

2022-11-14 10:43
[BioS]아이진, mRNA 코로나19 국내 1상 중간 “안전성 확인”

또 아이진은 T세포의 세포성 면역기능을 분석한 결과 T세포의 다기능적(multifunctional) 활성을 나타내는 주요지표가 기준선 대비 4주차에 증가했으며, 백신을 2회 접종 후 의미있게 변화했다고 설명했다. 아이진은 이번 분석결과와 현재 해외에서 진행 중인 부스터샷 임상 1상의 중간결과를 입수하는 대로 바로 이어질 임상 2a상에 적용할 예정이다. 후속...

2022-09-23 13:42
코로나 백신 3차 접종, 2차 접종 대비 효과 53% 높다

3차접종(부스터샷)을 했을 때의 코로나19 백신의 예방효과를 비교 평가했다. 연구 대상은 고려대구로병원 의료종사자 281명을 대상으로 햇으며, 연구 기간은 오미크론이 우세종이 됐던 올해 2월1일부터 28일이다. 이전 연구들에서는 mRNA 백신으로 2회 기초접종을 완료한 경우 야생형(wild-type) 코로나 바이러스와 델타변이에 대한 중화항체 면역이...

2022-09-13 11:07
미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려

미국은 지금까지 백신 두 차례 접종을 기본 접종으로, 연령에 따라 2차까지 부스터샷(추가 접종)을 권고해왔다. 다만 파우치 소장은 “고령자나 면역력이 약한 사람들의 경우 그보다 접종 주기가 짧아질 수도 있다”고 덧붙였다. 접종 체제 전환은 새로운 백신과 관련이 있다고 NBC는 설명했다. 아시시 자 백악관 코로나19 대응 조정관은 새로운 백신과 관련해...

2022-09-07 08:34
중국 '흡입형 코로나19 백신' 긴급 사용 승인…세계 최초

5일 중국 매체에 따르면 중국 제약기업 칸시노바이오로직스(칸시노)는 자사가 개발한 백신 '콘비데시아'의 흡입형 버전이 국가위생건강위원회의 건의와 국가의약품감독관리국의 동의를 거쳐 부스터샷용으로 긴급 사용 승인을 받았다고 발표했다. 이 소식에 5일 홍콩 증시에서 칸시노 주가는 장중 14% 넘게 오른 후 7.00% 상승한 53.50홍콩달러로 마감했다. 칸시노의...

2022-09-05 20:55
[이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?

영국은 5일(현지시간)부터 노약자를 대상으로 모더나가 개발한 2가 백신을 활용한 가을 부스터샷(추가접종)을 실시합니다. 요양원 거주자, 75세 이상 노인, 면역체계 약화자 등이 먼저 백신을 맞습니다. 앞서 영국은 지난 3일 화이자 2가 백신도 승인했습니다. 유럽연합(EU)도 같은 날 화이자와 모더나의 2가 백신 사용을 승인했고, 각국이 접종에 나설 예정입니다....

2022-09-05 16:43
미국 코로나 전문가 “올 하반기 확산세, 전만큼 심하지 않을 것”

앤서니 파우치 국립 알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 WP와의 인터뷰에서 “올가을 부스터샷의 접종 확대를 위해 코로나19 대응 캠페인을 진행할 것”이라고 전했다. 그는 “당국은 바이러스를 근절하고 있진 못하지만 사회 질서를 흔들지 않는 수준으로 관리할 역량은 충분하다”고 평가했다.

2022-09-04 17:08
국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하

SK바이오사이언스에 따르면 스카이코비원 임상1/2상 추가연구의 교차중화능 분석 결과에선 동종 및 이종 부스터샷 접종 시 우한주 뿐만 아니라 오미크론 변이주에서도 높은 중화항체가를 확인했다. SK바이오사이언스는 국내외 기관에서 부스터샷에 대한 확장 연구를 진행중이며 이를 통해 스카이코비원의 활용성을 높일 예정이다. SK바이오사이언스는...

2022-09-02 15:30
[BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”

공시에 따르면 이번에 임상은 코로나19 예방을 위한 백신의 부스터샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로, 이미 임상시험 신청이 완료된 호주와 연계해 임상지역 범위 확대를 위한 대상국가 추가 신청이다. 아이진은 기존에 승인된 코로나19 백신을 접종받은 만 19세 이상 건강한 임상참여자를 대상으로 EG-COVID를 부스터샷 접종해 임상을...

2022-09-02 09:48
미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인

변이 전 세계 확산 9개월 만에 승인부스터샷으로만 접종될 예정 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 타깃으로 한 개량 백신의 사용을 승인했다고 지난달 31일(현지시간) CNBC가 보도했다. 이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다....

2022-09-01 08:31
모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청

기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능 화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...

2022-08-24 11:16
셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 가속…83억 정부 지원

셀리드는 4일 식품의약품안전처로부터 오미크론 전용 백신 부스터샷 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상시험 환자 모집 및 투여를 준비하고 있다. 이번 임상시험은 기 허가된 모든 코로나19 백신을 접종한 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 오미크론 전용 백신의 안전성과 면역원성을 확인할 예정이다. 회사는 AdCLD-CoV19-1 OMI의 강력한 T...

2022-08-24 11:04
[이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 추가접종(부스터샷)해도 코로나19에 감염되는 사례가 지속해서 발생하고 있습니다. 기존 백신을 활용한 추가접종의 필요성에 대한 의문이 꾸준히 제기되는 가운데, mRNA 백신 개발사를 보유한 미국은 이르면 다음 달부터 변이 바이러스를 타깃으로 개발된 코로나19 백신의 접종을 개시할 예정입니다. 기존...

2022-08-22 16:36
오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수

영국 의약품및건강관리제품규제청(MHRA, Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency)은 15일(현지시간) 보도자료를 통해 코로나 변이바이러스를 대상으로 하는 모더나社의 2가(bivalent) 코로나19 백신이 영국 규제기관의 안전, 품질, 효과 기준을 충족함에 따라 성인 대상 추가접종(부스터) 백신으로 승인했다고 밝혔다. MHRA에 따르면 이번 승인은 독립적인...

2022-08-16 13:41
국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'

이번 임상에서는 접종 한 달 후 면역원성을 확인하고 비강 내 점막 면역반응을 유도할 수 있는지 평가할 예정이다. 진원생명과학 관계자는 "GLS-5310은 GLS-5310은 미국 텍사스주 소재 자회사인 VGXI에서 생산한다"면서 "부스터샷 임상시험 대상자 투약 한 달 후 중간분석에 착수할 것"이라고 말했다. 오미크론 변이에 대응할 백신도 본격적인...

2022-08-08 17:40

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