대웅제약은 SGLT-2 수용체 억제제 ‘이나보글리플로진’의 단독 사용 및 메트포르민(metformin) 병용 사용에 대한 임상 3상을 동시에 승인받았다고 6일 밝혔다.
발표에 따르면 대웅제약은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 SGLT-2 수용체 억제제 ‘이나보글리플로진’의 단독요법 및 메트포르민(metformin) 병용요법 각각에 대해 유효성과 안전성을 평가하는 임상...
대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다.
단독 사용 임상시험은 제2형 당뇨병 환자 140여명을 대상으로 서울대학교병원을 포함한 전국 30여개 대형병원에서 진행한다. 또한...
메트포르민 불순물 사태로 당뇨병치료제 '가드메트'의 제조·판매가 중단되면서 재고자산평가충담금이 늘어난 점도 영향을 미쳤다.
JW중외제약 관계자는 "코로나19 여파와 일시적인 매출원가 상승 요인이 회사 실적에 다소 영향을 끼쳤다"면서 "하반기 위너프, 리바로 등 주요 핵심 품목의 지속적인 매출 증대와 고마진 제품 집중 육성으로 실적...
최근 식품의약품안전처가 메트포르민 성분이 포함된 당뇨병 치료제 판매를 중지하면서 반사 수혜 기대감에 상승 폭이 더해졌다.
이 회장 일가가 주가 상승 시기에 보유 주식을 매도해 시세차익을 챙긴 건 이번이 처음이 아니다. 앞서 2018년에도 이 회장 일가는 신약 수출 기대감에 주가가 급등하자 보유주식 22만8563주를 장내 매도해 구설에 오른 바 있다. 당시...
최근 미국 식품의약국(FDA)에서 당뇨병 치료제 메트포르민 제제에 대해 판매중지를 결정하면서 반사 수혜 기대감에 오른 것으로 보인다.
코로나19 치료제를 개발 중인 부광약품 역시 32.71% 급등했다. 부광약품은 B형간염 바이러스 치료제 레보비르를 코로나19 치료제로 개발하기 위해 임상 2상을 진행 중이다.
수소차 관련주인 일진다이아는 30.85...
◇당뇨병약 '메트포르민' 31품목서 발암물질 검출 = 식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과 국내 제조 31품목에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 초과해 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다고 26일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 사람에게 암을 일으킬...
바로 ‘메트포르민 성분’이 들어간 당뇨병 치료제인데요.
메트포르민은 간에서 포도당이 생성되는 것을 막고 장에서는 포도당의 흡수를 감소시키며 인슐린에 대한 민감성을 개선합니다. 주로 식이·운동요법으로 혈당 조절이 잘 안 되는 당뇨병 환자 치료에 쓰이죠.
메트포르민을 복용 중인 환자는 25일 0시 기준 26만2466명이며 처방 의료기관은 1만379곳...
당뇨병 치료제인 '메트포르민' 성분 의약품 일부에서 발암유발 우려 물질이 검출되면서 일부 품목의 제조·판매가 잠정 중단됐다. 다만, 앞서 발암물질이 검출된 발사르탄이나 라니티딘 사태보다 혼란은 비교적 적을 것으로 전망된다.
식품의약품안전처는 국내 제조 메트포르민 의약품 31품목에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 초과해 제조...
국내에서 유통되는 ‘메트포르민’ 성분의 당뇨병 치료제 31개 제품에서 '발암 추정 물질'이 기준치를 초과해 나왔다. 식품의약품안전처는 해당 제품의 제조·판매가 중지하고 처방을 제한키로 했다.
식약처는 26일 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288품목 중 국내 제품 31품목에서 NDMA(N-나이트로소...
당뇨병치료제 '메트포르민' 성분 의약품 일부 품목에서 발암유발 우려 물질이 검출됐다.
식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과 국내 제조 31품목에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 초과해 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다고 26일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제...
종근당은 대사증후군을 동반한 제2형 당뇨병환자를 두 그룹으로 나눠 각각 메트포르민과 듀비에, 메트포르민과 시타글립틴을 24주간 병용 투여한 후 혈당 강하효과와 대사증후군 환자의 비율을 살펴보는 방식으로 연구를 진행했다.
연구결과에 따르면 1차 평가변수인 혈당강하 효과는 두 그룹이 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다. 당화혈색소의 감소율뿐...
해당 물질은 조현병 치료제 할로페리돌, 제2형 당뇨병 치료액 메토민, 말라리아 치료제 클로로퀸 등으로, 목록은 국제 생물학아카이브(bioRxiv) 웹사이트에 게재된 연구 결과를 통해 공개됐다.
동구바이오제약은 메트포르민염산염 성분의 제2형 당뇨병 치료제 디민서방정을 판매하고 있다.
바이넥스는 메트포르민염산염 성분의 제2형 당뇨병 치료제 글리렙서방정 판매하고 있다.
24일 오전 10시 55분 현재 바이넥스는 전일 대비 510원 오른 8690원에 거래 중이다.
22일(현지시각) 뉴욕타임즈에 따르면 69종의 약물 및 실험 중인 화학물질들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 치료하는데 효과적일 것으로 예상된다.
이를 연구한 연구팀은 결국...
해당 물질은 조현병 치료제 할로페리돌, 제2형 당뇨병 치료액 메토민, 말라리아 치료제 클로로퀸 등으로, 목록은 국제 생물학아카이브(bioRxiv) 웹사이트에 게재된 연구 결과를 통해 공개됐다.
동성제약은 메트포르민염산염 성분의 제2형 당뇨병 치료제 동성염산메트로포르민서방정을 판매하고 있다.
◇식약처, 당뇨병약 ‘메트포르민’ 발암물질 조사 = 식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다. 이번 조사는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 지난 4일 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출돼 회수한다고 발표한 데 따른 것이다.
식약처는 메트포르민...
식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다.
이번 조사는 싱가포르 보건과학청(HSA)이 지난 4일 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출돼 회수한다고 발표한 데 따른 것이다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암...
‘글루코파지’는 1959 년 프랑스에서 머크가 처음 소개한 최초의 메트포르민 제제다. 당뇨병 치료에 관한 모든 국제 치료 지침에서 1 차 치료법으로, 세계에서 가장 많이 처방 된 경구용 항당뇨병 치료제다. 머크는 자사의 품질 제조 인프라를 활용해 ‘글루코파지’를 생산한다.
이번 결정은 세계적인 특화 혁신기업(global specialty innovator)으로 도약하기...
이번에 사노피가 추가 진행한다고 공개한 2개 임상 중 하나는 메트포르민(광범위 경구용 당뇨약) 단독 또는 설포닐우레아(경구용당뇨약)를 함께 복용하고 있지만 혈당이 충분하게 조절되지 않는 제2형 당뇨환자 640명을 대상으로 에페글레나타이드 용량별 투여와 위약을 비교 평가하는 연구다. 약물을 주 1회씩 30주간 투여하면서 약물 안전성과 혈당조절 및...
한미약품은 파트너사 사노피가 메트포르민(광범위 경구용 당뇨약)으로 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨환자 900명을 대상으로 에페글레나타이드와 경쟁약물인 트루리시티를 비교 평가하는 연구를 미국 임상정보사이트 클리니컬 트라이얼즈에 공식 등록했다고 27일 밝혔다. 에페글레나타이드와 트루리시티를 주 1회씩 56주간 투여해 약물의 안전성, 혈당조절 및...
아토메트는 이상지질혈증 치료제 성분 ‘아토르바스타틴’과 제2형 당뇨병 치료제 성분 ‘메트포르민’이 더해진 복합제이다. 메트포르민과 아토르바스타틴을 동시에 투여해야 하는 환자를 위한 병용대체요법으로 허가 받았다.
대한당뇨병학회에 따르면 30세 이상 성인 중 당뇨병 인구는 약 500만 명으로, 성인 7명 중 1명이 당뇨병을 가지고 있는 것으로...