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  • 로버트 할리, 마약 논란 후 3년…“온몸 붓는 희귀암 투병 중”
    로버트 할리, 마약 논란 후 3년…“온몸 붓는 희귀암 투병 중”
    온몸이 붓고, 배도 다리도 두 배가 됐다”며 “신경 암인데 ‘말초 신경초종양(MPNST)’’이라는 암이다. 세계에서 0.1%도 없다. 세상에서 제일 희귀한 암 중에 하나다”라고 설명했다. 말초 신경초종양은 신경에서 발생하는 일종의 암으로, 목, 팔, 다리 및 엉덩이 등 중요 신경 근위부에 잘 생기는 것으로 알려졌다. 할리는 수술을 성공적으로 끝낸 후 현재 아들과 함께...
    2022-05-20 07:25
  • [BioS]종근당, ‘HDAC6 저해제‘ CMT 1상 “안전성 확인”
    [BioS]종근당, ‘HDAC6 저해제‘ CMT 1상 “안전성 확인”
    종근당은 19일 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth, CMT) 치료제 후보물질 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상과 비임상 연구결과를 발표했다. 발표에 따르면 종근당은 건강한 성인 87명을 대상으로 진행된 CKD-510의 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인했다. 약물이 체내에서...
    2022-05-19 09:33
  • 종근당, 샤르코-마리-투스 치료제 임상1상 결과 발표
    종근당, 샤르코-마리-투스 치료제 임상1상 결과 발표
    희귀 유전성 신경질환 ‘샤르코-마리-투스’ 치료제 개발 가능성 확인 종근당은 미국 마이애미에서 14일부터 17일(현지시간)까지 열린 국제말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상과 비임상 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는...
    2022-05-18 11:19
  • 비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 승인
    비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 승인
    오피란제린은 비보존이 개발한 비마약성 진통제로, 중추 및 말초신경계에 작용해 진통 효능을 보이는 신약이다. 현재 주사제 형태로 비보존 헬스케어가 한국 임상 3상을, 비보존이 미국 임상 3상을 주도하고 있다. 주사제 한국 임상 3상은 지난해 7월 첫 환자 등록을 시작으로 지속적인 환자 모집이 이뤄지고 있다.
    2022-03-02 09:07
  • HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    메르켈 세포암은 피부 상층부에서 말초 신경 가까이에 위치한 메르켈 세포의 악성변화로 발생하는 희귀하고 공격적인 피부암 중 하나로 암세포의 성장이 빠르고 전이를 잘 일으켜 치료가 매우 까다로운 질병으로 대개 폴리오마 바이러스(polyomavirus) 감염이 메르켈 세포암 발병의 주요 원인으로 지목된다. ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료...
    2022-02-04 13:46
  • [영화로 보는 세상] 미디어 풍자극 ‘돈룩업(Don’t look up)’
    [영화로 보는 세상] 미디어 풍자극 ‘돈룩업(Don’t look up)’
    대통령 올리언(메릴 스트립)은 곧 있을 중간 선거에서 이기기 위해 신경을 쓸 뿐 이들의 이야기를 듣고도 앞으로 상황을 지켜보자는 말을 할 뿐이다. 결국 마지막에 가장 핫한 TV 프로그램에 출연하지만 진행자 브리(케이트 블란쳇)와 잭(타일러 페리) 역시 민디와 케이트를 화제성 있는 아이템을 엮어 만드는 ‘세상에 이런 일이’류의 인물 정도로 생각한다. 영화는...
    2022-01-21 05:00
  • 비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 신청
    비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 신청
    오피란제린은 글로벌 혁신 신약 개발 기업 비보존이 개발한 비마약성 진통제로, 중추 및 말초신경계에 작용해 진통 효능을 보이는 신약이다. 현재 주사제 형태로 비보존 헬스케어가 한국 임상 3상을, 비보존이 미국 임상 3상을 주도하고 있다. 오피란제린 한국 임상 3상은 서울대학교병원과 고려대학교 안암병원, 분당서울대학교병원, 서울아산병원 등 대형 병원 네...
    2021-12-20 09:26
  • 한올바이오파마, 복약 편의성 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매
    한올바이오파마, 복약 편의성 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매
    또한 기존 오리지널과 제네릭 제품과 비교해 합리적인 가격으로 환자들의 부담을 줄였으며, 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제와 병용 처방 시 건강보험 급여가 가능하다. 당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 약 20~34% 정도에서 발병하는 가장 대표적인 합병증이다. 당뇨병으로 인한 고혈당이 신경을 손상시켜 발생하며 감각이상, 저림, 통증이 주요 증상으로...
    2021-11-29 08:49
  • 신종 감염병 사태 그린 ‘해피니스’, 현실적 공포가 온다
    신종 감염병 사태 그린 ‘해피니스’, 현실적 공포가 온다
    추워진 가을 날씨의 스산한 분위기를 살리는, 시청자들의 말초 신경을 자극할 티빙 오리지널 스릴러 드라마 ‘해피니스’가 찾아온다. 1일 오후 티빙 오리지널 ‘해피니스(Happiness)’의 제작발표회가 온라인으로 진행됐다. 안길호 감독과 배우 한효주, 박형식, 조우진이 참석해 작품에 대한 이야기를 나눴다. ‘해피니스’는 근미래를 배경으로 계층사회의 축소판인...
    2021-11-01 15:54
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표
    헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표
    임상 3상에서는 말초동맥 질환을 동반한 만성 DFU 환자의 종아리 근육에 엔젠시스를 투여해 7개월간 상태를 평가했는데 그 결과 총 44명의 ITT분석(치료의향분석) 환자 중 엔젠시스를 주사한 그룹에서 주사 후 3~7개월 사이에 궤양 완치에 대한 긍정적인 영향이 관찰됐다. 23명의 신경허혈성 궤양 환자들에 대해선 궤양 완치율이 주사 후 3개월, 4개월, 5개월...
    2021-10-25 09:50
  • “미국 FDA, 얀센 백신에 자가 면역 질환 발병 경고 예정”
    “미국 FDA, 얀센 백신에 자가 면역 질환 발병 경고 예정”
    길랭-바레 증후군은 면역체계의 이상으로 말초 신경이 장애를 받는 드문 자가 면역 질환이다. 미국에서는 연간 약 3000~6000명가량의 길랭-바레 증후군 환자가 나타나는 것으로 알려졌다. 바이러스나 박테리아 감염 후 발병되는 경우가 많다. 주요 증상으로는 손발 저림이나 힘이 들어가지 않는 것 등이 있다. 중증의 경우에는 보행에 어려움을 겪거나 호흡이 마비되는...
    2021-07-13 08:24
  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 환자수 부족 조기 종료
    헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 환자수 부족 조기 종료
    애초 헬릭스미스는 비치료성 족부궤양으로 진단받고 말초동맥질환이 동반된 것으로 확인된 당뇨병 환자 300명을 대상으로 미국 임상 3상을 수행할 계획이었으나, 목표 환자 수에 도달하지 못해 임상을 조기에 종료한 것이다. 헬릭스미스는 이번 임상에서 엔젠시스가 당뇨성 족부궤양에서 가장 큰 비중을 차지하는 '신경허혈성 궤양'에 뚜렷한 효과가 있다는...
    2021-06-20 20:17
  • 알츠하이머 신약 논란에 FDA 자문위원 세 번째 사임
    알츠하이머 신약 논란에 FDA 자문위원 세 번째 사임
    FDA에서 말초·중추 신경계 자문위원으로 활동했던 그는 “FDA는 해당 약물이 뇌 아밀로이드에 미치는 영향이 알츠하이머 환자에게 도움이 될 것이라는 논란의 여지가 있는 전제를 바탕으로 임상 리뷰를 막판에 ‘가속 승인’으로 바꿨다”며 “이는 환자들의 치료와 FDA의 신뢰, 의료시스템의 경제성을 훼손할 것”이라고 지적했다. 가속 승인은 중대한 질병을...
    2021-06-11 14:56
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    1%의 예방효과를 나타냈다. 최종점검위원회는 전반적인 안전성 확보방안은 적절하며, 허가 후 '위해성관리계획'을 통해 예방적 차원에서 말초신경병증, 탈수초질환 등 신경계 안전성을 지속 관찰하고 진행 중 임상시험과 허가 후 사용하면서 발생하는 이상사례를 지속적으로 수집·평가하도록 결정했다.
    2021-05-21 17:23
  • 식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째
    식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째
    최종점검위원회는 전반적인 안전성 확보방안은 적절하며, 허가 후 ‘위해성관리계획’을 통해 예방적 차원에서 말초신경병증, 탈수초질환 등 신경계 안전성을 지속 관찰하고 진행 중 임상시험과 허가 후 사용하면서 발생하는 이상사례를 지속적으로 수집·평가하도록 결정했다. 한편 식약처는 2월 10일 국내 제조로 허가되었던 ‘한국아스트라제네카코비드...
    2021-05-21 13:14
  • 식약처 중앙약심위 "모더나 코로나19 백신, 품목허가 권고"
    식약처 중앙약심위 "모더나 코로나19 백신, 품목허가 권고"
    얼굴 종창 등 9건이 있었지만 이들은 임상시험 자료 제출 시점에는 대부분 회복 중이었다. 중앙약사심의위원회는 허가 후 ‘위해성관리계획’을 통해 임상시험 중 나타난 이상사례 등을 추가로 관찰하고 평가해야 한다고 의견을 모았다. 다만 특별관심 대상 이상사례에 예방적 차원에서 말초신경병증, 탈수초질환 등 신경계 이상사례를 추가하도록 권고했다.
    2021-05-13 15:42
  • 94% 예방효과 모더나 백신, 품목허가 첫 관문 통과…자문단 "안전성ㆍ효과성 인정"
    94% 예방효과 모더나 백신, 품목허가 첫 관문 통과…자문단 "안전성ㆍ효과성 인정"
    이 외에 오심, 구토, 류마티스관절염, 자율신경계 불균형, 말초부종, 호흡곤란 등의 약물 이상반응이 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 것으로 나타났는데 검증자문단은 ‘이상 없음’으로 판단했다. 이에 검증자문단은 “임상시험에서 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준”이라는 의견을 냈다. 국내 도입 일정은?…상반기 내 얀센ㆍ노바백스 등...
    2021-05-10 11:31
  • [헬스TALK] 머리가 쑤시고 지끈? '두통', 견디지 말고 치료하세요
    [헬스TALK] 머리가 쑤시고 지끈? '두통', 견디지 말고 치료하세요
    두통은 두개골, 뇌혈관, 뇌를 둘러싼 막, 두피근육, 머리에 있는 말초신경에 의해 발생한다. 두통의 원인은 다양하지만, 기저질환의 유무에 따라 ‘일차성 두통’과 ‘이차성 두통’으로 구분된다. 일차성 두통은 대부분 환자가 앓는 두통으로, 기저질환과 관계없이 뇌 바깥을 감싸는 혈관, 말초신경, 근육 등이 원인이 돼 발생한다. 긴장형 두통, 편두통, 군발 두통이 이에...
    2021-05-07 16:30
  • ‘꼬꼬무2’·‘심야괴담회’·‘당혹사’…이야기에 홀린 시청자들
    ‘꼬꼬무2’·‘심야괴담회’·‘당혹사’…이야기에 홀린 시청자들
    이에 스토리텔링을 기반으로 하는 프로그램들이 시청자들의 말초신경을 자극하는 소재를 일부러 선택한다는 지적이다. ‘꼬꼬무2’ 연출을 맡은 유혜승 PD는 “너무 자극적이라는 비판도 있지만, 아이템을 선정할 때는 과거의 사건이지만 현재와 얼마나 맞닿아 있는가를 생각한다”며 “오늘날 이 이야기를 다시 기억해야 하는지에 대한 확신이 있기 때문에 사건을...
    2021-04-29 14:55
  • 비보존 헬스케어, 임상 2상용 오피란제린 외용제 생산 돌입
    비보존 헬스케어, 임상 2상용 오피란제린 외용제 생산 돌입
    오피란제린은 비보존이 개발한 비마약성 진통제로, 중추 및 말초신경계에 직접 작용해 통증 발생을 차단한다. 현재 주사제 형태로 한국과 미국에서 임상 3상을 진행 중이다. 비보존 헬스케어는 지난 2월 오피란제린 외용제의 한국 및 중국 내 개발권을 케이피엠테크로부터 이전받았다. 오피란제린 외용제의 임상 1b/2상은 가톨릭대학교 서울성모병원과 성 빈센트...
    2021-04-26 11:21
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