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  • 셀트리온, 트룩시마 유럽의약품청 승인권고 획득
    승인권고 사항은 트룩시마의 대조의약품인 로슈 맙테라(Mabthera) 전체 적응증(비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 다발혈관염 육아종증 및 현미경적 다발혈관염)에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고한다는 내용이다. 회사 측은 "이번 승인권고 의견을 바탕으로 유럽의약품청으로부터 최종 판매허가를 획득할 예정...
    2016-12-19 07:57
  • [BioS] 셀트리온, 美 '램시마' EU '트룩시마' 투톱..'퀀텀점프' 기대
    [BioS] 셀트리온, 美 '램시마' EU '트룩시마' 투톱..'퀀텀점프' 기대
    류마티스관절염뿐 아니라 림프종, 만성 림프구성 백혈병 등을 치료하는 트룩시마는 EMA라는 공신력 있는 국제기구에서 인정한 세계 최초 항암 바이오시밀러라는 점에서도 의미가 있다. 사람의 생명에 직결돼 약물 선택에 보수적인 항암제 시장에서 인정받았다는 점에서 허쥬마 등 셀트리온의 다른 항암 바이오시밀러의 시장 진입에도 긍정적인 역할을 할 것으로...
    2016-12-19 07:35
  • 셀트리온, 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 유럽 판매 초읽기
    18일 제약업계에 따르면 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온의 트룩시마를 혈액암 중 하나인 비호지킨성 림프종, 류머티즘 관절염, 만성 림프구성 백혈병 등의 치료에 사용하는 데 대한 ‘긍정적인’ 의견을 내놨다. 트룩시마는 미국의 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 항체의약품 ‘맙테라’ 바이오시밀러다. 맙테라는...
    2016-12-18 16:15
  • [BioS] 셀트리온 '트룩시마' 유럽 진출 마지막 관문 넘었다
    [BioS] 셀트리온 '트룩시마' 유럽 진출 마지막 관문 넘었다
    트룩시마는 비호지킨스 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 류머티스 관절염을 비롯한 자가면역성 질환에 사용되는 바이오의약품 리툭산(성분명 Rituximab, 유럽 판매명 맙테라)의 바이오시밀러다. 지난해 전세계 시장에서 약 9조원(75억5000만달러)의 매출을 기록한 블록버스터다. 국내에서는 지난달 식품의약품안전처의 판매 허가를 얻었다. 셀트리온 관계자는 “내년...
    2016-12-17 22:11
  • ‘램시마美ㆍ자회사IPO’ 3효과도 안먹히는 셀트리온
    이 복제약은 류머티즘 관절염, 비호지킨 림프종, 백혈병 등에 쓰인다. 아울러 셀트리온 바이오시밀러를 독점 판매하는 자회사 셀트리온헬스케어는 조만간 한국거래소에 상장할 예정이다. 최근 램시마가 미국에서 판매를 시작한 점을 감안해 시가총액 목표치도 4조 원에서 6조 원으로 올렸다. 이 같은 다양한 호재성 이슈에도 불구하고 셀트리온은 지난달부터 줄곧...
    2016-12-06 18:06
  • 셀트리온, 美 혈액암 학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온, 美 혈액암 학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온은 지난 3일(현지 시간 기준) 미국 샌디에고에서 개최된 혈액암학회의 포스터 발표 세션에서 혈액암의 일종인 소포림프종(Follicular Lymphoma) 환자를 대상으로 한 트룩시마와 오리지널의약품의 비교 임상 결과를 발표했다. 트룩시마는 비호지킨스림프종과 류마티스관절염 환자의 치료제로 쓰이는 리툭시맙 성분의 항체 바이오시밀러다....
    2016-12-05 11:03
  • [BioS] 셀트리온, 美학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상결과 발표
    트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 '맙테라'의 바이오시밀러다. 지난달 국내 시판승인을 획득했고 유럽 의약품청(EMA) 허가를 기다리고 있다. 셀트리온은 지난 3일(현지 시간) 미국 샌디에고에서 개최된 혈액암학회의 포스터 발표 세션에서 혈액암의 일종인 소포림프종 환자를 대상으로 한 트룩시마와...
    2016-12-05 10:47
  • 에이치엘비생명, 암후성유전학 관련 신규 암치료제 권리획득
    SP-2577은 유전자의 발현을 조절하는 LSD1(Lysine-Specific histone Demethylase 1) 저해제로서 전립선암, 유방암, 난소암과 같은 고형암과 백혈병, 림프종과 같은 혈액암에서 높게 발현되는 것으로 알려져 있다. 아직 시판된 제품이 없는 혁신 신약이다. 살라리우스는 후성유전학 및 면역 항암치료제 등을 주도하는 바이오 회사다. 현재까지 추진된 SP-2577의 비임상시험...
    2016-11-25 15:06
  • [BioS] 셀트리온, 먼디파마 등과 바이오시밀러 유럽 유통 계약
    내년에는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 치료용 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 유럽 출시를 계획 중이다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽 의약품청(EMA)에 ‘트룩시마’의 판매허가를 신청했다. 트룩시마와 허쥬마의 북미 유통은 다국적제약사 테바가 맡는다. 영국, 이탈리아, 독일 등 유럽 주요국가의 유통을 담당하는 먼디파마의...
    2016-11-25 14:31
  • 에이치엘비생명, 美 베타캣 암줄기세포 항암제 국내 사업권 획득
    에이치엘비생명, 美 베타캣 암줄기세포 항암제 국내 사업권 획득
    세포 내 신호전달 경로 중 하나인 Wnt/베타-카테닌은 주요 항암표적으로 대장암, 유방암을 비롯한 고형암뿐만 아니라 백혈병, 림프종과 같은 혈액암의 재발과 항암내성의 주요 요인으로 알려져 있다. 다양한 연구 결과에도 Wnt/베타-카테닌 신호 저해제에 대한 연구는 성과를 보이지 못하고 있는데 이는 Wnt/베타-카테닌 신호에 관여하는 요인들이 다양하고...
    2016-11-22 10:00
  • [BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 약가우대 첫 수혜..로슈도 혜택
    [BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 약가우대 첫 수혜..로슈도 혜택
    트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 트룩시마는 정부의 바이오시밀러 약가우대의 첫 사례로 기록될 가능성이 크다. 지난달 24일부터 시행된 약가제도...
    2016-11-21 14:56
  • [BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 3종 '퍼스트무버' 전략 순항
    [BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 3종 '퍼스트무버' 전략 순항
    트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 트룩시마의 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 항체...
    2016-11-18 06:56
  • 셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 국내 판매허가 획득
    식약처는 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가했으며, 이에 따라 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 국내에서 해당 적응증에 대한 치료제로 판매하게 된다. 이번 트룩시마 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 ‘first mover’ 항체...
    2016-11-17 11:09
  • [BioS] 셀트리온, 항체 바이오시밀러 3호 '트룩시마' 국내 허가
    [BioS] 셀트리온, 항체 바이오시밀러 3호 '트룩시마' 국내 허가
    트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 셀트리온은 지난해 7월 트룩시마의 수출용 허가를 받은 이후 지난 16일 시판허가를 최종 획득했다. 식약처는 트룩시마를 비호지킨...
    2016-11-17 10:12
  • 셀트리온, 트룩시마주 국내 판매허가 획득
    회사 측은 "트룩시마주는 대조 의약품인 로슈의 '리툭산'의 적응증인 림프종(여포형 림프종, 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종), 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염에 대해 대조의약품과 동일한 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다"고 설명했다. 셀트리온은 "리툭산은 2015년 글로벌...
    2016-11-17 09:46
  • [퀀트분석] 셀트리온, 북미 독점 유통사 ‘테바’ 선정ㆍ7조 시장 확보…‘종합점수 48점’
    [퀀트분석] 셀트리온, 북미 독점 유통사 ‘테바’ 선정ㆍ7조 시장 확보…‘종합점수 48점’
    셀트리온은 미국 시장 독점 유통 파트너사인 화이자(Pfizer)를 통해 이달 중 오리지널 의약품 대비 15% 할인된 가격으로 램시마 판매를 시작할 예정이다. 최근 트룩시마(비호지킨림프종 치료제)와 허쥬마(유방암 치료제)의 북미권 독점 유통사로 글로벌 대형 제약사 ‘테바’를 선정해 7조 원 시장의 강력한 시장경쟁력도 확보했다.
    2016-11-10 07:53
  • [BioS] 테바, 셀트리온 바이오시밀러 2종 북미서 판다
    트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약청(EMA)에 트룩시마의 판매허가를 신청한 바 있다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 6조원 이상의 매출을 올린 대형 제품이다. 허쥬마는 로슈의 자회사 제넨텍이 개발하고 로슈가...
    2016-10-06 14:39
  • 셀트리온, ‘트룩시마·허쥬마’ 7조 북미 공략… 테바와 판권 계약 체결
    트룩시마는 류머티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약품청(EMA)에 트룩시마의 판매허가를 신청해 허가를 기다리고 있다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라’다. 이 제품은 세계에서 가장 많이 팔린 10대 의약품 중 하나로 지난해 6조...
    2016-10-06 13:44
  • 대법원, 삼성전자 반도체 근로자 백혈병 "산재 아니다" 첫 판결
    입사해 기흥사업장 평탄화 공정과 백랩 공정에서 2002년까지 일했고, 급성 림프구성 백혈병으로 2005년 7월 사망했다. 1991년 입사한 김은경 씨는 부천사업장과 온영사업장에서 절단·절곡 공정 업무를 맡았고, 1996년 퇴사한 뒤 백혈병 진단을 받았다. 1993년 입사한 송창호 씨는 온양사업장 도금 약품을 다루는 업무를 담당하다 2008년 비호지킨 림프종 진단을 받았다.
    2016-08-30 11:57
  • [BioS] 셀트리온 '트룩시마' 특허 이슈 해소..연내 출시 '청신호'
    셀트리온은 2016년 4월 리툭산의 자가면역질환 치료와 관련된 특허(제넨테크)를 무효화시킨 데 이어 이번에는 리툭산 주요 적응증인 비호지킨 림프종 치료와 관련된 특허(바이오젠) 3건을 무력화한 것이다. 이번 무효심결로 셀트리온은 리툭산 관련 특허 총 5건 중 4건의 특허를 무력화하는데 성공했다. 셀트리온은 관계자는 "이번 트룩시마 관련 심결을 비롯해...
    2016-08-24 14:51
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