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크리스탈, 백혈병 신약후보 美 암학회서 전임상결과 발표

CG’806은 이러한 고유한 특성으로 급성골수성백혈병뿐만 아니라 B세포림프종 등 여러 혈액암을 치료할 수 있을 것으로 예상된다. 회사 관계자는 “이번 발표내용은 Oregon Health&Science University(OHSU)에 있는 Knight 암 연구소와의 공동 연구 및 MD Anderson Cancer 센터와의 공동 연구 결과”라며 “다양한 변이형과 정상형의 혈액암 세포들과 환자의...

2017-04-20 14:11
[BioS] 김형기 셀트리온 대표 "트룩시마, 3개월내 EU 주요국 출시"

트룩시마는 램시마에 이은 셀트리온의 2번째 바이오시밀러로 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용된다. 트룩시마의 오리지널의약품인 로슈의 맙테라(해외판매명 리툭산)는 세계에서 한 해 약 7조원(유럽은 2조원) 이상의 매출을 올리고 있다. 셀트리온에 이은 트룩시마 바이오시밀러 후발 업체는 2016년 5월에 유럽허가를...

2017-04-19 14:47
셀트리온, ‘트룩시마’ 유럽 공략 돌입…영국서 처방 시작

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종과 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널 의약품인 로슈의 맙테라는 세계에서 한 해 약 7조 원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 지난해 11월 한국 식약처로부터 트룩시마의 판매허가를 받았으며, 올해 2월 EMA에서도 제품 판매허가를 획득했다....

2017-04-18 13:17
[BioS] 셀트리온 '트룩시마' 유럽 공략 시동..英서 첫 처방

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러로 트룩시마의 오리지널의약품인 로슈의 맙테라(해외판매명 리툭산)는 세계에서 한 해 약 7조원 이상의 매출을 올리는 블록버스터다. 셀트리온은 지난해 11월 한국 식약처로부터 트룩시마 판매허가를 받았으며 지난 2월 유럽 의약품청(EMA)에서도 제품...

2017-04-18 11:42
[BioS] 녹십자랩셀 “임상서 우수한 결과..차세대 NK세포 가속도”

임상1상은 기존의 항암제 표준치료에 실패한 18명의 말기 악성림프종 및 고형암 환자를 대상으로 서울대학교병원에서 진행됐다. 용량은 최대 3 × 10의 7승 세포/Kg까지 투여했으며, 단일 투여와 3회 투여그룹으로 나눴다. 주목할 점은 실제 환자 핏속에서 활성화분자를 발현하는 T세포와 면역활성인자들이 증가했으며, 반대로 종양미세환경에서 면역을...

2017-04-17 15:15
[BioS] ‘임상 70%는 카나브패밀리’..보령제약의 캐시카우 올인 전략

지난해 한구화학연구원으로부터 기술이전 계약을 맺고 재발 및 불응성 비호지킨 림프종치료제 개발을 진행 중이다. 세포치료제 전문기업 바이젠셀에 지분투자를 통해 면역항암제 개발에 뛰어들기도 했다. 라파스와 공동연구계약을 체결하고 치매치료제 후보물질을 확보한 상태다. 보령제약 관계자는 “시장에서 인정받은 카나브의 우수한 효능·안전성을...

2017-04-04 06:57
이석주 이수앱지스 신임대표, “희귀질환 치료제로 미국·유럽시장 정면승부”

특히 올해는 세계 최초의 피하주사 제형인 B형 혈우병 신약 임상시험에 진입하고, 림프종 치료제 ‘옵디보’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’ 등 향후 최대 10조 원 규모로 성장할 수 있는 희귀 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다. 이 신임 대표는 “이수앱지스가 개발한 치료제들은 이미 시장에서 그 효율성과 가성비가 검증된 치료제들로, 당장...

2017-03-27 13:01
박지성 딸, 박지성-사네티 만남에 수차례 난입…"그래도 레전드와 레전드의 위대한 만남!"

사람의 만남은 밀라노 보코니 대학에서 국제축구연맹(FIFA) 마스터 코스 석사 과정을 밟고 있는 박지성이 인터 캠퍼스에 참가하면서 이뤄졌다. 인터 캠퍼스는 백혈병, 소아림프종으로 투병 중인 전 세계 아이들을 돕기 위한 사회 공헌 단체다. 인터 밀란의 전설로 남은 사네티는 현재 인터 밀란의 부회장으로 자리하고 있어 이번 행사에 참여했고 박지성과 해후를 나눴다.

2017-03-13 16:30
셀트리온 ‘트룩시마’, EMA 판매 허가 승인… 2분기 영국부터 순차 발매

유럽의약품청은 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류머티즘 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체 바이오시밀러이자, 선발 제품인 램시마에 이어 유럽에 진출하는 셀트리온의 두 번째 항체 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 유럽의약품청의 판매 허가...

2017-02-22 14:58
[BioS] 셀트리온, '트룩시마' 판매 허가..2분기 영국부터 시판

비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가다. 트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체 바이오시밀러이자 램시마에 이어 유럽에 진출하는 셀트리온의 두번째 항체 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 유럽의약품청의 판매 허가 승인으로 영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인...

2017-02-22 13:24
셀트리온 ‘트룩시마’, 특허 무효 심판서 모두 승소… 국내 판매 길 열려

이번 무효 심결로 셀트리온은 2016년 리툭산의 자가면역질환 치료와 관련된 특허(제넨테크)를 무효화시킨 데 이어, 리툭산 주요 적응증인 비-호지킨 림프종 치료와 관련된 특허(바이오젠) 3건을 무력화했다. 이번 CLL 치료와 관련된 특허(바이오젠) 무효 심결로 셀트리온은 리툭산 관련 총 5건의 특허를 모두 무력화하는 데 성공한 것이다. 셀트리온의 항암제...

2017-02-09 09:35
[데이터 뉴스] 작년 임상승인 최다 제약사는 ‘대웅제약’… ‘종근당’ 2위

이어 종근당이 14건의 임상시험을 승인받았다. 종근당 역시 임상 1상 허가가 14건 중 11건이었다. 종근당은 고지혈증 치료제와 림프종 치료제 등의 신약을 개발하고 있다. 또 동아에스티가 8건, 일동제약이 7건의 임상시험을 승인받았다. 이들 역시 1상 단계가 대부분이었다. 이밖에 유한양행(7건), 녹십자(7건), LG생명과학(6건) 순이었다.

2017-02-07 10:31
[BioS] '간판의약품 신구조화'..종근당, 실속있는 매출 신기록

종근당은 지난해 고지혈증약(CKD-519), 림프종치료제(CKD-581) 등 신약 개발에 왕성한 행보를 나타냈고, 당뇨복합제(CKD-395), 고지혈증복합제(CKD-391), 당뇨복합제(CKD-396) 등 복합제 개발에도 속도를 냈다. B형간염치료제 ‘비리어드’의 제네릭 개발을 위한 임상시험(CKD-390)에도 뛰어들었다. 종근당 관계자는 “체계적이고 지속적인 R&D를 통해 중장기 먹거리를 준비...

2017-02-03 15:22
"작년에 암 진료받은 경험자 350만명 육박"

암 유형별 건강보험진료비를 살펴보면, 백혈병 및 림프종과 같은 혈액암이 6003억 원으로 가장 높았고, 다음으로 유방암이(5966억 원) 차지했다. 아울러 통계청 자료에 따르면 암 종류 가운데 갑상선암이 14.2%로 가장 큰 비율을 차지했다. 2012년 이후 감소추세를 보이고 있지만 여전히 비중은 가장 컸다. 반면 유방암, 뼈종양, 뇌종양, 림프종, 백혈병은...

2017-02-03 12:00
[BioS] ‘약가우대 효과’..셀트리온, '트룩시마' 신약보다 10% 저렴

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 2015년 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 셀트리온은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 트룩시마의 시판허가를 받은 이후 약가등재 절차를 거쳐 내달부터 국내...

2017-01-24 07:17
[BioS] 일동제약 판권 '리툭시맙 바이오베터' 美 2상 '파란불'

국내시판명 맙테라)은 림프종, 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료제로 2015년 매출액 73억달러(한화 약 8조 5000억원)를 기록하며 글로벌 처방약 매출순위 3위에 오른 블록버스터 의약품이다. 24명의 피험자를 대상으로 24주간 실시한 임상2상 파트1 시험에서 유블리툭시맙(TG-1101)을 투여한 재발성다발성경화증 환자의 B세포가 평균 99%의 감소율을 보였다....

2017-01-20 10:19
일동제약, 개발제휴 ‘유블리툭시맙’ 미국 임상 2상 파트1 완료

선 개발된 리툭시맙(국내 시판명 맙테라)은 림프종, 백혈병, 류머티즘관절염 등의 치료제로 2015년 매출액 73억 달러(약 8조5000억 원)를 기록하며 글로벌 처방약 매출순위 3위에 오른 블록버스터 의약품이다. 24명의 피험자를 대상으로 24주간 실시한 임상 2상 파트1 시험에서 유블리툭시맙을 투여한 재발성다발성경화증 환자의 B세포가 평균 99%의 감소율을 보였다....

2017-01-20 10:18
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

고지혈증약(CKD-519), 림프종치료제(CKD-581) 등 신약 개발에 왕성한 행보를 나타냈고, 당뇨복합제(CKD-395), 고지혈증복합제(CKD-391), 당뇨복합제(CKD-396) 등 복합제 개발에도 속도를 냈다. B형간염치료제 ‘비리어드’의 제네릭 개발을 위한 임상시험(CKD-390)에도 뛰어들었다. 동아에스티(8건), 일동제약(7건), 유한양행(7건), 녹십자(7건) 등이 새로운 임상시험 시도 사례가...

2017-01-11 10:43
경보제약, 보르테조밉 제조방법 관련 특허권 취득

제조방법 및 그의 신규 중간체'에 대한 특허권을 취득했다고 26일 공시했다. 해당 특허는 다발성골수종 및 외투세포림프종 치료제인 보르테조밉의 제조방법에 관한 것이다. 사측은 "신규 중간체를 이용한 연속 반응을 통해 기존 제조공정을 단축하고 제조비용을 절감할 수 있다"며 "향후 일본 시장에 발매할 계획"이라고 밝혔다.

2016-12-26 14:23
셀트리온 ‘트룩시마’ 8조원대 글로벌 시장 진출

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널은 미국 바이오젠이 개발하고 스위스 로슈가 판매하는 ‘맙테라(해외 판매명 리툭산)’로 이 제품은 휴미라에 이어 글로벌 항체의약품 매출 2위를 기록한 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터...

2016-12-19 10:42

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