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  • [BioS] 셀트리온, 트룩시마 美 허가 임박?.."FDA 자문위 개최"
    [BioS] 셀트리온, 트룩시마 美 허가 임박?.."FDA 자문위 개최"
    셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라/리툭산(성분명 리툭시맙)’이다. 셀트리온은 작년 6월 FDA에 트룩시마의 허가신청서를 접수했지만 올해 4월 심사보류 및 보완을 요구하는 CRL(complete response...
    2018-09-12 10:52
  • 셀트리온 “美 FDA, 내달 ‘트룩시마’ 승인 논의 자문위원회 개최”
    셀트리온 “美 FDA, 내달 ‘트룩시마’ 승인 논의 자문위원회 개최”
    트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라/리툭산’(성분명 리툭시맙)이다. 셀트리온은 지난 5월 FDA에 트룩시마 바이오시밀러 품목허가 신청 서류를 재제출, 6월 FDA가 공식 허가 신청을 받아들이면서 품목허가 심사 과정을 거쳐왔다....
    2018-09-12 10:30
  • [R&D 톺아보기] 보령제약, ‘카나브’ 개발 노하우로 글로벌 시장 노크
    [R&D 톺아보기] 보령제약, ‘카나브’ 개발 노하우로 글로벌 시장 노크
    재발한 만성림프구성 백혈병, 재발한 여포형 림프종, 재발한 소림프구 림프종의 적응증을 갖고 있다. 보령제약은 BR2002를 자이델릭보다 치료 효능과 안전성이 높은 혁신 신약(First-in-class)으로 개발할 계획이다. ‘용해성 마이크로니들’ 제조 원천 기술을 보유한 바이오 벤처기업 라파스와 공동개발하고 있는 도네페질 패치 치료제 연구도 속도를 내고...
    2018-08-17 10:45
  • 반도체·디스플레이 노동자 산재 인정 절차 간소화
    반도체·디스플레이 노동자 산재 인정 절차 간소화
    직업성 암 8가지는 백혈병, 다발성경화증, 재생불량성빈혈, 난소암, 뇌종양, 악성림프종, 유방암, 폐암 등이다. 그동안 반도체 등 종사자에게 직업성암 질병이 발생하는 경우에는 근무공정과 종사기간, 해당공정에 사용된 화학물질 및 노출정도 등을 규명하기 위해 외부 전문기관에 역학조사를 의뢰하는 등의 절차를 거쳐 업무관련성 여부를 판단해 왔다. 그러나...
    2018-08-06 13:22
  • [BioS] 크리스탈 "백혈병 신약, 악성 B세포 종양서도 항암효과"
    [BioS] 크리스탈 "백혈병 신약, 악성 B세포 종양서도 항암효과"
    악성 B 세포 종양으로는 악성 림프종을 대표적으로 들 수 있고, 세부적으로는 FL(Follicular 림프종), MCL(Mantle 세포 림프종), B-ALL(B-급성 림프모구 백혈병), Burkitt’s 림프종, DLBCL(Diffuse large B-세포 림프종) 등이 있는데, 대부분의 알려진 림프종 세포들에서 CG-806은 임브루비카(이브루티닙)에 비해 높은 항암활성을 확인했다. 항암활성 차이는 많게는 6200배로...
    2018-07-17 09:55
  • [BioS] 셀트리온 "트룩시마, 출시 1년만에 유럽 18개국서 판매"
    [BioS] 셀트리온 "트룩시마, 출시 1년만에 유럽 18개국서 판매"
    셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 맙테라의 바이오시밀러로 작년 2월 유럽의약품청(EMA)의 판매허가를 얻었다. 11일 셀트리온헬스케어에 따르면 트룩시마는 영국에서 첫 론칭(2017년 4월)한데 이어 독일·프랑스·스페인·이탈리아 등 유럽 주요 5개국으로 유통망을 넓혔다. 이어 올해...
    2018-06-11 11:30
  • 셀트리온, 오픈 이노베이션 기반 ‘바이오 CDMO’ 사업 시작
    셀트리온, 오픈 이노베이션 기반 ‘바이오 CDMO’ 사업 시작
    셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하고 점차 적응증 영역을 확대해 나갈 계획이다. 셀트리온 관계자는 “2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과 미팅을 진행하고 있다”면서 “앞으로 CDMO...
    2018-06-05 11:09
  • [BioS] 셀트리온 "바이오신약 개발 위한 CDMO 사업 전개"
    [BioS] 셀트리온 "바이오신약 개발 위한 CDMO 사업 전개"
    셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하며 점차 적응증 영역을 확대해 나간다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 현재 2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과...
    2018-06-05 10:18
  • 에이치엘비, 혈액암 완전관해 확인…8조 시장 림프종 치료제 확대기대
    10일 에이치엘비에 따르면 혈액암 환자 중 2차 이상 치료에 실패한 재발성, 난치성 비호지킨 림프종 환자 21명을 대상으로 중국 장저우 대학에서실시한 임상시험 결과, 2명의 환자에서 종양이 완전히 소멸되는 완전관해 사례를 보였다. 리보세라닙은 이번 임상시험에서 완전관해 2명 (9.5%)을 포함 부분관해 8명 (38.1%), 안정병변 5명 (23.8%)까지 전체 71.4%의...
    2018-05-10 09:34
  • [BioS] 크리스탈, 백혈병 신약후보 마일스톤 200만달러 조기수령
    [BioS] 크리스탈, 백혈병 신약후보 마일스톤 200만달러 조기수령
    앱토즈는 지난 4월 미국 시카고에서 열린 미국암학회(AACR)에서 CG-806의 효능과 작용기전 연구 결과를 발표해 AML(급성골수성백혈병)치료제 뿐만 아니라 CLL(만성림프구성백혈병), MCL, DLBCL 등의 악성 B세포 림프종 치료제로써의 높은 개발 가능성을 제시했다. CG-806은 FLT3가 주요 표적인 AML에서 개발이 가장 앞선 다이이치 산쿄사의 퀴잘티니브...
    2018-05-08 15:32
  • [BioS] 셀트리온·산도즈, 美 리툭산 퍼스트시밀러 경쟁 "일진일퇴"
    [BioS] 셀트리온·산도즈, 美 리툭산 퍼스트시밀러 경쟁 "일진일퇴"
    로슈의 리툭산은 비호지킨스 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 류머티스 관절염을 비롯한 자가면역성 질환에 사용되는 바이오의약품으로 지난해 매출만 약 74억 달러(8조원)에 이르는 블록버스터다. 하지만 트룩시마와 릭사톤의 출시로 올해 1분기 유럽 매출(2억 8200만 달러)은 반토막(전년 같은 기간 대비 44%)났다. 미국 특허 만료는 올해 12월로 예정돼...
    2018-05-04 06:31
  • 항암제 기업 다이노나, 내달 8일 코넥스 상장…최대주주 에스맥 '잭팟' 기대
    다이노나는 이번 계약으로 임상 1상을 완료한 △급성백혈병 치료용 항체와 비임상 단계인 △유방암 치료용 항체 △뇌종양 및 고형암 치료용 항체 △난소암과 림프종 등을 치료하기 위한 광범위 면역 항암항체 등 총 4종류에 대한 독점 개발 및 사업화 권리를 에이프로젠KIC에 양도했다. 에스맥은 올해 2월 다이노나의 인수대금 250억 원을 완납하고 지분 21.66%를...
    2018-04-30 10:30
  • 삼성 옴부즈만 위원회 “유해성 판단될 수치는 아냐… 화학물질 리스트 적극 공개해야”
    삼성 옴부즈만 위원회 “유해성 판단될 수치는 아냐… 화학물질 리스트 적극 공개해야”
    옴부즈만 위원회는 반도체 근로자의 작업환경 노출과 암 등의 질병 발생 간의 연관성 및 인과관계를 확인하기 위해 선행연구를 대상으로 체계적 문헌고찰 및 메타분석을 실시해 암, 백혈병, 비호지킨림프종, 뇌종양, 유방암 및 자연유산과의 연관성에 대한 통합요약값(표준화발생비 및 표준화사망비)을 산출했으나 결국 통계의 유의성 및 연구 간 이질성 등의 문제로...
    2018-04-25 15:08
  • 셀트리온, 혈액암 치료 바이오시밀러 '트룩시마' 호주 판매 허가
    트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 류마티스관절염 등에 쓰는 항암 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 '맙테라'(해외 판매명 리툭산)다. 리툭산은 현재 호주에서 연간 약 1150억 원 규모의 매출을 기록 중인 블록버스터급 의약품이다. 이번 허가로 호주에서 트룩시마를 판매할 수 있게 된 셀트리온은...
    2018-04-20 14:23
  • [BioS] 셀트리온 "트룩시마, 호주 판매 허가"
    [BioS] 셀트리온 "트룩시마, 호주 판매 허가"
    셀트리온이 개발한 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라(해외 판매명 리툭산, 성분명 리툭시맙)’다. 트룩시마의 오리지널의약품은 호주에서 연간 약 1150억원 규모의 매출을 기록하고 있다....
    2018-04-20 14:06
  • [BioS] 다이노나, 코스닥 아닌 '코넥스' 상장 신청
    [BioS] 다이노나, 코스닥 아닌 '코넥스' 상장 신청
    한편 다이노나는 최근 바이오산업에 진출하려는 전자부품업체 에스맥에 인수됐다. 다이노나는 또한 유방암 치료용 항체, 뇌종양 및 고형암 치료용 항체, 난소암과 림프종 등을 치료하기 위한 광범위 면역 항암 항체 등 총 4종에 대한 독점 개발 및 사업화 권리를 에이프로젠KIC에게 기술이전했다.
    2018-04-15 22:01
  • [BioS] 바이넥스, 페프로민바이오 전략적 투자.."CAR-T 진출"
    [BioS] 바이넥스, 페프로민바이오 전략적 투자.."CAR-T 진출"
    한편 페프로민바이오의 핵심기술을 개발한 래리 곽 교수는 엠디앤더슨(MD Anderson)에서 림프종 및 골수종 부문의 회장으로 역임했던 2년을 포함해 2004년부터 2015년까지 총 11년동안 근무했다. 이후 시티오브호프에서 혈액학 악성 종양 및 줄기세포 이식 연구소의 림프종 센터 소장으로 재직 중이며 2016년 호암상을 수상했다. 특히 곽 교수는 세계...
    2018-03-21 10:05
  • 골드만삭스, 블랭크페인 CEO 후임 낙점…낙동강 오리알 된 콘
    골드만삭스, 블랭크페인 CEO 후임 낙점…낙동강 오리알 된 콘
    블랭크페인은 2015년 암의 일종인 림프종 진단을 받았다고 공개했으나 1년 뒤 완치됐다며 더욱 의욕적으로 경영에 임했다. 기약 없는 2인자 위치에 진저리가 났던 콘은 NEC 위원장으로 제2의 커리어를 펼치고자 했으나 그것도 14개월 만에 끝났다. 트럼프 정부는 이미 콘의 후임을 활발히 물색하고 있다. 소식통들에 따르면 크리스 리델 백악관 전략담당국장이 차기...
    2018-03-13 08:37
  • [BioS] 국내 항암제시장서 확인된 바이오시밀러의 순기능
    [BioS] 국내 항암제시장서 확인된 바이오시밀러의 순기능
    잴코리는 ‘역형성 림프종 인산화효소 (ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암’과 ‘ROS1-양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암’의 치료 용도로 허가받았다. 레블리미드는 다발골수종 치료에 사용되는 약물이다. 국내 기업이 개발한 항암제 중 GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨의 상승세가 두드러졌다. 이뮨셀엘씨의 지난해 매출은 246억원으로...
    2018-03-02 07:55
  • 에이프로젠KIC, 면역항암 항체 4종 기술 양수 계약
    이번 계약으로 에이프로젠KIC는 유방암 치료용 항체(anti-CA12), 급성백혈병 치료용 항체(anti-CD43), 뇌종양 및 고형암 치료용 항체(anti-PD1), 난소암과 림프종 치료용 면역 항암 항체(anti-CD47) 등 네 가지 항암 항체 파이프라인을 보유하게 됐다. 에이프로젠KIC는 계열사 에이프로젠과 협력해 이들 항체로 글로벌 임상시험을 수행해 글로벌 신약으로 개발할...
    2018-02-28 10:40
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