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[BioS] 젬백스 "췌장암 신약 '리아백스주' 3상 환자 등록 완료"

젬백스앤카엘이 '리아백스주(코드명 GV1001)'의 췌장암 3상 임상시험의 환자 모집을 완료했다. 췌장암 치료제로 조건부 승인을 받은 리아백스주는 이번 임상결과에 따라 정식 허가 여부가 결정된다. 젬백스앤카엘은 13일 계열사 삼성제약이 진행 중인 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 췌장암 3상 임상시험의 환자 모집이 완료됐다고 밝혔다. 리아백스주는 인간...

2018-11-13 08:41
젬백스 “췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 임상 3상 환자 등록 완료“

젬백스앤카엘이 췌장암 치료제 ‘리아백스주’의 임상 3상 환자 등록을 완료했다. 젬벡스앤카엘은 계열사 삼성제약이 진행 중인 리아백스주(코드명 GV1001)의 췌장암 3상 임상시험 환자 모집을 12일 마쳤다고 13일 밝혔다. 리아백스주는 2014년 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험을 조건으로 허가받은 국내 개발 21호 신약이다. 2015년 11월부터 총 148명의...

2018-11-13 08:25
“능력자를 찾아라”…제약사 인재수혈 한창

2014년 젬백스앤카엘에 인수되면서 췌장암 항암면역 치료제 '리아백스주(GV1001)'를 바탕으로 사업 부문을 바이오의약품으로 확장했다. 2020년 매출액 1000억 원 달성을 목표로 본격적인 성장을 꾀할 전망이다. 한독은 지난달 마케팅 전문가로 알려진 조정열 신임 대표이사 사장을 선임하면서 1954년 회사 설립 이래 처음으로 여성 CEO를 맞이했다. 조 대표는...

2018-10-10 18:45
[주담과 Q&A] 삼성제약 “유상증자로 췌장암치료제 ‘리아백스주’ 시설 확충”

췌장암 치료제인 ‘리아백스주’의 임상 계획과 실적 개선 배경, 올해 사업 계획을 들어봤다. -유상증자 자금 용도는 “삼성제약은 화장품 사업체 삼성메디코스를 매각하는 등 구조조정을 단행했다. 또 본래 업무인 일반의약품(OTC) 및 전문의약품(ETC) 사업을 강화하면서 체질 개선에 따른 시설 확장이 무엇보다 필요한 시기다. 리아백스주가 치료 목적으로 사용되는...

2018-05-30 10:15
삼성제약, 리아백스주 암치료 식약처 승인 1위…사용승인 249건

삼성제약은 ‘임상시험용의약품의치료목적 사용승인 제도’에 의해 처방된 임상시험용의약품 중 리아백스주(코드명 GV1001 TM)가 식약처 통계가 시작된 지난 2016년부터 현재까지 249건이 처방되어 암 치료 목적 사용 건수 1위를 차지했다고 30일 밝혔다. ‘임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 제도’는 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증질환자...

2018-05-30 09:15
[베스트&워스트] 11월 4째주 코스피, 내년 호실적 기대 ‘롯데정밀화학’ 52주 신고가

삼성제약(25.64%)은 최대주주인 젬백스앤카엘의 췌장암 항암면역치료제 ‘리아백스주(GV1001)’ 관련 소식이 호재로 작용했다. 젬백스앤카엘은 GV1001의 신장암 치료제 가능성을 증명한 논문이 비뇨기과학 분야 국제학술지의 온라인판에 게재 승인됐다고 밝혔다. 이산화티타늄 생산전문업체 코스모화학(22.22%)은 지난해 가동을 중단했던 황산코발트 플랜트...

2017-11-27 10:32
[특징주] 젬백스테크놀러지, ‘리아백스주’ 신장암 치료제 가능...삼성제약 2대주주 지분 부각 ↑

삼성제약의 최대주주 젬백스&카엘은 췌장암 항암면역치료제 리아백스주(GV1001)가 신장암 치료제로서 가능성이 있다고 증명한 논문을 비뇨기과학 분야 국제학술지인 ‘Urology’ 온라인판에 게재했다. 가톨릭대 의대 이지열 교수 연구팀이 진행한 생체외 실험에 따르면 GV1001은 신장암 세포의 생존력을 떨어뜨려 사멸을 촉진시켰다. 또 신장암 세포를...

2017-11-21 10:02
[BioS] 올해 임상의약품 응급사용 8건 중 1건은 ‘리아백스’..왜?

국내 바이오업체 젬백스가 개발한 췌장암치료제 ‘리아백스’가 올해 들어 총 57건의 임상의약품 응급상황 사용승인을 받은 것으로 나타났다. 전체 승인 건수 8건 중 1건을 차지할 정도로 응급상황에서 사용 빈도가 높다. 이미 보건당국으로부터 시판승인을 받았지만 의료 현장에서 긴급한 상황에서 리아백스를 사용하려는 수요가 높아 임상의약품을 사용 시도가...

2017-08-11 10:12
[BioS] 작년 국산신약 생산실적 점유율 1%..26개 중 6개 ‘개점휴업’

SK케미칼의 ‘선플라’, 동화약품의 ‘밀리칸’, CJ헬스케어의 ‘슈도박신’, JW중외제약의 ‘제피드’, 삼성제약의 ‘리아백스’, 동아에스티의 ‘시벡스트로’ 등은 지난해 생산실적이 없었다. 허가를 취하한 슈도박신과 밀리칸을 제외한 4개 제품은 사실상 허가받은 이후 개점휴업 상태인 셈이다. 동화약품이 2015년 허가받은 항생제 '자보란테'도 지난해...

2017-07-06 10:52
[BioS] 국산 항암제의 반란..‘이뮨셀엘씨’ 국내 항암제 시장 ‘톱10’

국내제약사는 '선플라', '캄토벨', '슈펙트', '리아백스' 등 총 4개의 항암 제 신약을 내놓았지만 아직 연 매출 100억원을 한번이라도 넘긴 제품은 없다. 이뮨셀엘씨는 지난 2014년까지는 분기 매출이 10억원에도 못 미쳤다. 하지만 2015년 1분기 10억원의 매출을 기록한 이후 매출이 급상승했다. 이뮨셀엘씨는 지난 2012년 옛 이노셀이 녹십자에 인수된 이후 녹십자가...

2017-06-08 08:11
[BioS] 텔로머라아제 재조명일까..'면역항암제로의 2nd chance'

젬백스앤카엘는 이오탁신을 바이오마커로 규명해 이를 근거로 2014년 식품의약품안전처로부터 이오탁신 지표가 높은 환자를 대상으로 유효성을 입증하는 국내 3상 임상시험을 병행하는 조건으로 리아백스주(품목명) 시판허가를 받았다. 회사 관계자는 "GV1001가 면역항암제로써 가진 잠재력을 바탕으로 비소폐암에서 적응증을 확대할 계획이다...

2017-04-19 09:23
[BioS] 젬백스 '리아백스', 알츠하이머 임상2상 진입 의미

한편, GV1001은 이오탁신을 바이오마커로 규명, 이를 근거로 2014년 9월 식품의약품안전처로부터 이오탁신 지표가 높은 환자를 대상으로 유효성을 입증하는 3상 임상시험을 병행하는 조건으로 리아백스주(품목명) 시판허가를 받은바 있다. 리아백스주는 국내 16개 기관에서 임상 3상을 진행중이며 총 148명을 목표로 젬시타빈/카페시타빈 대비 병용투여 했을...

2016-12-26 08:54
[BioS] 젬백스, '리아백스' 알츠하이머 치료 임상2상 진입

GV1001은 젬백스가 췌장암치료제로 조건부 허가를 받은 '리아백스'다. 리아백스를 알츠하이머 치료제로 개발하기 위해 임상시험에 착수한 것이다. 젬백스 측은 "중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자에서 GV1001을 투여, 위약대비 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다"면서 "중증 알츠하이머병의 새로운 개념의 근본적인 치료제를 개발하겠다...

2016-12-23 14:47
[BioS] E테라퓨틱스 제론 코미팜 젬백스의 공통점 '텔로미어'

GV1001을 적용한 면역 항암제 리아백스주(RIAVAX)는 이를 바탕으로 국내 판매허가를 받았으며, 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 Gemcitabin/Capecitabine과 병용투여 후의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다기관 평행설계 임상3상을 진행 중이다. 회사 측은 GV1001의 확장 적용을 위해 전립선 비대증 대상으로 국내 임상 2상을 진행중이며 17년...

2016-10-06 14:09
[BioS] '魔의 관문' 임상2상을 넘어라..동반진단 인실리코 '주목'

국내 바이오업체인 젬벡스앤카엘의 췌장암 치료제인 리아백스주는 글로벌 임상 3상에서는 뚜렷한 효과가 나타나지 않았지만 특정 바이오마커(이오탁신) 지수가 높은 환자에서 생존일이 연장됐음이 확인돼 국내 허가를 받은 사례다. 이런 바이오마커를 임상단계를 거쳐 상용화단계까지 끌어올린 것이 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)이다. 연구실...

2016-10-05 08:55
젬백스 ‘리아백스주’, 말기 췌장암 응급임상서 치료효과 확인

젬백스앤카엘이 개발한 ‘리아백스주’의 말기 췌장암 환자에 대한 치료 효과가 확인됐다고 9일 밝혔다. 젬백스앤카엘은 이날 개최된 제26차 세계소화기암학회(IASGO 2016)에서 말기 췌장암 환자를 대상으로 한 리아백스주의 응급임상 결과를 발표했다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발해 삼성제약을 통해 국내에 판매하고 있는 췌장암에 대한...

2016-09-09 15:08
[BioS] 젬백스 리아백스주, 말기췌장암 환자서 '종양감소 효과' 확인

젬백스앤카엘의 항암치료제 '리아백스주'가 말기 췌장암 환자의 생명연장을 도울 새로운 치료제로서의 가능성을 보였다. 젬백스앤카엘은 9일 개막한 제 26차 세계소화기암학회(ISAGO)에서 말기 췌장암 환자를 대상으로 한 리아백스주의 응급임상결과를 발표했다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발해 삼성제약을 통해 국내에 판매하고 있는 췌장암에 대한...

2016-09-09 13:17
[BioS] [단독]임상신약 응급승인, 한미 '올리타'·젬백스 '리아백스' 順

◇젬백스 '리아백스'-코미팜 '코미녹스' 주목 젬백스&카엘의 면역함암제 '리아백스(GV1001)'가 한미약품 다음이었다. 응급임상으로 처방된 리아백스는 2014년 5건에 불과했으나 2015년 56건, 2016년 21건으로 처방량이 급증했다. 리아백스는 2014년 이오탁신 지표가 높은 환자를 대상으로 유효성을 입증하는 3상 임상시험을 병행하는 조건으로 시판허가를 받은...

2016-09-07 13:07
KTB투자증권, 25~26일 삼성제약 실권주 청약 실시

또한 올해부터 모기업인 젬백스의 GV(리아백스주)를 통해 신약 부문을 강화, 종합 바이오 기업으로 거듭날 계획이다. 삼성제약은 이번 공모자금을 생산라인 노후시설 교체(123억 원), 차입금 상환(186억 원), 원재료 구매(76억 원) 등에 사용할 예정이다. KTB투자증권 관계자는 “최근 삼성제약은 구조조정을 통해 리베이트와 관련된 ETC(전문의약품), OTC...

2016-08-25 09:47
[BioS] 젬벡스, 조직개편..의대교수 출신 연구소장·사장 임명

특히 지난 2014년는 췌장암 면역항암치료제 리아백스를 개발해 국내 개발 21호 신약으로 조건부 판매허가를 받은 바 있다. 현재 리아백스는 국내에서 췌장암 3상 임상시험과, 전립선 비대증에 대한 2상 임상시험을 동시에 진행 중이다. 중앙연구소장으로 임명된 문찬일 박사는 “우선 펩타이드를 이용한 신약 개발 뿐 아니라 줄기세포치료제 개발과 삼성제약의...

2016-07-04 09:30

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