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  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    국내에서는 다국적 제약사 치료제로 렘데시비르만 사용 중이지만, FDA는 지난해 일라이릴리, 리제네론에 이어 올해 글락소스미스클라인(GSK)의 항체치료제 ‘소트로비맙’과 로슈의 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 항염증제로 긴급사용승인했다. 셀트리온의 렉키로나 외에 국내에서 임상 속도가 가장 빠른 업체는 대웅제약, 종근당이다. 대웅제약은...
    2021-08-11 16:35
  • 코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    의약품 연구자 대부분은 암과 류마티스 관절염, 간염 치료제 등 수익을 얻을 수 있는 약품 개발에 주력했다. 의학 전문지 랜싯에 게재된 분석에 따르면 2000~2017년 전 세계에서 코로나바이러스 관련 연구에 투자된 금액은 5억 달러로 감염병 연구 전체에 투입된 비용의 0.5%에 불과했다. ‘중구난방’ 연구 통제할 시스템 결여 리서치업체 인포마파마인텔리전스에...
    2021-08-07 09:00
  • 정부 "‘부스터샷‘ 검토중…10~11월 이후 가능“
    정부 "‘부스터샷‘ 검토중…10~11월 이후 가능“
    살피고 있다”라며 “아직 준비 단계일 뿐 부스터샷 접종을 확정하거나 구체적 계획을 수립하는 그런 단계는 아니다”라고 설명했다. 이어 "부스터 접종의 경우 첫째, 아스트라제네카, 얀센 정상 성인 접종자, 둘째, 고령층 및 만성질환자, 요양병원 시설거주자, 셋째, 암이나 류마티스, 장기이식자 등 면역저하자에 대한 연구를 진행할 예정"이라고 덧붙였다.
    2021-07-26 17:04
  • SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득
    SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득
    이 조성물은 다양한 염증성 질환과 △류마티스 관절염 △건선 △다발성 경화증 등 자가면역성 질환 치료에 활용될 수 있다. 특히 미국 특허 등록은 에스씨엠생명과학의 미국 현지에서 연구 개발과 시장 진출에 기술적·법적 기반이 되었다는 점에서 의의가 크다. 이번 특허는 한국, 중국, 일본, 호주, 러시아 등에서 이미 등록된 바 있다. 에스씨엠생명과학은...
    2021-07-21 13:54
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    셀트리온헬스케어, '램시마SC' 캐나다 출시 셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기 위해 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업 인력을 확충했다....
    2021-06-11 16:28
  • 금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    면역관용이 이뤄지지 않으면 류마티스 관절염, 다발성경화증 등의 심각한 자가면역질환에 걸릴 수 있다. 회사 관계자는 “수지상세포를 조절하는 DNP007항체의 독특한 기전을 통해 부작용이 적고 효과적인 자가면역질환 치료제가 개발될 것으로 전망한다”고 말했다. 이어 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 부작용이...
    2021-06-10 11:13
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 ‘램시마SC’ 판매 허가를 획득했고, 현지에서 ‘램시마SC’를 직접 판매할 계획으로 캐나다 현지 법인 소속 마케팅 및 영업...
    2021-06-08 09:03
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    셀트리온은 2일 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라 고농도 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yyflyma, CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 유플라이마의 임상 3상을 52주 동안 진행해 유효성(Efficacy), 약동학(PK), 면역원성(Immunogenicity)을 포함한 전반적인 안전성(Safety)을 평가했다. 그 결과 셀트리온은...
    2021-06-02 10:04
  • 셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온은 지난 2월 유럽연합 집행위원회(EC)에서 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 의 판매 허가를 획득했다. 셀트리온 관계자는 “이번 학회 발표를 통해 휴미라 바이오시밀러 최초 고농도 제형 제품으로 개발된 유플라이마의 효능과 안전성을 증명하게 됐다”라며 “고농도 휴미라 바이오시밀러를...
    2021-06-02 09:44
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    아보메드는 희귀 난치성 질환 분야의 신약 연구개발에 주력하고 있는 바이오 벤처기업으로, 윌슨병 치료제, 류마티스 및 건선 치료제, 마취제 등 R&D 파이프라인을 보유하고 있다. 일동제약은 아모메드의 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스의 인프라를 활용해 향후 미국 시장 진출 업무도 협력할 방침이다.
    2021-05-26 15:37
  • [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑
    [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 2077억..전년대비 72.8%↑
    특히 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 승인을 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증을 확보해 출시를 앞두고 있다는 설명이다. 셀트리온은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 조건부 승인을 획득한 이후, 지난 10일 셀트리온헬스케어가 렉키로나의 파키스탄...
    2021-05-12 16:59
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 유럽서 매출 3.9% 상승
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 유럽서 매출 3.9% 상승
    삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠이 22일(미국 현지시간) 발표한 올해 1분기 실적에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 유럽 시장 내 매출은 2억510만 불(약 2320억 원)으로 직전 분기보다 3.9% 상승했다. 다만 전년 동기(2억 1880만 불)와 비교하면...
    2021-04-23 08:56
  • [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    여기서 나아가 류마티스관절염, 전신 홍반성 루푸스, 전신경화증 등 다른 류마티스 질환이 함께 발병하기도 한다. 이 외에도 폐, 위, 신장, 신경 등을 침범할 수 있고 림프종을 동반하기도 한다. 쇼그렌증후군, 근본적 치료 없지만…생활습관 개선으로 증상 완화해야 쇼그렌증후군은 질환 자체가 워낙 생소하다 보니 증상이 생기고 진단을 받기까지 평균 11년 걸린다는...
    2021-03-27 09:00
  • 메디프론, 전남대 약대와 뇌염증 치매치료제 공동연구개발 계약 체결
    메디프론, 전남대 약대와 뇌염증 치매치료제 공동연구개발 계약 체결
    NLRP3저해제는 화이자(Pfizer), BMS(Bristol-Myers Squibb), 노바티스(Novartis)등 많은 글로벌 제약사가 류마티스관절염, 염증성장질환, 비알콜성지방간염등 다양한 적응증 치료제로 개발을 진행 중으로 현재 가장 주목받고 있는 분야 중 하나이다. 메디프론은 지난 2018년부터 전남대와 3년간에 걸친 공동연구를 통해 OGA활성 저해를 통한 타우 단백질의 과인산화를...
    2021-03-24 16:20
  • [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    아달로체는 TNF-α 억제제로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 아달로체의 마케팅 파트너사 선정을 위해 다수의 기업들과 협의를 진행했으며, 국내 처방 의약품 시장에서 높은 전문성을 갖춘 유한양행을 판매사로 선정했다고 설명했다. 유한양행은 삼성바이오에피스가 기존에 출시한 자가면역질환...
    2021-03-15 10:12
  • 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 후 오리지널 의약품 개발사 애브비(ABBVIE)와의 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비해 왔다. 삼성바이오에피스는 올해 상반기 계획된 아달로체...
    2021-03-15 08:44
  • 네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 신약 파일럿 임상 FDA서 IND 승인
    네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 신약 파일럿 임상 FDA서 IND 승인
    주로 면역기능이 저하된 후천면역결핍증후군(AIDS), 혈액암, 고형암, 류마티스 관절염, HIV 환자, 장기 면역 억제 치료를 받는 환자들에게 발병하는 희귀질환으로, 발병 후 수개월 내 치사율이 30~50%에 이르며 생존 환자에게도 심각한 신경계 장애가 나타난다. 이번 IND 승인을 받은 임상은 NT-I7의 PML 치료제 개발을 위한 파일럿 연구에 대한 임상으로, 본임상...
    2021-03-03 09:39
  • 횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    자가면역질환 신약 후보 IMVT-1401(HL161)에 대한 임상 2상을 일시 중지하기로 하면서 급락세를 보였다. 이같은 발표가 나온 지난 3일에는 주가가 23.71% 빠지기도 했다. 한올바이오파마에 이어 2번째로 괴리율이 큰 종목 역시 바이오 업종의 오스코텍 이었다. 이 종목의 괴리율 역시 69.90%에 달했다. 이 회사 역시 류마티스관절염을 적응증으로 한 세비도플레닙...
    2021-02-18 13:18
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인
    셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 이로써 셀트리온은 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 램시마(IV, SC)...
    2021-02-15 09:10
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득
    셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고 의견을 받은 지 약 2개월 만에 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형이다. 기존 휴미라...
    2021-02-15 09:06
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