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  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    미국 존슨앤드존슨(J&J)은 이달 FDA에 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와 유한양행의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙) 병용요법을 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차치료제로 허가 신청했다. 내년 하반기 승인 여부가 판가름난다. 이번 허가 신청은 렉라자+리브리반트 병용요법의 유효성을 평가한 MARIPOSA 임상 3상 연구결과를 기반으로...
    2023-12-26 05:01
  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    글로벌 제약사 존슨앤드존슨이 유한양행의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 이중항체 신약 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법의 미국과 유럽 허가를 신청했다. 계획대로 허가 절차를 밟으면서 내년 하반기 승인 여부가 판가름 날 전망이다. 존슨앤드존슨은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 렉라자와 리브리반트 병용요법을...
    2023-12-22 15:10
  • 렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    비소세포폐암 치료제인 유한양행의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 아스트라제네카의 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙)가 내년 초부터 1차 치료 급여 시장에 진입한다. 보건복지부는 20일 건강보험정책심의위원회를 열고 타그리소와 렉라자에 대한 요양 금액 확대 및 상한금액을 결정했다. 내년 1월 1일부터 렉라자와 타그리소 모두 1차 치료제로...
    2023-12-21 05:00
  • 소아 희귀병 '총상신경섬유종' 치료제 등 건강보험 적용
    소아 희귀병 '총상신경섬유종' 치료제 등 건강보험 적용
    비소세포폐암 환자 치료제는 한국아스트라제네카의 타그리소정(성분명 오시머티닙메실산염)과 유한양행의 렉라자정(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)에 급여가 적용된다. 적용 기준은 ‘특정 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료’다. 본인부담 5% 적용 시 1인당 연간 투약비용은 약 6800만 원에서 340만 원으로 낮아지게 된다. 이와...
    2023-12-20 18:14
  • [오늘의 증시리포트] “2024년 합병 셀트리온 출범”
    [오늘의 증시리포트] “2024년 합병 셀트리온 출범”
    연구원 ◇유한양행 레이저티닙이제시작이다 투자의견 매수, 목표주가 92,000원으로 커버리지 개시 이희영 대신증권 연구원 ◇셀트리온 24년합병셀트리온출범 투자의견 매수, 목표주가 200,000원으로 커버리지 개시 이희영 대신증권 연구원 ◇한미약품 토종비만치료제 출시가 기대된다 투자의견 매수, 목표주가 420,000원으로 커버리지 개시...
    2023-12-01 08:30
  • “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 공개된 렉라자(성분명 레이저티닙)+리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 임상 ‘마리포사(MARIPOSA)’에 대해 해당 임상시험 책임자인 조병철 연세암병원 폐암센터장이 다른 임상과 비교할 수 없을 만큼 철저하게 진행됐다고 밝혔다. 27일 조 센터장은 한국제약바이오협회 회관...
    2023-10-27 16:50
  • [오늘의 증시 리포트] 두산, 극도의 저평가 영역 진입...3분기 컨센 상회 전망
    [오늘의 증시 리포트] 두산, 극도의 저평가 영역 진입...3분기 컨센 상회 전망
    성공했으나 레이저티닙에겐 다소 아쉬운 결과 박병국 NH투자 ◇이마트 3Q23 Preview: 낮아진 시장 눈높이에는 부합할 전망 목표주가 95,000원 유지. 본업의 경쟁력 회복이 확인되어야 주가도 의미 있는 반등 가능 3Q23 Preview: 영업이익이 컨센서스를 6% 하회 예상. 비용 절감 노력으로 할인점 영업이익이 당초 기대치를 상회할 전망 박신애 KB증권 ◇엘앤에프...
    2023-10-24 08:04
  • K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    가장 주목받는 건 유한양행 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 얀센 이중항체 치료제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’의 병용치료 임상 3상(MARIPOSA) 연구다. 해당 연구는 얀센이 주도했으며, 얀센은 렉라자와 리브리반트 병용요법을 폐암 1차 치료제로 허가받기 위해 글로벌 임상을 진행했다. 지난달 렉라자·리브리반트 병용요법이...
    2023-10-17 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    유한양행 ‘렉라자’, 1차치료제 급여 약평위 통과 유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)‘이 12일 오전 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(약평위)에서 1차치료제로 건강보험 급여 확대에 대한 적정성을 인정받았다. 이에 따라 국민건강보험공단과의 약가협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의만 통과하면...
    2023-10-14 08:00
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 1차 치료제 급여 확대 가능성↑
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 1차 치료제 급여 확대 가능성↑
    유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(이하 약평위) 문턱을 넘었다. 12일 제약업계 등에 따르면, 렉라자는 이날 오전 열린 약평위에서 1차 치료제로 건강보험 급여 확대에 대한 적정성을 인정받았다. 현재 렉라자는 2차 치료제로만 건강보험이 적용되고 있다. 렉라자는 올해 6월...
    2023-10-12 17:07
  • [특징주] 유한양행, 폐암신약 수익성 개선 기대감에 강세
    [특징주] 유한양행, 폐암신약 수익성 개선 기대감에 강세
    유한양행은 지난달 28일 EGFR변이 비소세포폐암 1치 치료목적 환자를 대상으로 리브리반트(아미반타맙)와 레이저티닙 피보탈 임상인 마리포사 3상의 1차 평가지표 성공을 발표했다. 유진투자증권은 "글로벌 블록버스터 의약품으로 상업화에 성공할 국내 첫 신약 개발 사례로 유한양행의 기업가치가 리레이팅(Re-rating) 국면 진입할 것"이라며...
    2023-10-04 09:23
  • 연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    폐암센터 조병철 교수는 3세대 표적치료제인 오시머티닙 내성을 가진 EGFR 돌연변이 폐암을 대상으로 진행한 아미반타맙‧레이저티닙 병용요법 연구결과를 ‘네이처 메디슨(Nature Medicine)’에 실었다. 또 부인암센터 이정윤·김상운 교수는 BRCA 유전자 돌연변이가 없는 재발성 난소암을 대상으로 3가지 약제(올라파립·베바시주맙·펨브로리주맙)를...
    2023-09-27 10:25
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    연세암병원 조병철 교수…객관적반응률 36%, 무진행생존기간 중앙값 4.9개월‘레이저티닙·아미반타맙’ 병용요법 효과적인 환자 찾는 바이오마커 발굴 국내 연구진이 최신 표적치료제에 내성을 획득한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 폐암의 새로운 치료법을 제시했다. 연세암병원 폐암센터 조병철 교수 연구팀은 3세대 표적치료제인 오시머티닙...
    2023-09-25 16:40
  • “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    합성의약품 CMO EV/EBITDA 적용, 7500억 원 밸류 산정, 최근 SK팜테코 통해 유한화학 또한 주목될 것"이라며 "두 번째 실험군인 레이저티닙 단독의 결과도 주목해야한다. 마리포사 3상에는 병용 외에 렉라자 단독요법 실험군도 존재한다"고 했다. 그러면서 "유한양행은 렉라자 단독 글로벌 3상(LASER301)을 진행하여 국내 1차 치료 승인을...
    2023-09-19 08:15
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 24년까지 실적 개선…메모리 회복 시그널”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 24년까지 실적 개선…메모리 회복 시그널”
    실험군인 레이저티닙 단독의 결과도 주목하자 박병국 NH투자증권 연구원 ◇삼성전자 마지막 골짜기를 건너는 시간 3Q 실적은 매출은 68조7000억 원, 영업이익 1조6000억 원으로 시장 예상치(매출 68조 원, 영업이익 3조 원)를 밑돌 전망 부문별 예상 영업손익은 반도체 -3조9000억 원, SDC +1조6000억 원, MX/NW 3조2000억 원, VD/CE 4000억 원 등 감산의 누적 효과로...
    2023-09-19 08:08
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 가치가 점점 올라가고 있다. 국내에서는 1차 치료제로 급여 확대를 가속하고, 글로벌 무대에서는 파트너사 얀센의 병용임상 결과 발표가 임박했다. 건강보험심사평가원은 30일 ‘2023년 제6차 중증(암)질환심의위원회’를 열고 렉라자에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손...
    2023-08-31 18:17
  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’ 관련 연구 데이터도 공개된다. 얀센은 EGFR 변이 환자 1차 치료에 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 임상 3상을 발표할 계획이다. 올해 상반기 미국종양학회(ASCO 2023)에서 발표된 자료에 따르면, 레이저티닙과 아미반타맙 병용 요법을 진행한 결과 무진행생존기간 중앙값(mPFS)이 33.5개월로 나온 바...
    2023-08-30 11:12
  • “유한양행, 렉라자 수익성 개선에 올해 영업익 900억 전망…목표가 10만 원 간다”
    “유한양행, 렉라자 수익성 개선에 올해 영업익 900억 전망…목표가 10만 원 간다”
    정 연구원은 유한양행 사업부 실적을 전반적으로 상향했으며 레이저티닙의 가치를 재조정했다. 특히 이전 자료에서 1조9883억 원의 가치로 목표주가에 반영되었던 레이저티닙은 국내가치를 추가해 총 3조5511억 원으로 가치가 뛰어올랐다. 정 연구원은 "이전 가치산정과의 차이점은 국내 추가, 해외 환율 조정 및 점유율 상향"이라며 "하반기부터...
    2023-08-30 08:03
  • HLB 파나진, 美 ‘캔서엑스’ 합류…“글로벌 수준 암 진단 기술력 인정”
    HLB 파나진, 美 ‘캔서엑스’ 합류…“글로벌 수준 암 진단 기술력 인정”
    실제 HLB파나진은 최근 유한양행이 개발한 폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 국내 최초로 오리지널 동반진단(Original CDx)을 허가받기도 했다. 렉라자를 처방하기 위해서는 함께 허가받은 동반진단 키트로 환자의 표적 변이의 발현 여부를 반드시 확인해야 한다. HLB파나진은 이번 캔서엑스 참여를 시작으로 본격적으로 미국 등 글로벌시장...
    2023-08-28 10:17
  • 양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    유한양행과 오스코텍은 미국 제약기업 J&J가 레이저티닙 글로벌 임상 중간 결과를 연내에 발표할 것이라고 밝힌 후 급등했다. 지난달 초 대비 두 종목은 각각 24.50%, 40.52% 상승했다. 또한, 비만치료제 관련주와 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 출범에 따른 암 관련주도 바이오 업종 전반적인 주가 상승에 힘을 보탰다. 비만치료제 관련주 동아에스티(17.98...
    2023-08-15 12:00
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