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  • GC셀, 美 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 합류
    GC셀, 美 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 합류
    영광”이라며 “디지털 혁신을 포함한 다양한 산업계의 참여는 암과의 싸움을 승리로 이끄는데 중요하고, 결국엔 이러한 협력이 모여 개인의 항암 여정에 미치는 영향을 극대화할 것”이라고 밝혔다. 한편, GC셀은 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 한국과 호주 1상 임상시험 계획을 각각 국내 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 신청하고...
    2023-10-25 09:27
  • 제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    23일 본지 취재를 종합하면 정부는 지난 2월 범부처 바이오헬스 신시장 창출 전략회의에서 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’ 발표를 계기로 바이오헬스 전 분야를 아우르는 국무총리 주재의 범정부 컨트롤타워로 ‘바이오헬스혁신위원회’ 설치를 추진해 왔다. 추진 8개월 만에 닻을 올리는 혁신위는 국무총리를 위원장으로 보건복지부를 포함해 기획재정부, 교육부...
    2023-10-23 14:47
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    심의위원회 △한-핀란드 수교 50주년 기념 및 TIPF 서명식 △에듀테크 코리아 페어, 교육혁신을 이끌다 △할랄제품 수출지원 관련 협의체 구축·운영 △제1차 디지털 통상 대응반 개최 △제11차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반 △제440차 무역위원회 개최 △전동킥보드, 유모차 등 제품 리콜명령 22일(금) △통상교섭본부장 16:30 주한 필리핀대사 면담...
    2023-09-17 09:06
  • 오유경 식약처장, 식의약 분야 국제협력 강화 위해 유럽 방문
    오유경 식약처장, 식의약 분야 국제협력 강화 위해 유럽 방문
    참고로 올해 3월 오 처장은 미국의 주요 식의약 규제‧연구기관 등을 방문해 바이오‧디지털헬스 분야에서 글로벌 기준을 선도하기 위한 상호협력을 강화하고 식의약 규제‧안전 혁신, 수출 지원방안을 모색한 바 있다. 식약처는 미국 방문 성과를 발판으로 바이오‧디지털헬스 제품 개발을 촉진하는 식의약 규제시스템과 글로벌 진출 지원 시스템, 국민안심을...
    2023-09-11 09:37
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 14일 ~ 18일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 14일 ~ 18일)
    보건의료정책심의위원회(서울청사) △최신 헬스케어 재활·보조기기 기술 및 서비스 방향 논의를 위한 소통의 장 마련 △2023년 제1차 보건의료정책심의위원회 개최 17일(목) △복지부 1차관 14:30 장기요양기본계획 브리핑(서울청사) △복지부 2차관 G20 보건장관회의(17~20일) △제3차 장기요양기본계획(23~27) 발표 18일(금) △복지부 장관 10:00 상임위 전체회의...
    2023-08-13 09:09
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 17~21일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 17~21일)
    위한 바이오경제 2.0 추진 △미래 혁신을 견인할 신진연구자 목소리 듣는다 △디지털 통상협정 세미나 개최 △사각지대 없는 발전소 안전관리 현장 점검 △합리적인 에너지 정책, 정확한 통계로부터 △규제샌드박스 승인건수 1,000건 돌파 △산업부 공공기관 혁신계획 2분기 실적점검 △현장 목소리 반영해 해외기술규제 극복 20일(목) △산업부...
    2023-07-16 08:57
  • 식약처, 식의약 규제혁신 2.0 발표…“현장 목소리 적극 반영”
    식약처, 식의약 규제혁신 2.0 발표…“현장 목소리 적극 반영”
    앞서 식약처는 윤석열 정부 국정과제인 ‘바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가로 도약’을 달성하기 위한 추진전략으로 지난해 8월 ‘식의약 규제혁신 100대 과제(규제혁신 1.0)’를 선정‧발표했다. 올해는 규제혁신 1.0 전략인 ‘안전한 미래를 여는 식의약 규제혁신’의 기본정신을 계승하면서, 수요자가 현장에서 직접 제안한 과제를 발굴해 체감도를 보다...
    2023-06-21 11:30
  • [기자수첩] 달라진 K-바이오 위상…이제는 비상할 때
    [기자수첩] 달라진 K-바이오 위상…이제는 비상할 때
    정부는 2월 바이오헬스분야 글로벌 6대 강국 도약을 목표 제시했고, 제약바이오산업 전반을 총괄할 컨트롤타워 ’디지털·바이오혁신위원회‘ 구축을 약속했다. 하지만 아직까지 구체적인 실행방안은 없다. 산업계는 성장하고 있는 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력을 더욱 강화하기 위해 정부 차원의 컨트롤타워는 필수라고 목소리를 내고 있다. K-바이오의 위상을...
    2023-06-14 06:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 5~9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 5~9일)
    (서울청사) △바이오헬스케어산업 특별전시회 개최(석간) △강원지역 의료·바이오 기업 현장소통 간담회(석간) △제19차 한·프랑스 산업협력위원회 △식품, 화장품 중동국가 해외인증 획득 원스톱 지원 9일(금) △산업부 1차관 08:00 비상경제장관회의(서울청사), 10:40 철의 날 기념식(포스코센터) △디지털경제동반자협정(DEPA) 가입협상 결과(석간)...
    2023-06-04 09:13
  • 국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성
    국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성
    이번 방안은 데이터 분석을 바탕으로 혁신적으로 빠르게 개발된 코로나19 mRNA 백신 등과 같은 디지털바이오 인프라 및 성장기반을 조성하는 데 핵심을 둔다. 이를 위해 정부는 조세특례제한법상 국가전략기술 범위에 동물세포 배양·정제기술 등 바이오의약품 관련 핵심기술을 포함할 계획이다. 민간투자 촉진을 유도하게 것이다. 현재 국가전략기술로 지정된...
    2023-06-01 12:13
  • “해외 바이오클러스터 성공 사례 보고 배워야” [바이오포럼2023]
    “해외 바이오클러스터 성공 사례 보고 배워야” [바이오포럼2023]
    이 본부장은 “일관성 있는 정책 추진을 위한 컨트롤타워인 총리실 산하 ‘디지털·바이오헬스혁신위원회’의 신속한 가동이 필요하다”며 “또한 규제 완화를 적극적으로 추진해 빅파마 유치, 오픈 이노베이션 활성화 등이 가능한 환경을 구축해야 한다. 빅파마 생산시설, 연구시설을 한국에 유치한다면 인력양성에도 큰 도움이 될 수 있다”고 밝혔다. 이어...
    2023-05-24 17:38
  • [혁신 로펌 열전]② “국내 첫 영업비밀 전담팀…‘남다른 전문성’에 고객 발길”
    [혁신 로펌 열전]② “국내 첫 영업비밀 전담팀…‘남다른 전문성’에 고객 발길”
    반도체‧자동차‧화학‧바이오‧헬스케어‧기계설비‧건설 등 다양한 산업과 기술 전 분야에 걸쳐 전문성을 가진 김앤장 소속 변리사 200여 명이 영업비밀 사건에서 변호사들과 적극 협력하고 있다. 특히 법적 조치에 앞서 침해 증거 확보가 가장 중요한데, 김앤장은 전문 디지털 포렌식 장비를 보유한 디지털 포렌식‧디스커버리 업무 경험까지...
    2023-05-19 06:00
  • [피플] 오유경 식약처장, 아프라스 초대 의장에 선출…규제 혁신 박차
    [피플] 오유경 식약처장, 아프라스 초대 의장에 선출…규제 혁신 박차
    식품 외에 바이오·디지털 헬스 분야 규제 혁신을 위한 광폭 행보를 이어가고 있다. 오 처장은 3월 미국 식품의약국(FDA) 로버트 칼리프(Robert M. Califf) 국장을 만나 디지털·인공지능(AI) 기반 혁신제품, 위기 시 의약품 수급관리 등 양국의 공통 관심사항을 도출하고 협력 방안에 대해 계속 논의하기로 했다. 미국 국립암연구소(NCI)와는 제품화 지원, 규제 전문성...
    2023-05-11 14:26
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 1일 ~ 5일)
    통상교섭민간자문위원회(무보), 14:30 글로벌 비즈니스 자문단(대한상의), 16:30 바이오업계 간담회(무보) △산업부 1차관 10:00 기술사업화 혁신포럼(여의도 글래드H) △바이오 헬스 산업 고도화를 위한 원부자재 생산시설 투자협력 강화(석간) △기술사업화 혁신포럼 개최(석간) △민간 전문가들과 주요국 통상현안 대응 방안 논의(석간) △글로벌 기업가와...
    2023-04-30 09:20
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 24~28일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 24~28일)
    2차관 08:00 차관회의(서울청사), 10:00 상임위 전체회의(국회), 14:30 건강보험정책심의위원회(국제전자센터) △제7차 건강보험정책심의위원회 개최 △2023년 청년사회서비스사업단 발대식 개최 28일(금) △복지부 2차관 14:30 소아청년당뇨환자 지원방안 마련 현장방문(서울대병원) △韓美 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼 개최(석간)
    2023-04-23 08:52
  • 신의료기술평가 유예제도 등 적용대상 확대…혁신의료기기 시장진입 앞당긴다
    신의료기술평가 유예제도 등 적용대상 확대…혁신의료기기 시장진입 앞당긴다
    품목분류가 없는 경우 ‘한시품목’ 분류를 적용하고, 위해도가 낮은 소프트웨어(SW) 의료기기는 기관생명윤리위원회(IRB) 승인으로 대체하는 게 예시다. 또 AI, 디지털 등 첨단기술을 활용한 의료기기의 허가 후 신속한 의료현장 진입을 위한 방안을 마련한다. 단기적으로는 혁신의료기기 통합심사·평가제도와 신의료기술평가 유예제도 적용대상 확대를 검토하고...
    2023-04-04 06:00
  • [기자수첩] 말로만 바이오산업 육성 그쳐선 안 돼
    [기자수첩] 말로만 바이오산업 육성 그쳐선 안 돼
    컨트롤타워 역할을 할 위원회는 설립도 전에 디지털·바이오헬스혁신위원회로 명칭이 바뀌었다. 정부가 제약바이오산업을 국가 핵심전략 사업으로 육성하겠다고 하지만, 정부가 목표로 제시한 2027년까지는 4년이 채 남지 않았다. 정부가 제시한 연매출 1조 원 이상의 블록버스터급 신약 2개 창출, 글로벌 50대 제약사 3곳 배출 등의 목표가 가능할까 하는 의구심이 들...
    2023-04-03 06:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 3~7일)
    08:00 차관회의(서울청사), 14:00 청년직원 대상 국민연금 간담회(국민연금공단 서울북부지역본부) △바이오헬스 기술 초격차 확보를 위한 핵심인재 11만명 양성(석간) △국민연금, 청년의 목소리를 담다(국민연금공단 청년직원 대상 국민연금 간담회 개최) △겨울철 취약계층 지원 우수 시군구 포상 △청년마음건강지원서비스, 온라인으로 신청 가능합니다!
    2023-04-02 09:10
  • 노연홍 한국제약바이오협회 회장 “글로벌 제약강국 도약 자신”
    노연홍 한국제약바이오협회 회장 “글로벌 제약강국 도약 자신”
    한국제약바이오산업 발전을 위해서 노 회장은 △국무총리 직속 디지털·바이오헬스혁신위원회 조속 설치 △블록버스터 혁신신약 개발 및 수출 확대 위한 대규모 정책 펀드 조성 등 정부 R&D 지원정책 혁신 △제약주권에 필수적인 원료의약품 자국화 실현 등을 위한 특단의 대책 마련 등이 필요하다고 정부에 건의했다. 그러면서 노 회장은 “정부의 이번 발표가...
    2023-03-29 14:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 27일 ~ 31일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 27일 ~ 31일)
    규제특례심의위원회 결과 △2023년 신재생에너지 정부 장기저리 융자 실시 31일(금) △산업부 장관 10:00 제3차 탄녹위 전체회의(서울청사) △산업부 1차관 10:00 2023 서울모빌리티쇼 개막식(KINTEX), 14:00 경자구역 혁신추진협의회(대한상의) △디지털헬스케어 산업 실태조사 발표(석간) △제2회 전기안전 공모전 시행(석간) △특성화·마이스터고 학생을...
    2023-03-26 09:08
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