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  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    기존 제품들보다 2배 이상 많은 107개의 EGFR 돌연변이를 검출할 수 있고, RT-PCR 방식보다 민감도가 50배 이상 높은 디지털PCR 방식이다. 기존 검사들은 낮은 민감도 문제로 인해 사실상 혈액을 검체로는 사용하지 못하고 대부분 조직 검사만 가능했다. 젠큐릭스는 혈액에서도 우수한 민감도를 구현하는데 성공해 생검이 불가능한 위치에 종양이 있는...
    2023-08-02 10:36
  • 7년 만에 고양이 조류인플루엔자 확인…추가 확산에 인간 감염 불안감 커져
    7년 만에 고양이 조류인플루엔자 확인…추가 확산에 인간 감염 불안감 커져
    농식품부 관계자는 "아직 학계에서는 사람에게 전염되는 돌연변이까지 확인은 되지 않았다고 보고 되고 있다"며 "하지만 철새나 텃새 등을 통한 길고양이는 감염 위험성이 높은 만큼 변이 바이러스 출몰이나 인체 전염에 대해 경계를 늦추지 않고 있다"고 설명했다. 질병관리청은 고양이 사체 접촉자 조사 등 조류인플루엔자 인체감염 예방조치를...
    2023-07-26 15:48
  • 국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    ‘YH42946’은 HER2 엑손20 표적 경구 폐암치료제로 HER2 돌연변이 모델에서 경쟁약물 대비 우수한 항암 효능을 보였다. 내년 임상에 진입한다. 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)과 4-1BB 이중표적 면역항암제 ‘YH32364’는 2년 후 임상에 들어가는 것이 목표다. 오세웅 유한양행 중앙연구소장(부사장)은 “경구용 약물은 정밀의학 기반 환자 맞춤형 표적항암제로...
    2023-07-10 16:08
  • ‘밈주식’ 이상 과열 징조…‘휴지 조각’ 베드배스앤드비욘드 주식에 2억 달러 투자
    ‘밈주식’ 이상 과열 징조…‘휴지 조각’ 베드배스앤드비욘드 주식에 2억 달러 투자
    5월 상폐 후 장외시장서 거래돼거래대금 2억 달러 몰리며 주가 300% 뛰어회생 계획 기대로 개미들 공격적 투자“밈주식 돌연변이 현상” 미국에서 파산 보호 신청과 함께 상장폐지 된 회사의 주식에도 투자자들이 몰리는 이상 과열 징후가 나타나고 있어 시장의 우려를 사고 있다. 전문가들은 ‘밈주식 돌연변이 현상’이라고 지적하고 있다. 4일(현지시간)...
    2023-07-05 15:54
  • HK이노엔, 티씨노바이오사이언스와 표적 항암 신약 연구
    HK이노엔, 티씨노바이오사이언스와 표적 항암 신약 연구
    이에 약효를 높여줄 병용 치료제나 광범위한 KRAS유전자 돌연변이에 적용할 수 있는 신약 개발이 필요하다. HK이노엔과 티씨노바이오는 다양한 KRAS 변이에서 효과를 보이는 동시에 기존에 승인된 KRAS 저해제 계열 치료제의 효과를 높이고 내성 발현을 억제하는 1차 병용치료제로 개발할 계획이다. 김봉태 HK이노엔 신약연구소 소장(상무)은 “양사 간 강점이...
    2023-07-05 09:29
  • ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘렉라자®’(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 ‘임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology)’에 실렸다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)가 50.739에...
    2023-06-29 09:35
  • [오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등
    [오늘의 주요공시] SK스퀘어·오스템임플란트·PI첨단소재 등
    풍문 관련 주권매매거래 30분 정지 △ 제넥신, 제넥신 컨소시엄 R&D센터 신규시설투자…294억 원 규모 △ 오스템임플란트, 상장폐지신청서 한국거래소 제출 접수 △ 보로노이, 표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성 평가하기 위한 제1상 시험 계획 승인신청
    2023-06-28 17:35
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    보로노이는 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자에서 VRN11의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 신청했다. 한국, 미국, 대만의 10여 개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 환자 이상 반응 등 안전성 뿐만 아니라 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS)...
    2023-06-28 14:10
  • 제22회 보령암학술상에 정승용 서울의대 교수
    제22회 보령암학술상에 정승용 서울의대 교수
    지난해에는 항암제 내성 극복을 위해 전사체 및 단백질체의 종양 이질성에 대한 포괄적인 이해와 종양 전반에 존재하는 체세포 돌연변이를 표적하는 항암제 검색을 병행해야 함을 입증하기도 했다. 보령암학술상은 암 퇴치를 위한 연구로 국민 보건 향상에 헌신한 학자의 업적을 기리고자 한국암연구재단과 보령이 2002년 공동 제정한 상이다. 종양학 연구에 5년...
    2023-06-23 09:09
  • [BioS]툴젠, ‘CRISPR 편집’ CMT 전임상 “PNS서 발표”
    [BioS]툴젠, ‘CRISPR 편집’ CMT 전임상 “PNS서 발표”
    CMT1A는 전체 CMT 환자의 50%에 해당하며 PMP22를 포함하는 유전부위의 중복 돌연변이로 인해 PMP22의 과다한 발현으로 인해 발생하는 질환으로 알려져 있다. 툴젠은 CRISPR 유전자편집 기술을 이용해 PMP22의 발현량을 정상으로 조절하는 치료제 후보물질 ‘TGT-001’를 개발하고 있다. 해당 프로그램은 지난해 범부처 국가신약개발사업 과제(HN22C0431)에...
    2023-06-19 09:47
  • 젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    비소세포폐암 환자는 EGFR 돌연변이 검사를 진행한 뒤, 결과에 따라 표적항암제를 선택하게 된다. 때문에 EGFR 검사는 암 동반진단 분야에서 가장 기본이 되는 중요한 검사다. 젠큐릭스의 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 진단키트 제품이다. 이번 새로 허가를 획득한 드롭플렉스...
    2023-06-07 14:19
  • 유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    조안나 제이인츠바이오 대표는 “JIN-A04는 ‘HER2 Exon20 삽입’ 돌연변이가 있는 비소세포폐암 환자에게 희망이 될 것으로 기대한다”며 “이번 유한양행과의 기술이전 계약으로 JIN-A04가 비소세포폐암 치료분야에서 가장 유망한 계열 내 최고 신약(Best-in-Class) TKI가 될 수 있다”고 밝혔다. 한편, 유한양행은 제이인츠바이오에 2021년과 2022년에...
    2023-05-30 14:03
  • 한국노바티스, 유전성 망막변성질환 검사 지원 프로그램 론칭
    한국노바티스, 유전성 망막변성질환 검사 지원 프로그램 론칭
    최근 돌연변이를 일으키는 원인 유전자를 정상 유전자로 대체해 망막의 시각 회로를 복구시키는 치료 방법이 등장하면서 유전자 검사의 중요성이 더욱 커지고 있다. 조연진 한국노바티스 심혈관 및 희귀질환사업부 전무는 “삶의 질이 현격히 떨어지는 유전성 망막변성질환 환자들에게는 낮은 치료의 가능성도 절실하기 때문에 많은 의료진들이 정확한 원인...
    2023-05-23 09:38
  • [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    미국 국립보건원 빅데이터(TCGA)의 암 조직을 루닛 스코프를 통해 분석한 결과, 비소세포폐암(NSCLC)에서 나타나는 MET 돌연변이를 루닛 스코프를 활용해 예측한 결과도 함께 공개한다. 그밖에도 AI 기반의 면역조직 화학염색 분석 모델인 루닛 스코프 uIHC(Universal Immunohistochemistry)를 활용해 여러 암종에서 다양한 표적 단백질 발현을 조사한 결과도...
    2023-05-08 15:14
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 스펙트럼의 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 ‘상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)’다. BBT-207은 다변화하는 비소세포폐암 치료 트렌드에 보다 신속하게 대응하기 위해 회사가 독자적으로 발굴한 최초의...
    2023-04-24 11:15
  • 파로스아이바이오, AACR서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 연구 결과 발표
    파로스아이바이오, AACR서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 연구 결과 발표
    단일 유전자로는 50%의 유병률로 종양 유발 유전자인 BRAF 돌연변이가 관찰되며 이외에도 NRAS 돌연변이가 대표적이다. 연구 결과, PHI-501은 BRAF 또는 MEK 표적 치료제에 내성이 있거나 BRAF 및 NRAS 돌연변이를 보유한 7종의 저항성 흑색종 세포주에서 경쟁 약물 대비 강력한 암세포 성장 및 전이 억제 효과를 보였다. 특히 다브라페닙(Dabrafenib) BRAF...
    2023-04-24 09:31
  • [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    BBT-207은 비소세포폐암 환자에게서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이 사례에 대응하기 위한 전략으로 개발되고 있다. 브릿지바이오는 지난 2021년부터 BBT-207을 개발해오고 있다. 이번 발표에서 브릿지바이오는 C797S 양성 이중 돌연변이 마우스 모델에서 BBT-207의 효능 데이터를 공개했다. 3세대...
    2023-04-20 09:02
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스의 자체 발굴 1호 후보물질인 BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이 사례에 대응 가능한 폐암 표적치료제로 개발되고 있다. 최근 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 3세대 표적치료제가 1차 치료제로서 치료 영역을...
    2023-04-19 09:33
  • 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    특히 기존 카티 치료 후 재발한 환자에서 보고된 CD19 돌연변이 세포에도 AT101이 효과적으로 작용하는 것을 확인했다. 또한 AT101은 △인간화 항체를 통한 면역원성 개선 △독특한 약효강화 기전 △제조공정에서의 자동화를 통한 제품 생산 안정성 등 기존 카티 치료제와는 차별화된 여러 기술적 혁신성을 갖고 있다. 혈액암 카티 치료제는 1회 투여...
    2023-04-18 09:03
  • [BioS]에이비온, 210억 규모 "CB발행 완료"
    [BioS]에이비온, 210억 규모 "CB발행 완료"
    전환청구기간은 2024년 4월14일부터 2028년 3월14일까지다. 에이비온은 이번 CB발행을 통해 조달된 자금을 c-MET 저해제 ‘ABN401’의 임상 및 연구개발 등 운영자금으로 사용할 예정이다. 올해 107억원, 내년에 103억원을 사용할 계획이다. 에이비온은 현재 ANB401를 이용해 c-MET 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 임상2상을 진행하고 있다.
    2023-04-14 17:20
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