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  • “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    삼진제약은 대화제약과 ‘신규 항혈전제 개발’ 공동연구에 나섰다. 삼진제약 인 실리코(in silico)팀의 인공지능 신약개발 역량과 저분자화합물 개발 노하우를 바탕으로 대화제약이 선정한 타깃에 대한 후보물질을 발굴 및 최적화하고, 대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 맡는다. 국내 최초로 고용량 항혈전제 ‘플래리스 300mg’를 출시한 경험을...
    2023-10-11 05:00
  • 케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로서 연구 및 제조시설이 없는 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원한다. 특히 공공기관 중 유일한 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고...
    2023-10-05 14:55
  • [BioS]차바이오텍, ‘세포치료제’ 디스크 1/2a상 “최종결과 수령”
    [BioS]차바이오텍, ‘세포치료제’ 디스크 1/2a상 “최종결과 수령”
    결과보고서에 따르면 1차종결점인 안전성 평가에서 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)은 확인되지 않았으며, 임상시험의약품과 관련한 4~5등급(Grade 4,5)의 중대한 약물이상반응이 보고되지 않았다. 차바이오텍은 유효성과 관련된 데이터는 따로 언급하지 않았다. 이현정 차바이오텍 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기...
    2023-09-27 10:08
  • 차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1·2a상서 안전성·내약성 확인
    차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1·2a상서 안전성·내약성 확인
    결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 확인되지 않았고, 임상시험의약품과 관련한 Grade 4, 5의 중대한 이상약물반응이 보고되지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다. 이현정 차바이오텍 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상시험 계획에 활용할 계획이며, 상업화 개발까지...
    2023-09-26 14:54
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    연구팀에 따르면 현재까지 오시머티닙에 내성이 생기는 경우 효과를 입증한 치료법은 없으며, 세포독성항암제를 주로 사용하고 있다. 종양 크기 감소 등을 보인 환자 비율인 객관적반응율은 15% 정도에 그치며 심각한 부작용 우려도 있다. 오시머티닙과 같은 3세대 표적치료제인 레이저티닙은 기존 치료제 대비 뇌혈관장벽 투과율이 높아 뇌전이 환자에게서도...
    2023-09-25 16:40
  • [BioS]유빅스, ‘AR TPD’ 전립선암 “KDDF 과제선정”
    [BioS]유빅스, ‘AR TPD’ 전립선암 “KDDF 과제선정”
    유빅스테라퓨틱스는 오는 2025년 5월까지 2년동안 개발비를 지원받아 UBX-103에 대한 GLP 독성시험, 비임상/임상 시험용 원료 및 완제생산을 수행하고, 2025년 상반기에 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. UBX-103은 세포 내에 존재하는 단백질 분해시스템인 유비퀴틴-프로테오좀 시스템(Ubiquitin-Proteasome System, UPS)을 이용해 타깃...
    2023-09-21 11:05
  • 알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
    알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
    이어 이 관계자는 “독성이 강하지만, 탁월한 치료 효과를 가진 ADC를 히알루로니다제와 함께 사용해 약물 치료 범위(Therapeutic window)를 개선하는 연구도 진행하고 있다”라고 설명했다. 한편, 알테오젠은 2025년까지 자체 품목과 기술수출 품목을 포함한 총 다섯 개의 품목의 출시를 예상하고 있다. 이를 통해 R&D 중심의 바이오텍에서 글로벌 파마로...
    2023-09-20 14:56
  • 동성제약 “광과민제 ‘포노젠’ 종양치료·면역 증진 효과 확인”
    동성제약 “광과민제 ‘포노젠’ 종양치료·면역 증진 효과 확인”
    동성제약은 이번 연구에서 광역학 치료를 통해 세포독성 T세포(CD8+ cytotoxic T cells)와 종양침윤 T세포 (Tumor infiltrating CD8+ T cells)의 수가 증가하고 탈진된 T세포(CD8+ exhausted T cells)의 수가 감소한 사실을 확인했다고 밝혔다. 해당 연구는 동성제약이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’의 주성분 클로린e6의 PDT...
    2023-09-15 14:22
  • 엔케이맥스, SNK로 자폐증 치료한다…자폐증 국제학회서 발표 진행
    엔케이맥스, SNK로 자폐증 치료한다…자폐증 국제학회서 발표 진행
    실제로 여러 연구의 자폐증 환자에게서 전반적인 면역력 이상과 세포독성 능력이 저하된(기능 장애) NK세포가 증가돼 있는 결과가 보고된 바 있다. 폴 송(Paul Y. Song) 엔케이젠바이오텍 대표이사는 “최근 자폐증을 겪는 환자가 전세계적으로 늘고 있고 여러 연구의 자폐증 환자에게서 면역기능 장애가 나타나고 있음이 보고되고 있다”며 “자체적인...
    2023-09-11 13:36
  • 한국인 20~49세 발생률 세계 1위 ‘이 암’…어찌할까요
    한국인 20~49세 발생률 세계 1위 ‘이 암’…어찌할까요
    미국 콜로라도 대학 메디컬센터 연구팀이 국제 의학저널 ‘란셋(Lancet)’에 발표한 연구 결과에 따르면 20~29세 인구 10만 명당 12.9명이 발생해 조사 대상 42개국 중 1위를 기록했다. 젊은 층의 육류와 가공식품 섭취 증가로 유병률이 증가하고 있는 것이다. 전체 대장암의 5~15%만 유전성 요인으로 발병하는 만큼 환경적 요인으로 인한 발병이 압도적이다. 고지방·고칼로리...
    2023-09-09 09:00
  • CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀, 상장 예비심사 통과
    키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 신기술 연구와 바이오의약품 개발, 생산 및 GMP 등 주요 사업 관련 각 분야 전문가 및 국내 주요 병원과의 협력을 이어가고 있다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 분리하고 유전적으로 조작해 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자치료제다. 대안이 없는 말기 혈액암 환자에게 단 한 번의...
    2023-09-08 10:13
  • 제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    경쟁이 심화하는 시장인 만큼 기존 약물 대비 확실한 차별점을 내세워 연구에 속도를 내고 있다. 7일 모건스탠리 리서치에 따르면 전 세계 비만 치료제 시장은 2030년 770억 달러(약 102조 원)에 달할 전망이다. 특히 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제가 이 시장의 대세로 떠오르면서 매출 추정치는 연간 560억 달러(약 74조 원)를 넘을 것으로 예상한다....
    2023-09-08 05:00
  • 에이비엘바이오, 글로벌 ADC 강자 시나픽스와 이중항체 ADC 개발 착수
    에이비엘바이오, 글로벌 ADC 강자 시나픽스와 이중항체 ADC 개발 착수
    신속한 연구개발을 위해 예비 독성 실험에서 안전성을 비롯한 우수한 결과를 확보한 이중항체를 적용함으로써, 2025년에는 첫 ADC 이중항체 파이프라인의 임상 신청이 가능할 전망이다. 이번에 도입하는 시나픽스의 3세대 ADC 기술은 종양 특이적 반응을 높이는 위치 특이적인 결합기술을 보유하고 있을 뿐만 아니라, 엑사테칸(Exatecan) 페이로드 개발에 발...
    2023-09-07 11:01
  • [BioS]스파크바이오, HK이노엔과 이상지질혈증 신약 공동연구
    [BioS]스파크바이오, HK이노엔과 이상지질혈증 신약 공동연구
    HK이노엔은 약물의 유효성, 독성 등의 평가연구를 진행해 후보물질을 확보하기 위해 협력하게 된다. 이상지질혈증 치료는 우선적으로 LDL-C 수치를 낮추는 것을 목표로 하며, 두 회사는 스타틴, 에제티미브 등을 병용투여해도 효과가 충분치 않은 초고위험군/고위험군 이상지질혈증 환자나 기존 약물을 사용할 수 없는 환자를 위한 새로운 치료제를...
    2023-09-06 09:21
  • 스파크바이오파마-HK이노엔, 이상지질혈증 신약 공동 연구개발
    스파크바이오파마-HK이노엔, 이상지질혈증 신약 공동 연구개발
    HK이노엔은 약물의 유효성 및 독성 등의 평가연구를 전담하며 후보물질 확보에 시너지를 낼 계획이다. 이상지질혈증을 치료할 때 우선 LDL-C 수치를 낮추는 것을 목표로 하는데, 스타틴, 에제티미브 등을 병용해도 치료 효과가 충분치 않은 초고위험군 및 고위험군 이상지질혈증 환자들이나 기존 약물을 사용할 수 없는 사람들을 위한 새로운 치료제를...
    2023-09-05 10:59
  • “오가노이드, 동물실험 대체하고 약물 개발 가능성 높일 것”
    “오가노이드, 동물실험 대체하고 약물 개발 가능성 높일 것”
    손 박사는 간 독성, 유효성 평가용 오가노이드를 개발해 동물실험과 임상시험 간 간극을 메우는 연구를 진행 중이다. 그는 “현재 수준에서 오가노이드가 가장 진보한 모델”이라며 “사람을 대신해 먼저 약물을 평가할 수 있는 플랫폼으로 주목하고 있다. 실제로 가능한지 확인하는 과정을 진행 중이다. 개인 맞춤형 약물 평가를 통해 동물실험을 대체할 수 있을...
    2023-08-31 18:16
  • 나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    NIPEP-IBD 주사제는 대장염 유발 동물모델에서 효능을 확인하고, GLP 독성검사까지 완료했으며, 일부 임상자료도 확보한 상태다. 영국의 ‘인트랙트파마’와 공동연구를 통해 완성한 경구제형은 미국에 있는 연구기관으로부터 연구비 지원을 받아 안정성 및 효능검증을 진행 중이다. 2024년엔 글로벌 임상에 진입할 예정이다.
    2023-08-29 13:46
  • 파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결
    파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결
    파로스아이바이오는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. IND 제출을 위한 GLP(비임상시험관리기준)기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다. 파로스아이바이오와...
    2023-08-29 09:03
  • [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “국가신약개발사업 선정”
    [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “국가신약개발사업 선정”
    JW중외제약은 오는 2024년 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 글로벌 기관에서 수행하고 있다. 이와 함께 임상용 약물 생산과 경피용 제제 최적화 연구를 진행하고 있다. JW0061은 모유두(dermal papilla) 세포에 있는 GFRA1 단백질에 결합해 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를...
    2023-08-28 10:57
  • JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약은 2024년 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정)에 따른 독성평가를 글로벌 기관에서 수행하고 있다. 이와 함께 임상용 약물 생산과 경피용 제제 최적화 연구를 진행하고 있다. JW중외제약 관계자는 “JW0061은 남성 호르몬과 무관한 신규 타깃인 GFRA1을 특이적으로 활성화해 남성과 여성 탈모 환자 모두...
    2023-08-28 09:18
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