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  • 한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    박수진 한올바이오파마 대표는 “엘리가드는 2021년 매출 100억 원을 달성하며 블록버스터 의약품으로 성장한 제품”이라며 “입증된 임상적 효능 및 안전성과 더불어 긍정적인 의학적 평가를 받아온 만큼 국내 성조숙증 환자들의 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2023-08-11 09:22
  • 중증 정신질환자 91% 입원 안한다…“범죄 예방 위해 국가가 관리해야”
    중증 정신질환자 91% 입원 안한다…“범죄 예방 위해 국가가 관리해야”
    이해우 대한신경정신의학회 정신보건이사는 “편견의 시선으로 이 문제를 바라보면 향후 치료를 받아야 할 환자들이 적절한 치료나 서비스에 접근하기 어려워질 수 있다”며 “중증 정신질환도 조기에 치료받고, 적절하게 지역사회 의료서비스를 받는다면 충분히 회복할 수 있다”고 강조했다. 김 위원장도 “이런 일이 발생하면 잘 치료받는 환자와 보호자들에 대한...
    2023-08-07 15:52
  • 한미약품, ‘에페글레나타이드’ 한국인 맞춤 GLP-1 비만약으로 개발
    한미약품, ‘에페글레나타이드’ 한국인 맞춤 GLP-1 비만약으로 개발
    특히 에페글레나타이드는 4000여 명의 환자를 대상으로 진행된 대규모 심혈관계 안전성 연구(CVOT)를 통해 주요 심혈관계 및 신장질환 사건 발생 위험도가 감소하는 사실이 확인됐다. 한미약품은 에페글레나타이드를 한국인의 비만 기준(체질량지수 25kg/㎡, 대한비만학회)에 최적화된 ‘한국인 맞춤형 GLP-1’으로 개발할 수 있다는 결론을 내렸다. 회사 관계자는...
    2023-07-31 10:57
  • 옵티팜 “돼지 신장 이식 원숭이 221일 생존”…국내 최장 기록
    옵티팜 “돼지 신장 이식 원숭이 221일 생존”…국내 최장 기록
    신장은 국내 약 5만명 내외의 장기 이식 대기 환자 중 60%를 차지할 만큼 수요가 높다. 옵티팜은 건국대병원 윤익진 교수팀, KIT(안전성평가연구소)와 이종이식제제 비임상을 위한 산학연 시스템을 구축한 만큼 보건산업진흥원 국책 과제를 통해 앞으로 체계적인 연구를 진행해 한층 개선된 결과를 도출할 계획이다. 이달 말 재현성을 확인하기 위한 추가...
    2023-07-25 14:15
  • 당뇨병학회 “‘아스파탐’ 등 비영양감미료 섭취 권고하지 않아”
    당뇨병학회 “‘아스파탐’ 등 비영양감미료 섭취 권고하지 않아”
    대한당뇨병학회는 13일 당뇨병환자에게 설탕처럼 단맛을 내는 데 열량과 탄수화물 함량이 적거나 매우 낮은 제품인 비영양감미료 섭취를 권고하지 않는다고 밝혔다. 비영양감미료는 최근 논란이 된 아스파탐을 비롯해 스테비아, 수크랄로스 등이 해당한다. 당뇨병학회는 “당뇨병환자에서 설탕, 각종 시럽 등의 첨가당이 포함된 탄산음료, 스포츠음료, 커피...
    2023-07-13 15:14
  • 초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    대한치매학회는 치매의 전 단계인 경도인지장애 환자가 약 254만 명에 이르는 것으로 추산한다. 이 가운데 매년 10~15%가 치매로 진행된다. 국내 기업의 성과도 속속 나오고 있다. 이모코그의 ‘코그테라’는 경도인지장애 디지털 치료제 최초로 식품의약품안전처의 확증임상 승인을 받았다. 확증임상은 의료기기의 구체적 사용 목적에 대한 안전성 및 유효성의...
    2023-07-10 13:10
  • 온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 네수파립 연구 결과 발표
    안전처로부터 희귀의약품으로 지정돼 현재 임상 1b상을 진행하고 있다. 난소암은 임상 2상으로 개발 중이다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 학회에서 네수파립 투여에 따른 약동학·약력학적 및 투여량에 따른 상관관계 분석 결과에 대한 발표를 진행했다. 서울아산병원 임상약리학과 임형석 교수팀이 네수파립 임상 1상 시험에 참여한 진행성 고형암 환자...
    2023-07-03 14:13
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 ‘아이수지낙시브’ 장기독성시험 안전성 확보...“기술수출 협상 가속”
    특히 치료제가 거의 없는 중증 신장질환 환자군에서 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 위약군 대비 47.2% 낮추어 이후, 임상 2b에 대한 기대가 큰 상황이다. 새로운 치료제 개발에 있어서 안전성은 효능과 함께 가장 중요한 요소다. 특히 장기간의 약물 투여가 필요한 임상의 경우, 임상 전에 동물에서의 장기 투여(설치류 6개월, 비 설치류 9개월)...
    2023-07-03 10:31
  • ‘제로의 역습’ 인공감미료, 과연 안전할까 [이슈크래커]
    ‘제로의 역습’ 인공감미료, 과연 안전할까 [이슈크래커]
    인공감미료 안전성, 다시 갑론을박…WHO “장기적으론 당뇨 위험 키울 수도” 적은 양으로도 충분한 단맛을 내고, 열량까지 낮은 인공감미료는 소비자들, 특히 당 섭취에 유의해야 하는 당뇨병 환자, 다이어터 등에게 큰 인기를 끌어왔습니다. 그런데 최근 인공감미료에 대한 연구가 계속되면서 그간 연구 결과에 반하는 결과가 나와 눈길을 끌고 있습니다. 당뇨에...
    2023-06-30 16:08
  • GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    발표를 맡은 남현자 GC녹십자 Discovery3 팀장은 “이번 결과는 GC1126A가 TTP 환자에게 잠재적인 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다”고 말했다. 이번 학회에서는 혈우병 항체 치료제인 MG1113의 안전성 및 내약성 등을 연구한 임상 1상 결과도 포스터 발표로 진행됐다. MG1113은 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 주입하는 기존 약물들과는...
    2023-06-29 08:52
  • [BioS]LG화학, '당뇨병 복합제' 국내 임상결과 “ADA 발표”
    [BioS]LG화학, '당뇨병 복합제' 국내 임상결과 “ADA 발표”
    안전성 평가결과 3개 시험군 모두 유의할만한 특이사항은 확인되지 않았다고 회사측은 설명했다. 황인철 LG화학 상무는 “국내 환자 대상의 풍부한 임상 데이터를 갖춘 ‘제미글로(성분명: 제미글립틴)’ 제품군은 한국인에 최적화된 당뇨병 치료제로 확고히 자리매김했다”며 “최근 국내 출시한 새로운 복합제 제미다파(제미글립틴+다파글리플로진)의...
    2023-06-28 17:05
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    한국, 미국, 대만의 10여 개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 환자 이상 반응 등 안전성 뿐만 아니라 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 두개내 반응률 등 유효성 지표도 평가한다. 이번 임상을 통해 EGFR 돌연변이 비소세포폐암의 기존 약물 치료에 대한 내성(resistance)으로 인해 발생하는 EGFR C797S...
    2023-06-28 14:10
  • 1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    한편, 국내 당뇨병 환자는 600만 명을 넘었다. 지난해 9월 대한당뇨병학회가 발표한 ‘당뇨병 팩트시트’에 따르면, 국내 30세 이상 당뇨병 환자(2020년 기준)가 총 605만 명으로 집계됐다. 고위험군인 ‘당뇨병 전단계’ 인구를 감안하면 우리나라 국민 2000만 명 이상이 당뇨병 또는 당뇨병 위험에 직면해 있는 것으로 나타나고 있다.
    2023-06-22 17:00
  • 레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가한다. 지난달 IND를 제출한 지 1개월 만에 승인을 획득했으며, 임상 1상 용량증대시험(Dose Escalation)에서는 최대 8개 기관, 임상 2상(Dose Expansion)에서는 20개 기관까지...
    2023-06-22 13:53
  • 큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 1/2상 임상시험계획 승인
    큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 1/2상 임상시험계획 승인
    이를 통하여 모든 기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자를 대상으로 Q901의 단독요법 및 키트루다 병용요법에 대한 안전성, 내약성, 항암 활성 효과를 평가한다. Q901은 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자인 CDK7을 저해해 세포주기를 정지시키고, DNA 손상 복구(DDR)를 저해하여 세포자멸사(Apoptosis)를 유도하는 기전의 항암제이다. 큐리언트 관계자는...
    2023-06-21 16:13
  • “한미약품, 간질환 EFI 유럽 간학회 발표 선정·마일스톤 호실적 전망…목표가 상향”
    “한미약품, 간질환 EFI 유럽 간학회 발표 선정·마일스톤 호실적 전망…목표가 상향”
    2b상은 NASH 환자 대상이며, 주평가지표는 안전성 및 52주차 섬유증 악화 없이 NASH 해소된 참가자 비율"이라고 짚었다. 그러면서 "승인받기 위해서 섬유화 개선 지표 확인이 필요하다. 트리플 어고니스트인HM15211(GLP-1/GCG/GIP) 2a상 고용량 12주 투여 시 간지방함량이 81.1% 하락하였는데, Efinopegdutide 보다 이른 시일 내에 더욱 높은 감소량을...
    2023-06-21 08:17
  • “만성골수병백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재…삶의 질 유지 중요”
    “만성골수병백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재…삶의 질 유지 중요”
    그러나 특히 전문의와 환자 간 관계가 공동 의사 결정, 미래에 대한 기대 및 삶의 질에 대한 명확한 이해를 바탕으로 이루어지도록 보장하는 데 있어서는 아직 해야 할 일이 많이 남아 있다”고 강조했다. 김동욱 을지대학교병원 혈액내과 교수는 “‘CML SUN’에서 확인된 결과는 국내 상황과 크게 다르지 않다. 치료기간이 늘어나면서 만성골수성백혈병 환자의...
    2023-06-19 10:11
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 19일 ~ 23일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 19일 ~ 23일)
    18:00 대한소아청소년과학회 간담회(서울) △복지로 온라인신청 확대 △흩어진 암 환자 공공데이터 통합 개방한다 20일(화) △복지부 장관 08:30 국무회의(서울청사), 10:00 본회의(국회) △복지부 1차관 14:00 법사위 전체회의(국회) △복지부 2차관 14:00 PERI 심포지엄(코엑스) △장애인 건강권법 시행규칙 개정안 입법예고 △소아중증응급환자, 중증응급환자...
    2023-06-18 07:35
  • 와이브레인, 경도인지장애 전자약 확증임상 착수
    와이브레인, 경도인지장애 전자약 확증임상 착수
    지난해 대한치매학회의 발표에 따르면 국내 경도인지장애 환자 수는 약 254만 명에 달하며, 경도인지장애 진단을 받은 환자의 10~15%가 매년 치매로 진행되는 치매 전 단계의 고위험 상태에 해당한다. 양영순 순천향의대 교수는 “최근 치매와 관련해 경도인지장애의 조기발견과 치료의 중요성이 대두하고 있지만, 막상 경도인지장애 치료제는 많지 않은 상황”이라고...
    2023-06-14 10:43
  • 대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득
    대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득
    대한당뇨병학회가 발표한 ‘2022 당뇨병 팩트시트’에 따르면 병용요법은 지속적으로 증가해 2019년에는 약 80% 수준까지 증가했다. 복합제에 대한 수요 증가는 지속 예상되는 만큼, 대웅제약의 이번 엔블로멧서방정 품목허가는 국산 1호 SGLT-2 억제제 당뇨병 치료제의 국내 시장 선점을 위한 전략으로 볼 수 있다고 밝혔다. 이창재 대웅제약 대표는 “최초의 국산...
    2023-06-14 09:15
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