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  • 한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공
    한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공
    보건복지부와 한국아스트라제네카, SK바이오사이언스는 31일 서울 소공동 롯데호텔에서 국내 1호 코로나19 백신 탄생을 위해 대조백신 전달식 행사를 가졌다. 이 행사에는 강도태 보건복지부 제2차관과 김상표 한국아스트라제네카 사장, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다. 아스트라제네카 아시아 지역 총괄 조 펑 대표 등은 화상으로 참여했다....
    2021-08-31 17:52
  • [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    SK바이오사이언스는 아스트라제네카의 바이러스 벡터 기반 코로나19 백신을 대조백신으로 사용하는 비교임상 방식으로 임상을 진행하며, 아스트라제네카는 임상3상을 위한 대조백신을 무상제공하게 된다. SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 협력해 각 국가별 임상3상...
    2021-08-31 09:12
  • [이슈크래커] 기대보다 낮은 18~49세 백신 예약률 60%…부작용 영향?
    [이슈크래커] 기대보다 낮은 18~49세 백신 예약률 60%…부작용 영향?
    이는 60~74세 연령층의 코로나19 백신 2차 접종이 99.3%라는 높은 접종률을 보인 것과 대조적이다. 일각에서는 백신 관련 부작용 소식이 이어지면서 청장년층이 백신을 꺼리는 것 아니냐는 우려가 나온다. 특히 20~30대의 코로나19 치명률이 낮고, 이상 반응 신고가 이어지면서다. "부작용 걱정되지만…백신 기피는 일부" 백신 접종을 두고 청장년층의...
    2021-08-17 16:38
  • [시황] 코스피, 외인 6일 연속 순매도에 28.20포인트 빠진 3143.09로 마감
    [시황] 코스피, 외인 6일 연속 순매도에 28.20포인트 빠진 3143.09로 마감
    모더나 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 위탁 생산을 앞두고 해당 백신을 국내에 우선공급 할 가능성이 제기되며 신고가를 경신한 것으로 풀이된다. 카카오뱅크도 14.10%(1만800원)으로 급등했다. 이날 카카오뱅크는 지난 상반기 4785억 원의 영업수익과 1338억 원의 영업이익을 내 전년 동기 대비 23.1%, 199.7%씩 늘었다고 밝혔다. 당기순이익은 1159억...
    2021-08-17 16:00
  • [증시 키워드] 코로나 백신 임상3상 결정에 SK바이오사이언스 '상한가'…증시 쓴맛 본 카카오뱅크ㆍ크래프톤
    [증시 키워드] 코로나 백신 임상3상 결정에 SK바이오사이언스 '상한가'…증시 쓴맛 본 카카오뱅크ㆍ크래프톤
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 기대감이 투심을 자극한 것으로 보인다. 전날 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발 중인 ‘GBP510’의 3상 임상 계획에 대해 안전성과 타당성 검증을 거쳐 승인했다고 밝혔다. GBP510은 독감 백신과 B형 간염 백신 등에 널리 쓰이는 ‘재조합’ 방식의 코로나19 백신으로, 해외에서는 미국...
    2021-08-11 08:47
  • SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    이에 따라 식약처는 바이러스 벡터 방식으로 제조된 아스트라네제카(AZ) 백신을 이번 임상의 대조 백신으로 사용해 효과를 확인할 예정이다. 김 처장은 “가장 이상적인 방법은 ‘GBP510’과 같은 방식으로 만들어진 재조합 백신으로 비교하는 것이지만, 현재까지 재조합 백신으로 허가된 사례는 없다”라며 “다른 플랫폼으로 제조된 백신이라도 충분히...
    2021-08-10 15:26
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    SK바이오사이언스는 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조백신으로 사용하는 비교임상 방식으로 임상을 진행한다. SK바이오사이언스는 이번 임상 3상은 국내를 포함해 동남아시아, 동유럽 등에서 동시에 진행할 예정이다. SK바이오사이언스의 코로나19 백신은 재조합단백질 방식이지만, 현재 승인된 코로나19 재조합단백질 백신이 없는 상황을 고려해...
    2021-08-10 10:56
  • SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    GBP510의 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교 대상으로 꼽혔지만, 노바백스가 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기하면서 바이러스 벡터 방식으로 제조된 아스트라네제카(AZ) 백신을 이번 임상의 대조백신으로 사용해 효과를 확인할 예정이다. 전체 시험대상자는 총 3990명이고, 시험 백신은 3000명...
    2021-08-10 10:00
  • 토종 백신 총력전에 나선 靑ㆍ與…제약사 “국제적 공조 역할해달라”
    토종 백신 총력전에 나선 靑ㆍ與…제약사 “국제적 공조 역할해달라”
    조원준 보건의료 수석전문위원은 “비교임상이란 아스트라제네카 등 이미 접종 타사 제품과 비교해서 효능을 비교평가하는 방식”이라며 “기업들은 임상3상을 위해 국내외에서 허가받은 백신(대조 백신)을 확보할 수 있도록 정치권이 국제기구 등을 통해 공조역할을 해주기를 요구했다”고 설명했다.
    2021-08-09 19:26
  • “얀센백신 사망 예방효과 96.2%…델타변이 감염 예방 71%”
    “얀센백신 사망 예방효과 96.2%…델타변이 감염 예방 71%”
    이어 “얀센 백신 접종자는 대조군과 비교해 사망자가 거의 발생하지 않았다”면서 “1차 접종만으로 사망에 대한 보호율이 91~96.2%를 기록했다”고 말했다. 남아공 보건당국은 4월 얀센 백신을 승인했으며, 화이자 백신과 함께 국가 백신 프로그램에 사용하고 있다. 남아공 정부는 1월 아스트라제네카(AZ) 백신에 대한 긴급 사용을 승인하고, 2월 1일 해당 백신 100만...
    2021-08-06 21:34
  • 코로나19로 '퀀텀 점프'…물 만난 삼성바이오·SK바이오사이언스
    코로나19로 '퀀텀 점프'…물 만난 삼성바이오·SK바이오사이언스
    박병국 NH투자증권 연구원은 “SK바이오사이언스는 내년 실적에 가장 중요한 코로나19 자체 백신을 하반기부터 증명할 것”이라며 “3상은 기승인 약물을 대조군으로 하는 4000명 대상 임상이며, 확정은 아니지만 아스트라제네카 백신을 대조군으로 확보하는 방향으로 진행 중”이라고 설명했다.
    2021-08-03 05:00
  • 5개 분기 연속 흑자 달성 앞둔 대한항공…특수화물 수송 비중 높인다
    5개 분기 연속 흑자 달성 앞둔 대한항공…특수화물 수송 비중 높인다
    코로나19로 글로벌 항공사들이 적자에 허덕이는 모습과 대조적이다. 대한항공이 비상한 데는 화물 사업의 힘이 컸다. 코로나19 여파로 여객기를 제대로 띄울 수 없자 대한항공은 조원태 회장의 결단으로 화물 사업을 강화했다. 조 회장은 “유휴 여객기 화물칸을 이용해 화물 수요 변화에 능동적으로 대응하면 여러 효과를 볼 것”이라고 내다봤다. 대한항공은...
    2021-08-02 11:08
  • 델타 변이 확산에...애플, 사무실 근무 복귀 한달 연기
    델타 변이 확산에...애플, 사무실 근무 복귀 한달 연기
    이와 함께 소매매장 직원들에 대해서는 백신 접종 여부에 상관없이 마스크 착용을 다시 권고했다. 애플은 지난달 직원들에게 마스크 착용 의무화를 자율로 전환했다. 또 9월 초 주 3일 이상 사무실에 출근하는 하이브리드 형태의 업무 정상화 방침을 선언했었다. 애플은 10월 사무실 복귀가 이뤄지면 새로운 하이브리드 근무를 시험할 예정이다. 예를 들어 월요일...
    2021-07-21 16:39
  • [증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서
    [증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서
    보이며 대조적인 모습이다. 지난 주 초반 다소 주춤한 흐름을 보였던 진원생명과학 주가는 또 다시 강세를 보이고 있다. 지난 16일 증시에서 3.82%(1900원) 오르며 5만1700원으로 장을 마쳤다. 3일 연속 상승세로, 지난 달 이후에만 주가가 125.76% 급등했다. 델타변이의 확산세가 커지면서 국내 확진자 수가 증가추가를 보이자 mRNA 백신 개발 업체로 시선이...
    2021-07-19 08:43
  • 코로나의 두 얼굴…개도국은 델타 변이 확산에 사망자 속출·선진국은 방역 완화 도박
    코로나의 두 얼굴…개도국은 델타 변이 확산에 사망자 속출·선진국은 방역 완화 도박
    사이에 대조적인 상황이 연출되고 있다. 개도국은 확진자와 사망자 속출에 의료시스템 붕괴 위기에 직면했다. 선진국은 백신 접종 확대를 근거로 방역 완화라는 도박에 나서고 있다. 5일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 인도네시아는 최근 확진자 급증으로 새로운 코로나19 ‘핫스폿’이 될 위기에 놓였다. 주말 사이 일일 사망자는 500명을 돌파했다. 지난달...
    2021-07-06 14:54
  • [증시 키워드] 델타 변이에 먹는 코로나 치료제ㆍ스푸트니크V 효과 있다는 소식에 진원생명과학ㆍ이아이디 '급등'
    [증시 키워드] 델타 변이에 먹는 코로나 치료제ㆍ스푸트니크V 효과 있다는 소식에 진원생명과학ㆍ이아이디 '급등'
    6월 누적 수급 현황을 보면 개인 투자자들이 1조3300억 원을 사들이며 삼성전자 사랑을 이어간 가운데 외국인과 기관은 각각 4001억 원, 1조412억 원 순매도하며 대조적인 행보를 보이고 있다. 카카오는 자회사 상장 기대감이 본격화되며 주가가 다시 상승채비를 하고 있다. 전날 카카오는 3.16%(5000원) 오른 16만3000원으로 거래를 마쳤다. 3일 연속 상승세다. 6월...
    2021-07-01 08:42
  • 국산 코로나 백신, 플랫폼 달라도 ‘비교임상’ 가능해진다
    국산 코로나 백신, 플랫폼 달라도 ‘비교임상’ 가능해진다
    ’면역원성 비교 3상 임상시험 설계 시 고려사항’ 등 신설식약처, 사전 논의 거쳐 다른 플랫폼 대조백신 사용 플랫폼이 다른 백신이라도 비교임상이 가능해질 전망이다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘우리 백신 프로젝트’ 일환으로 제정된 ‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’을 최신 규제 동향을 반영해 개정했다고 30일 밝혔다. 비교임상은 기존 개발이...
    2021-06-30 11:35
  • 진원생명과학 “미 FDA 임상2상 승인 받은 경구용 코로나19 치료제 변이 바이러스에도 우수한 감염 억제”
    진원생명과학 “미 FDA 임상2상 승인 받은 경구용 코로나19 치료제 변이 바이러스에도 우수한 감염 억제”
    향후 백신 저항을 보이는 변이 바이러스까지 출현할 것으로 전망되고 있기 때문에, GLS-1027이 변이 바이러스에 상관없이 효과를 보인 점은 그 의미가 크다”고 말했다. 한편 진원생명과학의 해당 임상연구는 병원에 입원한 중등증 환자의 임상적 악화를 방지하는 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 용량증량, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조...
    2021-06-30 09:03
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(MFDS)에 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 공시했다. 공시에 따르면 이번 임상3상은 건강한 성인 4000명을 대상으로 진행하는 다기관, 활성대조, 무작위배정 임상이다. 임상3상에서 GBP510 2회 접종 후 면역원성, 안전성을 평가하게 된다. 임상은 고려대...
    2021-06-28 17:23
  • [공시] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 GBP510 제3상 임상시험계획 신청
    SK바이오사이언스는 “18세 이상의 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위배정 제3상 임상시험한다”고 말했다. 이어 “GBP510은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 코로나19 예방효과가 기대된다”며 “특히...
    2021-06-28 17:07
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