식약처가 전날 바이오기업 뉴젠테라퓨틱스가 개발하는 '뉴젠나파모스타트정'의 임상 1상을 승인하면서 국내 기업이 임상 중인 코로나19 치료제는 총 11종으로 늘었다. 백신은 제넥신의 'GX-19'가 임상을 진행하고 있다.
GC녹십자·셀트리온 치료제 연내 사용 목표 '순항'
국내 기업이 개발하는 코로나19 치료제 가운데 현재 가장 속도가 빠른 GC녹십자의 혈장치료제...
유럽 등 선진국 및 한국을 포함한 다국가 임상 2, 3상 개시 준비에 박차를 가하고 있다"고 말했다.
이민석 대웅테라퓨틱스 대표는 "DWRX2003은 동물시험을 통해 코로나19 및 인플루엔자에도 효과가 있음을 확인했다"면서 "인플루엔자 임상도 대웅과 협력해 준비하고 있으며, 트윈데믹에 대비할 수 있는 약제로 개발할 계획"이라고 설명했다.
대웅제약, '니클로사마이드' 국내 임상 1상 시작
대웅제약과 자회사 대웅테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)'의 한국 임상 1상 시험을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되고 10월 투여를 개시할 예정이다.
대웅제약은 한국을 포함해 인도...
아이엔테라퓨틱스는 대웅제약에서 분사된 신약개발전문 회사다.
투약은 11월부터 건강인을 대상으로 호주 현지에서 차례로 진행할 예정이다. 아이엔테라퓨틱스는 이번 임상 1상을 시작으로 골관절염 통증을 포함한 다양한 통증에 대해서 임상시험을 추진할 계획이다.
DWP 17061은 비임상에서 투약 후 체내에 약물이 작용하는 데 경쟁물질 대비 우수한...
대웅제약과 대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스가 식품의약품안전처로부터 ‘니클로사마이드(DWRX2003)’의 국내 임상 1상을 승인받았다고 12일 밝혔다.
이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되며, 10월 중 투여를 개시할 예정이다. 대웅제약은 이번 1상에서 니클로사마이드와 위약을 투여해 안전성과 혈중 약물 농도 유지를 확인할 예정이다....
대웅제약과 자회사인 대웅테라퓨틱스는 8일 식품의약품안전처에서 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 한국 임상 1상 시험을 승인받았다고 12일 밝혔다.
이번 임상시험은 건강한 피험자를 대상으로 충남대병원에서 진행되고 10월 투여를 개시할 예정이다. 임상시험에서는 니클로사마이드 또는 위약을 무작위 배정해 이중 눈가림, 위약 대조, 단회...
활성뿐 아니라, 간단한 투여방법으로 감염내과 의료진에서의 니즈 또한 높다는 점에서 빠른 시일 내에 임상1상을 완료하고 단독요법 및 병용요법에 대한 임상2·3상을 가속화 하겠다”고 말했다.
이민석 대웅테라퓨틱스 대표는 “바이러스성 감염 질환별로 적절한 치료방법이 다를 수 있는 만큼 DWRX2003에 대한 다양한 연구에 더욱 역량을 집중하겠다”고 강조했다.
에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 1상 승인
에이비엘바이오는 다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 'ABL901(HFB30132A)'이 미국 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초 미국에서 시작할 예정이다.
임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을...
아이엔 테라퓨틱스는 대웅제약의 이온채널 신약 개발 플랫폼 및 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 스핀아웃(Spin-out, 분사)한 바이오텍이다. 아이엔 테라퓨틱스는 10여 년간 다양한 CNS(중추신경계) 질환의 유망 타깃인 이온채널 신약개발을 통해 글로벌 최고 수준의 이온채널 평가 플랫폼 및 개발 노하우를 보유하고 있다.
이온채널...
임상을 구상하는 등 글로벌 임상을 본격화해 코로나19 펜데믹의 종식에 기여할 수 있도록 더욱 속도를 내겠다”라고 말했다.
이민석 대웅테라퓨틱스 대표는 “'DWRX2003를 활용한 다양한 바이러스 감염 질환 적응증 개발을 계획하고 있고 코로나19뿐만 아니라 난치성 바이러스 감염 질환에 광범위하게 사용 할 수 있는 감염질환 플랫폼 약물로 개발하겠다"고 말했다.
또한, 새롭게 도입한 제품인 아필리아와 이뮤노믹테라퓨틱스의 교모세포종 치료제의 국내 유통을 할 수 있게 될 것으로 기대된다. 메디포럼제약은 에이치엘비그룹이 보유하고 있는 글로벌 네트워크를 활용해 장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등의 기존 파이프라인을 확장할 수 있을 것으로 전망하고 있다.
◇종근당 '나파벨탄...
대웅의 자회사 대웅테라퓨틱스가 니클로사마이드 물질과 약물전달 기술을 모두 보유하고 있어 이날 매수세가 몰린 것으로 보인다.
코로나19 대상 임상 3상에서 효과 입증에 실패한 바 있는 인터루킨(IL)-6 억제제 토실리주맙(제품명 악템라)의 치료제 개발 가능성을 다시 높이는 연구 결과가 발표돼 JW중외제약이 2.73% 오르는 강세를 보였다. 특히 우선주인...
이날 급등은 최근 셀트리온과 협업 및 2대 주주 관계로 인한 것으로 풀이된다. 최근 시장에선 휴마시스, 아이큐어 등 셀트리온과 협업을 하는 업체들의 주가가 급등세를 연출하고 있다.
바이오톡스텍은 대웅테라퓨틱스와 코로나19치료물질인 ‘니클로사마이드’의 독성연구를 하고 있으며, 셀트리온과 사업파트너 관계를 유지해오고 있다.
GC녹십자와 셀트리온이 정부와 함께 치료제 개발을 진행하는 가운데, 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 'DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 동물 효능시험에서 코로나19 바이러스 감염 개선 효과를 확인하고 치료제 개발에 돌입했다. 연내 임상 단계를 완료하고 허가 절차를 밟겠다는 방침이다.
국내 제약사들의 추가적인 도전도 이어지고 있다. JW중외제약은 Wnt...
바이오톡스텍은 이에 따라 매출 및 수익성 개선에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
현재 바이오톡스텍은 대웅테라퓨틱스가 개발 중인 코로나19 치료제(DWRX2003)에 대한 연구과제를 진행 중이다. 또한, 최근 ‘바이오 USA’에 참가해 글로벌 수준의 독성평가기술을 소개하고 개발 중인 신약에 대해 글로벌 제약사들과 비대면 회의를 실시했다.
논의할 예정이므로, 회사의 보유역량과 신규 독성데이터 프로그램을 적극 홍보할 좋은 기회의 장이 될 것”이라고 말했다.
바이오톡스텍은 현재 코로나19와 관련해 대웅테라퓨틱스의 코로나19 치료물질인 ‘니클로사마이드’ 독성연구에 착수했다. 또한, 100% 자회사인 세종벤처파트너스를 통해 바이오포아, 메디칼아이피, 이뮨메드 등의 지분을 보유하고 있다.
대웅제약은 계열사인 대웅테라퓨틱스와 이 후보물질을 공동 개발하고 있는데 대웅테라퓨틱스에서 비임상 연구를, 대웅제약에서 임상 연구와 상용화 등을 맡고 있다.
대웅테라퓨틱스는 충북대 의과대학과 함께 족제비의 일종인 페럿을 대상으로 이 후보물질의 효능을 확인하는 실험을 진행했다. 그 결과 이 후보물질을 투여한 시험군은 나흘째부터 콧물에서...
◇'니클로사마이드' 코로나19 치료효과 확인 = 대웅제약과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 페럿을 대상으로 한 동물 효능시험에서 뚜렷한 바이러스 감염 개선 효과를 확인했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 경증, 중증도, 중증 코로나19 감염 환자에게 모두 아우를 수 있는 치료제로...
대웅제약은 계열사인 대웅테라퓨틱스와 이 후보물질을 공동 개발하고 있다. 대웅테라퓨틱스에서 비임상 연구를, 대웅제약에서 임상 연구와 상용화 등을 맡는 식이다.
대웅테라퓨틱스는 충북대 의과대학과 함께 족제비의 일종인 페럿을 대상으로 이 후보물질의 효능을 확인하는 실험을 진행했다. 그 결과 이 후보물질을 투여한 시험군은 나흘째부터 콧물에서...