해당 임상은 원개발사인 대만 골든바이오텍이 진행한다.
지난 6일 거래 재개된 EMW는 37.52% 내렸다. 당시 대표이사의 횡령 혐의 등으로 감사인으로부터 감사의견 ‘거절’을 받아 2018년 9월 19일 거래가 정지된 바 있다.
국전약품은 37.17% 하락했다. 국전약품은 샤페론에 코로나 치료제 후보물질 원료를 공급하면서 관련주로 엮여 주가가 급등했다. 주가가...
앞서 머크사는 1일 몰누피라비르에 대한 임상 3상 시험에서 코로나19 환자의 입원 가능성을 50%가량 낮춰준다고 밝힌 바 있다. 해당 발표 후 각국의 주문이 폭주하고 있다. 미국 정부는 이미 FDA 승인 시 170만 회분을 12억 달러에 구입하기로 합의했다고 밝혔으며, 호주는 머크의 치료제 30만 회분을 구매하는 계약을 체결했다. 현재 한국을 포함해 대만, 말레이시아 등...
ACT Genomics는 지난 2014년 대만에 본사를 설립했으며, 암 연구와 임상, 암 치료와 약물 발견 유전자 프로파일링 서비스를 제공하는 통합 암 분자진단 및 정보제공 회사다. 현재 아시아 지역의 유전자 기반 메이저 암 진단업체로, 홍콩, 일본, 싱가포르에 현지법인을 설치해 300곳 이상의 주요 종합병원에 서비스를 제공하고 있다.
안성환 지노믹트리 대표는...
현재 아시아 지역 유전자 기반의 메이저 암 진단업체인 ACT 지노믹스는 2014년 대만에 본사를 설립했으며 암 연구와 임상, 암 치료와 약물 발견 유전자 프로파일링 서비스 등 통합 암 분자 진단 및 정보를 제공하고 있다.
지노믹트리는 동남아시아 지역의 대장암 발병률이 전체 암 중 3위를 차지하는데도 불구하고 높은 비용과 긴 대기시간으로 대장내시경을 통한...
안재민 NH투자증권 연구원은 “이번 ‘블레이드&소울2’에서 제기된 단점을 기반으로 과금 체계와 문제점에 대해 변화가 나타나고, 유저와 소통할 것으로 기대된다”며 “다만 엔씨소프트가 대만을 제외하고는 글로벌에서 큰 성과를 낸 적이 없다는 점에서 초기 일 매출 10억 원으로 보수적인 실적을 가정한다”고 덧붙였다.
에이치엘비는 나노코박스의...
한국비엔씨는 지난 29일 대만 골든바이오텍이 임상중인 CRO를 통해 미국 FDA로부터 임상의 피험자 선정기준에 코로나 감염으로 인한 경증내지 중등증의 입원환자로 마스크나 코 삽입기를 이용한 산소치료를 필요로 하는 환자(WHO 코로나 환자 임상진척도 4단계)를 포함하는 것으로 변경승인 받았다고 보도자료를 통해 30일 밝혔다.
미 FDA에서 승인받아...
또한, 최근 코로나19 사태에 따른 글로벌 반도체 공급망 재편으로 미국 인텔, 대만 TSMC 등이 파운드리 투자를 대폭 확대하기로 하면서 시스템반도체 시장의 패권 경쟁이 본격화하고 있다.
삼성은 선단공정 조기 개발, 선제적인 투자로 반도체 사업에서 글로벌 리더십을 강화할 계획이다. 메모리는 단기 시장 변화보다는 중장기 수요 대응에 초점을 맞춰 연구·개발(R...
23일 블룸버그통신에 따르면 대만 정부는 백신 옵션을 늘리려는 조처로 자체 개발한 백신을 현장에 투입했다.
백신을 개발한 메디젠백신바이오로직스는 임상시험 3상을 마치지 못했지만, 당국으로부터 긴급 사용을 승인받았다. 메디젠 기술은 노바백스가 개발한 기술과 유사한 단백질 재조합 기반으로, 정부는 총 500만 회분을 회사에 주문했다. 이날 60만 회분이...
해준 것은 해당 치료약물에 대한 안전성과 유효성에 대해 타당성이 있는 것으로 판단한 것”이라며 “대만의 코로나19 감염상황이 급증해 이의 사용이 긴급하게 필요한 것에 기인한 것으로 보인다”고 설명했다.
이어 “안트로퀴노놀의 임상2상은 오는 3ㆍ4분기에 임상2상 시험결과가 긍정적일 경우 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획”이라고 덧붙였다.
치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환에 대해 상응하는 대체 치료법이 없어 임상시험 외 치료목적으로 임상시험의약품을 사용하도록 하는 제도다.
대만에서 특별한 조건으로 코로나19 환자를 치료하도록 승인한 유일한 약물은 길리어드의 ‘렘데시비어’다. 정식 품목허가는 아니지만 대만에서 안트로퀴노놀은 주사제인 렘데시비어...
대만 식품의약품안전청은 의료기기와 관련된 품질시스템, 수입제품의 등록 및 임상시험 수행 등의 규제 수행과 기준 제정 등의 까다로운 기준을 요구하고 있다.
휴마시스 관계자는 "최근 급속도로 재확산되는 코로나 19로 인해 대만에서의 진단키트 수요가 증가하고 있다"며 "이번 승인과 더불어 개인용 자가검사키트의 판매 허가 심사가 함께 진행...
한국비엔씨의 파트너사인 대만의 골든바이오텍 관계자는 “안트로퀴노놀이 코로나19에 감염돼 폐렴으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대한 치료효과와 안전성이 임상2상의 피험자중 80명에 대한 2차 결과분석으로 용량변경이나 임상시험계획서의 변경없이 매우 긍정적으로 확인됐다”고 말했다.
이어 “안트로퀴노놀의 임상2상시험은 3분기에...
및 대만산 스테인리스강 평판압연제품 산업피해조사 공청회 개최
△37개 우수 신기술·신제품 취득 기업이 기술적 진보에 앞장서다
21일(금)
△제1회 WTO 분쟁해결제도 아시아포럼 개최
△수소법 개정안 관련 입법토론회 개최
△열정과 끼로 뭉친 제4기 통상 온라인 서포터즈 출범
◇농림축산식품부
17일(월)
△농식품부 장관 10:00 대외경제장관회의...
화이자와 모더나, 임상 3상 결과 공개를 앞둔 독일의 큐어백 등은 모두 기술유출을 경계하고 있다.
자회사가 있는 나라에서만 코로나19 백신 CMO를 진행하고 있는 모더나는 한국에 자회사를 설립하겠다는 계획을 발표했다. 모더나는 한국 외에도 일본, 필리핀, 대만 등 아시아 국가들과 백신 공급 계약을 체결했지만, CMO 사업자를 아직 정하지 않았다. 현재...
후보약물이 임상시험을 진행하고 있다. 안트로퀴노놀은 다른 항바이러스제나 항염증제와 달리 동물실험을 통해서 항바이러스, 항염증, 항 폐섬유화 효과를 모두보유한 코로나19 치료효과가 예상되는 유력한 후보물질이다.
한국비엔씨는 안트로퀴노놀에 대한 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 대한독점 제조와 판매 권리를 확보하고 대만 골든바이오텍사와...
그러나 펩트론은 미국 국립보건원(NIH)과 메이요클리닉 병원, 대만 국방의료원과 함께 도파민 신경세포의 미토콘드리아 기능을 손상시킨 MitoPark 형질전환동물 모델을 사용해 파킨슨병의 진행을 유도하고, PT320을 투여한 후 행동 패턴, 뇌조직의 PET scan(양전자방출단층촬영) 및 도파민 분비 회복 능력 등 다양한 매개변수로 분석해 치료 효과를 확인했다.
회사...
다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다.
휴젤, 대만에 조인트벤처 설립
휴젤은 대만 현지 업체 더마케어와 대만 신베이 지역에 합작법인 '휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan)'을 설립했다고 26일 밝혔다. 현지 전문의를 대상으로 한 학술 마케팅...
한국비엔씨, 코로나19 치료 후보물질 임상 2상 피험자 등록 완료
한국비엔씨는 대만 골든바이오텍의 공식 통보를 통해 미국 FDA 승인을 받은 코로나19 치료후보 물질 안트로퀴노놀을 이용한 2상 임상시험에서 80명에 대한 피험자 등록을 마쳤다고 19일 밝혔다. 임상 2상 시험의 2단계 결과가 최종 확인된 후 2차 외부독립위원회(DMC) 회의를 소집해 중간 결과 분석을...
한국비엔씨가 코로나19 치료후보 물질인 안트로퀴노놀을 이용한 임상 2상에서 피험자 등록을 완료했다.
한국비엔씨는 대만골든바이오텍사의 공식 통보를 통해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 코로나19 치료후보 물질 안트로퀴노놀을 이용한 2상 임상시험에서 80명에 대한 피험자 등록을 마쳤다고 19일 밝혔다.
이번 임상은 지난해 7월 FDA에서 임상시험계획(IND)...