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  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    이번 품목 허가에서 루센비에스는 △신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성의 치료 △당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 △증식성 당뇨성 망막병증의 치료 △망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 △맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등 오리지널 약물인 루센티스가 보유한 적응증 5개를 모두 확보했다. 지난 2012년 바이오시밀러...
    2022-10-21 09:26
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”
    가진 치료옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 이창재 대웅제약 대표는 “차세대 당뇨병 신약 이나보글리플로진을 신속하게 출시해 국내를 포함한 전세계에서 당뇨병으로 고통받고 있는 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있기를 기대한다”고 말했다. 한편 대웅제약은 지난 3월 이나보글리플로진의 단독요법 및 병용요법에 대해...
    2022-10-12 11:12
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    효과적인 치료옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 최초로 개발중인 SGLT-2(sodium glucose cotransporter-2, 나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 당뇨병 신약이다. SGLT-2 억제제는 신장(콩팥)의 근위세뇨관에 존재하면서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2수송체를 선택적으로 억제하여 포도당을 직접 소변으로...
    2022-10-12 10:35
  • [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    기존 인슐린 주사제 대비 효능이 뛰어나고 부작용이 적어 당뇨병 치료제 시장의 게임체인저가 될 것으로 주목받고 있다. 　 ORMD-0801, 대형 제약사도 관심 　계약을 체결할 수 있었던 이유는 오 대표가 제시한 ORMD-0801 유통 청사진에 오라메드 측이 긍정적인 관심을 보인 덕분이다. 이 과정에서 레퍼런스 체크도 있었다. 오라메드 측은 오 대표에 대해 국내...
    2022-09-23 08:00
  • 제약ㆍ바이오주, 잇따른 임상 철회로 투자자 '당혹'
    제약ㆍ바이오주, 잇따른 임상 철회로 투자자 '당혹'
    지난달 박셀바이오는 후재발성·불응성 다발골수종 치료제 'Vax-DC/MM' 임상 2상을 조기 종료한다고 발표한 뒤 주가가 급락하기도 했다. 파멥신은 재발성교모세포종 신약 'TTAC-0001(올린베시맙)'에 대한 호주·미국 임상 2상을 조기 종료했다. 프레스티지바이오파마는 허센틴 바이오시밀러(HD201)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 품목허가심사 신청을 자진 철회했다. 한 회사가...
    2022-09-19 15:47
  • 한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    GLP-1 수용체 작용제 당뇨 치료제인 에페글레나타이드는 주 1회, 최대 월 1회 투여 가능한 바이오신약으로 제2형 당뇨병을 가진 환자에서 혈당 및 체중감소 효능뿐 아니라 주요 심혈관계질환(MACE) 및 신장질환 발생률 감소 효능을 입증한 바 있다. HM15912와 에페글레나타이드는 각각 염증성 장질환 지표들을 억제하고 소장 무게를 증가시키는 효능을...
    2022-09-15 16:35
  • 한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    GLP-1 수용체 작용제 당뇨 치료제인 에페글레나타이드는 주 1회, 최대 월 1회 투여 가능한 바이오신약으로 제2형 당뇨병을 가진 환자에서 혈당 및 체중감소 효능뿐 아니라 주요 심혈관계질환(MACE) 및 신장질환 발생률 감소 효능까지 입증된 의약품이다. 이 연구에서 HM15912와 에페글레나타이드는 각각 염증성 장질환 지표들을 억제하고 소장 무게를...
    2022-09-15 11:31
  • [BioS]동아ST, 美뉴로보에 '지분투자&신약 2종 L/O' 계약
    [BioS]동아ST, 美뉴로보에 '지분투자&신약 2종 L/O' 계약
    동아에스티는 지난 2018년 뉴로보에 천연물기반 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 'DA-9801'과 퇴행성신경질환치료제 후보물질 'DA-9803'을 라이선스아웃(L/O)한 바 있다. 뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 신경과학 기반의 천연물 의약품, 코로나19 치료제 개발 회사로 현재 나스닥에 상장돼 있다. 동아에스트는 이번 투자 및 L/O 계약에 따라...
    2022-09-15 11:10
  • 동아에스티, 美 뉴로보와 라이선스 아웃·지분투자 계약 체결
    동아에스티, 美 뉴로보와 라이선스 아웃·지분투자 계약 체결
    DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 제2형 당뇨병 치료제 혁신신약이다. 미국 임상1b상에서 DA-1241의 우수한 임상적 유의성이 확인됐으며, 현재 글로벌 임상 2상을 앞두고 있다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue 계열의 비만 치료제로 혁신신약이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및...
    2022-09-15 10:40
  • 메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    국내 당뇨병 치료제 시장은 1조5000억 원으로 추정된다. 경구용 인슐린은 주사제와 비교하면 몸에서 생성된 내인성 인슐린과 비슷하게 작용하는 점이 특징이다. 관련 업계에서는 주사에 의한 통증과 번거로움, 합병증 발병 위험을 제거할 수 있는 획기적인 신약으로 평가받고 있다. 메디콕스 오대환 대표는 “그동안 인슐린 주사는 직접 주사해야 하는...
    2022-09-06 17:32
  • 상반기 호실적 제약사, 대표 상품이 효자 역할 '톡톡'
    상반기 호실적 제약사, 대표 상품이 효자 역할 '톡톡'
    1분기에 주춤했던 당뇨병약 트라젠타와 자디앙, 고혈압약 트윈스타의 처방이 늘어난 덕분으로, 전년대비 2분기 매출이 각각 10.7%, 20.3%, 44.5% 증가했다. 일반약은 상반기에 소염진통제 안티푸라민 139억 원, 유산균 엘레나 117억 원, 마그비 74억 원의 매출을 올려 이미 지난해 연 매출의 50% 이상을 달성했다. 동아쏘시오그룹의 동아제약은 대표 제품 박카스의 선전이...
    2022-08-17 07:00
  • 셀트리온제약, 2분기 매출 늘고 수익성 감소
    셀트리온제약, 2분기 매출 늘고 수익성 감소
    당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 안정적 매출을 올리며 외형 성장을 이끌었다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’도 상반기 매출 합계 약 272억 원을 기록해 전년동기 대비 약 15% 늘었다. 셀트리온제약은 3월 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’에 이어 알츠하이머 치매치료제...
    2022-08-16 17:03
  • 동아쏘시오그룹, 연매출 2조원 달성할까…‘왕의 귀환'에 관심 쏠린다
    동아쏘시오그룹, 연매출 2조원 달성할까…‘왕의 귀환'에 관심 쏠린다
    동아에스티는 지난달 29일 제2형 당뇨병치료제 ‘슈가다파정’에 대한 품목허가를 신청했다. 에스티팜은 7월 말 반월캠퍼스 올리고동에 대한 미국 식품의약국(FDA) cGMP(우수의약품관리기준) 인증을 마치고, 고지혈증치료제 올리고 원료 상업화 물량을 3분기부터 출하한다. 강하나 이베스트투자증권 연구원은 “FDA 공장실사로 아시아 최초 올리고 제조...
    2022-08-10 16:17
  • 에스텍파마, 나스닥 상장사 알파타우메디컬과 업무협약
    에스텍파마, 나스닥 상장사 알파타우메디컬과 업무협약
    에스텍파마는 혈전치료제, 당뇨병치료제, 위궤양치료제 등 약 50여종의 전문의약품을 제품군으로 보유하고 있다. 유기합성기술, 키랄 합성기술, 초저온 반응기술 등의 기술력을 인정받아 지난 4월 중소벤처기업부 글로벌 강소기업에, 이어 5월에 고용노동부 강소기업에 잇따라 선정됐다. 에스텍파마는 기존 주력시장인 일본을 비롯하여 유럽, 중국 등 메이저 시장으로...
    2022-08-09 14:56
  • 리오프닝에 병원 환자 다시 늘자 제약사 2분기 '사상 최대 실적'
    리오프닝에 병원 환자 다시 늘자 제약사 2분기 '사상 최대 실적'
    당뇨병 치료제 '트라젠타'(342억 원), 고혈압 치료제 '트윈스타'(238억 원), 당뇨병 치료제 '자디앙'(205억 원) 등 주요품목의 매출이 각각 10.7%, 20.3%, 44.5% 늘었다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향으로 감기약 '코푸'(73억 원)는 154.2% 급성장했다. OTC 부문 매출은 491억 원으로 전년동기(397억 원) 대비 23.9% 증가했다. 소염진통제 '안티푸라민'(79억 원)...
    2022-07-29 13:42
  • 삼일제약, 2분기 매출 450억…전년비 32.8% 증가
    삼일제약, 2분기 매출 450억…전년비 32.8% 증가
    삼일제약은 최근 삼성바이오에피스와 황반변성, 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘아멜리부’의 국내 독점 유통판매를 체결했으며, 지난 6월 국내 최초로 레바미피드(Rebamipide) 성분의 안구건조증 개량신약 ‘레바케이 점안액’의 품목허가를 획득하는 등 신규 제품라인업을 확보했다. 아울러 비아트리스 코리아와의 글로벌 파트너십 계약을 통해 올해부터 CNS 시장...
    2022-07-29 10:16
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    당뇨병 치료제 ‘글루코프리’와 위식도역류질환 치료제 ‘앱시토정’ 등을 새로 출시해 향후 의약품 매출 증대에 기여할 것으로 기대하고 있다. 박승국 한올바이오파마 대표는 “2분기에도 의약품 영업 매출의 성장세가 유지되고 있으며, 최근 출시된 신제품으로 인해 향후에도 견조한 성장세를 이어나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 바이오신약...
    2022-07-28 14:27
  • 보령, 2분기 매출 1722억 ‘역대 최대’…수익성도 동반 성장
    보령, 2분기 매출 1722억 ‘역대 최대’…수익성도 동반 성장
    지난해 470억 원의 매출을 기록한 당뇨병 치료제 ‘트루리시티’는 전년 대비 19% 성장했고, 일반의약품 용각산 브랜드는 코로나19 특수에 탄력을 받으며 전년 분기대비 42% 성장한 36억 원의 매출을 기록했다. 상반기 실적은 매출 3427억 원, 영업이익 327억 원으로 전년대비 매출과 영업이익이 각각 23%, 47% 증가하며 큰 폭의 성장을 이어가고 있다. 특히...
    2022-07-27 13:14
  • 삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    삼일제약은 지난달 ‘레바미피드’ 성분의 새로운 안구건조증 치료 신약인‘레바케이점안액’의 식약처 허가를 받아 안구건조증 치료제 라인업을 추가로 확보하게 됐다. 일본에서 시판중인 레바미피드 성분의 ‘무코스타점안액’은 주성분이 잘 녹지 않는 난용성 현탁액 제제로, 눈에 넣었을 때의 이물감과 자극이 단점으로 지적됐다. 삼일제약이 허가...
    2022-07-11 09:32
  • [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 2b상 국내 “IND 승인”
    [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 2b상 국내 “IND 승인”
    난치성 혈관질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클은 7일 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 큐라클은 국내 20여개 기관에서 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성신증 환자 240명을 대상으로 임상을 진행한다. 큐라클은 CU01-1001 일일 240mg, 360mg 용량을 투여해 유효성과...
    2022-07-07 08:59
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