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  • SK바이오팜, 5800억 규모의 기술이전 계약…추가 기술거래 기대 - 키움증권
    SK바이오팜, 5800억 규모의 기술이전 계약…추가 기술거래 기대 - 키움증권
    키움증권이 14일 SK바이오팜에 대해 일본 유명 제약사 오노와 뇌전증 신약 세노바메이트 기술 이전 계약을 체결을 통해 향후 추가적인 기술 거래가 기대된다고 평가했다. SK바이오팜은 전날 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다....
    2020-10-14 09:06
  • [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    SK바이오팜은 전일 뇌전증 신약 세노바메이트의 일본 내 개발과 상업화를 위해 일본 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 미국 FDA(식품의약국)로부터 승인받은 성인 대상 부분 발작 치료제다. 오노약품공업은 일본 오사카에 본사를 둔 R&D(연구개발) 중심 제약기업이다....
    2020-10-14 08:49
  • SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출
    SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출
    SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 50억 엔(약 545억 원), 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤) 481억엔(5243억 원)을 비롯해 매출액의 두 자릿수 퍼센트에 해당하는...
    2020-10-13 15:59
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    SK바이오팜, '세노바메이트' 아시아 임상 가속SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'에 대해 식약처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 세노바메이트에 대한 1상, 3상 임상시험계획(CTA) 승인 결과를 기다리고 있으며, 다음 달에는 일본 후생노동성 산하 기관인 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 3상...
    2020-09-11 15:02
  • SK바이오팜, 세노바메이트 식약처 3상 임상시험계획 승인…아시아 임상 속도
    SK바이오팜, 세노바메이트 식약처 3상 임상시험계획 승인…아시아 임상 속도
    SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 아시아 임상에 속도를 낸다. SK바이오팜은 9일 식약처에서 3상 임상시험계획(IND)을 승인받은 데 이어 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 세노바메이트에 대한 1상, 3상 임상시험계획(CTA) 승인 결과를 대기하고 있다고 10일 밝혔다. 아울러 다음 달에는 일본 후생노동성 산하 기관인 의약품의료기기종합기구(PMDA)에...
    2020-09-10 08:59
  • SK, 최종현 선대회장 22주기 특별한 행사 없이 조용히
    SK, 최종현 선대회장 22주기 특별한 행사 없이 조용히
    SK바이오팜은 뇌전증 치료제 엑스코프리가 지난해 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받았으며, 올해 기업공개(IPO)를 통해 성장성을 입증했다. 최 선대 회장은 미래에 관해 토론과 자발적 참여를 중시하는 기업문화의 기틀도 마련했다. 이를 바탕으로 최태원 회장이 SK그룹의 지식경영 플랫폼인 이천포럼을 세우며 그룹의 성장 전략에 대해 논의하고 있다.
    2020-08-24 11:20
  • SK바이오팜, 2분기 외형성장 성공…신약 매출 본격화
    SK바이오팜, 2분기 외형성장 성공…신약 매출 본격화
    독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리™)는 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시, 성공적으로 시장에 안착했다. SK바이오팜은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 세계적인 확산에도 난치성 뇌전증 시장의 높은 미충족 수요를 적시에 해소하기 위해 세노바메이트를 계획대로 5월 11일 미국에 출시했다. 뇌전증 시장에서의...
    2020-08-14 11:11
  • [BioS]SK바이오팜, 2Q 손실 578억.."엑스코프리·수노시 성장 전망"
    [BioS]SK바이오팜, 2Q 손실 578억.."엑스코프리·수노시 성장 전망"
    다만 SK바이오팜은 지난 5월에 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)를 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시했다. 또한 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명: 수노시)의 2분기 매출은 전분기 대비 약 4.5배 상승한 860만달러(약 100억원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를...
    2020-08-14 09:51
  • 최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    지난 5월 미국 시장에 출시된 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)는 후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가신청(NDA)까지 전 과정을 SK바이오팜이 직접 진행했다. 세노바메이트의 성공은 최 회장의 '뚝심'이 일궈낸 성과물로 평가받는다. 최 회장은 1993년부터 불확실한 미래에 대한 투자를 시작하며 26년 동안 중추신경계(CNS) 질환 치료제 한...
    2020-07-29 17:49
  • 조정우 SK바이오팜 사장, 정진기언론문화상 과학기술연구 부문 우수상
    조정우 SK바이오팜 사장, 정진기언론문화상 과학기술연구 부문 우수상
    세노바메이트는 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행해 미국 FDA 승인을 받은 뇌전증 신약으로 지난 5월 미국에 공식 출시됐다. SK바이오팜은 세노바메이트 외에 기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨(제품명 수노시)까지 FDA 승인을 받은 혁신 신약 2종을 보유한 국내 유일 기업이다. 조 사장은 "자력으로 개발해 성공적인 미국...
    2020-07-14 17:17
  • [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업·인물 '셀트리온·서정진'
    [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업·인물 '셀트리온·서정진'
    대규모 글로벌 기술이전 성과와 더불어 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 글로벌 3상을 진행중인 유한양행이 13%(7명), 뇌전증신약 세노바메이트를 자체 개발해 미국에서 허가를 받은 SK바이오팜이 5.6%(3명) 등으로 집계됐다. 이외에도 한미약품(2명) 녹십자, 알테오젠, 에이비엘바이오(각 1명씩) 등이 명단에 이름을 올렸다. 셀트리온은 지난해...
    2020-06-16 09:29
  • SK바이오팜 상장 앞두고 SK 시총 9위 ‘껑충’
    SK바이오팜 상장 앞두고 SK 시총 9위 ‘껑충’
    앞서 지난해 11월 SK바이오팜은 뇌전증 치료 신약 ‘엑스코프리’에 대해 미국 식품의약품안전처 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출 대신 직접 판매허가 승인을 받아낸 건 SK바이오팜이 처음인 만큼 시장의 관심도 커지는 양상이다. 조정우 SK바이오팜 대표는 이날 온라인 IPO 간담회에서 “30년 가까이 쌓아온...
    2020-06-15 16:11
  • [상장예정] ‘대어’ SK바이오팜, “신약 시장서 ‘자양분’ 공급하는 기업될 것”
    [상장예정] ‘대어’ SK바이오팜, “신약 시장서 ‘자양분’ 공급하는 기업될 것”
    현재 자체 개발한 뇌전증 신약 엑스코프리와 수면장애 신약 수노시는 미국에서 판매 중이다. 회사 측은 이 같은 성과가 1993년 설립 이후 중추신경계(CNS) 질환에 집중한 결과라고 강조했다. 라이선스-아웃(L/O)에 그치지 않고 신약 개발을 독자적으로 진행할 수 있는 플랫폼을 갖추기 위해 30년 가깝게 노력해왔다는 것이다. 임상 단계에서 세노바메이트가...
    2020-06-15 11:50
  • 바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)가 현재 미국에서 판매 중이다. 신약 개발에 뛰어든 1993년부터 중추신경계(CNS) 질환에 집중한 SK바이오팜은 후속 파이프라인으로 레녹스-가스토증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 희귀신경계질환 치료제 ‘렐레노프라이드’ 등을 보유하고 있다....
    2020-06-11 05:00
  • [BioS]소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
    [BioS]소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
    뇌질환 신약개발 바이오벤처 소바젠과 의약품 제제개발 전문기업인 지엘팜텍은 뇌 체성 돌연변이를 표적하는 '난치성 뇌전증 신약' 공동개발에 나선다. 2021년 임상시험을 개시하는 것이 목표다. 소바젠과 지엘팜텍은 4일 소아 난치성 뇌전증(국소피질이형성증) 신약후보물질인 'SDF01'에 대한 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라...
    2020-06-05 09:26
  • 조정우 SK바이오팜 사장, ‘세노바메이트’로 대한민국 신약개발상 대상 수상
    조정우 SK바이오팜 사장, ‘세노바메이트’로 대한민국 신약개발상 대상 수상
    SK바이오팜은 ‘제21회 대한민국 신약개발상’ 시상식에서 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)로 신약개발부문 대상을 수상했다고 29일 밝혔다. 전날 서울 삼정호텔에서 열린 시상식에서 조 사장은 “후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고, 미국 시장에 직접 출시 하기까지...
    2020-05-29 15:01
  • “SK바이오팜, 적정 시가총액은 5조8500억 원” - 대신증권
    “SK바이오팜, 적정 시가총액은 5조8500억 원” - 대신증권
    양지환 연구원은 "SK바이오팜은 중추신경질환에 특화된 신약 개발 기업으로 총 8개 약물에 대한 임상 프로젝트를 진행 중"이라며 "이 가운데 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)의 가치는 5조3000억 원으로 추정된다"고 분석했다. 이어 "올해 1월 유럽 시판...
    2020-05-27 08:43
  • SK, 자회사 SK바이오팜 상장 기대감에 주가 2배 올라
    SK, 자회사 SK바이오팜 상장 기대감에 주가 2배 올라
    특히 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’의 미국식품의약국(FDA) 시판 허가를 받고 지난 12일부터 처방이 시작됐으며, 유럽에서도 신약판매허가 심사 중이다. 그 때문에 증권가에서는 상장 이후 기업가치를 5조 원 수준으로 보고 있다. 이 경우 SK의 지분 가치는 더욱 오를 가능성이 크다. 또 코스피200과 MSCI 지수의 조기편입...
    2020-05-22 16:03
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    SK바이오팜이 미국에 출시한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)의 안전성과 약효를 평가한 임상 시험 결과 관련 주요 논문이 국제 학술지에 실렸다. SK바이오팜은 세노바메이트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험(013연구) 결과가 미국신경과학회(AAN)의 공식 저널인 뉴롤로지(Neurology)에, 임상 3상 시험(021연구) 중간 결과가...
    2020-05-21 09:26
  • '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)는 지난 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다. 회사는 세노바메이트의 후보물질 발굴부터 임상 개발, FDA 판매허가신청(NDA)까지 전 과정을 직접 진행했다. 판매 역시 미국법인 SK라이프사이언스를 세워 직접 맡는다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(약 7조5000억 원)에 달한다....
    2020-05-21 05:00
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