뇌전증신약 검색결과, 8페이지

검색결과 총308건

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DB금융투자 “SK바이오팜, 상장 이후 최저점…매수 기회”

DB금융투자에 따르면 신약 처방에 보수적인 뇌전증 치료제는 일반적으로 10년간 25%의 시장점유율을 달성할 때까지 선형으로 증가하는 형태를 나타내는데 엑스코프리는 경쟁 약물들과 출시 초기 처방 추이를 비교할 때 처방증가 속도가 더 빠르고, 증가 추세를 유지하고 있다는 판단이다. 구 연구원은 “SK바이오팜은 엑스코프리 판매를 위해 구축한 CNS 전문...

2021-03-23 08:16
[BioS]SK바이오팜, 작년 4Q 매출 전분기 대비 302%↑

회사에 따르면 코로나19 여파에도 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명:엑스코프리®, XCOPRI®)’의 미국 내 견조한 성장세와 일본 오노약품공업에 기술수출한 세노바메이트에 따른 계약금으로 4분기 매출은 전분기 대비 302% 증가했다. 재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨 (제품명: 수노시®, SUNOSI®)’의 글로벌 판매...

2021-02-08 12:10
SK바이오팜, 지난해 적자 폭 확대…2398억 원 적자

SK바이오팜의 4분기 매출 호실적은 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명:엑스코프리)’가 이끌었다. 세노바메이트는 미국 내 탄탄한 성장세와 일본 오노약품공업에 기술 수출한 계약금으로 4분기 매출이 전 분기보다 302% 증가했다. 세노바메이트의 미국 내 4분기 처방 수(TRx)는 3분기 대비 68% 증가한 1만1092건을 기록했다. 12월 처방 수는 지난 10년간...

2021-02-08 10:24
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고 받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄져 2분기 시판 허가를 획득할 전망이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증 치료제로, 유럽에서는...

2021-02-05 16:50
[BioS]SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"

SK바이오팜(SK Biopharm)의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate)’가 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 지난달 29일(현지시간) 판매 승인 권고를 받았다고 1일 밝혔다. SK바이오팜은 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)의 최종 승인이 CHMP 권고일로부터 약 67일 내...

2021-02-01 09:33
SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고

조정우 SK바이오팜 조정우 사장은 “CHMP의 판매 승인 권고는 SK바이오팜이 지난 20여년 동안 개발한 세노바메이트를 유럽 뇌전증 환자들에게 제공하는데 중요한 이정표가 될 것”이라며 “혁신 신약을 성공적으로 출시할 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다. 안젤리니파마 피에루이지 안토넬리(Pierluigi Antonelli) 사장은...

2021-02-01 08:50
[3000門열린 코스피]③‘한탕주의’문화가 바뀌어야 멀리 오래간다

지난 해 초 SK바이오팜이 상장 전 개발한 뇌전증 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다는 소식에 당시 계열사이던 SK바이오랜드(현 사명 현대바이오랜드)의 주가가 급등세를 보였다. 별다른 연관성도 없는 회사였지만 사명이 비슷하다는 이유만으로 주가가 뛴 것이다. 테마주는 더 하다. 특정 정치인과 출신지역이 비슷하거나 같은 학교를 나왔다는...

2021-01-10 18:09
[BioS]SK바이오팜, '아벨' 지분 12%, 3200만弗 매각

세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 2019년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 성인 뇌전증 치료제로, 현재 유럽의약청(EMA)의 신약판매허가 심사를 받고 있다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “안젤리니파마와 새로운 협력 관계를 맺고 세노바메이트의 유럽 출시를 향해 한 걸음 더 나아갈 수 있게 되어서 기쁘다”며 “이는 새로운 관계의 시작과 함께...

2021-01-05 10:46
SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각…세노바메이트 상업화 '속도'

세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 2019년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 성인 뇌전증 치료제로, 현재 유럽의약청(EMA)의 신약판매허가 심사를 받고 있다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “안젤리니파마와 새로운 협력 관계를 맺고 세노바메이트의 유럽 출시를 향해 한 걸음 더 나아갈 수 있게 되어서 기쁘다”며 “이는 새로운 관계의 시작과 함께 유럽...

2021-01-04 09:02
SK바이오팜 '세노바메이트', 美 FDA 승인 1년…"신약 지속적 창출 기대"

약물 투약 기간 중에 발작이 발생하지 않는 ‘발작 완전 소실’은 환자의 일상이 정상으로 돌아간다는 것을 의미해 삶의 질을 향상 시킬 수 있는 가장 중요한 요소고, 뇌전증 신약 선택에서 핵심적인 지표로 고려되고 있다. SK바이오팜에 따르면 지난 5월 세노바메이트를 세계 최대 제약시장인 미국에서 자력 출시한 이후 처방을 빠르게 확대하면서, 시장에서...

2020-11-23 09:09
K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'

SK바이오팜이 독자 개발한 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’는 이번 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에서 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다. 세노바메이트는 국내 제약사가 후보 물질 발굴부터 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 전 과정을 독자 진행한 최초의 신약이다. 세노바메이트는 지난해 스위스 제약사 아벨 테라퓨틱스와 유럽 32개 국가에 대한...

2020-11-18 15:53
SK바이오팜, 3분기 매출 39억·영업손실 630억

매출액은 코로나19 여파에도 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)의 견조한 성장세와 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)의 로열티 반영으로 2분기 대비 89.9% 증가했다. 세노바메이트의 3분기 월평균 처방건수는 2260건으로, 경쟁 약물들의 출시 초기(월평균 처방건수 1300여건) 대비 빠른...

2020-11-12 10:41
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外

독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추진해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 라이프사이는 차세대 바이오 기업 투자에 주력해 우수한 포트폴리오를 보유한 세계적인 헬스케어 벤처캐피털이다. SK바이오팜은 라이프사이의...

2020-11-06 16:33
SK바이오팜, 글로벌 헬스케어 벤처캐피털과 오픈 이노베이션…"신약개발 확대"

SK바이오팜은 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 미국 식품의약국(FDA) 승인ㆍ미국 시장의 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 앞으로 오픈 이노베이션 전략을 적극적으로 추진해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 계획이다. LifeSci는 차세대 바이오 기업 투자에 주력해 우수한 포트폴리오를 보유한 세계적인...

2020-11-02 09:05
SK바이오팜 ‘세노바메이트’, ‘국가연구개발 우수성과’ 선정

국내 제약사가 후보 물질 발굴부터 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 전 과정을 독자 진행한 최초의 신약인 세노바메이트는 1~3개의 약물을 복용하고 있음에도 발작이 멈추지 않는 뇌전증 환자를 대상으로 진행한 대규모 글로벌 임상시험에서 차별화된 발작 억제 및 발작 완전 소실 효과를 확인하며 동일계열 내 최고 신약(Best in Class) 가능성을 입증했다....

2020-10-29 15:24
과기정통부, ‘닥터앤서’ 등 2020년 국가연구개발 우수성과 100선 선정

생명·해양 분야에서 최우수 성과로 선정된 ‘세노바메이트, 미국 FDA 시판허가 및 유럽지역 기술 수출 계약’ 성과는 우리나라 최초로 신약 후보물질 발굴부터 국제 임상 개발, 판매 허가까지 전 과정을 독자적으로 진행, 미국 FDA승인 및 진출(미국 제품명 엑스코프리)에 성공한 ‘뇌전증’ 치료제다. 정보ㆍ전자 분야의 ‘다양한 의료데이터...

2020-10-29 12:00
올해 한국 이끈 사업 기술에 ‘삼성 3세대 10나노급 D램’

이 밖에 △SK바이오팜의 ‘뇌전증 혁신신약 세노바메이트’ △LS 일렉트릭의 ‘저압직류 전략기기’ △현대자동차의 ‘스마트스트림 습식 8단 DCT’ △현대건설의 ‘쿠웨이트 자베르 코즈웨이 건설공사’ △한화솔루션의 ‘고순도 자일릴렌 디이소시아네이트’ △포스코의 ‘LNG 저장탱크용 고Mn강’ △KMW의 ‘5G용 64TRX MIMO Radio 기술’ △유진로봇의...

2020-10-28 10:31
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外

SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 50억 엔(약 545억 원), 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤)...

2020-10-16 14:27
[BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인

받는 고통을 덜어주는 데 기여할 것으로 예상한다”며 “개발 중인 비마약성 만성 통증치료제를 개발하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편, 아이엔테라퓨틱스는 골관절염 통증치료제 이외에 제형 변경을 통해 수술 후 통증 등에 적응증 확대를 준비 중이며, 난청치료제 및 루게릭병·뇌전증·알츠하이머 치료제로 파이프라인을 확대하고 있다.

2020-10-15 10:00
[특징주] SK바이오팜, 일본에 세노바메이트 기술이전 '급등'

SK바이오팜이 일본 유명 제약사 오노와 뇌전증 신약 세노바메이트 기술 이전 계약을 체결했다는 소식에 급등세다. 14일 오전 9시 14분 현재 SK바이오팜 주가는 전일 대비 1만4500원(9.83%) 오른 16만2000원에 거래 중이다. 전날 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발, 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출...

2020-10-14 09:16

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