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  • SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 활약에 흑자전환 시점 ‘성큼’
    SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 활약에 흑자전환 시점 ‘성큼’
    혁신신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)가 현지 시장에서 빠른 속도로 영향력을 키우고 있다. 이에 힘입어 올해 4분기로 제시한 흑자전환 시점이 가시화되고 있단 평가다. SK바이오팜은 연결기준 3분기 매출 903억 원, 영업손실 107억 원을 기록했다고 9일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 1.69% 늘고, 영업손실 폭은 줄었다. 뇌전증 치료제...
    2023-11-09 16:30
  • 40년 전 심은 바이오 씨앗…팬데믹 지나며 ‘활짝’ [스페셜리포트]
    40년 전 심은 바이오 씨앗…팬데믹 지나며 ‘활짝’ [스페셜리포트]
    재계서열 2위 SK는 삼성과 달리 신약에 방점을 찍었다. 26년간 중추신경계(CNS) 질환 연구에 매진해 2019년 뇌전증 치료제 ‘세노메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 획득했다. 신약 후보물질 발굴부터 FDA 허가까지 국내 기업이 독자적으로 진행한 첫 사례다. SK는 양대 지주사인 SK㈜와 SK디스커버리가 서로 다른 분야의 바이오사업을 육성하고 있다....
    2023-10-23 05:01
  • 나란히 적자 쓴 ‘최태원표 바이오’, 하반기 반등할까
    나란히 적자 쓴 ‘최태원표 바이오’, 하반기 반등할까
    글로벌 신약개발을 담당하는 SK바이오팜은 2분기 영업손실 189억 원을 기록했다. 1분기 영업손실은 227억 원으로, 적자 폭을 점차 줄여나가고 있는 점은 긍정적이다. 상반기 매출액은 1378억 원으로 전년동기 대비 45.7% 성장했다. 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’의 영향력 확대에 따른 결과다. 2분기 미국 매출은 634억 원으로, 판관비 증가를 방어하고 있다....
    2023-08-23 05:00
  • SK바이오팜, 중동·북아프리카에 ‘세노바메이트’ 308억 원 기술수출
    SK바이오팜, 중동·북아프리카에 ‘세노바메이트’ 308억 원 기술수출
    SK바이오팜이 중동과 북아프리카를 포괄하는 시장인 MENA 지역 내 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 상업화를 위해 히크마(Hikma MENA FZE)와 기술 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 선 계약금 300만 달러를 포함해 총 2300만 달러(약 308억 원)다. SK바이오팜은 이번 계약을 통해 대표적인 파머징 마켓인 MENA 시장에서의 시장 지배력을 높이고, MENA...
    2023-08-18 08:50
  • [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    회사에 따르면 뇌전증 신약 '세노바메이트(제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국내 매출은 634억원으로 분기 기준으로 역대 최대폭(95억원)의 성장을 보였다. 전년동기 대비로는 57.5% 증가했다. 미국내 총 처방 수(TRx)도 지속적으로 늘어나고 있다. 지난 6월 월간 처방 수는 2만1841건으로 경쟁 신약의 출시 38개월차 평균 처방건수의 2.1배 수준을...
    2023-08-10 10:41
  • SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    6월 월간 처방 수는 2만1841건으로 경쟁 신약의 출시 38개월 차 평균 처방 수의 약 2.1배 수준이다. SK바이오팜은 올해 현지 영업사원 대상 인센티브제도 개편과 최고경영진의 현장 경영 등 동기부여를 위한 제도를 펼치고 뇌전증 전문의에서 일반 신경전문의로 프로모션 대상을 넓히는 등 공격적인 마케팅을 펼치고 있다. 이에 따라 신규 처방 수와 월간 처방 수...
    2023-08-10 09:51
  • KB손보, 뇌ㆍ심장 단계별 보장 '2대질환 열번보장보험’ 출시
    KB손보, 뇌ㆍ심장 단계별 보장 '2대질환 열번보장보험’ 출시
    통합 뇌질병진단비는 뇌전증과 뇌졸중의 전조 증상인 일과성뇌허혈발작증과 같은 경증질환부터, 뇌혈관의 협착, 뇌경색 및 뇌출혈과 같은 중증 질환에 이르기까지 진행 단계별로 최대 5번까지 보장한다. 통합 심장질병진단비 역시 심근병증, 부정맥처럼 비교적 경미하거나 흔한 질병의 보장부터 심장판막협착증, 심부전 및 급성심근경색증 같은 중증 심장질환까지...
    2023-08-08 11:00
  • [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    미국뇌전증학회(AES) 기업자문위원회 의장을 맡고 있다. 민일 교수는 방사성의약품 개발과 테라노스틱스(Theranostics, 동반진단치료) 전문가이다. 그는 분자이미징 및 나노기술을 활용한 암 진단, 방사성의약품 치료제(RPT), 분자유전치료 개발 전문가로 재미한인과학기술자협회(KSEA)의 이사로 활동중이다. 맹철영 박사는 신약개발 및 제약산업 전문가이다....
    2023-08-03 11:21
  • SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    Chung, M.D.) 배너대 의과대학 신경학 교수, 방사성의약품 개발과 테라노스틱스(Theranostics, 동반진단치료) 전문가인 민일(Il Minn, Ph.D.) 존스홉킨스 의과대학 방사선과 및 방사선과학 교수, 신약 개발 및 제약 산업 전문가 맹철영 박사가 자문위원으로 참여한다. 재클린 프렌치 교수는 미국뇌전증학회(AES) 회장을 역임했고 20년간 새로운 뇌전증 약물에 대한...
    2023-08-03 08:58
  • SK, 올해 836억 규모 중간배당…주당 1500원
    SK, 올해 836억 규모 중간배당…주당 1500원
    SK바이오팜은 뇌전증 신약에서의 성공을 기반으로 방사성의약품치료제, 표적단백질분해 치료제 등 혁신 신약에서 성장동력을 확보할 방침이다. 이 외에도 SK는 소형모듈원자로(SMR), 청정수소 등 높은 미래가치를 만들 수 있는 탄탄한 친환경 포트폴리오를 구축해 가고 있다. 배당기준일은 다음 달 10일로 해당일 기준 주주명부에 기재돼 있는 주주들을 대상으로...
    2023-07-26 16:27
  • 지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌전증 IND 제출…“적응증 확대”
    지엔티파마, ‘제다큐어’ 반려견 뇌전증 IND 제출…“적응증 확대”
    지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어’의 주성분인 ‘크리스데살라진’의 반려견 뇌전증에 대한 임상시험계획서(IND)를 농림축산검역본부에 제출했다고 26일 밝혔다. 이번 임상시험은 항경련제를 복용해도 반복적으로 발작을 일으키는 뇌전증 환견 40여 마리를 대상으로 진행한다. 대상 환견은 8주 동안 1일 1회 저용량 또는 표준 용량의...
    2023-07-26 08:35
  • SK바이오팜 “3년 뒤 기업가치 19조 '글로벌 빅 바이오텍' 도약”
    SK바이오팜 “3년 뒤 기업가치 19조 '글로벌 빅 바이오텍' 도약”
    “뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 통해 현금 창출...차세대 기술 플랫폼 투자” “2026년에는 150억 달러(약 19조원) 기업 가치를 지닌 글로벌 톱 수준의 균형잡힌 빅 바이오텍으로 성장하겠다.” 이동훈 SK바이오팜 사장은 18일 오전 서울 여의도 콘래드호텔에서 기자간담회를 열고 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 견조한 성장세와...
    2023-07-18 14:00
  • SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 캐나다 시판허가 승인
    SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 캐나다 시판허가 승인
    SK바이오팜이 개발한 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(현지 제품명 엑스코프리)’가 캐나다 시판 허가를 받았다고 15일 밝혔다. SK바이오팜에 따르면, 14일(현지시간) 캐나다 연방보건부(Health Canada)가 세노바메이트에 대한 조건준수통지(Notice of Compliance)를 부여해 캐나다 내 시판허가 신청을 승인했다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지...
    2023-06-15 08:57
  • ‘적자 탈출’ 꿈꾸는 SK바이오팜…美서 ‘세노바메이트’로 이익 확대
    ‘적자 탈출’ 꿈꾸는 SK바이오팜…美서 ‘세노바메이트’로 이익 확대
    미국에서 제품명 ‘엑스코프리’로 팔리는 뇌전증치료제 세노바메이트는 1분기 539억 원(4230만 달러)의 매출을 올렸다. 2020년 5월 현지 출시 이후 12분기 연속 성장했다. 처방은 약 5만5000건으로 직전분기보다 10%가량 늘었다. 대면 영업이 본격화해 영업 인센티브를 강화하면서 세노바메이트의 주간 신규 브랜드 처방(NBRx)은 250건 수준에서 최근 300~350건으로...
    2023-05-14 13:00
  • [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 '카리스바메이트' 임상 3상, 차세대 뇌전증 신약 'SKL24741' 임상 1상, 표적 항암신약 'SKL27969' 임상 1/2상 등 임상을 다수 진행 중이다. 또한 SK바이오팜은 미래 먹거리 확보를 위해 ‘프로젝트 제로TM’ 산하의 웨어러블 디바이스 개발을 본격 가동, 디지털 헬스케어 모델을 강화하고 있다. 또한 miRNA 기반...
    2023-05-11 11:00
  • SK바이오팜, 1분기 영업손실 227억 원…전년 比 39% 축소
    SK바이오팜, 1분기 영업손실 227억 원…전년 比 39% 축소
    세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이며, 국내 임상3상에 진입했다. 세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 카리스바메이트 임상 3상, 차세대 뇌전증 신약 SKL24741 임상 1상, 표적 항암 신약 SKL27969 임상 1/2상 등 임상을 다수 진행 중이다.
    2023-05-11 09:48
  • [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 이스라엘 "시판허가”
    [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 이스라엘 "시판허가”
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 지난달 30일 이스라엘 보건부(Ministry of Health)로부터 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(cenobamate)‘의 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 이로써 세노바메이트는 현지 제품명 엑스코프리®(XCOPRI®)로 출시된다. 이번 허가는 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀파마(Dexcel Ltd)가 진행했으며, 12.5mg...
    2023-05-03 11:15
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 이스라엘 시판허가 승인
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 이스라엘 시판허가 승인
    SK바이오팜은 이스라엘 보건부(Ministry of Health)가 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’(현지 제품명 엑스코프리®)의 시판허가 신청(NDA)을 승인했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에 의해 진행됐다. 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 150mg, 200mg 등 총 여섯 종의 용량이 허가에 포함됐다....
    2023-05-03 10:09
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 전신 발작 뇌전증 청소년 대상 국내 임상 3상 진입
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 전신 발작 뇌전증 청소년 대상 국내 임상 3상 진입
    SK바이오팜은 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’가 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 3상은 만 12세 이상~만 18세 미만의 일차성 전신 강직-간대 발작(Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure) 환자를 대상으로 세노바메이트의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가...
    2023-03-29 16:46
  • ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    SK바이오팜은 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’에 명운이 달려 있다. ‘카리스바메이트’ 등 개발 중인 다른 신약 파이프라인을 중장기전으로 끌고 가야 하는 만큼 엑스코프리는 회사를 먹여 살릴 키플레이어다. 엑스코프리는 분기별 매출이 꾸준히 늘면서 지난해 매출 1692억 원을 기록, 전년보다 2배 이상 성장했다. 그만큼...
    2023-03-21 17:00
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