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  • 베르티스, 세계단백체학회서 ‘AI 기반 질병 진단 모델’ 연구성과 발표
    베르티스, 세계단백체학회서 ‘AI 기반 질병 진단 모델’ 연구성과 발표
    베르티스는 난소암과 췌장암에 대해 진단 모델의 정확도를 평가한 첫 번째 연구 결과를 선보였다. 베르티스가 개발한 딥러닝 모델은 단백체 스펙트럼만 가지고 95% 이상의 정확도를 보이며 난소암과 췌장암의 질병 유무를 판별했다. 이번 연구에서 베르티스 연구팀은 질량분석을 통해 난소암 군 혈액 검체 156개(건강한 사람 50%, 난소암 환자 50%), 췌장암 군 혈액...
    2022-12-11 09:38
  • 온코닉테라퓨틱스, 260억 시리즈B 투자 유치 성공
    온코닉테라퓨틱스, 260억 시리즈B 투자 유치 성공
    이를 통해 난소암 환자들에게 새로운 희망을 주는 한편, 글로벌 기술이전을 위해 역량을 집중한다는 전략이다. 온코닉테라퓨틱스는 신규 파이프라인 연구개발에 집중함으로써, DDR(DNA Damage Repair) 항암제 분야의 글로벌 리더로서의 위상을 확고히 만들어 간다는 방침이다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “바이오 비상장 투자 빙하기 속에서도 국내 유수의...
    2022-12-09 09:42
  • 셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 시작
    셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 시작
    오리지널 의약품 아바스틴은 △전이성 직결장암 △전이성 유방암 △비소세포폐암 △진행성 또는 전이성 신세포암 △교모세포종 △상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 △자궁경부암 등 각종 암종에 폭넓게 사용되는 항암제다. 혈관 생성을 일으키는 혈관내피세포성장인자(VEGF)가 단백질에 결합하는 것을 차단해 종양 혈관 생성 및 성장을 억제한다....
    2022-12-01 17:11
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    과제를 함께 수행하는 이정윤 세브란스병원 교수는 “연구팀은 실제 난소암 환자의 임상 검체를 이용한 중개연구를 수행해 GI-108의 효능을 검증하고 바이오마커를 발굴할 것”이라고 설명했다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 “면역항암제 GI-101의 글로벌 임상 1/2상과 알레르기 치료제 GI-301의 국내 임상 1상이 순항 중인 가운데, 신규 면역항암제와...
    2022-10-19 10:20
  • [BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
    [BioS]셀트리온, 피노바이오와 ‘ADC 플랫폼’ 옵션 딜
    한편 셀트리온은 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암·비소세포폐암·난소암 치료제 베그젤마 등 항암제를 보유하고 있다. 또 셀트리온은 ADC 항암제 파이프라인 확보를 목표로 다수 기업과 오픈이노베이션을 진행하고 있으며, 국내는 물론 해외 바이오텍과도 활발한 기술협업 및 투자를 통해 다양한 항암제 개발을 진행할...
    2022-10-18 08:48
  • 아이디언스 IPO 주관사 DB금융투자 선정…2024년 상장 목표
    아이디언스 IPO 주관사 DB금융투자 선정…2024년 상장 목표
    베나다파립은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 저해 기전을 가진 신약 후보 물질로, 위암, 유방암, 난소암 등 고형암을 대상으로 하는 경구용 표적항암제로 개발 진행 중이다. 아이디언스는 한국, 미국, 중국 등에서 베나다파립의 위암 치료 병용 요법과 관련한 임상 1b상 시험을 진행하고 있다. 지난 8월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암과 관련한 희귀 질환...
    2022-10-17 14:25
  • [베스트&워스트] 세종메디칼·카나리아바이오 40%대 동반 상승…크로바하이텍 50% ↓
    [베스트&워스트] 세종메디칼·카나리아바이오 40%대 동반 상승…크로바하이텍 50% ↓
    세종메디칼은 인수예정인 카나리아바이오가 개발 중인 난소암 치료제 '오레고보맙'의 글로벌 임상 3상이 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했다는 소식에 동반 상승한 것으로 보인다. 앞서 카나리아바이오 모회사인 카나리아바이오엠은 세종메디칼 최대주주인 이재철 대표의 주식 40만 주에 대한 양수도 계약을 체결한 바 있다. 잔금 납입이...
    2022-10-01 09:00
  • ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    난소암, 위암 등 동물모델에서 완전관해를 확인했으며, 특히 유방암 모델에서는 트라스투주맙 대비 높은 생존 이득을 나타내 HER2 과발현 고형암 치료 가능성을 봤다. FDA가 2017년 처음으로 CAR-T 치료제를 승인한 이후 지금까지 혈액암 분야에서만 성과를 내고, 전체 암의 95%를 차지하는 고형암 분야에서는 진전된 결과가 나오지 못했다. 이에 따라...
    2022-09-30 14:50
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 항암제 '베그젤마' 美 FDA 이어 국내 허가에 나란히 '급등'
    [특징주] 셀트리온 3형제, 항암제 '베그젤마' 美 FDA 이어 국내 허가에 나란히 '급등'
    이로써 베그젤마는 국내 상피성 난소암, 전이성 직결장암 등 오리지널 의약품 아바스틴이 쓰였던 모든 치료범위에 쓰일 수 있게 됐다. 베그젤마는 앞서 8월에도 유럽연합집행위원회(EC)를 시작으로 이달에는 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 후생노동성, 미국 식품의약국(FDA)에서 판매 허가를 획득했다.
    2022-09-29 14:02
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 식약처 품목허가
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 식약처 품목허가
    셀트리온 측은 이번 식약처 품목허가로 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다고 설명했다. 이번 베그젤마 허가에 앞서 셀트리온은 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. 셀트리온은 국내를...
    2022-09-29 09:45
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”
    이번 허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본...
    2022-09-29 09:01
  • HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 내년 1분기 펜실베니아 대학병원에서 임상을 본격적으로 시작할 계획이다. 브라이언 김 베리스모 대표는 “희귀의약품 지정은 SynKIR-110이 또 한번 주요 마일스톤을 넘어선 중요한 이벤트”라며 “치료옵션이 매우 적은 중피종에서 새로운 대안 치료제가 될 수 있도록 빠른 임상...
    2022-09-28 17:43
  • 셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략
    셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략
    베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 유럽, 영국, 일본 등에 이어 미국 FDA 허가까지 완료해 글로벌 베바시주맙 주요 시장 진입을 위한 준비를 마쳤다. 셀트리온은 자체...
    2022-09-28 09:07
  • [특징주] 카나리아바이오 고공행진…글로벌 임상 3상 호재
    [특징주] 카나리아바이오 고공행진…글로벌 임상 3상 호재
    64%(3000원) 오른 2만3150원에 거래되고 있다. 앞서 카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 16개 국가 152개 사이트에서 진행되는 '오레고보맙' 글로벌 임상 3상이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB·Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했다는 소식이 전해지면서 전날 상한가를 기록한 데 이어 이날도 14%가 넘는 상승세를 보이고 있다.
    2022-09-27 09:36
  • [급등락주 짚어보기] STX, 국내 첫 액화수소용 밸브 개발 소식에 ‘껑충’
    [급등락주 짚어보기] STX, 국내 첫 액화수소용 밸브 개발 소식에 ‘껑충’
    카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 16개 국가 152개 사이트에서 진행되는 오레고보맙 글로벌 임상 3상이 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했다는 소식에 힘입어 상한가를 달성한 것으로 분석된다. 카나리아바이오는 지난 21일 열린 DSMB 회의에서 임상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. 다음 DSMB의 검토는 2023년 3월에 진행될 예정이다. 또...
    2022-09-26 16:02
  • [특징주] 카나리아바이오, 임상 3상 DSMB 심의 통과에 상한가
    [특징주] 카나리아바이오, 임상 3상 DSMB 심의 통과에 상한가
    카나리아바이오는 26일 난소암 환자를 대상으로 16개 국가 152개 사이트에서 진행되는 오레고보맙 글로벌 임상 3상이 DSMB 심의를 통과했다고 밝혔다. 해당 글로벌 임상 3상은 DSMB에 의해 6개월마다 임상 데이터를 검토한다. DSMB는 심각한 안정성 문제가 있거나 효능이 없다고 판단될 때 임상을 중단시킬 수 있는 권한이 있다. 카나리아바이오는 지난...
    2022-09-26 11:29
  • HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    베리스모는 1상 임상을 통해 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 KIR-CAR 플랫폼 기술로 만든 최초의 치료제인 SynKIR-110의 안전성, 내성, 예비 효능을 평가한다. 환자 등록은 내년 1분기 펜실베니아 대학병원에서 시작한다는 계획이다. 베리스모가 개발한 KIR-CAR 플랫폼은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어 넘은 기술이다....
    2022-09-21 10:47
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “英 승인”
    셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마를 승인받았다. 셀트리온은 이번 승인으로 지난 8월 유럽에 이어 영국에서 베그젤마를 허가받아 유럽내 주요시장에서 승인을 완료했다고 설명했다. 셀트리온...
    2022-09-19 10:28
  • 셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    셀트리온, 영국서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 판매허가 획득
    셀트리온에 따르면 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 판매허가를 받았다. 이에 따라 8월18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 허가 받은데 이어 유럽 내 주요 시장에서 판매허가 획득을 완료했다. 셀트리온은...
    2022-09-19 09:16
  • [BioS]큐리언트, 머크와 'CDK7저해제+키트루다' 임상개발
    [BioS]큐리언트, 머크와 'CDK7저해제+키트루다' 임상개발
    동물연구에서 Q901은 유방암, 난소암, 전립선암, 췌장암, 소세포폐암, 결장직장암을 포함한 여러 마우스 세포유래 및 환자유래 이종이식 모델에서 종양성장 억제를 나타냈다. 큐리언트는 Q901을 독일 막스플랑크 연구소(Max Planck Institute)/LDC(Lead Discovery Center)에서 기초 연구단계인 CDK7 저해제를 도입했으며, 현재 미국에서 단독요법으로 임상1...
    2022-09-14 15:20
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