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  • 나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡은 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 'OCS-B'와 'OCS-H'가 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 'ISO 13485(의료기기품질경영시스템)’ 실사를 통과했다고 1일 밝혔다. 이번 인증 통과로 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출이 가속화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. MDR 기준에 따른 ISO 13485는 골재생 바이오 소재와 같은 의료기기의 설계, 개발, 제조...
    2024-07-01 11:41
  • 나이벡, 바이오소재 핵심 제품 ‘리제노머’ 유럽 임상 성공적
    나이벡, 바이오소재 핵심 제품 ‘리제노머’ 유럽 임상 성공적
    나이벡은 자체 개발한 바이오 콜라겐 기반 치주재생 소재 ‘리제노머(Regenomer)’에 대해 유럽과 국내에서 진행 중인 ‘시판 후 임상시험(PMCF)’을 통해 유효성과 안전성을 확인했다고 27일 밝혔다. 회사는 “이번 임상에서 바이오 소재 핵심 제품인 리제노머의 구강조직 재생 효능과 품질의 우수성이 입증됐기 때문에 유럽을 중심으로 한 해외 매출이 큰 폭으로...
    2024-06-27 10:09
  • [특징주] 나이벡, 세계최초 '노화역전 펩타이드' 동물 유효성 확인 소식에 강세
    [특징주] 나이벡, 세계최초 '노화역전 펩타이드' 동물 유효성 확인 소식에 강세
    나이벡이 강세다. 세계 최초로 개발한 노화역전 펩타이드에 대한 동물모델 유효성 평가를 완료했다는 소식이 들려오면서다. 회사는 노화역전 펩타이드의 마우스실험에서 근육 조직의 노화역전과 재생효과를 확인했다고 설명했다. 13일 오전 9시 34분 현재 나이벡은 전 거래일 대비 9.01% 오른 1만7670원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 나이벡은 지난 2022년 4월부터...
    2024-06-13 09:39
  • 나이벡, 머크 등 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의
    나이벡, 머크 등 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의
    나이벡은 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에서 30여개 글로벌 제약사들과 파트너십을 논의했다고 12일 밝혔다. 나이벡은 지난 6일까지 미국에서 개최된 바이오USA 현장에서 글로벌 제약사들을 대상으로 사업 전반에 대한 소개와 다양한 논의를 진행했다. ‘NP-201’을 비롯해 펩타이드 기반 신약 파이프라인들과 약물전달 플랫폼 기술, 원료의약품...
    2024-06-12 09:41
  • 나이벡, 차세대 mRNA 백신 개발 국책과제 선정…콜드체인 필요 없도록
    나이벡, 차세대 mRNA 백신 개발 국책과제 선정…콜드체인 필요 없도록
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 서울대학교 산학협력단이 주관하는 ‘국내 개발 신규 mRNA 백신 전달체 최적화 연구’ 수행 기관으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 국책과제는 기존 mRNA 백신 전달체인 ‘지질나노입자(LNP)’를 대체하는 차세대 약물 전달체를 적용한 mRNA백신을 개발하는 것을 골자로 한다. 해당 과제에서 나이벡은 자체 개발한...
    2024-05-30 10:34
  • 나이벡, 바이오 USA 참가…“빅파마들과 美 임상 2상 추진 파이프라인ㆍ바이오 소재 사업 논의”
    나이벡, 바이오 USA 참가…“빅파마들과 美 임상 2상 추진 파이프라인ㆍ바이오 소재 사업 논의”
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 글로벌 최대 종합 바이오 전시회 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가한다고 29일 밝혔다. 나이벡은 현장에서 ‘NP-201’ 등 주요 파이프라인에 대한 연구개발(R&D) 성과를 소개하고 글로벌 빅파마들과 후속 비즈니스 미팅을 진행할 계획이다. NP-201은 나이벡이 자체 개발 중인 재생기전 기반의...
    2024-05-29 10:46
  • 나이벡, 1Q 매출액 전년比 41.2%↑…"성장 파이프라인 개발 가속화"
    나이벡, 1Q 매출액 전년比 41.2%↑…"성장 파이프라인 개발 가속화"
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 올해 1분기 매출액이 전년 동기(45억 원) 대비 41.2% 증가한 64억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 영업이익은 지난해 같은 기간(3000만 원)과 비교해 2억8000만 원 증가한 3억1000만 원을 달성했으며, 당기순이익은 2억3000만 원으로 흑자전환에 성공했다. 나이벡의 1분기 실적 성장은 ‘OCS-B’, ‘OCS-B 콜라겐’ 등 임플란트용...
    2024-05-14 08:49
  • 나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"
    나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"
    나이벡은 ‘IBD INNOVATE Conference 2024(염증성 장질환 콘퍼런스)’에 참가해 자체 개발 중인 재생기전 염증성 장질환 치료제 ‘NP-201’에 대한 연구개발 성과를 발표한다고 9일 밝혔다. NP-201의 미국 임상을 추진 중인 나이벡은 이번 콘퍼런스를 통해 임상기관 선정을 위한 네트워킹도 병행할 계획이다. 염증성 장질환 콘퍼런스는 미국의 '염증성 장질환협회...
    2024-04-09 10:54
  • [오늘의 증시일정] 에코볼트·이화전기·SBS 등
    [오늘의 증시일정] 에코볼트·이화전기·SBS 등
    뉴트리, 나이벡, 대한광통신, 드림어스컴퍼니, 나스미디어, 미투온, 알서포트, 에이스테크, 레고켐바이오, KH 전자, 삼목에스폼, 코어라인소프트, 이엠앤아이, 씨티프라퍼티, 뉴지랩파마, 엑서지21, 앤디포스, 비보존제약, 오픈놀, 레이, 서진오토모티브, 이노인스트루먼트, 차바이오텍, 카나리아바이오, 스튜디오미르, 베스파, 오스테오닉, 씨앤씨인터내셔널, 해성옵틱스...
    2024-03-29 08:26
  • 나이벡, 세계 최초 재생기전 폐동맥고혈압 치료제 개발…“글로벌 임상 추진”
    나이벡, 세계 최초 재생기전 폐동맥고혈압 치료제 개발…“글로벌 임상 추진”
    나이벡은 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’에 대해 전임상 실험에서 폐동맥고혈압 치료에 탁월한 효능이 있다는 사실을 확인했다고 28일 밝혔다. 나이벡은 NP-201의 글로벌 임상에 폐동맥고혈압도 적응증으로 추가할 계획이다. NP-201은 재생 기능을 보유한 새로운 기전의 펩타이드 기반 치료제다. ‘모노크로탈린(monocrotaline)’으로 폐동맥고혈압을 유발한 동물에...
    2024-03-28 10:42
  • 나이벡, 세계 최초 재생 효과 염증성 장질환 치료제 ‘美 FDA 임상 Pre-IND’
    나이벡, 세계 최초 재생 효과 염증성 장질환 치료제 ‘美 FDA 임상 Pre-IND’
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’을 미국 식품의약국(FDA)에서 염증성장질환치료제로 임상 1bㆍ2a상을 진행하기 위한 사전 임상시험계획(Pre-IND) 과정을 성공적으로 마쳤다고 27일 밝혔다. 나이벡은 올해 하반기 NP-201에 대한 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 나이벡의 NP-201은 자체 개발한 새로운 기전의...
    2024-03-27 09:32
  • 나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡은 자체 개발 중인 차세대 MASH 치료제에 대한 예비 독성시험에서 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다. 나이벡의 MASH 치료제는 재생에 특화된 ‘세포 리프로그래밍’을 기반으로 간섬유증 감소에 탁월한 효과가 있다. 세포 리프로그래밍을 통해 간 조직의 염증과 지방 축적을 감소시킬 뿐 아니라 섬유화 현상 제거도 가능하다. 이는 기존의 GLP(인슐린 분비를...
    2024-03-22 10:27
  • 나이벡, K-RAS 타깃 내성 극복 항암제 ‘2024 AACR’서 성과 발표
    나이벡, K-RAS 타깃 내성 극복 항암제 ‘2024 AACR’서 성과 발표
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 세계 최대 규모 ‘미국암연구학회(AACR)’에 참가해 자체 개발 중인 돌연변이 K-RAS 표적 분해 항암제에 대한 연구성과를 발표한다고 13일 밝혔다. 나이벡의 신규 항암물질은 암세포 특이적 투과 기능성을 가지는 pan K-RAS 결합기능 ‘항체조각(scFv)’ 및 프로테아좀(단백질을 분해하는 단백질 복합체) 유도 서열로 구성된...
    2024-03-13 09:35
  • 나이벡 "2022년도 감사보고서 기재 정정…감사의견과 무관"
    나이벡 "2022년도 감사보고서 기재 정정…감사의견과 무관"
    나이벡은 2022년도 감사보고서의 전환사채(CB) 파생상품평가 회계처리에 대한 오기를 수정했다고 12일 밝혔다. 이번 정정은 감사의견에 영향을 미치지 않는다고 설명했다. 나이벡은 2022년 11월 발행한 제8회차 CB의 제삼자 콜옵션에 대한 파생상품평가와 관련해 회계처리 과정에서 발생한 입력 오기를 수정했다. 이로 인해 2022년 재무제표 기준 순자산...
    2024-03-12 09:23
  • 나이벡, 글로벌 최대 규모 치과 전시회 ‘에덱두바이’ 참가 ‘해외 네트워크 확대’
    나이벡, 글로벌 최대 규모 치과 전시회 ‘에덱두바이’ 참가 ‘해외 네트워크 확대’
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 글로벌 최대 규모 치과 전시회 중 하나인 ‘에덱두바이(AEEDC Dubai) 2024’에 참가 중이라고 7일 밝혔다. 나이벡은 이번 전시회를 통해 골이식재 시장이 급성장하고 있는 중동 및 아프리카 지역에서 핵심 제품들의 판매 네트워크를 확대해 나갈 계획이다. 중동은 아랍권 자원 부국과 아시아에서 치료를 받으러 오는 대표적인...
    2024-02-07 10:37
  • 나이벡, 임플란트용 골재생 소재 아세안 최대 시장 품목허가 취득
    나이벡, 임플란트용 골재생 소재 아세안 최대 시장 품목허가 취득
    나이벡이 아세안 국가 중 의료기기 시장이 가장 크다고 평가받는 태국에서 4번째 골재생 바이오 소재 품목허가를 획득했다. 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 태국 식약청으로부터 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 ‘OCS-B Collagen’에 대한 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. 나이벡은 이미 싱가포르와 말레이시아에서 품목허가를 획득해 판매...
    2024-01-25 13:50
  • 나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘혁신도약형 의료기기 기업’ 인증 연장에 성공했다고 27일 밝혔다. 나이벡은 2026년까지 향후 3년간 다양한 정책적 지원과 관련 혜택을 받게 된다. 이를 통해 나이벡은 연구개발(R&D) 역량을 지속 강화해 나갈 계획이다. 혁신형 의료기기 기업 인증제도는 보건복지부가 연구개발 및 글로벌 진출 역량이 우수한 기업들을...
    2023-12-27 10:35
  • [특징주] 나이벡, 노화세포 → 젊은세포 변환 신물질 특허 출원 소식에 강세
    [특징주] 나이벡, 노화세포 → 젊은세포 변환 신물질 특허 출원 소식에 강세
    나이벡이 강세다. 정부가 주도하는 '알키미스트 프로젝트' 진행 과정에서 노화역전 펩타이드 개발에 성공했다고 밝히면서다. 8일 오전 9시 5분 현재 나이벡은 전 거래일 대비 4.66% 오른 2만2450원에 거래 중이다. 나이벡에 따르면, 이번에 출원한 특허는 노화 세포에서 감소된 바이오마커의 발현을 증가시키는 효과가 있는 노화역전 및 노화억제 기능의 펩타이드에 관한...
    2023-12-08 09:07
  • [급등락주 짚어보기] 나이벡, ‘노화역전 펩타이드’ 개발·특허 출원 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 나이벡, ‘노화역전 펩타이드’ 개발·특허 출원 소식에 상한가
    나이벡은 29.76% 오른 2만1450원을 기록했다. 이날 나이벡은 정부가 주도하는 ‘알키미스트 프로젝트’ 진행 과정에서 노화역전 펩타이드 개발에 성공하고 특허를 출원했다고 7일 밝혔다. 해당 펩타이드를 활용해 치료 물질을 상용화하면 노화에 의해 기능이 감소한 구강조직과 근육조직의 기능회복이 가능할 것으로 나이벡은 기대 중이다. 파멥신은 29.95...
    2023-12-07 16:34
  • 나이벡, 국책과제서 노화역전 펩타이드 개발 성공...“노화세포→젊은세포 변환 가능 신물질 특허출원”
    나이벡, 국책과제서 노화역전 펩타이드 개발 성공...“노화세포→젊은세포 변환 가능 신물질 특허출원”
    나이벡이 정부가 주도하는 '알키미스트 프로젝트' 진행 과정에서 노화역전 펩타이드 개발에 성공했다고 7일 밝혔다. 관련 기술은 진입장벽 구축을 위해 특허 출원도 완료했다. 이번에 출원한 특허는 노화 세포에서 감소된 바이오마커의 발현을 증가시키는 효과가 있는 노화역전 및 노화억제 기능의 펩타이드에 관한 기술이다. 해당 펩타이드를 활용한 각종 치료물질이...
    2023-12-07 09:36
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