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  • ‘글로벌 시대 필수’ 다국가 임상, 효과적으로 실행하려면?
    ‘글로벌 시대 필수’ 다국가 임상, 효과적으로 실행하려면?
    ICH는 규제 기관과 제약사가 모여 제약 개발과 등록을 논의하기 위해 설립한 국제회의다. 나 상무는 “다국가 임상은 국가별로 상황과 과정이 다르기 때문에 과정별 타임라인을 잘 살펴봐야 한다”며 “세계 임상의 기준이 되는 ICH 가이드라인에 국가별로 추가되는 규정이 요구하는 게 무엇인지 알아야 한다”고 강조했다. 다국가 임상에서 중요한 것은...
    2023-12-11 05:00
  • 큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인
    큐라클, ‘궤양성 대장염 치료제’ 유럽서 임상 2상 IND 승인
    궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환 치료제 글로벌 시장규모는 약 40조 원으로, 높은 미충족 의료수요에 다수 제약사가 치료제 개발에 열을 올리고 있다. 큐라클 관계자는 “다국가 임상시험인 만큼 다양한 환자 집단과 신속한 대상자 모집 그리고 각국의 규제 요구 사항 충족시키는 데 필요한 데이터 수집이 가능할 것으로 생각한다”며 “경쟁력...
    2023-12-08 14:56
  • 재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    다수의 글로벌 제약사가 도전에 나섰고, 올해 다케다는 1조4000억 원을 투자해 관련 약물을 기술 도입하기도 했다. 다케다가 도입한 약물은 전체 생존기간(OS)은 7.4개월에 불과하다. 메드팩토는 백토서팁이 성공적인 임상으로 혁신 신약으로 허가를 받게 되면 이 시장을 독점하고 아울러 치료를 포기하는 환자들도 유입돼 시장은 더 커질 것으로 기대하고 있다....
    2023-12-08 09:00
  • 제약사 HLB, 코스피 이전 상장 신호탄 쐈다…글로벌 의결권 자문사 ISS ‘찬성’
    제약사 HLB, 코스피 이전 상장 신호탄 쐈다…글로벌 의결권 자문사 ISS ‘찬성’
    제약사 HLB는 7일 세계적 의결권 자문기관인 'ISS'가 투자운용사들에 코스피 이전상장에 대해 '찬성' 의견을 발송했다고 밝혔다. HLB는 이달 21일 코스피 이전상장 논의를 위한 임시주주총회를 앞둔 상태다. ISS는 글래스루이스와 함께 세계 최대 의결권 자문사로 꼽힌다. 전세계 주식시장에 상장된 기업의 주주총회 안건을 분석해 의결권 행사 가이드라인을...
    2023-12-07 17:27
  • 한화, ‘소부장’ 사업으로 바이오 재도전…“공급 안정에 기여할 것”
    한화, ‘소부장’ 사업으로 바이오 재도전…“공급 안정에 기여할 것”
    제약·바이오업계는 트리스버퍼를 전량 수입해 사용하고 있다. 류 팀장은 “트리스버퍼는 코로나19 때 공급 이슈가 있었고, 바이오 전 공정에 사용되기 때문에 많은 기업에 공급할 수 있어 한화의 가치를 전달할 수 있다는 점에서 앵커 사업으로 선정했다”고 밝혔다. 한화는 바이오 소재 사업을 시작으로 국내외로 공급망을 확대하고 브랜드 인지도를 구축해 글로벌...
    2023-12-07 15:22
  • 삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착
    삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착
    화이자, 로슈, 머크, 사노피 등 글로벌 제약사가 ADC 치료제 개발에 나서고 있고, 작년과 올해 ADC와 관련해 약 20건의 인수‧합병(M&A), 공동연구 계약이 있었다. 삼성도 올해 초 ADC 분야 진출을 선언하고 사업 확대를 위해 관련 기업과 적극 협력하고 있다. 삼성바이오에피스는 5일 인투셀과 ADC 개발 후보물질 검증을 위한 공동연구 계약을 체결했다....
    2023-12-06 14:30
  • 법무법인 광장, 보령 듀카브 특허소송 10건 전부 승소
    법무법인 광장, 보령 듀카브 특허소송 10건 전부 승소
    국내 제약사가 대규모 특허 분쟁에서 이같이 성공하기는 처음이다. 복합제제는 두 가지 이상의 주성분이 함유돼 있는 약제를 뜻하는데, 듀카브는 카나브 계열 고혈압 복합제제 약물로서 단일 품목만으로 연간 매출액 500억 원이 넘는다. 카나브와 함께 전 세계적으로 1000억 원 이상 판매되는 블록버스터 의약품이다. 당초 46개 제네릭(복제약) 회사들은 2021년...
    2023-12-05 16:09
  • [BioS]오가노이드, 젠큐릭스와 '유전체 분석' 공동연구 계약
    [BioS]오가노이드, 젠큐릭스와 '유전체 분석' 공동연구 계약
    유종만 오가노이드사이언스 대표는 “제약시장 내에서 항암제가 차지하는 비중이 큰 만큼 ODISEI_onco에 대한 수요가 증가할 것으로 예상한다”며 “이번 협력을 통해 항암 신약 후보물질 평가 플랫폼의 완성도를 높여 향후 글로벌 시장에 진출할 것”이라고 말했다. 한편 젠큐릭스는 이번 공동연구를 시작으로 연구소와 제약사들을 위한 맞춤분석법 개발 및 RUO...
    2023-12-05 15:23
  • 글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    베링거인겔하임·아스트라제네카 등 빅파마 AI·IT 기업과 ‘맞손’엔비디아, AI 신약개발에 3건 투자…IBM은 모더나와 연구 협약 글로벌 제약사와 IT 기업이 인공지능(AI) 신약개발에 적극적으로 투자하거나 관련 기업과 협력하는 사례가 증가하고 있다. 엔비디아, IBM 등 빅테크 기업은 기술력을 앞세워 신약 개발기업 또는 제약사와 협업을 통해 미래...
    2023-12-04 15:26
  • 블루엠텍, 내년부터 MSD 백신 2종 공동판매
    블루엠텍, 내년부터 MSD 백신 2종 공동판매
    이는 유통사와 글로벌 제약사의 첫 백신 공동판매로, 블루팜코리아를 통해 공급될 예정이다. 블루팜코리아는 블루엠텍이 운영하는 병의원 대상 전문의약품 이커머스 플랫폼이다. 올해 3분기 기준 전국의원의 58.7%가 가입돼 있으며, 특히 백신 접종비중이 높은 소아과, 내과, 가정의학과는 95% 이상이 회원으로 가입해 활용하고 있다. 김알버트 한국MSD 대표이사는...
    2023-12-04 09:46
  • 에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오가 최근 다국적 제약사 국내 법인과 mRNA(메신저리보핵산) 백신의 품질검사‧관리 시험에 대한 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 회사 측은 계약 상대 회사로부터 해당 백신에 대한 기술이전을 마친 뒤 내년 상반기부터 품질검사·관리를 시작할 계획이다. 에스엘에스바이오는 세계 의약품 시장의 변화에 맞춰 2022년 이후 세포시험실(GMP 기준)...
    2023-12-04 09:21
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 차례로 허가를 신청할 예정이다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 같은 주성분이 암 환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 엑스지바란 제품명으로 허가됐다. 아이큐비아 기준 지난해 58억300만 달러(약 7조5400억 원) 규모의 매출을 기록했으며, 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가...
    2023-12-02 06:00
  • 팜젠사이언스, 송릿다 글로벌R&D센터장 영입…소화기 신약 개발 박차
    팜젠사이언스, 송릿다 글로벌R&D센터장 영입…소화기 신약 개발 박차
    박사 후 1996년부터 28년간의 신약개발 경험을 보유한 전문가로, 팜젠사이언스를 신약개발 제약사로 성공적으로 성장시키는데 핵심 역할을 맡을 예정이다. 특히 신약개발의 오랜 경험을 바탕으로 2030년까지 현재 개발하는 소화기 신약의 글로벌 진출을 성공적으로 끌어내고, 동시에 케미컬 및 바이오로 구성된 신약 파이프라인을 다수 확보한단 계획이다....
    2023-12-01 11:31
  • 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청
    셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청
    있도록 글로벌 개발 프로그램을 설계했다. 미국 내 CT-P41의 허가가 완료되면 상호교환성(Interchangeable) 바이오시밀러의 지위도 확보돼 오리지널 제품에 대한 대체 처방이 가능해질 전망으로, 빠른 시장 침투는 물론 환자의 접근성도 높일 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 같은 주성분이 암 환자의 골...
    2023-12-01 10:11
  • 한국아스트라제네카, 전세환 신임 대표이사 사장 선임
    한국아스트라제네카, 전세환 신임 대표이사 사장 선임
    회사 측에 따르면 그의 리더십 아래 회사는 3년 만에 매출이 2배 이상 성장, 인도네시아에 진출한 다국적제약사 중 4위에서 1위로 발돋움하고 업계 내 가장 빠르게 성장하는 회사로 자리매김했다. 올해 역시 전년 동기 대비 약 28% 이상의 매출성장을 견인했으며, 다수의 치료제 영역에서 회사의 포트폴리오를 넘버원(No.1) 브랜드로 성장시켰다. 전 사장은...
    2023-12-01 09:41
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    임상 3상에서 기존 약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)·공복혈당 강하효과 및 안전성을 입증했다. 전승호 대웅제약 대표는 “SGLT-2 억제제 계열이 글로벌 당뇨병 치료제 시장에서 대세로 떠오르고 있어 이번 엔블로 수출 계약은 매우 뜻깊다”라며 “2030년까지 엔블로 판매 국가를 50개국으로 늘려 한국 최고의 당뇨병 치료제로 키워나가겠다”라고 밝혔다.
    2023-12-01 08:52
  • 글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    마땅한 치료제가 없기에 글로벌 제약사들의 관심이 높은 시장이다. 올해 글로벌 제약사 다케다는 대장암 치료약물인 '프루퀸티닙'에 대한 독점 라이선싱 계약을 체결했다. 딜 규모는 1조 4000억 원 규모다. 당시 다케다는 4억 달러(약 5166억 원)를 선불금으로 지불했으며, 마일스톤으로 최대 7억3000만 달러(약 9427억 원)를 지급하기로 하고 중국을 제외한...
    2023-12-01 07:00
  • SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁
    SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁
    화이자의 ‘프리베나13’, MSD의 ‘박스뉴반스’ 등 글로벌 제약사가 선도하는 가운데 21가 백신으로 경쟁에 뛰어든다. 29일 본지 취재를 종합하면 SK바이오사이언스는 전날 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산 시설인 ‘안동L하우스’ 증축을 의결했다. 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 생산에 활용하기 위해서다. 폐렴구균...
    2023-11-29 15:25
  • 삼성바이오로직스, ‘공급망 ESG 데이’ 개최
    삼성바이오로직스, ‘공급망 ESG 데이’ 개최
    삼성바이오로직스는 올해 7월, SMI 내 헬스 시스템 태스크포스(Health System Task force)에 참여 중인 글로벌 제약사 6곳과 공동으로 공급사를 대상으로 한 공개서한(Open Letter)을 발표하기도 했다. 이 서한에는 기후변화 대응에 적극 동참해줄 것을 요청하는 메시지와 탄소배출량 절감을 위한 구체적인 이행방안을 담았다. 행사 마지막 순서로는 우수 ESG 공급망...
    2023-11-29 09:50
  • 존림 ‘고객만족 경영’ 통했다…삼성바이오, 본격적인 실적 고공행진
    존림 ‘고객만족 경영’ 통했다…삼성바이오, 본격적인 실적 고공행진
    고객사는 GSK와 일라이릴리, 로슈, 화이자 등 굵직한 글로벌 제약사들이다. 이는 고객 만족을 최우선으로 추구하는 존림 사장의 경영 철학이 주효했단 평가다. 존림 사장은 세계 최대 생산능력과 초스피드 생산속도, 안정적인 고품질을 삼성바이오로직스의 주요 경쟁력으로 내걸면서 ‘신뢰의 삼성바이오로직스’ 이미지를 뿌리내렸다. 삼성바이오로직스는...
    2023-11-29 05:00
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