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  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
    KBLP-007(개발후보 KBL697)은 고바이오랩의 면역질환 파이프라인 중 하나로, 주요 적응증로 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC)를 타깃하고 있다. 고바이오랩은 임상1상에서 KBL697의 안전성과 내약성을 확인했다고 설명했다. 이어 이번 임상2a상은 경증(mild) 내지 중등도(moderate) 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 사전투여(pre-treatment)하고...
    2021-06-04 12:01
  • [BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"
    [BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"
    스텔라라는 2009년 건선 치료제로 처음 FDA승인 받은 이후 건선성관절염(Psoriatic Arthritis, PA), 크론병, 궤양성 대장염 치료제로도 승인 받았다. 얀센의 2020년 경영 실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억 700만 달러(약 8조 6000억 원)의 매출을 기록했다. 동아쏘시오홀딩스와 일본의 메이지세이카파마(Meiji Sekika Pharma)는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동...
    2021-06-04 10:00
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽서 임상 1상 완료…동등성 입증
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽서 임상 1상 완료…동등성 입증
    판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔는데 지난해 7월 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐고, 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다. 동아에스티는 올해 1분기 미국에서 임상...
    2021-06-04 09:45
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 국내 임상 2상 시작 브릿지바이오는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 임상 2상 중·고용량군 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. BBT-401은 이를 계기로 한국을 포함한 미국, 뉴질랜드, 우크라이나, 폴란드 등 5개국에서 임상 참여 환자를 동시 모집하게 된다. BBT-401은 펠리노-1 저해제 계열 내...
    2021-05-28 17:41
  • 브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 국내서 시작
    브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 국내서 시작
    브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 궤양성 대장염 치료제 후보물질에 대한 임상 2상을 식품의약품안전처에서 승인받았다. 브릿지바이오는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 임상 2상 중ㆍ고용량군 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. BBT-401은 펠리노-1 저해제 계열 내 최초의 후보 물질로, 현재 브릿지바이오테라퓨틱스가 개발 중인 신약 파이프라인...
    2021-05-25 09:00
  • [BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 'BBT-401' 국내2상 승인
    [BioS]브릿지바이오, 궤양성대장염 'BBT-401' 국내2상 승인
    높은 궤양성 대장염 환자에게 새로운 치료 옵션이 하루 빨리 제공될 수 있도록 개발에 속도를 낼 것”이라고 전했다. 한편 브릿지바이오는 지난 2019년 2월 미국 식품의약국(FDA)에 BBT-401 임상 2상 시험 계획을 제출하여 저용량군에서 유효성 및 안전성 탐색을 위한 시험을 완료했다. 브릿지바이오는 대장 말단까지 약물 도달률을 개선한 제형을 개발해 이번...
    2021-05-25 08:16
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 8조7000억 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께...
    2021-05-21 17:23
  • 셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    셀트리온, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자모집 완료
    인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 지난해 경영실적 기준 매출 8.7조 원을기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및...
    2021-05-18 08:57
  • [일본은 지금] 재·보궐선거 3곳서 참패한 자민당
    [일본은 지금] 재·보궐선거 3곳서 참패한 자민당
    가와이 부부가 체포된 무렵 아베 전 총리는 지병인 궤양성 대장염이 악화되어 지난해 8월 28일 총리직을 사퇴하기에 이르렀다. 그 직접적인 원인으로 가와이 부부 체포에 따른 정신적 스트레스가 거론되고 있다. 가와이 부부도 니카이파 소속이므로 역시 현 스가 정권에 악영향을 미치고 있다. 자민당 간부들이 총동원돼 응원에 나섰지만, 시민들의 반응은 싸늘했다....
    2021-04-28 05:00
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    존슨앤존슨(Johnson & Johnson)이 개발한 스텔라라는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 지난해 연간 약 77억700만불의 매출을 올린 블록버스터 약물이다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐다”며 “앞으로도 많은 환자들에게 고품질...
    2021-03-02 09:39
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 프랑스서 임상 1상 시작
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 프랑스서 임상 1상 시작
    스텔라라는 미국 존슨앤존슨이 판매 중인 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 지난해 연간 글로벌 매출 규모가 약 8조4000억 원에 달했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐고, 앞으로도 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료...
    2021-03-02 08:58
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리는 현재 장관층에 극심한 염증이 발생하는 자가면역질환인 궤양성 대장염 및 크론병, 안구에 염증이 유발돼 실명에 이를 수 있는 자가면역질환 포도막염, 전신의 피부장벽이 파괴되는 난치성 자가면역 피부질환 건선에 대해 iCP-NI가 장 점막과 망막, 피부조직을 원상복구하는 치료효능으로 추가 임상 개발을 진행 중이다. 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP...
    2021-02-18 16:15
  • NH농협생명, ‘평생케어NH종합보장보험(무)’ 출시
    NH농협생명, ‘평생케어NH종합보장보험(무)’ 출시
    이 외에도 특정스트레스보장특약으로 갑상선기능항진증, 크론병 및 궤양성대장염을 보장하며,요로결석진단특약, 당뇨케어특약 등 다양한 특약을 통해 가벼운 경증질환에 대한 보장도 가입 가능하다. 가입연령은 최소 15세부터 최대 75세까지며, 15년 단위 갱신계약을 통해 최대 105세까지 보장한다. 김인태 대표이사는 “경증부터 중증까지 지속적으로 보장하면서...
    2021-02-05 10:56
  • 동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인
    판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 지난해 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼 현재는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다....
    2021-01-25 10:01
  • 인터파크바이오컨버전스, 신약 연구개발 CTO 이구 박사 영입
    인터파크바이오컨버전스, 신약 연구개발 CTO 이구 박사 영입
    브릿지바이오테라퓨틱스에서는 신약연구개발총괄로 폐암 치료제인 BBT-176의 전임상 개발과 임상신청 및 궤양성대장염 치료제인 BBT-401의 백업 연구를 진행했다. 최근에는 카이노스메드에서 개발담당 부사장으로 파킨슨병 치료제 후보물질 KM819의 다계통위축증 임상준비와 에이즈 치료제인 KM023의 사업개발 등을 주도했다. 지난해 7월 31일 설립된...
    2021-01-15 10:02
  • 한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 스텔라라가 궤양성 대장염 환자에 한해 건강보험급여를 인정받는다. 존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 스텔라라(성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)가 올해 1월 1일부터 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인테그린 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우, 또는 이러한...
    2021-01-12 09:34
  • 샤페론, JP모건헬스케어 컨퍼런스 참가…코로나19 치료제 등 파이프라인 소개
    샤페론, JP모건헬스케어 컨퍼런스 참가…코로나19 치료제 등 파이프라인 소개
    샤페론은 신약 연구 바이오벤처기업으로 지난해 9월 260억 원 규모의 시리즈 C 투자를 유치했고, 아토피 피부염, 알츠하이머 치매, 및 궤양성 대장염 치료제 등 새로운 패러다임의 면역조절 치료제뿐 아니라, 차세대 바이오 분야를 선도할 나노바디 항체기반의 면역 항암제 개발에 힘쓰며 다방면의 파이프라인을 구축하고 있다.
    2021-01-07 10:48
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 연간보고서 기준으로 매출 약 7조원을 기록한 블록버스터 약물이다. 셀트리온은 CT-P43이 상업화되면 TNF-α 억제제인 ‘램시마(IV, SC)’ 제품군과 휴미라 바이오시밀러인...
    2020-12-21 09:44
  • 알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    이는 크론병과 궤양성 대장염에 대한 글로벌 임상 3상으로 이어져 현재 긍정적 임상 결과를 내고 있다. 또 존슨앤존슨에서 자가면역질환 치료제 연구개발에 참여했고, 셀진에서 항암제 연구개발뿐만 아니라 유전자가위(CRISPR), 프로텍(PROTAC) 등 다양한 연구를 진행했다. 이에 2018년 셀진으로부터 성과 및 가치창조상을 받기도 했다. 조의정 박사는...
    2020-11-24 09:19
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    셀트리온은 올해 3월 류마티스관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 CT-P17의 허가 신청을 완료했다. 내년 초 EMA 승인을 예상하고 있다. CT-P17의 오리지널 의약품인 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6800만 달러를 기록한 블록버스터 의약품이다. 이상준 셀트리온 수석부사장은 "CT-P17의...
    2020-11-08 10:12
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