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  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 연간보고서 기준으로 매출 약 7조원을 기록한 블록버스터 약물이다. 셀트리온은 CT-P43이 상업화되면 TNF-α 억제제인 ‘램시마(IV, SC)’ 제품군과 휴미라 바이오시밀러인...
    2020-12-21 09:44
  • 알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    스크립스 연구소에서 초기 히트 물질 발견부터 작용기전 연구를 이끌었고 올해 3월 BMS가 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 다발성경화증 치료제인 제포시아(Zeposia, Ozanimod) 개발 프로그램에서 주 역할을 했다. 이는 크론병과 궤양성 대장염에 대한 글로벌 임상 3상으로 이어져 현재 긍정적 임상 결과를 내고 있다. 또 존슨앤존슨에서 자가면역질환 치료제...
    2020-11-24 09:19
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    셀트리온은 올해 3월 류마티스관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 CT-P17의 허가 신청을 완료했다. 내년 초 EMA 승인을 예상하고 있다. CT-P17의 오리지널 의약품인 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6800만 달러를 기록한 블록버스터 의약품이다. 이상준 셀트리온 수석부사장은 "CT-P17의...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온은 올해 3월 류마티스관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 CT-P17의 허가 신청을 완료했고, 내년 초 EMA 승인을 예상하고 있다. 이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 "CT-P17의 효과와 안전성 등을 글로벌 임상에서 증명하며 지난해에 이어 올해 ACR에서도 포스터 발표로...
    2020-11-08 09:26
  • 브릿지바이오 “궤양성 치료제 개발 탄력…임상 순항 중”
    브릿지바이오 “궤양성 치료제 개발 탄력…임상 순항 중”
    궤양성 대장염 치료 신약 시장에서 대표적인 경쟁 약물로 꼽히는 TD-1473과 유사한 수준의 약효 결과를 확인했다는 것이 회사 측의 설명이다. 대장까지 약물을 전달하는 제형 개선 연구도 진척됐다. 대장의 말단인 직장부터 시작해 염증 부위가 점점 확산되는 궤양성 대장염의 질환 특성상, 약물이 환부까지 제대로 전달되도록 하는 제형 개발도 중요한 요소로 꼽힌다....
    2020-09-23 16:01
  • 동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    피부염 치료제 및 스킨케어 제품에 대한 사업협력을 검토 중이다. 회사측은 염증 및 염증해소 매개 수용체 FPR2를 표적하는 NCP112의 작용기전을 활용해 안구건조증, 건선, 궤양성 대장염 등 만성 면역질환과 급성 감염증 등으로 적응증을 넓히기 위한 연구를 진행 중이다. 특히 안구건조증에 대한 우수한 효능을 바탕으로 지난달 휴온스와 신규 안질환 치료제...
    2020-09-21 08:44
  • 퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
    퓨젠바이오, 크론병 혁신 신약 후보물질 개발
    퓨젠바이오는 경기도 경제과학진흥원 바이오센터 및 성균관대 의과대학과의 공동연구를 통해 염증성 장질환 및 크론병 치료용 후보 물질인 ‘FBCA201’을 공동 개발했다고 14일 밝혔다. 염증성 장질환은 크게 궤양성 대장염과 소화관 전체에 발생하는 크론병으로 구분된다. 퓨젠바이오는 특히 최근 급증하고 있는 자가 면역성 질환인 크론병 치료에 무게를 두고 세포와...
    2020-09-14 09:18
  • 브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 임상 2상 중·고용량 개시와 차세대 비소세포성폐암 치료제 BBT-176의 임상 1/2상 개시가 모두 올해 말 혹은 내년 초로 예정돼 있다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “이번 무상증자를 계기로 시장과 보다 적극적으로 호흡하며 주주 가치 환원 정책을 실천하는 회사로 성장해 나갈 것을 약속한다”고 말했다....
    2020-09-08 09:01
  • 아베, 사임 발표 후 해외 정상과 첫 통화…트럼프와 인사 나눠
    아베, 사임 발표 후 해외 정상과 첫 통화…트럼프와 인사 나눠
    일본 니혼게이자이 신문(닛케이)에 따르면 아베 총리는 이날 트럼프 대통령과의 통화에서 지병인 궤양성 대장염의 악화로 임기 도중에 사임하기로 했다는 사실을 직접 전달했다. 먼저 두 정상은 이날 미일 관계가 어느 때보다 공고해졌다는데 뜻을 같이했다. 아베 총리는 이날 “미일 동맹을 강화해 나가는 것에는 변함이 없다. 안심해 달라”면서, 총리가 바뀌더라도...
    2020-08-31 16:20
  • 셀리버리, 항염증 신약 ‘iCP-NI’ 적응증 염증성장질환으로 확대
    셀리버리, 항염증 신약 ‘iCP-NI’ 적응증 염증성장질환으로 확대
    미비한 치료한계가 나타나고 있다. 최근 몇 년간 크론병 치료제 개발을 위한 임상 3상 연구에서 미국의 셀진과 영국의 글락소스미스클라인 등 글로벌 빅파마들이 실패한 바 있다. iCP-NI는 궤양성대장염 동물모델의 대장 장막층에서 염증유도 T 세포를 45% 이상 감소시켰고, 자가면역질환의 특징인 TNF-α, IL-6, MCP1과 같은 염증 유발 사이토카인 및 케모카인들의 분비도...
    2020-08-24 16:00
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 글로벌 임상 2상 승인
    고바이오랩, 마이크로바이옴 건선 치료제 글로벌 임상 2상 승인
    분야에서 글로벌 기업들과 본격적인 선두 경쟁의 단계로 들어선 것”이라고 설명했다. 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반의 혁신 치료제를 개발 전문 기업으로 신약개발 플랫폼(SMARTiome™)을 구축하고 자가면역질환(건선, 아토피, 천식, 궤양성대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 중심의 치료제를 개발하고 있다.
    2020-08-14 09:16
  • [BioS]제노포커스, 항산화효소 'SOD' 美 GRAS 인증
    [BioS]제노포커스, 항산화효소 'SOD' 美 GRAS 인증
    나갈 계획"이라면서 "미국에서는 기존 거래선을 활용해 본격적인 메디컬푸드 제품 판매를 시작할 계획"이라고 밝혔다. 한편 제노포커스는 자회사 바이옴로직(Biomlogic)에서 SOD를 활용해 개발한 신약후보물질인 GF103으로 크론병, 또는 궤양성 대장염으로 불리는 염증성 장 질환 치료제와 습성 노인성 황반변성 치료제를 임상개발중이다.
    2020-08-03 08:32
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    이에 따라 램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이 됐다. 전 세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장규모는 지난해 처방액 기준 약 468억 달러(약 55조...
    2020-07-31 14:05
  • [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자는 외국인과 기관의 동반 매수세에 힘입어 오랜만에 2거래일 연속 상승 마감했다. 전날 삼성전자는 2.58%(1400원) 상승한...
    2020-07-28 08:38
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이다. 전 세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장규모는 지난해 처방액 기준 약 468억 달러(약 55조 원)로, 이 중...
    2020-07-27 18:09
  • 고바이오랩, 코스닥 상장예심 청구
    고바이오랩, 코스닥 상장예심 청구
    고바이오랩은 마이크로바이옴 기반의 혁신 신약을 개발하는 전문 기업으로 자가면역질환(아토피, 건선, 궤양성 대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 중심의 치료제를 개발하고 있다. 특히 마이크로바이옴 치료제는 인체 내 미생물을 기반으로 하고 있어 안전성에 대한 우려가 낮은 반면, 치료 효과는 우수해 글로벌...
    2020-07-06 09:43
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함) 허가 절차를 본격 진행할 계획이다. ◇휴젤, 보툴리눔 톡신 유럽 판매허가 신청 = 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제의...
    2020-07-04 08:00
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함) 허가 절차를 본격 진행할 계획이다. 또한, 미국과 일본에서도 최단기간 승인을 목표로 신약 허가 절차를 밟고 있다....
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득
    이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 램시마SC는 조만간 EC로부터 최종 승인을 득한 후 유럽 내 31개 국가에서 완성형 인플릭시맙 SC 제형으로 판매될 전망이다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하게 되면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전세계 97개국...
    2020-06-29 08:53
  • [증시 키워드] 대북리스크에 뛰는 ‘빅텍’ㆍ 기는 ‘아난티’…니콜라 급등에 두산퓨얼셀 ‘상한가’
    [증시 키워드] 대북리스크에 뛰는 ‘빅텍’ㆍ 기는 ‘아난티’…니콜라 급등에 두산퓨얼셀 ‘상한가’
    담당 의사는 "이번 치료는 자가면역질환 성인 환자가 인플릭시맙을 투여 받은 뒤 코로나19 완치뿐 아니라 궤양성 대장염 증상도 개선된 세계 첫 사례"라며 "자가면역질환 치료제인 인플릭시맙 제제가 자가면역질환 환자뿐 아니라 일반 코로나19 감염 환자에게도 효과적일 수 있다는 의학계의 주장을 뒷받침할 수 있을 것"이라고 말했다....
    2020-06-24 08:48
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