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  • ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    4일 제약업계에 따르면 국내 제약사들이 두 가지 이상의 성분을 결합하거나 약의 제형을 변경해 환자의 편의성을 높이는 개량신약 개발을 활발히 진행하고 있다. 개량신약이란 이미 허가된 의약품보다 안전성이나 유효성, 복약순응도 등이 나아졌다고 식품의약품안전처가 인정한 의약품으로, 신약 개발보다 개발 비용과 시간은 적고 성공 가능성이 크다는 장점이...
    2023-10-05 05:00
  • 안국약품, ISO37301·ISO37001 통합 사후관리심사 2년 연속 통과
    안국약품, ISO37301·ISO37001 통합 사후관리심사 2년 연속 통과
    안국약품은 2018년 11월 ISO 37001 최초 인증을 받은 이후 2021년 12월 국내 제약사 최초 ISO 37301, 37001 통합인증을 획득하고 지난해 11월 첫 번째 통합 사후관리심사를 통과했다. 또한 제반 법률 준수와 부패방지를 위해 전사적인 교육뿐만 아니라, CP 홈페이지, 내부신고제도 등을 운영하고 있다. 안국약품 관계자는 “ISO 37301, 37001 인증 및 도입에만...
    2023-09-26 09:22
  • 동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    DKF-313 개발에는 동국제약이 주관사로서, 동아에스티, 신풍제약, 동구바이오제약 3개 국내 제약사가 참여사로서 비용을 분담했고, 향후 제품화에 성공하게 되면 각 사가 품목허가를 취득한 후 동시 발매 예정이다. 이 복합제의 개량신약은 주관사인 동국제약의 전용시설에서 제조해 공급하게 된다. 동국제약 관계자는 “국내외 네트워크와 영업력을 바탕으로...
    2023-09-25 10:47
  • “제약산업 품질이 생명, 스마트공장 적극 도입해야”[스페셜리포트]
    “제약산업 품질이 생명, 스마트공장 적극 도입해야”[스페셜리포트]
    반면 국내 제약산업계에서 스마트공장 도입은 더디다. 박 교수는 “제약을 전문으로 하는 스마트공장 구축 기업이 없기 때문”이라며 “화이자 등 글로벌 제약회사의 사례를 배워야 한다. 스마트공장은 최소 비용과 시간으로 고객 맞춤형 제품생산이 가능하고, 모든 설비와 장비의 능동적이고 예측적인 관리가 가능하게 한다. 수집된 방대한 데이터를 바탕으로...
    2023-09-25 05:02
  • 제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]
    제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]
    국내 제약사들이 제조혁신을 위해 스마트공장을 속속 도입하고 있다. 의약품의 설계기반 품질고도화(Quality-by-Design, QbD)에 기반을 둔 스마트공장을 통해 품질 경쟁력을 높이고 지속가능한 성장 발판을 마련하려는 노력의 일환이다. 24일 본지 취재를 종합하면 스마트공장을 도입한 제약사들은 인위적인 오류(휴먼 에러)를 차단하고, 생산 효율을 끌어올렸다....
    2023-09-25 05:01
  • 글로벌 빅파마도 K바이오도…대세는 ‘스마트공장’[스페셜리포트]
    글로벌 빅파마도 K바이오도…대세는 ‘스마트공장’[스페셜리포트]
    국내 제약·바이오업계의 생산설비가 나날이 진화하고 있다. 의약품 제조공정과 품질관리를 고도화한 스마트공장으로 탈바꿈하면서 고품질의 의약품을 고효율로 생산할 기틀을 마련했다. 연구·개발(R&D) 뿐만 아니라 생산설비도 기술적 한계를 타파하면서 글로벌 수준으로 체질 개선을 이어가고 있다. 24일 본지 취재를 종합하면 국내 제약사 대부분이...
    2023-09-25 05:00
  • 암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    ‘캔서엑스(Cancer X)’란 이름으로 내로라하는 글로벌 제약·바이오기업들이 모인 이 협력체에서 어떤 실리를 챙길지 주목된다. 20일 본지 취재를 종합하면 진단 기술력을 가진 국내 바이오기업들이 캔서엑스 멤버로 이름을 올리고 있다. 캔서엑스는 바이든 정부의 캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트를 촉진하기 위해 미국 모핏암센터와 디지털의학학회가 주축으로...
    2023-09-20 14:30
  • 드림씨아이에스, 메디팁튜〮링바이오와 3자협약 체결…AI기반 정신건강 진단 솔루션ㆍ디지털 치료제 개발 협력
    드림씨아이에스, 메디팁튜〮링바이오와 3자협약 체결…AI기반 정신건강 진단 솔루션ㆍ디지털 치료제 개발 협력
    개발 및 AI 기반 정신건강 진단 솔루션 개발에 관한 것”이라며 “인공지능 등의 소프트웨어를 활용한 우울증 등 정서적 장애 치료에 핵심 수단이 될 것이다”고 의미를 부여했다. 특히 “바이오 기술(BT)과 정보통신기술(ICT)의 융합 기술로 제약사, 병원, 인공지능(AI) 개발사간의 협업으로 산업에 대한 이해와 협업을 통한 임상적 근거 마련은 필수”라고 강조했다.
    2023-09-20 11:24
  • JW생명과학, ‘위너프에이플러스’ 라인업 식약처 허가 완료
    JW생명과학, ‘위너프에이플러스’ 라인업 식약처 허가 완료
    국내 제약사가 고아미노산 종합영양수액제 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 위너프는 JW생명과학이 개발·생산하는 종합영양수액제로, 하나의 용기를 3개의 체임버로 구분해 오메가3 지방산을 비롯한 지질 4종, 아미노산, 포도당 등 영양소를 혼합해 사용하는 제품이다. 2013년 출시 이후 국내 종합영양수액제 시장에서 1위 자리를 유지하고 있으며...
    2023-09-20 09:56
  • 제약업계에도 M&A 바람…‘미래 먹거리’ 찾는다
    제약업계에도 M&A 바람…‘미래 먹거리’ 찾는다
    정윤택 제약산업전략연구원 원장은 “MSD, 노바티스, 존슨앤드존슨 등 글로벌 제약사에서는 M&A가 빈번하게 일어났지만, 국내 제약사는 강한 오너십을 바탕으로 운영되고 잇고 제네릭의약품 위주의 사업을 진행하다 보니 중복되는 부분이 많아 M&A 시너지 효과가 없어 거의 발생하지 않았다”고 설명했다. 이어 정 원장은 “제약뿐만 아니라 다양한...
    2023-09-19 05:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    이에 따라 국내외 다수의 제약사가 신약개발 초기부터 임상 및 상업화 단계까지 진단회사와 공동으로 타깃 바이오마커에 대한 동반진단을 개발하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 국내 최고 수준의 유전체 분석 기술에 대한 노하우를 활용해 차세대 염기서열분석(NGS), 형광제자리부합법(FISH), 중합요소연쇄반응(PCR) 등 현존하는 다양한 동반진단 분석 기법을 아우르는...
    2023-09-18 09:36
  • KIMCo재단, 데일리파트너스와 ‘오픈이노베이션 컨퍼런스’ 개최
    KIMCo재단, 데일리파트너스와 ‘오픈이노베이션 컨퍼런스’ 개최
    올해 KIMCo재단은 컨퍼런스의 공동주최로 참여해 출연사로 있는 제약기업들의 참여를 확대하는 동시에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임의 벤처펀드를 초청, 글로벌 협업 기회를 마련했다. 바이오벤처기업에선 데일리파트너스가 초청한 △뉴라클제네틱스 △뉴로엑스티 △리젠이노팜 △메디트릭스 △미림진 △바이오오케스트라 △셀라퓨틱스바이오 △셀레메디...
    2023-09-14 16:14
  • K-바이오 ‘큰 손’ 진양곤 회장, 특허로 위고비 잡을 비만치료제 정복 나선다
    K-바이오 ‘큰 손’ 진양곤 회장, 특허로 위고비 잡을 비만치료제 정복 나선다
    일동제약, 펩트론, 인벤티지랩 등 국내 많은 제약사들도 비만치료제 개발에 나서고 있는 가운데, 업계에서는 HLB제약이 특허 절차가 시작됨에 따라 내년 중에는 기술이전이 본격화될 것으로 보고 있다. 개발 마일스톤에 따른 기술료와 로열티 등도 받게 되면, 회사의 수익구조와 기술 가치도 더욱 높아질 전망이다. 한편 HLB제약은 혈전증치료용 장기지속형 주사제...
    2023-09-12 14:18
  • 테라젠바이오, 테라젠헬스 물적분할…디지털헬스케어 서비스 고도화
    테라젠바이오, 테라젠헬스 물적분할…디지털헬스케어 서비스 고도화
    테라젠바이오는 지난 10년간의 국내외 연구기반 유전체 분석 역량을 기반으로 최근 임상 및 제약사를 타깃으로 전문화된 임상분석서비스 출시와 신항원 기반 암 백신 개발에 전사적 역량을 집중하고 있다. 테라젠헬스는 보건복지부가 2016년부터 시행한 개인유전자분석 시범서비스에 참여한 후 2022년 하반기 정부 평가를 통해 보건복지부 소비자대상(비의료기관...
    2023-09-12 09:55
  • [기자수첩] 중소제약사 성장 의지 꺾는 약가인하
    [기자수첩] 중소제약사 성장 의지 꺾는 약가인하
    지금은 ‘K바이오’가 주목받으면서 분위기가 달라졌지만, 국내 제약산업의 시작은 제네릭이었다. 그러나 제약산업이 국가 미래 먹거리로 떠오르기 시작하자 제네릭은 천덕꾸러기로 전락했다. 지금은 제네릭 규제가 건보 재정을 확보할 가장 편한 수단이 됐다. 5년 뒤 연매출 1조 원대 블록버스터 신약을 2개 만들고, 연매출 3조 원 이상 글로벌 제약사를 3개 육성하겠단...
    2023-09-12 06:00
  • 강세일 대표 “대세는 질환특이적 세포치료제…근본적 치료가 핵심” [바이오 줌인]
    강세일 대표 “대세는 질환특이적 세포치료제…근본적 치료가 핵심” [바이오 줌인]
    임상 1상에서 긍정적인 성과를 최근 공개했는데, 동물실험이나 논문을 비교해 보면 TED-A9이 더 뛰어나다”라면서 “블루락은 10억 달러(1조3300억 원)의 가치를 인정받아 글로벌제약사 바이엘에 인수됐다”라고 설명했다. 지금까지의 파킨슨병 치료제는 질병의 속도를 늦추거나 파생되는 합병증을 치료하는 방식이다. 에스바이오메딕스는 중뇌 흑색질 A9의 도파민...
    2023-09-12 05:00
  • 노벨티노빌리티, 완전인간항체 발굴 서비스 국내 출시
    노벨티노빌리티, 완전인간항체 발굴 서비스 국내 출시
    항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티는 국내 바이오벤처 및 제약사를 대상으로 완전인간항체 발굴 서비스 ‘PREXISE-D OTD 솔루션(Order-to-Discovery Solution)’을 출시한다고 11일 밝혔다. 노벨티노빌리티의 항체 발굴 엔진 PREXISE-D는 인간화마우스(Humice)에 특정 항원을 반복적으로 주입하는 면역(Immunization)방식의 항체 발굴 기법으로, 글로벌...
    2023-09-11 09:34
  • 합계 출산율 0.7명 시대…제약업계 “직장어린이집은 기본”
    합계 출산율 0.7명 시대…제약업계 “직장어린이집은 기본”
    8일 업계에 따르면 가장 먼저 직장 어린이집을 마련한 국내 제약사는 대웅제약이다. 2011년 서울 삼성동 본사에 ‘리틀베어’를 개원해 운영 중이다. 올해는 제약업계 최초로 여성가족부 주관 ‘가족친화 최고기업’에 선정되기도 했다. 대웅제약은 배우자 출산휴가제도를 활성화, 10일 이상 사용자 비율이 지난해 기준 61%를 기록했다. 또한, 임신, 육아기에는...
    2023-09-08 17:00
  • 제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    이를 흉내 낸 것이 GLP-1 수용체 작용제로, 글로벌 제약사가 독식하는 시장에 국내 기업들의 도전이 이어지고 있다. 일동제약은 경구용 치료제(먹는 약)로 차별점을 뒀다. 5일 식품의약품안전처로부터 ‘ID110521156’의 1상 임상시험계획을 승인받으면서 본격적인 개발에 착수했다. ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 화합물로, 펩타이드와 같은...
    2023-09-08 05:00
  • 아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    최근 국내외 제약 바이오 업계에서 화두는 비만이다. 2013년 미국 의사협회에서 비만을 질병으로 선언한 이후 우리나라에서도 2019년 고도비만을 건강보험 급여 적용 대상으로 포함했다. 2014년 노보 노디스크의 삭센다가 비만 치료제로 FDA 승인을 받은 이후 일라이 릴리, 화이자, 한미약품 등 글로벌 제약사들이 비만 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 비만은...
    2023-09-07 11:07
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