이번 업무협약을 통해 양사는 바이오의약품 CMO 사업의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다.
바이넥스는 다양한 바이오의약품 개발 및 생산 경험을 보유하고 있는 의약품 위탁개발·생산(CDMO) 전문 회사로, 총 1만2000리터 규모의 cGMP급 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. 코로나19 백신 및 항체 치료제 등을 포함한 다수의 바이오의약품 위탁개발·생산...
협회 측은 “후보물질 발굴부터 신약개발까지 성공 확률은 약 10%에도 못 미치는 것으로 알려졌지만, 사업 다각화 등으로 캐시카우를 확보한 제약바이오기업들이 끝없는 도전을 이어가고 있는 셈”이라고 설명했다.
업계에서는 당장 이익보다 R&D 등에 투자를 확대하며 연구를 강화한 결과, 코로나19 여파에도 제약바이오 산업이 수익구조 개선을 통해 매출...
보건복지부 국책과제인 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했으며, 최근 식품의약품안전처로부터 1상 IND 승인을 받아 곧 임상시험에 돌입할 예정이다.
한국유나이티드제약 관계자는 “지금까지 다수의 해외 특허를 출원했으며, 현재 미국의 유명 항암제 전문 제약사와 기술이전을 논의하고 있다”고 설명했다.
PLK-1 저해 활성 물질은 암...
연구개발에 장기간ㆍ고비용이 소요돼 사업의 성패를 좌우하는 만큼, 시장과 사회 환경을 고려한 선제적ㆍ전략적 투자가 중요하다.
과기정통부는 내년 핵심산업 분야 집중 투자, 미래대응 기술 선제확보 및 연구기반 구축, 국민건강 관련 연구 확대 등 3대 전략을 중점적으로 추진할 계획이다.
우선 미래 경제성장을 견인할 바이오 핵심산업 육성을 위해 신약...
한편 한국유나이티드제약은 최근 임상1상 IND 승인을 받은 천연물 유래 항암제 신약 'PLK-1(Polo-Like Kinase-1)' 저해제의 임상을 준비하는 동시에 미국 기술 이전을 논의 중이라고 밝혔다.
보건복지부 국책과제인 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했고, 최근 식품의약품안전처로부터 임상1상 IND 승인을 받아 곧 임상시험에 돌입할...
최종 선정 여부는 한국보건산업진흥원 보건의료기술개발사업에 따라 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월쯤 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료와 공급용 대량생산을 실시한다. 여기서 발생하는 생산시설 비용 약 38억 원 중 최대 19억 원을 보건복지부로부터 지원받게 된다.
대웅제약과...
박하영 서울대 교수는 ‘제약바이오산업 혁신 효율성 국가 비교 연구’에서 “한국 제약바이오산업은 ‘연구 및 개발 효율성’과 ‘전반적 효율성’ 모두 크게 개선됐지만 ‘개발 효율성’이 절대적으로 낮아 신약을 도출하는데 어려움이 있다”고 분석했다.
박 교수는 “제약바이오산업이 미래 성장동력 역할을 하기 위해서는 개방형 혁신 활성화와 관련 인재확보를...
휴온스바이오파마는 바이오사업(보툴리눔 톡신)의 임상 개발, 신약개발 사업 등을 맡게 된다.
美ITC, "대웅 '나보타' 21개월 수입금지" 최종판결
미국 국제무역위원회(ITC)는 16일(현지시간) 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 균주 영업비밀 침해 소송과 관련해 "대웅제약이 관세법 337조를 위반했다"며 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'(미국...
투자자의 혼란을 초래할 수 있는 신약 임상 진행 상황, 낙관적 개발 전망 등의 보도자료를 외부에 뿌린 데 따른 것이다.
이처럼 미래 성장 가능성을 앞세워 공모시장에 나선 기술특례 상장기업들이 몰락하는 모습을 보이면서, 본래의 기술특례상장 제도가 취지와 달리 기술특례상장 기업들에 대한 투자자들의 불안과 불신만 커져가고 있다.
강소현 자본시장연구원...
신약 개발에 나선다고 7일 밝혔다. 한국 기업이 미국의 표적 단백질 분해 치료제 시장에 진출하는 것은 SK㈜가 최초다.
양사는 현재 항암과 면역∙신경계 질환 중심으로 업계 최고 수준의 파이프라인을 확보했으며, 이 중 항암 분해 신약은 뛰어난 약효와 안전성이 검증돼 내년 임상 진입이 예상된다. SK㈜는 기존 바이오 제약 사업 역량을 바탕으로 로이반트가...
제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 ‘JPI-547’을 국가항암신약개발사업단과 함께 개발하고 있다. JPI-547은 고형암을 대상으로 개발 중인 PARP/Tankyrase 이중표적항암제(dual inhibitor)다.
이번 협약을 통해 엔젠바이오와 온코닉테라퓨틱스는 JPI-547 이중저해항암제 동반진단을 위한 바이오 마커 및 유전체 NGS 진단 패널을 개발한다. 임상시험 대상 환자의...
제넥신은 모든 HPV 16/18형과 관련된 암에서 표준치료 요법으로 자리잡기 위해서 좀 더 다양한 임상 데이터를 확보해 나갈 예정이다.
제넥신은 2018년부터 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 주관기관: 국립암센터)과 공동개발 협약을 맺고 GX-188E에 대한 임상시험을 공동으로 진행하고 있다.
대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정
대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 내년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003 임상 비용 중 약 50억 원을 지원받게 된다. 내년 초 다국가 임상2상을 개시해 신속하게...
이진혁 비디아이 바이오 사업부 사장은 “ILC가 흡입식으로는 세계 최초 폐암 치료제로 개발되는 신약으로 이번 임상 진행은 의미가 크다”며 “성공적으로 임상을 지속해 나아갈 수 있도록 엘리슨의 업무를 지원하고 양사 간 시너지 극대화에 모든 노력을 기울일 것”이라고 말했다.
한편 엘리슨은 ILC를 포함해 임상 파이프라인 4종을 보유하고 있다. 췌장암...
치료 사업을 통해 피라맥스 수출을 확대할 계획이다.
피라맥스는 현재, 말라리아 치료제 최대시장인 아프리카 코트디부아르, 콩고공화국, 니제르, 카메룬 등 4개국을 포함해 총 7개국에 국가 말라리아 1차 치료지침으로 등재됐다. 아프리카연합 14여 개국의 사적 시장에도 수출하고 있다.
신풍제약 관계자는 “피라맥스는 글로벌 신약으로 전 세계 유일하게...
㈜메디포럼은 2019년부터 현재까지 진행중인 천연물 치매 치료제 PM012의 임상을 적극적으로 추진하고 있으며, 신약개발 사업 중 제2의 파이프 라인인 비마약성 진통제 MF018도 국가 과제의 연구성과인 과학기술정보통신부와 한국과학기술기획평가원이 주관한 국가선정 100대 과제에 선정되는 등회사 발전이 연일 탄력을 받고 있다고 30일 전했다.
또한 뇌 건강 분야의...
SK바이오팜이 독자 개발한 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’는 이번 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에서 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다. 세노바메이트는 국내 제약사가 후보 물질 발굴부터 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 전 과정을 독자 진행한 최초의 신약이다. 세노바메이트는 지난해 스위스 제약사 아벨 테라퓨틱스와 유럽 32개 국가에 대한...
원부자재와 소형 장비 국산화를 위해 인공지능(AI) 등을 활용한 '의약품 제조혁신센터'를 구축하고 AI, 3D 조직칩 등을 이용해 신약개발 기간과 비용을 단축하는 등 기업의 개발 리스크를 완화한다.
이 밖에 의료기기는 내수시장 점유율 확대를 위해 병원과 기업의 공동 R&D 발굴·개발을 지원하고 디지털 헬스케어는 100만 명의 유전체·임상정보 관련...
특히 문 대통령은 "연 1조원 이상 매출을 올리는 블록버스터 신약 개발을 돕겠다"며 "메가펀드를 활용해 지원을 늘리고 빅데이터 구축사업을 추진하겠다"고 밝혔다.
문 대통령은 "바이오산업에 힘을 쏟을 이유는 분명하다. 우리가 잘 할 수 있는 미래산업이기 때문"이라고 설명했다.
이어 "한국은 신흥 국가가 바이오...
강지연 비티원 대표는 “비티원은 하임바이오가 개발 중인 대사항암제 및 항암보조제등 다양한 신약개발 사업을 공동으로 추진함과 동시에 자체 R&D센터를 설립 해 자체적으로도 신약 개발을 진행 할 것”이라며 “김홍렬 하임바이오 대표와 함께 K-바이오를 전 세계에 알릴 수 있는 기업을 만들어 국가 발전에 이바지 하겠다”고 말했다.