코로나19 치료제·백신 신약개발사업단은 지난달 신규 과제로 치료제는 동화약품과 샤페론, 백신 분야에서는 셀리드 등 3개 기업을 예비 선정했다. 이 사업은 정부가 임상시험계획서(IND)를 승인받은 제약사에 개발 비용 일부를 지원하는 사업으로 지난해 초 치료제로는 셀트리온과 GC녹십자, 대웅제약이 백신 분야에서는 제넥신과 진원생명과학, 셀리드 등이...
보이고 있다”면서 “제품을 출시하면 안정성, 유통 편의성, 가격 등의 경쟁력을 바탕으로 인구가 많은 중소 소득국가를 중심으로 해외 진출할 계획”이라고 말했다.
유바이오로직스는 지난해 3월 보건복지부 신약개발사업단의 ‘코로나19 백신 임상지원 사업’에 선정돼 임상 1/2상에 대해 94억 원을 지원받은 바 있으며, 임상 3상 지원관련 정부과제도 신청했다.
지난해 11월 HL187은 국가신약개발사업단의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구사업’ 지원과제로 선정돼 개발에 더욱 탄력을 받게 됐다. 삼성바이오로직스와 세포주 및 생산기술 개발, 임상시료 생산 등을 위한 CDMO 협력을 통해 개발을 가속화하고 있으며, 금년에 임상시험에 요구되는 비임상 시험을 진행하고 내년 상반기에 임상시험을 시작할 예정이다....
최창욱 바이오파마 회장은 "신약개발사업단 지원으로 BP-303 파이프라인의 전임상 연구가 더욱 가속화될 것"이라며 "백신 후보물질에 대한 국가적 지원을 받는 만큼 비임상시험을 성공적으로 완료하고 신속하게 임상에 진입해 국산 백신 개발 시기를 최대한 앞당기고, 향후 다양한 변이에 동시에 대응할 수 있는 다가백신 개발도 지속하겠다"고...
바이오리더스는 개발 중인 치료제가 신종 코로나바이러스 변이종에도 효능을 보였다는 소식에 상한가를 기록했다. 이날 이데일리는 바이오리더스 코로나 치료제 후보물질 ‘BLS-H01’이 국내에서 유일하게 델타 변이에도 효능을 나타낸 것으로 확인됐다고 보도했다.
국가마우스표현형사업단(KMPC)이 국내 코로나19 치료제 후보물질 37종을 동물 실험한 결과...
개발 중인 치료제가 신종 코로나 바이러스 변이종에도 효능을 보였다는 소식에 강세다.
바이오리더스는 14일 오전 9시 12분 현재 전날보다 12.97% 오른 9320원에 거래 중이다.
이날 이데일리는 바이오리더스 코로나 치료제 후보물질 ‘BLS-H01’이 국내에서 유일하게 델타 변이에도 효능을 나타낸 것으로 확인됐다고 보도했다.
국가마우스표현형사업단(KMPC)...
신약개발 전문기업 바이오리더스가 코로나바이러스(COVID-19) 경구용 치료신약의 미국 특허 출원을 완료했다고 4일 밝혔다.
이번에 바이오리더스가 미국 특허청에 특허를 출원한 코로나19 치료제 기술은 과학기술정보통신부 산하 ‘서울대학교 국가마우스 표현형 분석사업단(KMPC)’과 공동으로 개발됐다.
‘BLS-H01’의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)...
바이오리더스가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료신약의 미국 특허 출원을 완료했다고 4일 밝혔다.
바이오리더스가 미국 특허청에 특허를 출원한 코로나 치료제 기술은 과학기술정보통신부 산하 ‘서울대학교 국가마우스 표현형 분석사업단(KMPC)’과 공동으로 개발됐다.
‘BLS-H01’의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성...
진매트릭스가 자사의 코로나19 백신 후보물질 ‘GM-ChimAd-CV’ 비임상 연구가 코로나19 치료제백신 신약개발사업단의 비임상 지원사업 과제로 선정됐다고 3일 밝혔다.
코로나19 치료제백·신 신약개발사업단은 보건복지부가 설립한 국가신약개발재단의 산하기관이다. 코로나19를 대비한 대응 역량 강화 및 사회경제적 피해 극복의 원동력 확보를 위해 설립됐으며...
코로나19 팬데믹을 겪으면서 국가(공공) 주도의 백신·신약 개발과 임상 연구(시험)에 대한 각국 정부의 지원이 늘어나고 있다.
미국 정부는 초고속 백신 개발 프로그램인 워프 스피드 작전(Operation Warp Speed)을 통해 존슨앤드존슨, 아스트라제네카, 모더나, 노바백스, 머크, 사노피에 약 74억 달러를 지원하고, 모더나 등의 대규모 임상시험 참여자 모집을 직접...
정부가 올해부터 새롭게 추진하는 국가신약개발사업을 통해 국내 제약ㆍ바이오 업체의 신약개발 지원에 팔을 걷어붙였다. 국가신약개발사업단이 지원하기로 한 제약 바이오 업체들이 속속 베일을 벗고 있다.
신약개발사업은 국산 신약 후보물질 발굴부터 비임상, 임상 1·2상을 거쳐 사업화까지 신약 개발 지원을 위해 보건복지부와...
최근 국가신약개발사업단의 신규과제로도 선정된 바 있다.
김흥태 이뮨온시아 대표이사는 “이번 협약을 통해 우시바이오로직스가 보유한 글로벌 최고 수준의 첨단 시설을 활용하여 신규과제 개발을 가속화하고 면역항암제 선도 기업으로 거듭나겠다”고 말했다.
우시바이오로직스의 크리스 첸 대표이사는 “우시바이오로직스의 이중항체에 대한 높은...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)가 면역항암제 후보물질 'ABL501'이 정부의 국가신약개발사업단(KDDF) 신약 임상개발 과제로 선정됐다고 21일 밝혔다. ABL501은 지난 10월 국내 임상1상에서 고형암 환자를 대상으로 첫 투약을 시작한 후보물질이다.
이번 과제 선정에 따라 에이비엘바이오는 2021년 11월부터 24개월동안 ABL501의...
면역항암제 전문기업 이뮨온시아는 이중항체 ‘IOH-001’의 전임상 연구가 국가신약개발사업단의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구-비임상’ 부문 신규과제로 선정됐다고 21일 밝혔다.
이번 선정으로 이뮨온시아는 IOH-001의 임상시험 계획서(IND) 제출 및 승인까지 2년간 연구개발비를 지원받는다.
이뮨온시아는 IOH-001(PD-L1xCD47 이중항체)을 IMC-001(PD-L1항체)을...
펩트론은 21일 연골무형성증 펩타이드 신약 ‘PT-CNP021’이 국가신약개발사업단(KDDF) 과제로 선정됐다고 밝혔다.
국가신약개발사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 지원하는 범부처 국가 R&D사업으로, 펩트론은 이번 과제 선정에 따라 임상시험계획서(IND) 승인에 필요한 비임상시험의 연구개발비를 지원받게 된다.
펩트론에...
이번 협약에 따라 하나제약은 국가신약개발사업단에서 HNP-2006의 국내 2상 시험연구 및 3상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 연구비를 지원받는다.
하나제약에 따르면 HNP-2006은 가돌리늄 이온이 화합물에서 유리되지 않고 그대로 체외로 빠르게 배설돼 안정성이 증대된 차세대 조영제다. MRI 조영제는 방사선, 초음파 및 MRI 등의 영상진단 검사나 시술 시 신체의...
항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스는 면역항암치료제(YBL-006) 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단의 2021년 2차 ‘신약 임상개발’ 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 20일 밝혔다.
국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위한 범부처 국가 R&D 사업이다. 국내 신약 R&D 생태계 구축을 위해...
레고켐 바이오사이언스는 자사의 LCB84(Trop2-ADC)치료제 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 국가연구과제 선정으로 레고켐바이오는 향후 2년간 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 비임상 및 임상시료 생산 등에 대한 연구비를 지원받게 됐다..
레고켐바이오의 LCB84는 지난 6월 이탈리아의 메디테라니아로부터...
외국인이 하루 만에 1000억 원 이상 순매수 한 건 삼성바이오로직스와 위탁개발(CDO) 계약을 맺은 국가항암신약개발사업단(NOV)과 유틸렉스가 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 면역항암제 후보물질(‘EU101(NOV1801)’)에 대한 임상1·2상 시험 계획 승인을 통보 받은 소식과 2020년 4분기 어닝 서프라이즈를 기록했다는 소식이 동시에 전해진 1월 27일(외국인...
노바셀은 장기투여 안전성을 갖춘 외용제 수요가 높은 경증·중등증 아토피 피부염 환자에 초점을 맞추어 사업화 전략을 추진하고 있다. 아토피 피부염 동물 모델에서 NCP112의 우수한 효능을 확인하였고, 현재 임상 1상 파트 A를 진행 중이다. 국가신약개발사업단의 연구지원으로 NCP112의 임상 1상 파트 B는 3개 기관으로 확대하여 실시할 예정이다. 건강한...