올릭스는 비대흉터치료제(물질명 OLX10010)가 범부처신약개발사업단(KDDF)의 국가연구개발사업으로 선정됐다고 11일 밝혔다. 올릭스의 비대흉터치료제는 2014년 전임상 과제로 선정된 후 이번 글로벌 임상에 연속으로 선정됐다.
이번 과제는 올릭스가 영국에서 진행 중인 비대흉터치료제의 글로벌 임상 1상 완료 및 임상 2상 시험계획(미국 FDA) 승인을 목표로...
올릭스는 비대흉터치료제(OLX10010)가 범부처신약개발사업단의 국가연구개발사업으로 선정됐다고 11일 밝혔다.
이번 과제는 올릭스가 영국에서 진행 중인 비대흉터치료제의 글로벌 임상 1상 완료 및 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 2020년 6월까지 진행될 예정이며, 총 과제 규모는 약 32억 원으로 이중 50%를 범부처신약개발사업단이 부담한다....
RNAi) 기술 기반 신약개발기업 올릭스의 비대흉터치료제(물질명 OLX10010)가 범부처신약개발사업단의 국가연구개발사업으로 선정됐다고 11일 밝혔다.
올릭스의 비대흉터치료제는 지난 2014년 전임상 과제로 선정된 후 이번 글로벌 임상에 연속으로 선정됐다. 이번 과제는 올릭스가 영국에서 진행 중인 비대흉터치료제의 글로벌 임상 1상 완료 및 임상 2상 IND...
최근 메드팩토는 MSD 외 아스트라제네카와도 ‘더발루맙(Durvalumab, 상품명: 임핀지)’과 국내 병용투여 임상시험 계약을 맺었다.
한편, 벡토서팁은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대에서 발굴했고, 메드팩토는 국가항암신약개발사업단과 공동으로 임상1상을 수행한 바 있다.
이번 협약 체결에 따라 유한양행은 사업단으로부터 레이저티닙 개발을 위한 임상시험, 임상시험약물 생산 및 비임상시험에 2년 동안 정부 지원금을 받게 된다.
범부처 전주기 신약개발사업은 부처간 R&D 경계를 초월하여 신약개발 분야를 지원하는 국가 연구·개발(R&D) 사업이다. 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진 체계 구축을...
일동제약은 보건복지부 산하 국립암센터 주관 국가항암신약개발사업단과 IDX-1197을 개발하고 있다. 현재 서울아산병원에서 이와 관련한 임상 1상 시험을 진행 중이다. 현재 미국과 캐나다, 러시아, 일본, 싱가포르, 호주 등 해외 특허 취득을 완료했다. 연구개발이 순조롭게 진행되면 기술 수출(라이선스 아웃)을 추진할 계획이다.
차세대 안질환치료 바이오신약...
연구개발비 지원에 따라 국가항암신약개발사업단이 JPI-547 물질특허 지분 일부를 소유하고 있다.
'JPI-547'은 암세포의 DNA 손상을 복구하는 효소 PARP와 TANKYRASE를 동시에 억제하는 세계 최초의 항암물질로 알려져 있다. 세계 최초 항암물질로 주목받으며 대장암·폐암·유방암 등을 타깃으로 하는 ‘표적항암제(JPI-547)’는 연내 임상1상 완료를 목표로 하고 있다.
IDX-1197은 일동제약과 국가항암신약개발사업단이 공동개발하는 항암 신약 후보물질로 현재 서울아산병원에서 임상 1상을 진행하고 있다.
IDX-1197은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 효소의 작용을 억제해 암을 죽이는 표적항암제다. PARP 효소는 항암제로 손상된 종양세포의 DNA 회복을 도와 항암 효과를 낮추는 역할을 한다. 암세포 내에서 PARP 활성이...
일동제약은 보건복지부 산하 국림암센터 주관 국가항암신약개발사업단과 함께 IDX-1197을 개발하고 있으며, 현재 서울아산병원에서 그와 관련한 임상1상 시험을 진행 중이다. 중간 시험 결과 효능 농도 범위에서 부작용이 적은 것으로 나타났다.
일동제약 측은 "IDX-1197의 암에 대한 적응증 확대와 함께 단독요법은 물론 병용요법 등으로 다양하게...
보이는 신약 후보 물질인 만큼 글로벌 신약으로서의 개발 가치가 매우 높다"고 말했다.
JW중외제약은 국가 R&D(연구개발)사업을 담당하는 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받아 'JW1601'를 개발하고 있으며, 연내 임상 1상 개시를 목표로 미국 FDA(식품의약국) IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험과 임상 약물 생산 연구를 추진하고 있다.
JW중외제약은 국가 R&D(연구개발)사업을 담당하는 (재)범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받아 ‘JW1601’를 개발하고 있으며, 올해 내 국내 임상 1상 개시를 목표로 FDA IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험과 임상 약물 생산 연구를 추진하고 있다.
JW중외제약 관계자는 "JW1601의 발매 예상 시점인 2023년경에는 아토피 피부염 치료제의...
특히 최근에는 신약개발 초기단계의 중요성이 강조되고 있다. 신약후보물질을 찾아낸 다음 사람에게 투여하기 전에 약물의 효능과 안전성을 동물 실험을 통해 평가하는 과정이다. 이 과정에서 얻고자 하는 것은 사람에게 투약여부를 판정하는 근거가 되는 데이터이다. 유효성과 신뢰성 있는 데이터가 있어야 다음 과정인 사람을 대상으로 임상시험을 시작할 수...
임상 1상은 범부처신약개발사업단의 범부처전주기신약개발사업 지원 과제로도 선정됐다.
박순재 대표는 "앞으로도 산업통상자원부가 NexMab과 같은 많은 과제를 발굴해 우리나라 바이오산업의 성장에 도움을 주기를 바란다"고 덧붙였다.
한편 이날 산업통상자원부 장관상 우수연구자상은 보령제약의 김윤상 선임연구원이 수상했다. 고혈압...
JW중외제약이 국가R&D(연구개발)사업을 담당하는 '범부처신약개발사업단'과 함께 아토피 피부염 치료를 위한 혁신신약 개발에 착수했다.
JW중외제약은 범부처신약개발사업단과 아토피 피부염 치료제 임상 후보물질인 ‘FR-1345’의 비임상 연구를 위한 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.
이번 협약에 따라 JW중외제약은 범부처신약개발사업단으로부터...
일동제약은 보건복지부 지정 국가항암신약개발사업단과 공동으로 IDX-1197에 대한 연구개발 과제를 수행 중이다.
일동제약은 “최근 글로벌 의약품 시장과 의료계 등에서 PARP 저해제에 대한 효용가치가 주목을 받고 있고 해당 물질에 대한 미국, 캐나다 특허를 확보하는 등 향후 전망이 밝다”면서 “임상연구 결과에 따라 제품화, 기술수출 등 다양한...
니라파립(제줄라) 등에 비해 항암 활성도와 PARP-1에 대한 선택성이 높은 것으로 나타나 유망 신약으로서의 가능성을 확인했다”고 밝혔다.
일동제약은 시스템통합적 항암신약개발사업단(현 보건복지부 지정 국가항암신약개발사업단)과 공동과제의 일환으로 IDX-1197에 대한 개발 및 후속 연구를 진행하고 있으며, 올해 하반기 임상 1상 시험에 돌입할 계획이다.
범부처신약개발사업단은 글로벌 신약개발을 위해 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처간 R&D 경계를 초월해 지원하는 범부처전주기 국가 R&D 사업으로, 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발할 수 있는 사업추진체계를 구축함에 그 목적을 두고 있는 글로벌 신약프로젝트다.
범부처신약개발사업단은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업이다. 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진체계를 구축하는 데 목적을 두고 있는 글로벌 신약개발 프로젝트다.
송형곤 젬백스앤카엘 바이오사업본부 사장은 “이번...
범부처신약개발사업단은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진체계를 구축함에 목적을 두고 있는 글로벌 신약개발 프로젝트다.
신약으로 개발에 성공한다면 기존의 약물을 대체할 수 있는 글로벌 신약이 될 것으로 기대한다”며 “환자들의 미충족 의료수요가 높은 염증성 장 질환 등 여러 자가면역질환으로 적용범위를 확대할 계획이다”고 말했다.
범부처신약개발사업단은 글로벌 신약개발을 위해 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 공동으로 지원하는 국가 R&D사업이다.