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[BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신규제형인 '케이캡 구강붕해정 50mg'이 식품의약품안전처의 품목허가를 최종 획득했다고 14일 밝혔다. HK이노엔은 상반기 중 케이캡 구강붕해정을 신규 출시해 국내 소화성 궤양용제 시장내 점유율 확대에 나설 계획이다. 케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요없이 입에서 녹여...

2022-02-14 09:28
HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신규 제형인 '케이캡 구강붕해정 50mg'이 식품의약품안전처의 품목 허가를 최종 획득했다고 11일 밝혔다. 케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요 없이 입 안에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의성을 높일 수 있다. 이에 따라 의료진이...

2022-02-11 09:43
HK이노엔, 작년 매출 29%↑ㆍ영업익 42%↓…'케이캡' 늘고 '컨디션' 줄고

특히 케이캡은 입에서 녹여 먹는 제형인 구강붕해정을 상반기 중에 국내에 새롭게 선보이며 시장 지배력을 더욱 강화할 방침이다. 또한, 미국에 이어 전세계 2위 소화성 궤양용제 시장인 중국에선 올해 상반기 내 품목 허가를 시작으로 본격적인 시장 공략에 나설 계획이다. HK이노엔 관계자는 “중국 출시와 미국 임상 가속화가 예정된 올해는 케이캡이 글로벌...

2022-02-09 17:34
[BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파

HK이노엔은 올해 상반기 중 기존 정제(알약)에 이어 입에서 녹여 먹는 제형인 구강붕해정을 새롭게 출시할 계획이다. 이를 통해 케이캡의 진출 범위가 넓어지며 시장 점유율을 더욱 높일 수 있을 것으로 회사측은 기대한다. 또한 지난해 12월 위식도역류질환 치료 후 유지요법의 임상3상 결과 발표를 통해 장기 복용시 유효성 및 안전성을 입증한 데 이어, 해당...

2022-01-17 12:10
HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”

HK이노엔은 올해 상반기 중 기존 정제(알약)에 이어 입에서 녹여 먹는 제형인 구강붕해정을 새롭게 출시할 계획으로, 이를 통해 케이캡의 진출 범위가 넓어지며 시장 점유율을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다. 아울러 지난해 12월 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’의 임상3상 결과 발표를 통해 장기 복용시 유효성 및 안전성을 입증한 데 이어, 해당...

2022-01-17 10:47
JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까

HK이노엔은 송근석 HK이노엔 R&D 총괄 전무가 발표에 나서 “대한민국 30호 신약 케이캡은 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다”며 “주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 강조했다. 천종윤 씨젠 대표는 진단 시약 개발을 플랫폼 기반 방식으로 전환해...

2022-01-14 11:00
HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”

송 전무는 “대한민국 30호 신약 케이캡이 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다며 국내에서만 누적 2천 억 원이 넘는 원외처방실적을 기록하고 있다”고 소개하며 “향후 케이캡의 적응증 확대는 물론 주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조 원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 선언했다....

2022-01-13 13:27
새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장

HK이노엔은 정제(알약)에 이어 입 안에서 녹여 먹는 구강붕해정 허가를 식품의약품안전처에 신청하면서 케이캡 라인업을 강화하고 있다. 이런 케이캡의 아성에 도전할 제품은 대웅제약이 개발한 '펙수프라잔'이다. 연말까지 식약처 품목허가를 받고, 내년 상반기 출시하는 것이 목표다. 대웅제약은 2007년부터 펙수프라잔의 개발에 착수, 2019년 11월 임상 3상을...

2021-12-18 08:00
국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파

HK inno.N은 최근 식품의약품안전처에 케이캡의 구강붕해정 허가도 신청했다. 입에서 녹여 먹는 구강붕해정은 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 상황의 환자들에게 쓰인다. 내년 상반기 케이캡 구강붕해정이 본격적으로 출시되면 진출 범위가 더욱 넓어질 것으로 기대하고 있다. 강석희 HK inno.N 대표는 "케이캡정은 내년부터 중국 등 해외...

2021-11-16 13:20
[전일 주요 공시]STX중공업ㆍ바른전자 외

계열사 한컴MDS 주식 350억 취득 △에이치엘사이언스, 석류 농축물 관련 특허권 취득 △바른전자 "김대섭 대표이사 구속 수사 중...직무대행 체제" △셀바스AI, 질환 발병 확률 예측 장치 관련 특허권 취득 △삼영엠텍, 77억 규모 공급계약 체결 △엠씨넥스, 차량용 어라운드뷰 장치 및 방법 특허 △씨트리, 씨트렐린 구강붕해정 4상 IRB승인

2018-11-27 08:50
씨트리, 씨트렐린 구강붕해정 4상 IRB승인

씨트리는 고려대학교 구로병원으로부터 씨트렐린 구강붕해정에 대해 임상시험 4상을 승인받았다고 26일 자율 공시했다. 임상 4상은 식약처 승인없이 시험기관 승인(IRB)으로 진행된다. 과제명은 척수 소뇌변성증에 의한 운동실조 환자에서 씨트렐린구강붕해정 5밀리그램(탈티렐린 수화물)의 유효성 및 안정성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배경...

2018-11-26 10:51
[SP] 22일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

씨트렐린 구강붕해정 임상시험계약 △로스웰, 주당 52.56원 최대주주 및 특수관계인 제외 차등배당 결정 △에이치엘사이언스, 피부 개선용 조성물 관련 美 특허권 취득 △KJ프리텍, 수원지법 파산신청 기각 결정 △트루윈, 9억 규모 유상증자 결정 △주성엔지니어링, SK하이닉스와 345억 규모 반도체 제조장비 공급계약 △안트로젠, 당뇨병성족부궤양...

2017-12-22 09:00
씨트리, 사이넥스와 씨트렐린 구강붕해정 임상시험계약

씨트리는 사이넥스와 소뇌성 운동실조증 환자에서 씨트렐린 구강붕해정의 임상적 효과와 삶의 질에 미치는 영향 평가를 위한 임상시험계약(4상)을 체결했다고 21일 공시했다. 회사 측은 이번 시험이 소뇌의 운동실조증 환자에서 이중맹검 위약대조 시험을 통해 그 임상적 효능과 안정성을 확립해, 현재까지 치료방법이 없는 본 질환의 치료기준 제시하는 것이...

2017-12-21 10:42
[베스트&워스트] 코스닥, 생명윤리법 개정 기대감에 홈캐스트 38% 급등

엑셀씨 캡슐과 씨트렐린구강붕해정 등의 대표 제품 40여 종의 위탁 판매를 본격화하기로 하면서 매출 상승 기대감이 커진 것. 지난 11일 국내 의약품 도매업체 1위 지오영, 2위 백제약품과 유통 계약을 완료한 것도 호재가 됐다. 이밖에 코스닥 시장에서는 팜스웰바이오(27.27%), 감마누(25.18%), 씨트리(24.91%), 토박스코리아(24.32%), 씨티씨바이오(22.49%) 등이 높은...

2017-10-16 10:48
[BioS] 동화약품, 아주대와 구강붕해정 제제 기술이전 계약

동화약품은 아주대학교 산학협력단과 ‘환자친화적 구강붕해정 제제 기술이전 계약’을 체결했다고 8일 밝혔다. 구강붕해정은 물 없이 입에서 녹여 먹는 제형을 말한다. 이 기술은 이범진 아주대 약학대학장 교수가 연구해 보유 중인 제제안정화 기술을 기반으로 한다. 약물 특성상 구강붕해정으로 개발하기 어려웠던 분야를 해결할 수 있도록 도와주는 기술이다....

2017-03-08 14:27
[BioS] 글로벌제약사들의 잔혹한 한국 복제약시장 도전기

한독테바는 국내 시장 진출 이후 기존에 명문제약이 팔던 있던 자사 제품 판권을 회수하고 천식약 ‘몬테퀄’, ‘테바레트로졸’, ‘테바도네페졸구강붕해정’ 등 20여개의 신제품을 발매했다. 그러나 올해 들어 지난 5월까지 10억원 이상의 원외 처방실적을 기록한 제품이 ‘펜토라’(13억원) 1개에 불과했다. 금융감독원에 따르면 한독테바의 지난해 매출은...

2016-07-19 13:45
종근당, B형 간염치료제 ‘엔테카벨’ 출시

종근당은 엔테카벨의 정제와 구강붕해정을 함께 발매해 B형 간염치료제 시장 공략에 나선다. 엔테카벨 구강붕해정은 B형 간염치료제 중 종근당이 최초로 출시하는 제형으로 물 없이 간편하게 복용이 가능해 고령환자나 중증환자 등 복약의 어려움을 겪는 환자들의 복약편의성을 높인 제품이다. 또한 물과 함께 복용해도 동등한 약효를 내기 때문에 타 약제와 함께...

2015-10-08 10:35
['해피드러그' 시장이 뜬다] 씹어먹고 녹여먹고… 비아그라 제네릭 전성시대

기존의 비아그라 정제는 물과 함께 복용하는 형태였는데 최근에는 필름형과 물 없이 녹여먹는 구강붕해정, 껌처럼 씹어 삼키는 츄정, 가루형태로 복용하는 세립제 등이 있다. 특히 필름형의 경우는 남성 지갑에 보관하고 있다가 필요할 때 사용할 수 있어 중년 남성들의 인기가 더욱 높아지고 있다. 또 발기부전과 조루증을 동시에 치료할 수 있는 복합제가 개발됐다....

2014-09-25 15:05
내년 발기부전치료제 ‘빅뱅’ 예고

필름형, 입에서 녹여먹는 구강붕해형 등 첨단제형으로 복용과 휴대의 편의성을 높이는 한편, 상황에 맞게 용법을 다양화해 선택의 폭을 넓히는 식이다. 제품 경쟁 양상도 바뀌고 있다. 단순한 효능이 아닌 외형이나 가격 등이 경쟁 요소로 등장하고 있는 것이다. ◇복용·휴대는 간편하게…편의성이 대세 = 최근 SK케미칼은 기존 알약 형태의 발기부전약(엠빅스)를...

2011-12-20 11:04
발기부전치료제 시장 '지각변동' 오나

최초의 구강붕해정 형태로 국내는 물론, 아시아에서는 처음으로 소개됐다. 비아그라의 화이자도 제품력을 바탕으로 1999년 출시 이후 1위 자리를 놓치지 않는 대표 강자의 자존심을 지켜나간다는 복안이다. 한국화이자제약 관계자는 “비아그라는 다양한 환자군에서 광범위한 임상 연구와 논문을 통해 최고의 발기부전 치료제임을 입증해왔다”며 “환자들이...

2011-07-18 14:39

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